CRISPR/Cas9包封設(shè)備芯片

INano系列中的INanoL/L+設(shè)備集成了配方篩選和工藝放大功能，這種設(shè)計使得在實驗室制備階段就可以評估放大風險，從而減少了后續(xù)放大生產(chǎn)的風險，為用戶節(jié)省了時間和物料。在藥物開發(fā)過程中，從小規(guī)模的實驗室制備到大規(guī)模的商業(yè)生產(chǎn)是一個充滿挑戰(zhàn)的過程。以下是關(guān)于INanoL/L+設(shè)備如何幫助簡化這一過程的詳細介紹：配方篩選：在藥物開發(fā)的早期階段，研究人員需要測試和優(yōu)化藥物配方。INanoL/L+設(shè)備提供了精確的微流控混合技術(shù)，使得研究人員能夠在實驗室規(guī)模上快速評估不同配方的效果。工藝放大：一旦配方確定，下一步就是將其放大到工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模。這是一個復雜的過程，因為放大可能會影響產(chǎn)品的質(zhì)量。INanoL/L+設(shè)備通過模擬工業(yè)生產(chǎn)條件，允許用戶在實驗室環(huán)境中直接進行放大實驗，這樣可以減少將實驗室配方轉(zhuǎn)換為工業(yè)生產(chǎn)過程時的風險。風險前置：通過在早期階段就考慮放大的問題，INanoL/L+設(shè)備使得用戶能夠預見并解決可能出現(xiàn)的問題，而不是在后續(xù)的生產(chǎn)階段才面對這些問題。這減少了資源浪費和項目延誤的風險。時間和物料節(jié)約：由于INanoL/L+設(shè)備可以在實驗室階段就完成配方篩選和工藝放大，因此可以避免在放大過程中可能出現(xiàn)的問題，從而節(jié)省了大量的時間和物料成本。INano系列設(shè)備已經(jīng)助力數(shù)十家用戶獲得18張IND批件，1張EUA批件。CRISPR/Cas9包封設(shè)備芯片

INano系列設(shè)備可用于包封mRNA，siRNA，DNA，蛋白/多肽，小分子藥物，造影成像劑等。INano系列設(shè)備具有高效的包封能力和穩(wěn)定的性能，可廣泛應(yīng)用于不同類型的生物分子和化合物的包封。無論是需要傳遞mRNA、siRNA或DNA，還是需要包封蛋白/多肽、小分子藥物或造影成像劑，INano系列設(shè)備都能夠滿足各種研究和應(yīng)用需求。這些設(shè)備不僅能夠有效地包封目標分子，還可以保持其穩(wěn)定性和活性，從而在生物醫(yī)學研究和藥物遞送領(lǐng)域發(fā)揮重要作用。INano系列設(shè)備的多功能性和多樣性使其成為研究人員和生物技術(shù)公司在包封領(lǐng)域的理想選擇。RNA制藥設(shè)備芯片INano系列設(shè)備制備的脂質(zhì)納米顆粒粒徑在200nm以內(nèi)；

INano系列GMP級別設(shè)備確實配備了多種類型的傳感器，包括壓力傳感器和氣泡傳感器等，用于監(jiān)控設(shè)備運行過程中的壓力和氣泡變化情況，并在異常情況下觸發(fā)報警。這些傳感器的作用是確保設(shè)備的正常運行和樣本的穩(wěn)定生產(chǎn)。具體來說：壓力傳感器：在生物制藥過程中，許多操作需要在特定的壓力條件下進行。壓力傳感器能夠?qū)崟r監(jiān)測系統(tǒng)中的壓力變化，確保其處于適宜的操作范圍內(nèi)。壓力傳感器的數(shù)據(jù)對于維持生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性至關(guān)重要。氣泡傳感器：氣泡的存在可能會導致管道堵塞或影響液體的流動，從而干擾生產(chǎn)過程。氣泡傳感器能夠檢測到微小的氣泡，及時發(fā)出警報，使得操作人員可以采取相應(yīng)措施，避免潛在的生產(chǎn)問題。異常報警系統(tǒng)：當傳感器檢測到壓力或氣泡水平超出預設(shè)的安全范圍時，會觸發(fā)報警系統(tǒng)。這一機制能夠及時提醒操作人員采取措施，防止故障發(fā)生，確保生產(chǎn)的連續(xù)性和產(chǎn)品的質(zhì)量。INano系列設(shè)備的這些特點使其能夠滿足GMP（GoodManufacturingPractice）標準，這是制藥行業(yè)中對生產(chǎn)過程、環(huán)境和質(zhì)量控制提出的嚴格要求。通過這些先進的監(jiān)控技術(shù)，邁安納（上海）儀器科技有限公司能夠為生物制藥公司及學術(shù)機構(gòu)提供從實驗室到商業(yè)化生產(chǎn)的整體解決方案。

