做醫(yī)療項目:在國家促進(jìn)社會辦醫(yī)和分級診療兩大趨勢下,2016年國家衛(wèi)計委先后發(fā)文:明確提出醫(yī)學(xué)影像診斷中心,醫(yī)學(xué)檢驗實驗室,血液透析中心,病理診斷中心,安寧療護(hù)中心屬于單獨(dú)設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu),為單獨(dú)法人單位,由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生計生部門設(shè)置審批,并明確鼓勵社會資本舉辦,其中浙江桐廬的區(qū)域檢驗中心已率先落地。近幾年區(qū)域醫(yī)治中心,康復(fù)中心,區(qū)域影像診斷中心,區(qū)域檢驗中心,血透中心等項目遍地開花,做康復(fù)養(yǎng)老項目也是不錯的選擇。整合資源:優(yōu)先做藥品的同一科室的醫(yī)療設(shè)備,做醫(yī)用耗材要慎重,2018年藥品多面執(zhí)行“二票制”,預(yù)計2020年以后醫(yī)用耗材會多面推行“二票制”(2017年陜西的高值耗材和黑龍江的體外診斷試劑已在執(zhí)行“二票制”),而2025年左右醫(yī)療設(shè)備才會執(zhí)行“一票制”。醫(yī)療器械銷售價格。致電浙江杏林堂生物科技有限公司。湖州三類醫(yī)療器械分類
隨著醫(yī)改的深入,國家不斷加大對醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)管力度。招標(biāo)降價,產(chǎn)品同質(zhì)化,醫(yī)院被托管,醫(yī)院壓縮供應(yīng)商數(shù)量,進(jìn)行集中配送商的遴選,94號文件,一致性評價,藥占比限制,大***限制,輔助用藥限制,醫(yī)??刭M(fèi)限制,營改增,飛檢,商業(yè)賄賂等措施的出臺,特別是兩票制,讓醫(yī)藥行業(yè)人士面對前所未有的“生存挑戰(zhàn)”。按照此前國家對于兩票制的多次表態(tài),兩票制較早在公立醫(yī)院和醫(yī)改試點(diǎn)省、(區(qū)、市)推開,到2018年兩票制會在全國多面實行,引發(fā)醫(yī)藥行業(yè)大洗牌,全國一萬三千家醫(yī)藥商業(yè)公司會壓縮到只剩三千家,淘汰出局的一萬家醫(yī)藥商業(yè)公司和大批的醫(yī)藥自然人怎么生存下去?五年前乃至更早,就有做藥的代理商就陸續(xù)轉(zhuǎn)行做醫(yī)療器械,現(xiàn)在大多數(shù)年銷售過十億以上的醫(yī)藥商業(yè)公司都兼營醫(yī)療器械。湖州選擇醫(yī)療器械售價醫(yī)療器械供應(yīng)商有哪些?致電浙江杏林堂生物科技有限公司。
什么是醫(yī)療器械呢?簡單粗暴的說法:醫(yī)院里,除了人和藥,都是醫(yī)療器械。比如醫(yī)生給你看嗓子用的壓舌板,抽血化驗的試劑盒;血壓計、血糖儀;病床、手術(shù)床;拍胸片的X光機(jī)等等,都是醫(yī)療器械。醫(yī)療器械,是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計算機(jī)軟件;其效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用;其目的是:(一)疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、醫(yī)治或者緩解;(二)損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、醫(yī)治、緩解或者功能補(bǔ)償;(三)生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗、替代、調(diào)節(jié)或者支持;(四)生命的支持或者維持;(五)妊娠控制;(六)通過對來自人體的樣本進(jìn)行檢查,為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。
經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品需具備什么資格?開辦一類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民部門藥品監(jiān)督管理部門備案。開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民部門藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的,工商行政管理部門不得發(fā)給營業(yè)執(zhí)照。醫(yī)療器械廣告應(yīng)符合什么要求?醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級以上人民部門藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn);未經(jīng)批準(zhǔn)的,不得刊登、播放、散發(fā)和張貼。醫(yī)療器械廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以***藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民部門藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的使用說明書為準(zhǔn)。 醫(yī)療器械價格是多少?致電浙江杏林堂生物科技有限公司。
醫(yī)療器械上市前需要經(jīng)過臨床試驗嗎?醫(yī)療器械的臨床試驗分為醫(yī)療器械臨床試用和醫(yī)療器械臨床驗證。對市場上尚未出現(xiàn)過,安全性、有效性有待確認(rèn)的醫(yī)療器械,在批準(zhǔn)上市前需要進(jìn)行醫(yī)療器械臨床試用研究。對同類產(chǎn)品已上市,其安全性、有效性需要進(jìn)一步確認(rèn)的醫(yī)療器械,在批準(zhǔn)上市前需要進(jìn)行醫(yī)療器械臨床驗證研究。購買醫(yī)療器械產(chǎn)品要查驗?zāi)牧C?(1)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè));(2)《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》;(3)經(jīng)營該產(chǎn)品的經(jīng)營企業(yè)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》(指經(jīng)營十三種二類產(chǎn)品以外的二類和三類產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè));(4)產(chǎn)品合格證;(5)3C認(rèn)證證書(凡列入《實施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械設(shè)備,應(yīng)有3C認(rèn)證證書及標(biāo)志);(6)EMC證書(指醫(yī)用電器設(shè)備)。 醫(yī)療器械設(shè)備報價。致電浙江杏林堂生物科技有限公司。湖州三類醫(yī)療器械
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醫(yī)療器械行業(yè)涉及到醫(yī)藥、機(jī)械、電子、塑料等多個行業(yè),是一個多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。而高新技術(shù)醫(yī)療設(shè)備的基本特征是數(shù)字化和計算機(jī)化,是多學(xué)科、跨領(lǐng)域的現(xiàn)代高技術(shù)的結(jié)晶,其產(chǎn)品技術(shù)含量高,且利潤高,因而是各科技大國,國際大型公司相互競爭的制高點(diǎn),進(jìn)入門檻較高。即使是在行業(yè)整體毛利率較低、投入也不高的子行業(yè)也會不斷有技術(shù)含量較高的產(chǎn)品出現(xiàn),并從中孕育出一些具有較強(qiáng)盈利能力的企業(yè)。因此行業(yè)總體趨勢是高投入、高的收益。湖州三類醫(yī)療器械分類