西藏脂質(zhì)納米顆粒納米藥物制備設備定制

來源: 發(fā)布時間:2024-08-07

INano系列設備確實兼容多種混合器,包括微流控混合和T-mix混合等。INano系列設備是專為納米藥物制備而設計的,它們具有高度的靈活性和兼容性,能夠滿足不同研究和生產(chǎn)需求。以下是關(guān)于INano系列設備及其混合器兼容性的詳細介紹:微流控混合:微流控技術(shù)是一種在微小通道中操縱流體的技術(shù),它可以實現(xiàn)精確的流體控制和混合。INano系列設備支持微流控混合,這對于納米藥物的精確制備尤為重要。T-mix混合:T-mix是一種快速混合技術(shù),通過特殊的T形結(jié)構(gòu)設計實現(xiàn)快速混合。這種混合方式適用于需要快速反應和混合的應用,如某些化學合成或生物制劑的快速制備。其他混合器類型:除了微流控混合和T-mix混合,INano系列設備還可能支持其他類型的混合器,以滿足不同的工藝需求。例如,可以處理LNP(脂質(zhì)納米顆粒)、PLGA(聚乳酸-羥基乙酸共聚物)、多肽、脂質(zhì)體等多種載體類型。綜上所述,INano系列設備的兼容性和多功能性使其成為納米藥物研發(fā)和生產(chǎn)領域的重要工具。通過這些高級混合技術(shù),研究人員和生產(chǎn)者可以高效、精確地制備納米藥物,加速藥物開發(fā)過程,并提高產(chǎn)品質(zhì)量。INano系列實驗室級別設備智能化功能提高了實驗室工作的效率和準確性帶來了更高的安全性和便捷性。西藏脂質(zhì)納米顆粒納米藥物制備設備定制

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INano全系列設備獲得了ISO體系認證、FDA的FCC認證以及歐盟的CE認證。具體如下:ISO體系認證:這通常指的是一系列由國際標準化組織(ISO)制定的管理體系標準。例如,ISO9001是質(zhì)量管理體系的標準,ISO14001是環(huán)境管理體系的標準,而ISO/IEC27001是信息安全管理體系的標準。這些認證表明企業(yè)在其運營的各個方面都達到了國際認可的管理水平。FDA的FCC認證:這可能是指FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)的設備認證和FCC(美國聯(lián)邦通信委員會)的認證。FDA認證意味著設備符合美國市場對醫(yī)療設備的安全性和有效性的要求。FCC認證則表明產(chǎn)品符合美國關(guān)于電磁兼容性的標準,這主要是針對電子產(chǎn)品,確保它們在不產(chǎn)生有害干擾的情況下能夠在美國市場上銷售和使用。歐盟的CE認證:CE標志是歐洲共同市場的一種標記,它表明產(chǎn)品符合歐盟的健康、安全和環(huán)保要求。CE標志不是質(zhì)量標志,而是表明產(chǎn)品符合歐盟市場的基本安全要求。綜上所述,INano系列設備的這些認證證明了其產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)都符合嚴格的質(zhì)量和安全標準,這對于消費者和商業(yè)用戶來說是一個重要的信任標志。湖北納米藥物混合器芯片INano系列設備在mRNA封裝前后保持了其完整性的高度一致。

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INanoL+適用的微流控芯片盒類型包括R-SDM、S-SDM、R-MDM、S-MDM、R-LDM和S-LDM。這些芯片盒的相關(guān)信息:R-SDM:這是一種可重復用的配方篩選芯片,流速范圍是0.1-60ml/min,適合在需要多次進行相似實驗或生產(chǎn)時使用,以降低成本和提高效率。S-SDM:這是一種一次性配方篩選芯片,流速范圍也是0.1-60ml/min,適合在需要考慮交叉污染或保持無菌條件的實驗中使用。R-MDM:這是一種可重復用的放大工藝芯片,流速范圍是40-150ml/min,適合在大規(guī)模生產(chǎn)時使用,以提高效率和降低成本。S-MDM:這是一種一次性放大工藝芯片,流速范圍是40-150ml/min,適合在需要考慮交叉污染或保持無菌條件的大規(guī)模生產(chǎn)中使用。R-LDM:這是一種可重復用高流速芯片,流速范圍是100-260ml/min,適合在需要更高流速的實驗或生產(chǎn)中使用。S-LDM:這是一種一次性高流速芯片,流速范圍是100-260ml/min,同樣適合在需要更高流速且需保持無菌條件的實驗或生產(chǎn)中使用。綜上所述,INanoL+設備提供了多種微流控芯片盒類型供用戶選擇,無論是小規(guī)模的配方篩選還是大規(guī)模的放大工藝篩選,都能滿足用戶的需求。且芯片盒無菌無酶無熱原,確保了實驗的準確性和安全性。

