中國香港mRNA-LNP納米藥物遞送系統(tǒng)芯片

來源: 發(fā)布時間:2024-08-08

INano系列設(shè)備兼容不同材質(zhì)的混合芯片,包括COC材質(zhì)、COP材質(zhì)和不銹鋼材質(zhì)等。INano系列設(shè)備的設(shè)計理念在于提供靈活性和兼容性,以適應(yīng)不同的研究和生產(chǎn)需求。這些設(shè)備用于納米藥物的制備,特別是在mRNA疫苗的開發(fā)中顯示出其重要性。以下是關(guān)于INano系列設(shè)備及其混合芯片材質(zhì)兼容性的詳細介紹:COC(環(huán)烯烴共聚物)材質(zhì):COC是一種透明的熱塑性塑料,具有良好的化學(xué)穩(wěn)定性和生物相容性,這使得它成為制備藥物輸送系統(tǒng)的理想材料。COP(環(huán)烯烴聚合物)材質(zhì):COP也是一種高透明度的塑料材料,具有優(yōu)異的耐熱性和耐化學(xué)性,適合用于需要高溫或化學(xué)處理的藥物制備過程。不銹鋼材質(zhì):不銹鋼因其耐腐蝕性和耐高溫性而在制藥行業(yè)中廣泛應(yīng)用。它能夠承受嚴格的清潔和滅菌過程,保證生產(chǎn)過程的無菌性。綜上所述,INano系列設(shè)備的多樣化材質(zhì)選擇不僅提供了與不同藥物和生產(chǎn)過程的兼容性,還確保了產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性,這對于滿足嚴格的制藥行業(yè)標準至關(guān)重要。INano L+用于快速納米藥物制備,適合前期的配方篩選,工藝放大,和臨床前研究。中國香港mRNA-LNP納米藥物遞送系統(tǒng)芯片

中國香港mRNA-LNP納米藥物遞送系統(tǒng)芯片,制藥設(shè)備

INano系列設(shè)備已經(jīng)用于傳染病疫苗,蛋白替代療法,基因編輯,細胞療法等領(lǐng)域的研發(fā)和生產(chǎn)。INano系列設(shè)備具有高效的藥物遞送能力,能夠幫助研究人員準確地將藥物送達到靶細胞或組織,提高藥物的療效并降低副作用。在傳染病疫苗的研發(fā)中,INano系列設(shè)備可以幫助科研人員提高疫苗的穩(wěn)定性和免疫原性,加快疫苗的研發(fā)進程。在蛋白替代療法方面,INano系列設(shè)備可以幫助科研人員將蛋白質(zhì)載體遞送到受損組織。在基因編輯和細胞療法領(lǐng)域,INano系列設(shè)備可以幫助研究人員設(shè)計更高效的基因編輯工具和載體,提高基因編輯和細胞療法的療效??偟膩碚f,INano系列設(shè)備在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用前景廣闊,為研究人員提供了強大的設(shè)備支持。中國香港mRNA疫苗混合器定制INano系列設(shè)備可以用于篩選mRNA序列、脂質(zhì)成分、脂質(zhì)配方比例以及N/P比等。

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INano全系列設(shè)備獲得了ISO體系認證、FDA的FCC認證以及歐盟的CE認證。具體如下:ISO體系認證:這通常指的是一系列由國際標準化組織(ISO)制定的管理體系標準。例如,ISO9001是質(zhì)量管理體系的標準,ISO14001是環(huán)境管理體系的標準,而ISO/IEC27001是信息安全管理體系的標準。這些認證表明企業(yè)在其運營的各個方面都達到了國際認可的管理水平。FDA的FCC認證:這可能是指FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)的設(shè)備認證和FCC(美國聯(lián)邦通信委員會)的認證。FDA認證意味著設(shè)備符合美國市場對醫(yī)療設(shè)備的安全性和有效性的要求。FCC認證則表明產(chǎn)品符合美國關(guān)于電磁兼容性的標準,這主要是針對電子產(chǎn)品,確保它們在不產(chǎn)生有害干擾的情況下能夠在美國市場上銷售和使用。歐盟的CE認證:CE標志是歐洲共同市場的一種標記,它表明產(chǎn)品符合歐盟的健康、安全和環(huán)保要求。CE標志不是質(zhì)量標志,而是表明產(chǎn)品符合歐盟市場的基本安全要求。綜上所述,INano系列設(shè)備的這些認證證明了其產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)都符合嚴格的質(zhì)量和安全標準,這對于消費者和商業(yè)用戶來說是一個重要的信任標志。

