江蘇mRNA疫苗藥品生產(chǎn)設(shè)備定制

邁安納自主研發(fā)的INano系列設(shè)備已經(jīng)獲得了多項InventionPatents，包括PCT。自主研發(fā)：邁安納（上海）儀器科技有限公司擁有多項涉及RNA納米藥物遞送技術(shù)的InventionPatents。反映了公司在納米藥物制備和遞送上的創(chuàng)新成果。PCT：PCT（PatentCooperationTreaty）是國際性的Patent申請，它允許申請人在多個國家同時尋求Patent保護(hù)。邁安納獲得的PCT進(jìn)一步證明了其技術(shù)的國際影響力和創(chuàng)新性。行業(yè)解決方案：邁安納不僅提供設(shè)備，還針對RNA納米藥物遞送行業(yè)的難題提供整體解決方案。這意味著公司不僅關(guān)注產(chǎn)品的開發(fā)，還致力于推動整個行業(yè)的技術(shù)進(jìn)步和應(yīng)用實(shí)踐。國際認(rèn)證：INano系列設(shè)備的國際認(rèn)證，如歐盟CE認(rèn)證和美國FCC認(rèn)證，表明這些設(shè)備符合嚴(yán)格的國際標(biāo)準(zhǔn)，能夠在全球范圍內(nèi)提供服務(wù)。服務(wù)范圍：邁安納的服務(wù)對象包括國內(nèi)外多家頭部生物制藥公司及科研學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)。公司的產(chǎn)品和服務(wù)已經(jīng)幫助多個客戶成功獲得mRNA類藥物的IND臨床批件，并進(jìn)入臨床和商業(yè)化生產(chǎn)階段。綜上所述，邁安納的INano系列設(shè)備不僅在技術(shù)上獲得了InventionPatent的保護(hù)，而且在實(shí)際應(yīng)用中也得到了國內(nèi)外市場的認(rèn)可。這些成就展現(xiàn)了邁安納在納米藥物遞送領(lǐng)域的專業(yè)實(shí)力和創(chuàng)新能力。INano全系列設(shè)備獲得了ISO體系認(rèn)證、FDA的FCC認(rèn)證以及歐盟的CE認(rèn)證。江蘇mRNA疫苗藥品生產(chǎn)設(shè)備定制

INano全系列設(shè)備獲得了ISO體系認(rèn)證、FDA的FCC認(rèn)證以及歐盟的CE認(rèn)證。具體如下：ISO體系認(rèn)證：這通常指的是一系列由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）制定的管理體系標(biāo)準(zhǔn)。例如，ISO9001是質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)，ISO14001是環(huán)境管理體系的標(biāo)準(zhǔn)，而ISO/IEC27001是信息安全管理體系的標(biāo)準(zhǔn)。這些認(rèn)證表明企業(yè)在其運(yùn)營的各個方面都達(dá)到了國際認(rèn)可的管理水平。FDA的FCC認(rèn)證：這可能是指FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）的設(shè)備認(rèn)證和FCC（美國聯(lián)邦通信委員會）的認(rèn)證。FDA認(rèn)證意味著設(shè)備符合美國市場對醫(yī)療設(shè)備的安全性和有效性的要求。FCC認(rèn)證則表明產(chǎn)品符合美國關(guān)于電磁兼容性的標(biāo)準(zhǔn)，這主要是針對電子產(chǎn)品，確保它們在不產(chǎn)生有害干擾的情況下能夠在美國市場上銷售和使用。歐盟的CE認(rèn)證：CE標(biāo)志是歐洲共同市場的一種標(biāo)記，它表明產(chǎn)品符合歐盟的健康、安全和環(huán)保要求。CE標(biāo)志不是質(zhì)量標(biāo)志，而是表明產(chǎn)品符合歐盟市場的基本安全要求。綜上所述，INano系列設(shè)備的這些認(rèn)證證明了其產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)都符合嚴(yán)格的質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn)，這對于消費(fèi)者和商業(yè)用戶來說是一個重要的信任標(biāo)志。江蘇核酸藥物制藥設(shè)備芯片INano系列設(shè)備的可重復(fù)用芯片能夠確保多次制備樣本結(jié)果的一致性。

INano系列設(shè)備是一款集成了邁安納自主研發(fā)的高效微流控芯片盒、精確的進(jìn)液控制系統(tǒng)和智能化軟件操作系統(tǒng)的納米藥物制備平臺。強(qiáng)大的硬件和軟件功能使得INano系列設(shè)備在藥物制備過程中操作簡便，效率高。具體來說：高效的微流控芯片盒：這是INano系列設(shè)備的關(guān)鍵部件，它能夠?qū)崿F(xiàn)兩種不相溶液體的快速混合，從而形成均勻的納米級顆粒。這對于制備脂質(zhì)納米顆粒（LNP）等藥物遞送系統(tǒng)至關(guān)重要。精確的進(jìn)液控制系統(tǒng)：該系統(tǒng)確保了流體的精確控制，包括流速和流量，這對于控制顆粒的大小和分布具有重要意義。通過調(diào)節(jié)流速比和總流速，可以有效地調(diào)整制備樣本的粒徑等理化性質(zhì)。智能化軟件操作系統(tǒng)：這使得設(shè)備的使用更加便捷，用戶可以通過軟件界面進(jìn)行操作，實(shí)現(xiàn)自動化控制，提高制備過程的效率和穩(wěn)定性。

