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INanoS適用的微流控芯片盒類型包括GMP級(jí)別無菌GDM芯片管路套件,其兩相混合流速可達(dá)4L/min,并且不限制使用次數(shù)。INanoS是邁安納公司推出的一款專門設(shè)計(jì)用于藥物開發(fā)和生產(chǎn)的納米藥物制造系統(tǒng)。以下是INanoS設(shè)備的一些特點(diǎn):GMP級(jí)別無菌GDM芯片管路套件:這意味著INanoS符合GoodManufacturingPractice的標(biāo)準(zhǔn),可以確保生產(chǎn)過程滿足藥品生產(chǎn)的質(zhì)量要求。無菌條件對(duì)于藥物生產(chǎn)尤其重要。兩相混合流速可達(dá)4L/min:這個(gè)高流速能力使得INanoS能夠適應(yīng)大規(guī)模生產(chǎn)的需求,提高生產(chǎn)效率。不限制使用次數(shù):提供了極大的靈活性和經(jīng)濟(jì)效益,用戶可以根據(jù)實(shí)際需要多次使用,無需擔(dān)心更換成本。綜上所述,INanoS是一個(gè)高效、靈活且經(jīng)濟(jì)的生產(chǎn)設(shè)備,它的設(shè)計(jì)和功能使其非常適合用于生物制藥行業(yè),尤其是在疫苗和新型療法的開發(fā)和大規(guī)模生產(chǎn)中發(fā)揮著重要作用。INano系列設(shè)備已經(jīng)助力數(shù)十家用戶獲得18張IND批件,1張EUA批件。美國(guó)mRNA疫苗藥品加工設(shè)備芯片
INano系列GMP級(jí)別設(shè)備可以通過連續(xù)流方式進(jìn)行樣本的制備,并且能夠通過提高流速和延長(zhǎng)制備時(shí)間來放大制備體積。連續(xù)流生產(chǎn)方式在生物制藥領(lǐng)域具有多方面的優(yōu)勢(shì),具體如下:批次可重復(fù)性:連續(xù)流生產(chǎn)能夠保證批次間的一致性,這對(duì)于藥品的生產(chǎn)尤為重要,因?yàn)槊恳慌蔚漠a(chǎn)品都需要達(dá)到相同的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。通量可定制:根據(jù)生產(chǎn)的需要,INano系列設(shè)備的通量是可定制的,這意味著可以根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)需求調(diào)整流速,以滿足不同規(guī)模的生產(chǎn)要求。廢液量少:在連續(xù)流生產(chǎn)過程中,單次廢液量可以控制在少于20ml,這有助于減少廢物產(chǎn)生,符合環(huán)保和成本控制的需求。多模塊可選:INano系列設(shè)備提供了多種模塊選擇,這使得設(shè)備能夠適應(yīng)不同的生產(chǎn)流程和工藝要求,增加了其靈活性和適用性。符合法規(guī)要求:這些設(shè)備不僅符合cGMP的要求,而且軟件系統(tǒng)也符合GLP/GMP法規(guī)要求及FDA21CFRPart11的要求,確保了生產(chǎn)過程的合規(guī)性和數(shù)據(jù)的可靠性。綜上所述,INano系列GMP級(jí)別設(shè)備的設(shè)計(jì)充分考慮了生物制藥行業(yè)對(duì)于生產(chǎn)過程的嚴(yán)格要求,通過連續(xù)流生產(chǎn)方式和相關(guān)功能的優(yōu)化,實(shí)現(xiàn)了高效、合規(guī)的生產(chǎn)流程。日本SAMRNA藥品加工設(shè)備工業(yè)化生產(chǎn)INano系列之INano E用于微量納米藥物制備,適合前期的配方篩選。
INano系列設(shè)備的用戶界面友好,易于學(xué)習(xí)和操作,即使是非專業(yè)人員也能快速上手,降低了操作難度和培訓(xùn)成本。制備高效:由于其優(yōu)化的設(shè)計(jì)和先進(jìn)的技術(shù),INano系列設(shè)備能夠快速且高效地制備納米藥物,滿足研究和生產(chǎn)的需求。應(yīng)用的可靠性:INano平臺(tái)成功助力用戶開發(fā)新型疫苗,如四價(jià)正痘病毒疫苗,這些疫苗能夠激發(fā)針對(duì)牛痘和猴痘病毒抗原的有效免疫應(yīng)答,顯示出其在公共衛(wèi)生領(lǐng)域的重要作用。服務(wù)的完善性:邁安納提供了一系列規(guī)范化的技術(shù)支持和服務(wù),包括LNP-mRNA試劑包、LNP-T細(xì)胞試劑包和LNP-siRNA試劑包等,以滿足不同用戶的需求。綜上所述,INano系列設(shè)備憑借其高效性、操作的簡(jiǎn)便性、應(yīng)用的可靠性以及服務(wù)的完善性,贏得了國(guó)內(nèi)外用戶的認(rèn)可和青睞。這些設(shè)備不僅在研究和開發(fā)中發(fā)揮著重要作用,而且在生產(chǎn)和應(yīng)用中也顯示出其高效和可靠的性能。
INano系列設(shè)備所用的微流控芯片均可以提供材質(zhì)報(bào)告和可提取物報(bào)告。以下是這些報(bào)告的相關(guān)信息:材質(zhì)報(bào)告:這份報(bào)告詳細(xì)描述了芯片的材料成分和物理性質(zhì)。這包括了用于制造芯片的各種材料,如聚合物、金屬或陶瓷等,以及它們的純度、密度、硬度等物理特性。這些信息對(duì)于驗(yàn)證芯片的質(zhì)量和性能至關(guān)重要。可提取物報(bào)告:這份報(bào)告提供了在特定條件下,可能從芯片中提取出來的化學(xué)物質(zhì)的信息。這些物質(zhì)可能是未反應(yīng)的單體、添加劑或雜質(zhì)等。了解這些可提取物的種類和數(shù)量對(duì)于評(píng)估芯片的安全性和生物相容性非常重要。綜上所述,通過提供材質(zhì)報(bào)告和可提取物報(bào)告,INano系列設(shè)備的用戶能夠更好地了解微流控芯片的物理和化學(xué)性質(zhì),從而確保其生產(chǎn)過程的質(zhì)量和安全性。NanoP適用的微混合器類型包括GMP級(jí)別無菌MDM芯片管路套件,并且不限制使用次數(shù)。