INano系列設備具有高效、可控、快速、規(guī)?;a(chǎn)等特點,適用于藥物遞送、基因療法、免疫療法等領域的研究和應用。INano系列設備平臺結(jié)合邁安納成熟的制備工藝,可以實現(xiàn)從低流速到高流速,從實驗室制備到GMP生產(chǎn)的無風險轉(zhuǎn)移。這種無風險轉(zhuǎn)移的能力使得INano系列設備平臺在科研和生產(chǎn)領域都具有很大的應用潛力。同時,結(jié)合邁安納的制備工藝,INano系列設備平臺可以實現(xiàn)高效、安全、可控的制備過程,確保產(chǎn)品的質(zhì)量和穩(wěn)定性。這使得INano系列設備平臺成為了許多科研人員和生產(chǎn)企業(yè)的理想選擇。INanoS適合商業(yè)化規(guī)模的GMP級納米藥物生產(chǎn);

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INano系列設備的用戶界面友好,易于學習和操作,即使是非專業(yè)人員也能快速上手,降低了操作難度和培訓成本。制備高效:由于其優(yōu)化的設計和先進的技術(shù),INano系列設備能夠快速且高效地制備納米藥物,滿足研究和生產(chǎn)的需求。應用的可靠性:INano平臺成功助力用戶開發(fā)新型疫苗,如四價正痘病毒疫苗,這些疫苗能夠激發(fā)針對牛痘和猴痘病毒抗原的有效免疫應答,顯示出其在公共衛(wèi)生領域的重要作用。服務的完善性:邁安納提供了一系列規(guī)范化的技術(shù)支持和服務,包括LNP-mRNA試劑包、LNP-T細胞試劑包和LNP-siRNA試劑包等,以滿足不同用戶的需求。綜上所述,INano系列設備憑借其高效性、操作的簡便性、應用的可靠性以及服務的完善性,贏得了國內(nèi)外用戶的認可和青睞。這些設備不僅在研究和開發(fā)中發(fā)揮著重要作用,而且在生產(chǎn)和應用中也顯示出其高效和可靠的性能。Nano系列支持縱向擴展、水平擴展以及它們的組合模式scale-up+scale-out等放大模式。河南siRNA納米藥物遞送系統(tǒng)工業(yè)化生產(chǎn)

INano系列設備可用于線性核酸藥物的包裹遞送。西藏脂質(zhì)納米顆粒納米藥物制備設備定制

INano系列設備的制備效果已經(jīng)在多種商業(yè)化配方中得到驗證。具體如下:輝瑞配方:這是一種脂質(zhì)納米粒子(LNP)配方,用于有效包裹和遞送mRNA等核酸藥物。INano系列設備在制備這種復雜配方時表現(xiàn)出高效和一致性。Moderna配方:同樣是一種用于遞送mRNA的LNP配方,它要求精確的制備過程以確保藥物的穩(wěn)定性和生物利用度。INano系列設備能夠滿足這種高精度的制備需求。Onpattro配方:這是另一種用于siRNA遞送的LNP配方,它的成功制備進一步證明了INano系列設備在處理不同類型LNP配方時的適用性和可靠性。除了上述商業(yè)化配方,INano系列設備還適用于用戶自行開發(fā)的陽離子LNP配方,這表明該設備平臺具有普遍的適應性和靈活性。綜上所述,INano系列設備不僅在商業(yè)化配方的制備上表現(xiàn)出色,還能夠適應不同用戶個性化的配方開發(fā)需求。這些設備通過精確控制制備過程中的關(guān)鍵參數(shù),如流速、溫度等,確保了藥物配方的質(zhì)量和一致性,從而為納米藥物的研發(fā)和生產(chǎn)提供了強有力的技術(shù)支持。西藏脂質(zhì)納米顆粒納米藥物制備設備定制