湖南CircRNA納米藥物遞送系統(tǒng)定制

來源: 發(fā)布時間:2024-08-03

INano系列的INanoS設(shè)備用于商業(yè)化規(guī)模的GMP級納米藥物生產(chǎn)。該技術(shù)參數(shù)如下:連續(xù)化的制備系統(tǒng);制備流速:制備總流速可達(dá)1200L/h;制備體積:1L-1000L;生產(chǎn)制備穩(wěn)定,批次可重復(fù);高度自動化,自動切換前后廢液;多種芯片盒(交叉混合流、對射撞擊)可選,多種芯片盒材質(zhì)可選,適合多種載體類型;提供設(shè)備GMP驗(yàn)證服務(wù)和文件支持;設(shè)備符合cGMP生產(chǎn)要求,軟件符合GLP/GMP法規(guī)要求及FDA21CFRPart11要求。綜上,邁安納的INano系列的INanoS設(shè)備用于商業(yè)化規(guī)模的GMP級納米藥物生產(chǎn)。INano系列設(shè)備的通量是可定制的,這意味著可以根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)需求調(diào)整流速,以滿足不同規(guī)模的生產(chǎn)要求。湖南CircRNA納米藥物遞送系統(tǒng)定制

湖南CircRNA納米藥物遞送系統(tǒng)定制,制藥設(shè)備

INano系列設(shè)備在mRNA封裝前后保持了其完整性的高度一致。在使用INano系列設(shè)備進(jìn)行mRNA封裝的過程中,確保mRNA的完整性是非常重要的,因?yàn)閙RNA的完整性對于其功能的發(fā)揮至關(guān)重要。以下是關(guān)于INano系列設(shè)備和mRNA完整性的一些詳細(xì)信息:mRNA的質(zhì)量和完整性分析:在進(jìn)行封裝之前,合成的mRNA需要具有良好的完整性和純度。這通常通過瓊脂糖凝膠電泳和HPLC-SEC等方法來分析和確認(rèn)。微流控設(shè)備的混合效果:邁安納的INanoL設(shè)備利用微流控技術(shù)實(shí)現(xiàn)了脂質(zhì)和RNA的充分混合,這對于形成粒徑均一、包封率高的LNP至關(guān)重要。在本研究中,空載LNP和包載了RNA的LNP的粒徑分別為75nm和84nm,PDI小于0.1,顯示出良好的均一性和包封效率。mRNA-LNP的表征:在制備過程中,對mRNA-LNP的表征是評估其質(zhì)量的關(guān)鍵步驟。這包括對粒徑、PDI、包封率以及mRNA的完整性等參數(shù)的測量。這些數(shù)據(jù)表明,INano系列設(shè)備能夠在封裝過程中保持mRNA的完整性。整體解決方案的提供:邁安納不僅提供從實(shí)驗(yàn)室到產(chǎn)業(yè)化的RNA-LNP全系列封裝設(shè)備,還提供整體解決方案,包括納米藥物制造系統(tǒng),已成功助力多個疫苗的開發(fā)。北京核酸藥物制備機(jī)INano系列設(shè)備可用于線性核酸藥物的包裹遞送。

湖南CircRNA納米藥物遞送系統(tǒng)定制,制藥設(shè)備

1.INano系列設(shè)備是邁安納自主研發(fā)的納米藥物制備系統(tǒng),涵蓋了高通量篩選,微量制備,實(shí)驗(yàn)室研究,臨床前研究,GMP級別,商業(yè)化生產(chǎn)等多種級別,多種用途的納米藥物制造系統(tǒng)。這些設(shè)備能夠用于制備各種納米藥物載體,如脂質(zhì)體、聚合物納米粒子、納米乳液等,以及進(jìn)行相關(guān)藥物的制備、稀釋、純化等工藝操作。INano系列設(shè)備在納米藥物領(lǐng)域具有廣泛的應(yīng)用前景,可幫助實(shí)現(xiàn)更高效、安全的藥物傳遞方法,進(jìn)而達(dá)到更好的給藥效果。與此同時,通過不斷創(chuàng)新和優(yōu)化,INano系列設(shè)備也能滿足不同階段的納米藥物研發(fā)和生產(chǎn)需求,為醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展做出貢獻(xiàn)。

INano系列中的INanoL/L+設(shè)備集成了配方篩選和工藝放大功能,這種設(shè)計(jì)使得在實(shí)驗(yàn)室制備階段就可以評估放大風(fēng)險(xiǎn),從而減少了后續(xù)放大生產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn),為用戶節(jié)省了時間和物料。在藥物開發(fā)過程中,從小規(guī)模的實(shí)驗(yàn)室制備到大規(guī)模的商業(yè)生產(chǎn)是一個充滿挑戰(zhàn)的過程。以下是關(guān)于INanoL/L+設(shè)備如何幫助簡化這一過程的詳細(xì)介紹:配方篩選:在藥物開發(fā)的早期階段,研究人員需要測試和優(yōu)化藥物配方。INanoL/L+設(shè)備提供了精確的微流控混合技術(shù),使得研究人員能夠在實(shí)驗(yàn)室規(guī)模上快速評估不同配方的效果。工藝放大:一旦配方確定,下一步就是將其放大到工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模。這是一個復(fù)雜的過程,因?yàn)榉糯罂赡軙绊懏a(chǎn)品的質(zhì)量。INanoL/L+設(shè)備通過模擬工業(yè)生產(chǎn)條件,允許用戶在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中直接進(jìn)行放大實(shí)驗(yàn),這樣可以減少將實(shí)驗(yàn)室配方轉(zhuǎn)換為工業(yè)生產(chǎn)過程時的風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)前置:通過在早期階段就考慮放大的問題,INanoL/L+設(shè)備使得用戶能夠預(yù)見并解決可能出現(xiàn)的問題,而不是在后續(xù)的生產(chǎn)階段才面對這些問題。這減少了資源浪費(fèi)和項(xiàng)目延誤的風(fēng)險(xiǎn)。時間和物料節(jié)約:由于INanoL/L+設(shè)備可以在實(shí)驗(yàn)室階段就完成配方篩選和工藝放大,因此可以避免在放大過程中可能出現(xiàn)的問題,從而節(jié)省了大量的時間和物料成本。INano L+用于快速納米藥物制備,適合前期的配方篩選,工藝放大,和臨床前研究。

