INano系列設備基于自下而上的分子組裝機制進行納米顆粒的制備，這種方法相比傳統(tǒng)的自上而下的高壓高能制備方式，更適合生物大分子的包封。在納米技術中，自下而上和自上而下是兩種主要的制備方法。以下是關于這兩種方法以及INano系列設備在納米顆粒制備中的應用的詳細介紹：自下而上的方法：這種方法通過分子間的相互作用自發(fā)地組裝成更大的結構。這是一種溫和的過程，可以在室溫和常壓下進行，不需要額外的能量輸入。這種方法非常適合于生物大分子如核酸、蛋白質等的包封，因為這些分子往往對高溫、高壓或強剪切力等惡劣條件敏感。自上而下的方法：這種方法通常涉及將大塊材料分解成納米顆粒，常用的技術包括球磨、激光消蝕和高壓均質等。這些過程通常需要大量的能量輸入，并且可能產(chǎn)生熱量和物理應力，這對于生物大分子的穩(wěn)定性可能是不利的。INano系列設備的應用：INano系列設備利用自下而上的分子組裝機制，通過微流控技術精確控制脂質和其他材料的混合和組裝過程，從而形成納米顆粒。這種方法不僅能夠保護生物大分子的完整性，還能夠實現(xiàn)高度的粒徑一致性和批次間的重復性。INano系列設備的靈活性和適應性使其能夠處理各種類型的藥物和配方。中國澳門納米藥物制備機工業(yè)化生產(chǎn)
INano系列GMP級別設備配備了多種類型的傳感器，包括壓力傳感器和氣泡傳感器等，用于監(jiān)控設備運行過程中的壓力和氣泡變化情況，并在異常情況下觸發(fā)報警。這些傳感器的作用是確保設備的正常運行和樣本的穩(wěn)定生產(chǎn)。具體來說：壓力傳感器：在生物制藥過程中，許多操作需要在特定的壓力條件下進行。壓力傳感器能夠實時監(jiān)測系統(tǒng)中的壓力變化，確保其處于適宜的操作范圍內(nèi)。壓力傳感器的數(shù)據(jù)對于維持生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性至關重要。氣泡傳感器：氣泡的存在可能會導致管道堵塞或影響液體的流動，從而干擾生產(chǎn)過程。氣泡傳感器能夠檢測到微小的氣泡，及時發(fā)出警報，使得操作人員可以采取相應措施，避免潛在的生產(chǎn)問題。異常報警系統(tǒng)：當傳感器檢測到壓力或氣泡水平超出預設的安全范圍時，會觸發(fā)報警系統(tǒng)。這一機制能夠及時提醒操作人員采取措施，防止故障發(fā)生，確保生產(chǎn)的連續(xù)性和產(chǎn)品的質量。INano系列設備的這些特點使其能夠滿足GMP（GoodManufacturingPractice）標準，這是制藥行業(yè)中對生產(chǎn)過程、環(huán)境和質量控制提出的嚴格要求。通過這些先進的監(jiān)控技術，邁安納（上海）儀器科技有限公司能夠為生物制藥公司及學術機構提供從實驗室到商業(yè)化生產(chǎn)的整體解決方案。天津核酸藥物納米藥物遞送系統(tǒng)INano L適用的微混合器類型包括可重復用的R-SDM芯片和一次性的S-SDM芯片。
在本研究中，空載LNP和包載了RNA的LNP的粒徑分別為75nm和84nm，PDI小于0.1，顯示出良好的均一性和包封效率。mRNA-LNP的表征：在制備過程中，對mRNA-LNP的表征是評估其質量的關鍵步驟。這包括對粒徑、PDI、包封率以及mRNA的完整性等參數(shù)的測量。這些數(shù)據(jù)表明，INano系列設備能夠在封裝過程中保持mRNA的完整性。整體解決方案的提供：邁安納不僅提供從實驗室到產(chǎn)業(yè)化的RNA-LNP全系列封裝設備，還提供整體解決方案，已成功助力多個疫苗的開發(fā)。INano系列設備結合Genmix微流控芯片盒可以實現(xiàn)從低流速到高流速的放大。
INano系列設備已經(jīng)用于傳染病疫苗，蛋白替代療法，基因編輯，細胞療法等領域的研發(fā)和生產(chǎn)。INano系列設備具有高效的藥物遞送能力，能夠幫助研究人員準確地將藥物送達到靶細胞或組織，提高藥物的療效并降低副作用。在傳染病疫苗的研發(fā)中，INano系列設備可以幫助科研人員提高疫苗的穩(wěn)定性和免疫原性，加快疫苗的研發(fā)進程。在蛋白替代療法方面，INano系列設備可以幫助科研人員將蛋白質載體遞送到受損組織。在基因編輯和細胞療法領域，INano系列設備可以幫助研究人員設計更高效的基因編輯工具和載體，提高基因編輯和細胞療法的療效?？偟膩碚f，INano系列設備在生物醫(yī)藥領域的應用前景廣闊，為研究人員提供了強大的設備支持。INano系列實驗室級別設備智能化功能提高了實驗室工作的效率和準確性帶來了更高的安全性和便捷性。
S-MDM：這是一種一次性放大工藝芯片，流速范圍是40-150ml/min，適合在需要考慮交叉污染或保持無菌條件的大規(guī)模生產(chǎn)中使用。R-LDM：這是一種可重復用高流速芯片，流速范圍是100-260ml/min，適合在需要更高流速的實驗或生產(chǎn)中使用。S-LDM：這是一種一次性高流速芯片，流速范圍是100-260ml/min，同樣適合在需要更高流速且需保持無菌條件的實驗或生產(chǎn)中使用。綜上所述，INanoL+設備提供了多種微流控芯片盒類型供用戶選擇，無論是小規(guī)模的配方篩選還是大規(guī)模的放大工藝篩選，都能滿足用戶的需求。且芯片盒無菌無酶無熱原，確保了實驗的準確性和安全性。INano系列設備在mRNA封裝前后保持了其完整性的高度一致。湖南SAMRNA納米藥物遞送系統(tǒng)芯片
INano系列實驗室級別設備在出廠前會進行完整的準確度測試，以確保符合制備的精確性和可重復性要求。中國澳門納米藥物制備機工業(yè)化生產(chǎn)
行業(yè)解決方案：邁安納不僅提供設備，還針對RNA納米藥物遞送行業(yè)的難題提供整體解決方案。這意味著公司不僅關注產(chǎn)品的開發(fā)，還致力于推動整個行業(yè)的技術進步和應用實踐。國際認證：INano系列設備的國際認證，如歐盟CE認證和美國FCC認證，表明這些設備符合嚴格的國際標準，能夠在全球范圍內(nèi)提供服務。服務范圍：邁安納的服務對象包括國內(nèi)外多家頭部生物制藥公司及科研學術機構。公司的產(chǎn)品和服務已經(jīng)幫助多個客戶成功獲得mRNA類藥物的IND臨床批件，并進入臨床和商業(yè)化生產(chǎn)階段。綜上所述，邁安納的INano系列設備不僅在技術上獲得了InventionPatent的保護，而且在實際應用中也得到了國內(nèi)外市場的認可。這些成就展現(xiàn)了邁安納在納米藥物遞送領域的專業(yè)實力和創(chuàng)新能力。中國澳門納米藥物制備機工業(yè)化生產(chǎn)