醫(yī)療器械（MedicalDevice）定義：“醫(yī)療器械”是指制造商打算單獨或組合用于人類用于以下一個或多個特定醫(yī)療目的的任何儀器、器具、器具、軟件、植入物、試劑、材料或其他物品：—疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)測、預(yù)測、預(yù)后、醫(yī)治或緩解，—診斷、監(jiān)測、醫(yī)治、減輕或賠償傷害或殘疾，—檢查，替換或修改解剖結(jié)構(gòu)或生理或病理過程或狀態(tài)，—通過體外檢查來自人體的標(biāo)本提供信息，包括官器，血液和組織捐贈，并且不能通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或代謝手段在人體內(nèi)或上實現(xiàn)其主要預(yù)期作用，但可以通過這種手段輔助其功能。醫(yī)療器械品牌怎么樣，致電浙江杏林堂生物科技有限公司。上海選購醫(yī)療器械購買平臺
經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品需具備什么資格?開辦一類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民部門藥品監(jiān)督管理部門備案。開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民部門藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，工商行政管理部門不得發(fā)給營業(yè)執(zhí)照。醫(yī)療器械廣告應(yīng)符合什么要求?醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級以上人民部門藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn);未經(jīng)批準(zhǔn)的，不得刊登、播放、散發(fā)和張貼。醫(yī)療器械廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以***藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民部門藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的使用說明書為準(zhǔn)。 醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械價格哪家便宜？致電浙江杏林堂生物科技有限公司。
醫(yī)療器械上市前需要經(jīng)過臨床試驗嗎?醫(yī)療器械的臨床試驗分為醫(yī)療器械臨床試用和醫(yī)療器械臨床驗證。對市場上尚未出現(xiàn)過，安全性、有效性有待確認(rèn)的醫(yī)療器械，在批準(zhǔn)上市前需要進行醫(yī)療器械臨床試用研究。對同類產(chǎn)品已上市，其安全性、有效性需要進一步確認(rèn)的醫(yī)療器械，在批準(zhǔn)上市前需要進行醫(yī)療器械臨床驗證研究。購買醫(yī)療器械產(chǎn)品要查驗?zāi)牧C?(1)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè));(2)《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》;(3)經(jīng)營該產(chǎn)品的經(jīng)營企業(yè)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》(指經(jīng)營十三種二類產(chǎn)品以外的二類和三類產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè));(4)產(chǎn)品合格證;(5)3C認(rèn)證證書(凡列入《實施強制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械設(shè)備，應(yīng)有3C認(rèn)證證書及標(biāo)志);(6)EMC證書(指醫(yī)用電器設(shè)備)。
醫(yī)院主要科室的年收入和成本收益率大盤點：醫(yī)院的科室可分為醫(yī)技科室和臨床科室，醫(yī)院科室年收入排名**位依次為：內(nèi)科，外科，放射科，中醫(yī)科，檢驗科，手術(shù)室，急診醫(yī)學(xué)科，**科，婦產(chǎn)科，麻醉科。醫(yī)院科室成本收益率排名**位依次為：檢驗科成本收益率為89%，放射科成本收益率為80%，血透，內(nèi)鏡中心和病理科均為43%，手術(shù)室成本收益率為21%，放療科成本收益率為20%，麻醉科成本收益率為6%，**科成本收益率為3%，內(nèi)科成本收益率為-2%。醫(yī)療器械設(shè)備報價，致電浙江杏林堂生物科技有限公司。
老年消費者購買醫(yī)療器械應(yīng)注意辨識那些不法經(jīng)營者的伎倆?(1)甜言蜜語，對老人提供“貼身攻心”服務(wù)。具體做法是派出大批業(yè)務(wù)員，通過打電話或在公園、市場等各種公共場合派發(fā)邀請函，先與老人套近乎，繼而熱情邀請老人不要錢參觀公司，還為老人準(zhǔn)備不要錢接送巴士、不要錢午餐等，途中不斷向老人展開游說，讓人覺得盛情難卻，然后再故作“現(xiàn)在有、明日無”的優(yōu)惠報價，如游說成功，業(yè)務(wù)員必趁熱打鐵，緊跟老人回家取錢，只收現(xiàn)金且多方推托不開發(fā)票。(2)門面“貼金”，甚至公然宣稱“經(jīng)合法批準(zhǔn)”、“國家重點扶持項目”等。為了騙取老人的信任，不法經(jīng)營者不惜在市內(nèi)繁華地帶租用較高級的寫字樓，向老人吹噓經(jīng)營者的實力如何雄厚、如何得到國家有關(guān)部門批準(zhǔn)和扶持，某某曾親臨指導(dǎo)等等，冠冕堂皇地打著“合法”的旗號，使人深信不疑。(3)賣點新奇，打所謂“綠色、環(huán)保、健康、高科技”的旗號。抓住老人對健康的特殊心理要求，派發(fā)精美的宣傳廣告資料，將不具備應(yīng)有功能的產(chǎn)品虛假夸大成“可以醫(yī)治各類病”的“靈丹妙藥”。醫(yī)療器械哪家靠譜？致電浙江杏林堂生物科技有限公司。嘉興銷售醫(yī)療器械廠家
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雖然醫(yī)療器械和藥品面對的終端都是醫(yī)院，但小編認(rèn)為醫(yī)療器械依然有其獨特的行業(yè)法則和特點，導(dǎo)致剛轉(zhuǎn)型做醫(yī)療器械的醫(yī)藥代理商總感覺有勁使不出，業(yè)績自然也就一般般。所以做藥品的必須了解醫(yī)療器械行業(yè)的游戲規(guī)則和法規(guī)，醫(yī)療器械可分為以下幾類：一類，二類，三類醫(yī)療器械2014年是醫(yī)療器械行業(yè)的法規(guī)年，國家對醫(yī)療器械行業(yè)進行重大調(diào)整，總的原則是鼓勵創(chuàng)新，放開一類醫(yī)療器械，嚴(yán)管三類醫(yī)療器械，對整個行業(yè)實施嚴(yán)格的監(jiān)管，加大處罰力度，引入“黑名單”制度。對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，一類醫(yī)療器械只需備案，而二類和三類醫(yī)療器械必須拿到產(chǎn)品注冊證才能銷售，由以前不要錢辦產(chǎn)品注冊證改為收費制，二類醫(yī)療器械由各地擬定收費標(biāo)準(zhǔn)，而國產(chǎn)三類醫(yī)療器械注冊收費在十五萬，進口醫(yī)療器械注冊收費在三十萬，同時設(shè)置創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊的綠色通道并不要錢辦理。對醫(yī)療器械經(jīng)營公司，一類醫(yī)療器械無需辦理手續(xù)只要有營業(yè)執(zhí)照即可經(jīng)營，二類醫(yī)療器械需要在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局辦理備案手續(xù)，三類醫(yī)療器械必須拿到產(chǎn)品經(jīng)營許可證才能開展業(yè)務(wù)。上海選購醫(yī)療器械購買平臺