美國脂質體制藥設備

來源: 發(fā)布時間:2024-07-31

INano系列設備可用于包封mRNA,siRNA,DNA,蛋白/多肽,小分子藥物,造影成像劑等。INano系列設備具有高效的包封能力和穩(wěn)定的性能,可廣泛應用于不同類型的生物分子和化合物的包封。無論是需要遞送mRNA、siRNA或DNA,還是需要包封蛋白/多肽、小分子藥物或造影成像劑,INano系列設備都能夠滿足各種研究和應用需求。這些設備不僅能夠有效地包封目標分子,保持其穩(wěn)定性和活性,從而在生物醫(yī)學研究和藥物遞送領域發(fā)揮重要作用。INano系列設備的多功能性和多樣性使其成為研究人員和生物技術公司在納米藥物遞送領域的理想選擇。邁安納自主研發(fā)的INano系列設備已經獲得了多項發(fā)明,包括PCT。美國脂質體制藥設備

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INanoS適用的微流控芯片盒類型包括GMP級別無菌GDM芯片管路套件,其兩相混合流速可達4L/min,并且不限制使用次數。INanoS是邁安納公司推出的一款專門設計用于藥物開發(fā)和生產的納米藥物制造系統(tǒng)。以下是INanoS設備的一些特點:GMP級別無菌GDM芯片管路套件:這意味著INanoS符合GoodManufacturingPractice的標準,可以確保生產過程滿足藥品生產的質量要求。無菌條件對于藥物生產尤其重要。兩相混合流速可達4L/min:這個高流速能力使得INanoS能夠適應大規(guī)模生產的需求,提高生產效率。不限制使用次數:提供了極大的靈活性和經濟效益,用戶可以根據實際需要多次使用,無需擔心更換成本。綜上所述,INanoS是一個高效、靈活且經濟的生產設備,它的設計和功能使其非常適合用于生物制藥行業(yè),尤其是在疫苗和新型療法的開發(fā)和大規(guī)模生產中發(fā)揮著重要作用。武漢RNA制藥設備芯片INanoL/L+設備集成了配方篩選和工藝放大功能,這種設計使得在實驗室制備階段就可以評估放大風險;

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INanoL+適用的微流控芯片盒類型包括R-SDM、S-SDM、R-MDM、S-MDM、R-LDM和S-LDM。這些芯片盒的相關信息:R-SDM:這是一種可重復用的配方篩選芯片,流速范圍是0.1-60ml/min,適合在需要多次進行相似實驗或生產時使用,以降低成本和提高效率。S-SDM:這是一種一次性配方篩選芯片,流速范圍也是0.1-60ml/min,適合在需要考慮交叉污染或保持無菌條件的實驗中使用。R-MDM:這是一種可重復用的放大工藝芯片,流速范圍是40-150ml/min,適合在大規(guī)模生產時使用,以提高效率和降低成本。S-MDM:這是一種一次性放大工藝芯片,流速范圍是40-150ml/min,適合在需要考慮交叉污染或保持無菌條件的大規(guī)模生產中使用。R-LDM:這是一種可重復用高流速芯片,流速范圍是100-260ml/min,適合在需要更高流速的實驗或生產中使用。S-LDM:這是一種一次性高流速芯片,流速范圍是100-260ml/min,同樣適合在需要更高流速且需保持無菌條件的實驗或生產中使用。綜上所述,INanoL+設備提供了多種微流控芯片盒類型供用戶選擇,無論是小規(guī)模的配方篩選還是大規(guī)模的放大工藝篩選,都能滿足用戶的需求。且芯片盒無菌無酶無熱原,確保了實驗的準確性和安全性。

