雖然醫(yī)療器械和藥品面對(duì)的終端都是醫(yī)院，但小編認(rèn)為醫(yī)療器械依然有其獨(dú)特的行業(yè)法則和特點(diǎn)，導(dǎo)致剛轉(zhuǎn)型做醫(yī)療器械的醫(yī)藥代理商總感覺(jué)有勁使不出，業(yè)績(jī)自然也就一般般。所以做藥品的必須了解醫(yī)療器械行業(yè)的游戲規(guī)則和法規(guī)，醫(yī)療器械可分為以下幾類(lèi)：一類(lèi)，二類(lèi)，三類(lèi)醫(yī)療器械2014年是醫(yī)療器械行業(yè)的法規(guī)年，國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)行重大調(diào)整，總的原則是鼓勵(lì)創(chuàng)新，放開(kāi)一類(lèi)醫(yī)療器械，嚴(yán)管三類(lèi)醫(yī)療器械，對(duì)整個(gè)行業(yè)實(shí)施嚴(yán)格的監(jiān)管，加大處罰力度，引入“黑名單”制度。對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，一類(lèi)醫(yī)療器械只需備案，而二類(lèi)和三類(lèi)醫(yī)療器械必須拿到產(chǎn)品注冊(cè)證才能銷(xiāo)售，由以前不要錢(qián)辦產(chǎn)品注冊(cè)證改為收費(fèi)制，二類(lèi)醫(yī)療器械由各地?cái)M定收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，而國(guó)產(chǎn)三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)在十五萬(wàn)，進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)在三十萬(wàn)，同時(shí)設(shè)置創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)的綠色通道并不要錢(qián)辦理。對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司，一類(lèi)醫(yī)療器械無(wú)需辦理手續(xù)只要有營(yíng)業(yè)執(zhí)照即可經(jīng)營(yíng)，二類(lèi)醫(yī)療器械需要在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局辦理備案手續(xù)，三類(lèi)醫(yī)療器械必須拿到產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)許可證才能開(kāi)展業(yè)務(wù)。醫(yī)療器械服務(wù)哪家好？致電浙江杏林堂生物科技有限公司。寧波家用醫(yī)療器械聯(lián)系方式
醫(yī)療器械（MedicalDevice）定義：根據(jù)《食品、藥品和化妝品法》第201（h）節(jié)，醫(yī)療器械為：儀器、設(shè)備、器具、機(jī)器、用具、植入物、體外試劑或校準(zhǔn)器，或者其他相似或相關(guān)物品，包含零部件或配件，它是∶記載于正式的國(guó)家***集，或美國(guó)藥典，或其附錄;疾病的診斷、監(jiān)護(hù)、緩解、醫(yī)治或預(yù)防，作用于人類(lèi)或其他動(dòng)物；影響人體或其它動(dòng)物身體的結(jié)構(gòu)或功能，并且不是通過(guò)在人體或動(dòng)物體內(nèi)的化學(xué)作用，也不是依靠產(chǎn)生代謝變化來(lái)獲得既定預(yù)期用途。 家用醫(yī)療器械購(gòu)買(mǎi)平臺(tái)醫(yī)療器械哪個(gè)好？致電浙江杏林堂生物科技有限公司。
診斷類(lèi)和醫(yī)治類(lèi)醫(yī)療器械在中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)80%以上的上市公司，年銷(xiāo)售過(guò)億的企業(yè)都是做診斷類(lèi)產(chǎn)品如深圳邁瑞，上海科華，上海聯(lián)影等，因?yàn)樵\斷類(lèi)產(chǎn)品使用率高，能為醫(yī)院創(chuàng)造更好的經(jīng)濟(jì)效益。而醫(yī)治類(lèi)產(chǎn)品相對(duì)而言臨床要求更高，使用率低，特別是用醫(yī)治類(lèi)設(shè)備和產(chǎn)品一旦出現(xiàn)醫(yī)療事故，醫(yī)院往往會(huì)停用，所以醫(yī)治類(lèi)產(chǎn)品很難做大。結(jié)論：做診斷類(lèi)產(chǎn)品，做醫(yī)用耗材，做常規(guī)類(lèi)醫(yī)療器械比較容易做大做強(qiáng)，而做醫(yī)治類(lèi)產(chǎn)品，做醫(yī)療設(shè)備，做創(chuàng)新類(lèi)醫(yī)療器械年銷(xiāo)售很難突破一個(gè)億。
隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，國(guó)民收入的提高，人口老齡化，城鎮(zhèn)化加劇，慢性病發(fā)病率的不斷增多，醫(yī)療政策的變革，醫(yī)保的不斷提高與普及，醫(yī)療企業(yè)需求的不斷增多，極大的推動(dòng)醫(yī)療市場(chǎng)的擴(kuò)大。隨著全球制造業(yè)產(chǎn)能的轉(zhuǎn)移和我們裝備制造業(yè)能力的不斷提升，對(duì)于醫(yī)療器械向中高大尚市場(chǎng)的邁進(jìn)，提供了很好的條件。盡管目前我國(guó)處于低端醫(yī)療市場(chǎng)，但我國(guó)已經(jīng)成為醫(yī)療器械出口大國(guó)。據(jù)中國(guó)海關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2015年醫(yī)療器械出口額為384.89億美元，近5年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到了11.18%。隨著研發(fā)水平和制造能力的提高，高附加值的產(chǎn)品出口將會(huì)不斷加大，未來(lái)我國(guó)將成為全球醫(yī)療市場(chǎng)的重要成員。醫(yī)療器械設(shè)備報(bào)價(jià)。致電浙江杏林堂生物科技有限公司。
醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)不得含有下列內(nèi)容：含有“療效比較好”、“保證”、“包治”、“”、“即刻見(jiàn)效”、“完全無(wú)毒副作用”等表示功效的斷言或者保證的;含有“比較高技術(shù)”、“科學(xué)”、“比較先進(jìn)”、“比較好”等化語(yǔ)言和表示的;說(shuō)明率或者有效率的;與其他企業(yè)產(chǎn)品的功效和安全性相比較的;含有“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”、“無(wú)效退款”等承諾性語(yǔ)言的;利用任何單位或者個(gè)人的名義、形象作證明或者推薦的;含有使人感到已經(jīng)患某種疾病，或者使人誤解不使用該醫(yī)療器械會(huì)患某種疾病或加重病情的表述的;法律、法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。醫(yī)療器械質(zhì)量怎么樣？致電浙江杏林堂生物科技有限公司。江蘇銷(xiāo)售醫(yī)療器械聯(lián)系方式
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在新形勢(shì)下，從藥品轉(zhuǎn)行做醫(yī)療器械的代理商有幾大選擇：電商平臺(tái)：要想快速的發(fā)展，少了互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)濟(jì)，必定是一條腿走路也走不遠(yuǎn)，不管是自建平臺(tái)還是尋找天貓轉(zhuǎn)讓店鋪，兩者必選其一。平臺(tái)經(jīng)濟(jì)：要么自建醫(yī)藥和醫(yī)用耗材的物流平臺(tái)，要么向國(guó)藥，上藥，九州通等大型醫(yī)藥商業(yè)公司靠攏，要么轉(zhuǎn)行成為醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家。渠道轉(zhuǎn)型：向OTC，民營(yíng)醫(yī)院，計(jì)生系統(tǒng)，疾控系統(tǒng)，中心血站，民政系統(tǒng)，殘聯(lián)系統(tǒng)等渠道轉(zhuǎn)型，因?yàn)橐陨锨啦皇芏敝频纫蛩氐挠绊憽幉矣冕t(yī)療器械聯(lián)系方式
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