核酸藥物包封設(shè)備定制

INano系列設(shè)備的制備效果已經(jīng)在多種商業(yè)化配方中得到驗(yàn)證。具體如下：輝瑞配方：這是一種脂質(zhì)納米粒子（LNP）配方，用于有效包裹和遞送mRNA等核酸藥物。INano系列設(shè)備在制備這種復(fù)雜配方時(shí)表現(xiàn)出高效和一致性。Moderna配方：同樣是一種用于遞送mRNA的LNP配方，它要求精確的制備過程以確保藥物的穩(wěn)定性和生物利用度。INano系列設(shè)備能夠滿足這種高精度的制備需求。Onpattro配方：這是另一種用于siRNA遞送的LNP配方，它的成功制備進(jìn)一步證明了INano系列設(shè)備在處理不同類型LNP配方時(shí)的適用性和可靠性。除了上述商業(yè)化配方，INano系列設(shè)備還適用于用戶自行開發(fā)的陽離子LNP配方，這表明該設(shè)備平臺(tái)具有普遍的適應(yīng)性和靈活性。綜上所述，INano系列設(shè)備不僅在商業(yè)化配方的制備上表現(xiàn)出色，還能夠適應(yīng)不同用戶個(gè)性化的配方開發(fā)需求。這些設(shè)備通過精確控制制備過程中的關(guān)鍵參數(shù)，如流速、溫度等，確保了藥物配方的質(zhì)量和一致性，從而為納米藥物的研發(fā)和生產(chǎn)提供了強(qiáng)有力的技術(shù)支持。INano系列設(shè)備基于微流控的原理，實(shí)現(xiàn)兩相物質(zhì)可控有序高效的混合；核酸藥物包封設(shè)備定制

行業(yè)解決方案：邁安納不僅提供設(shè)備，還針對(duì)RNA納米藥物遞送行業(yè)的難題提供整體解決方案。這意味著公司不僅關(guān)注產(chǎn)品的開發(fā)，還致力于推動(dòng)整個(gè)行業(yè)的技術(shù)進(jìn)步和應(yīng)用實(shí)踐。國(guó)際認(rèn)證：INano系列設(shè)備的國(guó)際認(rèn)證，如歐盟CE認(rèn)證和美國(guó)FCC認(rèn)證，表明這些設(shè)備符合嚴(yán)格的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，能夠在全球范圍內(nèi)提供服務(wù)。服務(wù)范圍：邁安納的服務(wù)對(duì)象包括國(guó)內(nèi)外多家頭部生物制藥公司及科研學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)。公司的產(chǎn)品和服務(wù)已經(jīng)幫助多個(gè)客戶成功獲得mRNA類藥物的IND臨床批件，并進(jìn)入臨床和商業(yè)化生產(chǎn)階段。綜上所述，邁安納的INano系列設(shè)備不僅在技術(shù)上獲得了InventionPatent的保護(hù)，而且在實(shí)際應(yīng)用中也得到了國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的認(rèn)可。這些成就展現(xiàn)了邁安納在納米藥物遞送領(lǐng)域的專業(yè)實(shí)力和創(chuàng)新能力。核酸藥物包封設(shè)備定制INano系列設(shè)備具有高效的包封能力和穩(wěn)定的性能，可廣泛應(yīng)用于不同類型的生物分子和化合物的包封。

INano系列設(shè)備基于微流控的原理，實(shí)現(xiàn)兩相物質(zhì)可控有序高效的混合，可用于制備脂質(zhì)納米粒（LNPs），脂質(zhì)體，聚合物納米粒等一系列納米材料。該設(shè)備利用微流控技術(shù)控制兩相在微流道中的混合，通過精細(xì)的流體控制和混合機(jī)制，實(shí)現(xiàn)納米顆粒的大小、形狀和結(jié)構(gòu)的調(diào)節(jié)。通過納米顆粒的調(diào)控，可以實(shí)現(xiàn)對(duì)藥物的包裹和釋放，從而提高藥物的生物利用度和給藥效果。INano系列設(shè)備具有高效、可控、快速、規(guī)?；a(chǎn)等優(yōu)點(diǎn)，適用于藥物傳遞、基因療法、免疫療法等領(lǐng)域的研究和應(yīng)用。通過納米技術(shù)，可以提高藥物的靶向性和穿透力，減少藥物的副作用，對(duì)實(shí)現(xiàn)個(gè)性化療法提供幫助。