INano系列中的INanoL/L+設備集成了配方篩選和工藝放大功能,這種設計使得在實驗室制備階段就可以評估放大風險,從而減少了后續(xù)放大生產的風險,為用戶節(jié)省了時間和物料。在藥物開發(fā)過程中,從小規(guī)模的實驗室制備到大規(guī)模的商業(yè)生產是一個充滿挑戰(zhàn)的過程。以下是關于INanoL/L+設備如何幫助簡化這一過程的詳細介紹:配方篩選:在藥物開發(fā)的早期階段,研究人員需要測試和優(yōu)化藥物配方。INanoL/L+設備提供了精確的微流控混合技術,使得研究人員能夠在實驗室規(guī)模上快速評估不同配方的效果。工藝放大:一旦配方確定,下一步就是將其放大到工業(yè)生產規(guī)模。這是一個復雜的過程,因為放大可能會影響產品的質量。INanoL/L+設備通過模擬工業(yè)生產條件,允許用戶在實驗室環(huán)境中直接進行放大實驗,這樣可以減少將實驗室配方轉換為工業(yè)生產過程時的風險。風險前置:通過在早期階段就考慮放大的問題,INanoL/L+設備使得用戶能夠預見并解決可能出現的問題,而不是在后續(xù)的生產階段才面對這些問題。這減少了資源浪費和項目延誤的風險。時間和物料節(jié)約:由于INanoL/L+設備可以在實驗室階段就完成配方篩選和工藝放大,因此可以避免在放大過程中可能出現的問題,從而節(jié)省了大量的時間和物料成本。INano E適用的微混合器類型包括可重復用的R-SDM芯片和一次性的S-SDM芯片。

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INano系列設備所使用的混合芯片管路套件能夠提供支持生物相容性研究的完整資料。材料選擇:微流控芯片在設計時會特別考慮生物相容性,選擇合適的材料是提高生物相容性的關鍵步驟。例如,聚二甲基硅氧烷(PDMS)等硅膠類聚合物、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)等熱塑性聚合物以及新興的熱塑性彈性體(TPE)或軟熱塑性彈性體(sTPE)等都是常見的材料選擇。表面改性:為了減少蛋白質吸附和細胞粘附,研究人員會對芯片表面進行化學改性,以改善生物相容性。應用實例:CureMed公司使用微流控設備包封環(huán)狀mRNA制備疫苗的研究展示了該技術在實際應用中的潛力。通過這種技術制備的疫苗具有良好的理化穩(wěn)定性和誘導免疫反應的能力。技術支持:對于使用INano系列設備的研究者,我們通常會提供必要的技術支持和服務,包括如何利用混合芯片管路套件進行生物相容性研究的資料和指導。持續(xù)更新:隨著材料科學和微納加工技術的發(fā)展,生物相容性研究的方法和策略也在不斷進步。因此,研究者應當關注前沿的研究成果,以便在實驗設計中加以應用。INano系列GMP級別設備采用獨特的回旋流工藝,明顯降低了廢液體積。上海脂質納米顆粒藥品生產設備

INano系列設備已經助力數十家用戶獲得18張IND批件,1張EUA批件。美國脂質體制藥設備

INano系列設備制備的脂質納米顆粒粒徑在200nm以內(脂質納米顆粒的大小對于其生物分布、細胞攝取和藥物釋放等性質至關重要。200nm以內的粒徑通常被認為是理想的,因為它可以提供較好的組織滲透性和細胞攝取。),PDI<0.1(PDI(多分散性指數)是衡量粒子大小分布寬度的指標。PDI值越小,表示粒子大小的均一性越好。PDI<0.1意味著脂質納米顆粒具有非常窄的大小分布,這對于確保一致的藥物釋放和生物效應非常重要),樣本均一穩(wěn)定(這表示制備的脂質納米顆粒在儲存和處理過程中保持穩(wěn)定,不會發(fā)生聚集或沉淀,這對于保持其生物活性和延長保質期至關重要。)包封率>95%(包封率是指藥物被包裹在脂質納米顆粒中的比例。高包封率意味著大部分藥物都被有效地封裝在顆粒中,這有助于提高給藥效果并減少副作用。),細胞轉染效率高,動物表達效率高。(以上實驗數據來自于商業(yè)化LNP配方)。美國脂質體制藥設備

邁安納(上海)儀器科技有限公司是一家有著先進的發(fā)展理念,先進的管理經驗,在發(fā)展過程中不斷完善自己,要求自己,不斷創(chuàng)新,時刻準備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司,在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康中匯聚了大量的人脈以及**,在業(yè)界也收獲了很多良好的評價,這些都源自于自身的努力和大家共同進步的結果,這些評價對我們而言是比較好的前進動力,也促使我們在以后的道路上保持奮發(fā)圖強、一往無前的進取創(chuàng)新精神,努力把公司發(fā)展戰(zhàn)略推向一個新高度,在全體員工共同努力之下,全力拼搏將共同邁安納(上海)儀器科技供應和您一起攜手走向更好的未來,創(chuàng)造更有價值的產品,我們將以更好的狀態(tài),更認真的態(tài)度,更飽滿的精力去創(chuàng)造,去拼搏,去努力,讓我們一起更好更快的成長!