湖南CircRNA納米藥物遞送系統(tǒng)定制,制藥設(shè)備

INano系列GMP級別設(shè)備確實(shí)配備了多種類型的傳感器,包括壓力傳感器和氣泡傳感器等,用于監(jiān)控設(shè)備運(yùn)行過程中的壓力和氣泡變化情況,并在異常情況下觸發(fā)報(bào)警。這些傳感器的作用是確保設(shè)備的正常運(yùn)行和樣本的穩(wěn)定生產(chǎn)。具體來說:壓力傳感器:在生物制藥過程中,許多操作需要在特定的壓力條件下進(jìn)行。壓力傳感器能夠?qū)崟r監(jiān)測系統(tǒng)中的壓力變化,確保其處于適宜的操作范圍內(nèi)。壓力傳感器的數(shù)據(jù)對于維持生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性至關(guān)重要。氣泡傳感器:氣泡的存在可能會導(dǎo)致管道堵塞或影響液體的流動,從而干擾生產(chǎn)過程。氣泡傳感器能夠檢測到微小的氣泡,及時發(fā)出警報(bào),使得操作人員可以采取相應(yīng)措施,避免潛在的生產(chǎn)問題。異常報(bào)警系統(tǒng):當(dāng)傳感器檢測到壓力或氣泡水平超出預(yù)設(shè)的安全范圍時,會觸發(fā)報(bào)警系統(tǒng)。這一機(jī)制能夠及時提醒操作人員采取措施,防止故障發(fā)生,確保生產(chǎn)的連續(xù)性和產(chǎn)品的質(zhì)量。INano系列設(shè)備的這些特點(diǎn)使其能夠滿足GMP(GoodManufacturingPractice)標(biāo)準(zhǔn),這是制藥行業(yè)中對生產(chǎn)過程、環(huán)境和質(zhì)量控制提出的嚴(yán)格要求。通過這些先進(jìn)的監(jiān)控技術(shù),邁安納(上海)儀器科技有限公司能夠?yàn)樯镏扑幑炯皩W(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)提供從實(shí)驗(yàn)室到商業(yè)化生產(chǎn)的整體解決方案。INano系列設(shè)備兼容不同材質(zhì)的混合芯片,包括COC材質(zhì)、COP材質(zhì)和不銹鋼材質(zhì)等。海南siRNA納米藥物遞送系統(tǒng)工業(yè)化生產(chǎn)

邁安納(上海)儀器科技有限公司擁有多項(xiàng)涉及RNA納米藥物遞送技術(shù)的發(fā)明。湖南CircRNA納米藥物遞送系統(tǒng)定制

INano系列設(shè)備具有高效、可控、快速、規(guī)?;a(chǎn)等特點(diǎn),適用于藥物遞送、基因療法、免疫療法等領(lǐng)域的研究和應(yīng)用。INano系列設(shè)備平臺結(jié)合邁安納成熟的制備工藝,可以實(shí)現(xiàn)從低流速到高流速,從實(shí)驗(yàn)室制備到GMP生產(chǎn)的無風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移。這種無風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移的能力使得INano系列設(shè)備平臺在科研和生產(chǎn)領(lǐng)域都具有很大的應(yīng)用潛力。同時,結(jié)合邁安納的制備工藝,INano系列設(shè)備平臺可以實(shí)現(xiàn)高效、安全、可控的制備過程,確保產(chǎn)品的質(zhì)量和穩(wěn)定性。這使得INano系列設(shè)備平臺成為了許多科研人員和生產(chǎn)企業(yè)的理想選擇。湖南CircRNA納米藥物遞送系統(tǒng)定制

邁安納(上海)儀器科技有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中,一直處在一個不斷銳意進(jìn)取,不斷制造創(chuàng)新的市場高度,多年以來致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價值理念的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康中始終保持良好的商業(yè)口碑,成績讓我們喜悅,但不會讓我們止步,殘酷的市場磨煉了我們堅(jiān)強(qiáng)不屈的意志,和諧溫馨的工作環(huán)境,富有營養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開拓創(chuàng)新,勇于進(jìn)取的無限潛力,邁安納(上海)儀器科技供應(yīng)攜手大家一起走向共同輝煌的未來,回首過去,我們不會因?yàn)槿〉昧艘稽c(diǎn)點(diǎn)成績而沾沾自喜,相反的是面對競爭越來越激烈的市場氛圍,我們更要明確自己的不足,做好迎接新挑戰(zhàn)的準(zhǔn)備,要不畏困難,激流勇進(jìn),以一個更嶄新的精神面貌迎接大家,共同走向輝煌回來!