INanoP適用的微流控芯片盒類型包括GMP級別無菌MDM芯片管路套件，其兩相混合流速為1-120ml/min，并且不限制使用次數(shù)。INanoP是邁安納公司推出的中試平臺，它專為藥物開發(fā)和生產(chǎn)設(shè)計，尤其是在新型LNP遞送系統(tǒng)的開發(fā)上具有明顯優(yōu)勢。這種平臺不僅能夠滿足疫苗研發(fā)的需求，還能夠適應(yīng)其他生物制藥領(lǐng)域的發(fā)展。具體到INanoP的特點(diǎn)和優(yōu)勢：GMP級別：這意味著INanoP符合GoodManufacturingPractice的標(biāo)準(zhǔn)，可以確保生產(chǎn)過程的質(zhì)量和安全性，這對于藥物生產(chǎn)至關(guān)重要。無菌MDM芯片管路套件：無菌條件是藥物生產(chǎn)中的基本要求，尤其是對于注射劑等無菌產(chǎn)品。MDM（MicrofluidicMixingandDosingModule）芯片能夠在無菌條件下完成精確的流體混合和劑量控制。兩相混合流速：1-120ml/min的流速范圍使得INanoP能夠適應(yīng)不同規(guī)模和要求的生產(chǎn)過程，從小規(guī)模的實(shí)驗(yàn)到中試生產(chǎn)都可以使用。不限制使用次數(shù)：這提供了極大的靈活性和經(jīng)濟(jì)效益，用戶可以根據(jù)實(shí)際需要多次使用，無需擔(dān)心更換成本。綜上所述，INanoP是一個高效、靈活且經(jīng)濟(jì)的中試生產(chǎn)平臺，它的設(shè)計和功能使其非常適合用于生物制藥行業(yè)，尤其是在疫苗和新型療法的開發(fā)中發(fā)揮著重要作用。INano系列設(shè)備的靈活性和適應(yīng)性使其能夠處理各種類型的藥物和配方。

INano系列設(shè)備具有高效、可控、快速、規(guī)?；a(chǎn)等特點(diǎn)，適用于藥物遞送、基因療法、免疫療法等領(lǐng)域的研究和應(yīng)用。INano系列設(shè)備平臺結(jié)合邁安納成熟的制備工藝，可以實(shí)現(xiàn)從低流速到高流速，從實(shí)驗(yàn)室制備到GMP生產(chǎn)的無風(fēng)險轉(zhuǎn)移。這種無風(fēng)險轉(zhuǎn)移的能力使得INano系列設(shè)備平臺在科研和生產(chǎn)領(lǐng)域都具有很大的應(yīng)用潛力。同時，結(jié)合邁安納的制備工藝，INano系列設(shè)備平臺可以實(shí)現(xiàn)高效、安全、可控的制備過程，確保產(chǎn)品的質(zhì)量和穩(wěn)定性。這使得INano系列設(shè)備平臺成為了許多科研人員和生產(chǎn)企業(yè)的理想選擇。INano L適用的微混合器類型包括可重復(fù)用的R-SDM芯片和一次性的S-SDM芯片。江蘇CRISPR/Cas9制藥機(jī)械工業(yè)化生產(chǎn)

INano系列設(shè)備兼容不同材質(zhì)的混合芯片，包括COC材質(zhì)、COP材質(zhì)和不銹鋼材質(zhì)等。江蘇mRNA疫苗藥品生產(chǎn)設(shè)備定制

INano系列設(shè)備已經(jīng)成功用于mRNA疫苗的商業(yè)化生產(chǎn)。以下是INano系列設(shè)備在mRNA疫苗生產(chǎn)中的一些應(yīng)用情況：國際認(rèn)證：邁安納自主研發(fā)生產(chǎn)的INano系列設(shè)備獲得了歐盟CE認(rèn)證和美國FCC認(rèn)證，這些認(rèn)證證明了設(shè)備的質(zhì)量和安全性，為其在全球市場上的使用提供了信任基礎(chǔ)。服務(wù)范圍廣：邁安納的服務(wù)對象包括國內(nèi)外多家大型生物制藥公司及科研學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)，這表明INano系列設(shè)備能夠滿足不同客戶的多樣化需求。支持臨床和商業(yè)化：INano系列設(shè)備不僅幫助多個客戶獲得了mRNA類藥物的IND臨床批件，還支持這些項目進(jìn)入臨床和商業(yè)化生產(chǎn)階段。整體解決方案提供者：邁安納不僅提供設(shè)備，還提供包括基因合成、序列優(yōu)化、菌株篩選、工藝開發(fā)等一系列服務(wù)，打造了CRO/CDMO/MAH開放式、一體化的產(chǎn)研服務(wù)平臺。綜上所述，INano系列設(shè)備在mRNA疫苗的制備和生產(chǎn)過程中發(fā)揮了關(guān)鍵作用，其成功的商業(yè)化應(yīng)用為全球抗疫做出了重要貢獻(xiàn)。江蘇mRNA疫苗藥品生產(chǎn)設(shè)備定制

邁安納（上海）儀器科技有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中，一直處在一個不斷銳意進(jìn)取，不斷制造創(chuàng)新的市場高度，多年以來致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價值理念的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康中始終保持良好的商業(yè)口碑，成績讓我們喜悅，但不會讓我們止步，殘酷的市場磨煉了我們堅強(qiáng)不屈的意志，和諧溫馨的工作環(huán)境，富有營養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開拓創(chuàng)新，勇于進(jìn)取的無限潛力，邁安納（上海）儀器科技供應(yīng)攜手大家一起走向共同輝煌的未來，回首過去，我們不會因?yàn)槿〉昧艘稽c(diǎn)點(diǎn)成績而沾沾自喜，相反的是面對競爭越來越激烈的市場氛圍，我們更要明確自己的不足，做好迎接新挑戰(zhàn)的準(zhǔn)備，要不畏困難，激流勇進(jìn)，以一個更嶄新的精神面貌迎接大家，共同走向輝煌回來！