吉林脂質納米顆粒制備機芯片

來源: 發(fā)布時間:2024-08-06

INano系列設備具有高效、可控、快速、規(guī)?;a等特點,適用于藥物遞送、基因療法、免疫療法等領域的研究和應用。INano系列設備平臺結合邁安納成熟的制備工藝,可以實現(xiàn)從低流速到高流速,從實驗室制備到GMP生產的無風險轉移。這種無風險轉移的能力使得INano系列設備平臺在科研和生產領域都具有很大的應用潛力。同時,結合邁安納的制備工藝,INano系列設備平臺可以實現(xiàn)高效、安全、可控的制備過程,確保產品的質量和穩(wěn)定性。這使得INano系列設備平臺成為了許多科研人員和生產企業(yè)的理想選擇。INano系列設備可以用于篩選mRNA序列、脂質成分、脂質配方比例以及N/P比等。吉林脂質納米顆粒制備機芯片

吉林脂質納米顆粒制備機芯片,制藥設備

INano系列設備可用于包封mRNA,siRNA,DNA,蛋白/多肽,小分子藥物,造影成像劑等。INano系列設備具有高效的包封能力和穩(wěn)定的性能,可廣泛應用于不同類型的生物分子和化合物的包封。無論是需要遞送mRNA、siRNA或DNA,還是需要包封蛋白/多肽、小分子藥物或造影成像劑,INano系列設備都能夠滿足各種研究和應用需求。這些設備不僅能夠有效地包封目標分子,保持其穩(wěn)定性和活性,從而在生物醫(yī)學研究和藥物遞送領域發(fā)揮重要作用。INano系列設備的多功能性和多樣性使其成為研究人員和生物技術公司在納米藥物遞送領域的理想選擇。河北mRNA-LNP納米藥物遞送系統(tǒng)Nano系列設備基于自下而上的分子組裝機制進行納米顆粒的制備,更適合生物大分子的包封;

吉林脂質納米顆粒制備機芯片,制藥設備

INano系列設備所使用的混合芯片管路套件能夠提供支持生物相容性研究的完整資料。材料選擇:微流控芯片在設計時會特別考慮生物相容性,選擇合適的材料是提高生物相容性的關鍵步驟。例如,聚二甲基硅氧烷(PDMS)等硅膠類聚合物、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)等熱塑性聚合物以及新興的熱塑性彈性體(TPE)或軟熱塑性彈性體(sTPE)等都是常見的材料選擇。表面改性:為了減少蛋白質吸附和細胞粘附,研究人員會對芯片表面進行化學改性,以改善生物相容性。應用實例:CureMed公司使用微流控設備包封環(huán)狀mRNA制備疫苗的研究展示了該技術在實際應用中的潛力。通過這種技術制備的疫苗具有良好的理化穩(wěn)定性和誘導免疫反應的能力。技術支持:對于使用INano系列設備的研究者,我們通常會提供必要的技術支持和服務,包括如何利用混合芯片管路套件進行生物相容性研究的資料和指導。持續(xù)更新:隨著材料科學和微納加工技術的發(fā)展,生物相容性研究的方法和策略也在不斷進步。因此,研究者應當關注前沿的研究成果,以便在實驗設計中加以應用。

INano系列GMP級別設備的軟件確實符合FDA21CFRPart11的要求,它具備了過程監(jiān)測、審計追蹤、權限分級、方法管理、記錄查詢和報告導出等功能。這些功能的詳細解釋如下:過程監(jiān)測:軟件能夠實時監(jiān)控生產過程,確保所有操作步驟都按照既定的方法執(zhí)行,任何偏離都能被及時發(fā)現(xiàn)和糾正。審計追蹤:軟件支持審計追蹤功能,能夠記錄所有與生產相關的數(shù)據和操作,包括數(shù)據輸入、修改和刪除等,以便在需要時進行審查和驗證。權限分級:系統(tǒng)通過權限分級確保只有授權人員才能訪問特定的數(shù)據和功能,這樣可以避免未授權的操作和潛在的數(shù)據篡改。方法管理:用戶可以在軟件中創(chuàng)建和管理生產方法,確保每次生產都遵循相同的標準操作程序,從而保證產品的一致性。記錄查詢:軟件提供了強大的記錄查詢功能,使得用戶可以輕松地檢索歷史數(shù)據和操作記錄,以便于分析和追溯。報告導出:用戶可以將生產數(shù)據和結果導出為各種格式的報告,這些報告可用于內部審查、監(jiān)管提交或與其他部門共享。綜上所述,INano系列設備的軟件不僅滿足了FDA的嚴格要求,而且通過提供一系列高級功能,幫助實驗室和生產設施確保了數(shù)據的準確性和合規(guī)性,同時也提高了工作效率和管理水平。INano系列設備具有高效的包封能力和穩(wěn)定的性能,可廣泛應用于不同類型的生物分子和化合物的包封。

吉林脂質納米顆粒制備機芯片,制藥設備

INanoE適用的芯片盒類型包括可重復用的R-SDM芯片和一次性的S-SDM芯片,兩者的流速范圍都是0.1-60ml/min。以下是這兩種微混合器的相關信息:R-SDM芯片:這種芯片的特點是可以重復使用,適合在需要多次進行相似實驗或生產時使用,以降低成本和提高效率。它適用于0.1-60ml/min的流速范圍,能夠滿足不同規(guī)模制備的需求。S-SDM芯片:這是一種一次性使用的芯片,適合在需要考慮交叉污染或保持無菌條件的實驗中使用。同樣地,它的流速范圍也是0.1-60ml/min,確保了與R-SDM芯片相似的操作靈活性和適用范圍。綜上所述,無論是選擇R-SDM芯片還是S-SDM芯片,用戶都可以根據具體的實驗需求和成本效益進行選擇,以實現(xiàn)理想化的實驗結果。INano L適用的微混合器類型包括可重復用的R-SDM芯片和一次性的S-SDM芯片。吉林脂質納米顆粒納米藥物遞送系統(tǒng)工業(yè)化生產

INano系列設備已經助力數(shù)十家用戶獲得18張IND批件,1張EUA批件。吉林脂質納米顆粒制備機芯片

INanoL+適用的微流控芯片盒類型包括R-SDM、S-SDM、R-MDM、S-MDM、R-LDM和S-LDM。這些芯片盒的相關信息:R-SDM:這是一種可重復用的配方篩選芯片,流速范圍是0.1-60ml/min,適合在需要多次進行相似實驗或生產時使用,以降低成本和提高效率。S-SDM:這是一種一次性配方篩選芯片,流速范圍也是0.1-60ml/min,適合在需要考慮交叉污染或保持無菌條件的實驗中使用。R-MDM:這是一種可重復用的放大工藝芯片,流速范圍是40-150ml/min,適合在大規(guī)模生產時使用,以提高效率和降低成本。S-MDM:這是一種一次性放大工藝芯片,流速范圍是40-150ml/min,適合在需要考慮交叉污染或保持無菌條件的大規(guī)模生產中使用。R-LDM:這是一種可重復用高流速芯片,流速范圍是100-260ml/min,適合在需要更高流速的實驗或生產中使用。S-LDM:這是一種一次性高流速芯片,流速范圍是100-260ml/min,同樣適合在需要更高流速且需保持無菌條件的實驗或生產中使用。綜上所述,INanoL+設備提供了多種微流控芯片盒類型供用戶選擇,無論是小規(guī)模的配方篩選還是大規(guī)模的放大工藝篩選,都能滿足用戶的需求。且芯片盒無菌無酶無熱原,確保了實驗的準確性和安全性。吉林脂質納米顆粒制備機芯片