INano系列設(shè)備基于自下而上的分子組裝機制進行納米顆粒的制備,這種方法相比傳統(tǒng)的自上而下的高壓高能制備方式,更適合生物大分子的包封。在納米技術(shù)中,自下而上和自上而下是兩種主要的制備方法。以下是關(guān)于這兩種方法以及INano系列設(shè)備在納米顆粒制備中的應(yīng)用的詳細介紹:自下而上的方法:這種方法通過分子間的相互作用自發(fā)地組裝成更大的結(jié)構(gòu)。這是一種溫和的過程,可以在室溫和常壓下進行,不需要額外的能量輸入。這種方法非常適合于生物大分子如核酸、蛋白質(zhì)等的包封,因為這些分子往往對高溫、高壓或強剪切力等惡劣條件敏感。自上而下的方法:這種方法通常涉及將大塊材料分解成納米顆粒,常用的技術(shù)包括球磨、激光消蝕和高壓均質(zhì)等。這些過程通常需要大量的能量輸入,并且可能產(chǎn)生熱量和物理應(yīng)力,這對于生物大分子的穩(wěn)定性可能是不利的。INano系列設(shè)備的應(yīng)用:INano系列設(shè)備利用自下而上的分子組裝機制,通過微流控技術(shù)精確控制脂質(zhì)和其他材料的混合和組裝過程,從而形成納米顆粒。這種方法不僅能夠保護生物大分子的完整性,還能夠?qū)崿F(xiàn)高度的粒徑一致性和批次間的重復(fù)性INano系列設(shè)備可用于包封mRNA,siRNA,DNA,蛋白/多肽,小分子藥物,造影成像劑等。

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INano系列GMP級別設(shè)備配備了多種類型的傳感器,包括壓力傳感器和氣泡傳感器等,用于監(jiān)控設(shè)備運行過程中的壓力和氣泡變化情況,并在異常情況下觸發(fā)報警。這些傳感器的作用是確保設(shè)備的正常運行和樣本的穩(wěn)定生產(chǎn)。具體來說:壓力傳感器:在生物制藥過程中,許多操作需要在特定的壓力條件下進行。壓力傳感器能夠?qū)崟r監(jiān)測系統(tǒng)中的壓力變化,確保其處于適宜的操作范圍內(nèi)。壓力傳感器的數(shù)據(jù)對于維持生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性至關(guān)重要。氣泡傳感器:氣泡的存在可能會導(dǎo)致管道堵塞或影響液體的流動,從而干擾生產(chǎn)過程。氣泡傳感器能夠檢測到微小的氣泡,及時發(fā)出警報,使得操作人員可以采取相應(yīng)措施,避免潛在的生產(chǎn)問題。異常報警系統(tǒng):當(dāng)傳感器檢測到壓力或氣泡水平超出預(yù)設(shè)的安全范圍時,會觸發(fā)報警系統(tǒng)。這一機制能夠及時提醒操作人員采取措施,防止故障發(fā)生,確保生產(chǎn)的連續(xù)性和產(chǎn)品的質(zhì)量。INano系列設(shè)備的這些特點使其能夠滿足GMP(GoodManufacturingPractice)標準,這是制藥行業(yè)中對生產(chǎn)過程、環(huán)境和質(zhì)量控制提出的嚴格要求。通過這些先進的監(jiān)控技術(shù),邁安納(上海)儀器科技有限公司能夠為生物制藥公司及學(xué)術(shù)機構(gòu)提供從實驗室到商業(yè)化生產(chǎn)的整體解決方案。INano設(shè)備具有高效可控快速規(guī)?;a(chǎn)等特點,適用多個領(lǐng)域的研究和應(yīng)用。江蘇核酸藥物納米藥物制備設(shè)備芯片

邁安納(上海)儀器科技有限公司擁有多項涉及RNA納米藥物遞送技術(shù)的發(fā)明。中國香港mRNA-LNP納米藥物遞送系統(tǒng)芯片

INano系列中INanoE用于微量納米藥物制備,適合前期的配方篩選。INanoE具有以下特點:1.簡單的進樣方式:采用注射器進樣,無需管路連接,減少死體積,確保進樣的準確性。2.高效的制備效率:單次制備體積范圍大,可滿足不同規(guī)模的制備需求,從0.4ml到20ml不等。3.可調(diào)節(jié)的制備流速:制備流速可根據(jù)實驗需要進行調(diào)節(jié),范圍從0.1ml/min到60ml/min,保證制備過程的穩(wěn)定性和準確性。4.快速篩選配方:只需不到1分鐘即可完成一次制備,提高工作效率。5.溫度控制:溫度可在室溫到-80℃范圍內(nèi)進行調(diào)節(jié)。6.兼容性強:兼容多種品牌注射器,可兼容可重復(fù)使用和一次性微流控芯片盒,提供更多選擇。7.多種芯片盒可選:適合多種載體類型,可選多種芯片盒類型(交叉混合流、對射撞擊),以及多種芯片盒材質(zhì),滿足不同實驗需求。8.強大的軟件功能:軟件具備芯片盒識別記錄、權(quán)限管理、方法管理、審計追蹤等功能,可導(dǎo)出不可修改的PDF格式實驗報告,保證實驗數(shù)據(jù)可靠性和安全性。9.INanoE是一款功能強大、性能穩(wěn)定、操作簡便的微量納米藥物制備系統(tǒng),適用于前期配方篩選和小規(guī)模藥物制備,是實驗室中不可或缺的重要工具。中國香港mRNA-LNP納米藥物遞送系統(tǒng)芯片