INano系列制備的mRNA疫苗獲得了中國(guó)以及美國(guó)藥監(jiān)局的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。mRNA技術(shù)在近年來的疫苗開發(fā)中顯示出了巨大的潛力，尤其是在預(yù)防性疫苗方面。Moderna和輝瑞-BioNTech生產(chǎn)的mRNA疫苗表現(xiàn)出這一技術(shù)的巨大潛力，它們已經(jīng)在全球范圍內(nèi)得到了廣泛的應(yīng)用。艾博生物作為國(guó)內(nèi)mRNA疫苗開發(fā)的明星公司，也在疾病爆發(fā)后不久啟動(dòng)了疫苗的研發(fā)工作。石藥集團(tuán)的mRNA疫苗（SYS6006）也在中國(guó)被納入緊急使用，用于預(yù)防SARS-CoV-2。這些進(jìn)展表明，mRNA疫苗技術(shù)不僅在國(guó)際上得到了認(rèn)可，而且在中國(guó)也得到了官方的支持和批準(zhǔn)。這對(duì)于全球抗疫具有重要意義，也為未來可能出現(xiàn)的其他傳染病提供了一種新的防治手段。INano系列設(shè)備的可重復(fù)用芯片能夠確保多次制備樣本結(jié)果的一致性。

INano系列GMP級(jí)別設(shè)備采用獨(dú)特的回旋流工藝，可以降低廢液體積。在制藥行業(yè)中，廢液管理是生產(chǎn)過程中的一個(gè)重要方面，尤其是在遵守GMP的前提下。以下是關(guān)于INano系列設(shè)備如何通過其回旋流工藝減少?gòu)U液體積的詳細(xì)介紹：回旋流工藝：這種工藝?yán)锰厥獾牧黧w動(dòng)力學(xué)設(shè)計(jì)，通過創(chuàng)建一個(gè)旋渦狀的流動(dòng)模式來增強(qiáng)混合和反應(yīng)效率。這種方法不僅提高了混合的均勻性，還減少了因過度混合而產(chǎn)生的廢液。降低廢液體積：在傳統(tǒng)的混合過程中，為了確保充分混合，通常需要使用比實(shí)際反應(yīng)體積更多的液體。而回旋流工藝通過精確控制混合過程，減少了這種額外的液體需求，從而降低廢液體積。環(huán)境友好和成本效益：減少?gòu)U液體積不僅有助于減輕對(duì)環(huán)境的影響，還可以降低廢物處理和原料消耗的成本，這對(duì)于符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)設(shè)施來說尤為重要。GMP合規(guī)性：INano系列GMP級(jí)別設(shè)備的設(shè)計(jì)和操作都符合GMP的要求，這意味著它們可以用于臨床和商業(yè)級(jí)別的藥物生產(chǎn)。通過減少?gòu)U液體積，這些設(shè)備有助于保證生產(chǎn)過程的合規(guī)性和效率。INanoL納米藥物制備系統(tǒng)具有高效、靈活和精確的特點(diǎn)。日本RNA制藥設(shè)備定制

INano P用于中等規(guī)模GMP級(jí)納米藥物生產(chǎn)，適合臨床研究，中等規(guī)模GMP生產(chǎn)。核酸藥物包封設(shè)備定制

在本研究中，空載LNP和包載了RNA的LNP的粒徑分別為75nm和84nm，PDI小于0.1，顯示出良好的均一性和包封效率。mRNA-LNP的表征：在制備過程中，對(duì)mRNA-LNP的表征是評(píng)估其質(zhì)量的關(guān)鍵步驟。這包括對(duì)粒徑、PDI、包封率以及mRNA的完整性等參數(shù)的測(cè)量。這些數(shù)據(jù)表明，INano系列設(shè)備能夠在封裝過程中保持mRNA的完整性。整體解決方案的提供：邁安納不僅提供從實(shí)驗(yàn)室到產(chǎn)業(yè)化的RNA-LNP全系列封裝設(shè)備，還提供整體解決方案，已成功助力多個(gè)疫苗的開發(fā)。INano系列設(shè)備結(jié)合Genmix微流控芯片盒可以實(shí)現(xiàn)從低流速到高流速的放大。核酸藥物包封設(shè)備定制