INanoL納米藥物制備系統(tǒng)具有高效、靈活和精確的特點(diǎn),能夠幫助研究人員快速進(jìn)行配方篩選,樣品制備,并可進(jìn)行工藝放大條件摸索。其注射器進(jìn)樣方式和流速調(diào)節(jié)功能,使得納米藥物制備更加精確和高效。同時(shí),溫度可調(diào)節(jié),可適應(yīng)不同藥物的制備需求。INanoL還具有兼容性強(qiáng)的特點(diǎn),可以兼容各種品牌的注射器和微流控芯片盒,為實(shí)驗(yàn)提供多種可能。而且配備軟件功能十分強(qiáng)大,可以進(jìn)行芯片盒識(shí)別記錄、權(quán)限管理、方法管理等操作,保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和安全性??偟膩碚f,INanoL是一款非常實(shí)用的納米藥物制備系統(tǒng),可以幫助研究人員在納米藥物研究領(lǐng)域快速推進(jìn)完善??捎糜诰€性mRNA、自復(fù)制mRNA、環(huán)狀RNA、siRNA以及CRISPR/Cas9等的包裹遞送。美國(guó)mRNA疫苗藥品加工設(shè)備芯片
INano系列設(shè)備具有高效的包封能力和穩(wěn)定的性能,可廣泛應(yīng)用于不同類型的生物分子和化合物的包封。美國(guó)mRNA疫苗藥品加工設(shè)備芯片
INano系列中的INanoL/L+設(shè)備集成了配方篩選和工藝放大功能,這種設(shè)計(jì)使得在實(shí)驗(yàn)室制備階段就可以評(píng)估放大風(fēng)險(xiǎn),從而減少了后續(xù)放大生產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn),為用戶節(jié)省了時(shí)間和物料。在藥物開發(fā)過程中,從小規(guī)模的實(shí)驗(yàn)室制備到大規(guī)模的商業(yè)生產(chǎn)是一個(gè)充滿挑戰(zhàn)的過程。以下是關(guān)于INanoL/L+設(shè)備如何幫助簡(jiǎn)化這一過程的詳細(xì)介紹:配方篩選:在藥物開發(fā)的早期階段,研究人員需要測(cè)試和優(yōu)化藥物配方。INanoL/L+設(shè)備提供了精確的微流控混合技術(shù),使得研究人員能夠在實(shí)驗(yàn)室規(guī)模上快速評(píng)估不同配方的效果。工藝放大:一旦配方確定,下一步就是將其放大到工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模。這是一個(gè)復(fù)雜的過程,因?yàn)榉糯罂赡軙?huì)影響產(chǎn)品的質(zhì)量。INanoL/L+設(shè)備通過模擬工業(yè)生產(chǎn)條件,允許用戶在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中直接進(jìn)行放大實(shí)驗(yàn),這樣可以減少將實(shí)驗(yàn)室配方轉(zhuǎn)換為工業(yè)生產(chǎn)過程時(shí)的風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)前置:通過在早期階段就考慮放大的問題,INanoL/L+設(shè)備使得用戶能夠預(yù)見并解決可能出現(xiàn)的問題,而不是在后續(xù)的生產(chǎn)階段才面對(duì)這些問題。這減少了資源浪費(fèi)和項(xiàng)目延誤的風(fēng)險(xiǎn)。時(shí)間和物料節(jié)約:由于INanoL/L+設(shè)備可以在實(shí)驗(yàn)室階段就完成配方篩選和工藝放大,因此可以避免在放大過程中可能出現(xiàn)的問題,從而節(jié)省了大量的時(shí)間和物料成本。美國(guó)mRNA疫苗藥品加工設(shè)備芯片
邁安納(上海)儀器科技有限公司匯集了大量的優(yōu)秀人才,集企業(yè)奇思,創(chuàng)經(jīng)濟(jì)奇跡,一群有夢(mèng)想有朝氣的團(tuán)隊(duì)不斷在前進(jìn)的道路上開創(chuàng)新天地,繪畫新藍(lán)圖,在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康中始終保持良好的信譽(yù),信奉著“爭(zhēng)取每一個(gè)客戶不容易,失去每一個(gè)用戶很簡(jiǎn)單”的理念,市場(chǎng)是企業(yè)的方向,質(zhì)量是企業(yè)的生命,在公司有效方針的領(lǐng)導(dǎo)下,全體上下,團(tuán)結(jié)一致,共同進(jìn)退,**協(xié)力把各方面工作做得更好,努力開創(chuàng)工作的新局面,公司的新高度,未來邁安納(上海)儀器科技供應(yīng)和您一起奔向更美好的未來,即使現(xiàn)在有一點(diǎn)小小的成績(jī),也不足以驕傲,過去的種種都已成為昨日我們只有總結(jié)經(jīng)驗(yàn),才能繼續(xù)上路,讓我們一起點(diǎn)燃新的希望,放飛新的夢(mèng)想!