INano系列GMP級別設(shè)備可以通過連續(xù)流方式進行樣本的制備，并且能夠通過提高流速和延長制備時間來放大制備體積。連續(xù)流生產(chǎn)方式在生物制藥領(lǐng)域具有多方面的優(yōu)勢，具體如下：批次可重復性：連續(xù)流生產(chǎn)能夠保證批次間的一致性，這對于藥品的生產(chǎn)尤為重要，因為每一批次的產(chǎn)品都需要達到相同的質(zhì)量標準。通量可定制：根據(jù)生產(chǎn)的需要，INano系列設(shè)備的通量是可定制的，這意味著可以根據(jù)實際生產(chǎn)需求調(diào)整流速，以滿足不同規(guī)模的生產(chǎn)要求。廢液量少：在連續(xù)流生產(chǎn)過程中，單次廢液量可以控制在少于20ml，這有助于減少廢物產(chǎn)生，符合環(huán)保和成本控制的需求。多模塊可選：INano系列設(shè)備提供了多種模塊選擇，這使得設(shè)備能夠適應(yīng)不同的生產(chǎn)流程和工藝要求，增加了其靈活性和適用性。符合法規(guī)要求：這些設(shè)備不僅符合cGMP的要求，而且軟件系統(tǒng)也符合GLP/GMP法規(guī)要求及FDA21CFRPart11的要求，確保了生產(chǎn)過程的合規(guī)性和數(shù)據(jù)的可靠性。綜上所述，INano系列GMP級別設(shè)備的設(shè)計充分考慮了生物制藥行業(yè)對于生產(chǎn)過程的嚴格要求，通過連續(xù)流生產(chǎn)方式和相關(guān)功能的優(yōu)化，實現(xiàn)了高效、合規(guī)的生產(chǎn)流程。INano系列設(shè)備基于微流控的原理，實現(xiàn)兩相物質(zhì)可控有序高效的混合；

MDM（MicrofluidicMixingandDosingModule）芯片能夠在無菌條件下完成精確的流體混合和劑量控制。兩相混合流速：1-120ml/min的流速范圍使得INanoP能夠適應(yīng)不同規(guī)模和要求的生產(chǎn)過程，從小規(guī)模的實驗到中試生產(chǎn)都可以使用。不限制使用次數(shù)：這提供了極大的靈活性和經(jīng)濟效益，用戶可以根據(jù)實際需要多次使用，無需擔心更換成本。綜上所述，INanoP是一個高效、靈活且經(jīng)濟的中試生產(chǎn)平臺，它的設(shè)計和功能使其非常適合用于生物制藥行業(yè)，尤其是在疫苗和新型療法的開發(fā)中發(fā)揮著重要作用。邁安納自主研發(fā)的INano系列設(shè)備已經(jīng)獲得了多項發(fā)明，包括PCT。日本CircRNA藥品生產(chǎn)設(shè)備定制

INano系列設(shè)備的可重復用芯片能夠確保多次制備樣本結(jié)果的一致性。CRISPR/Cas9包封設(shè)備芯片

INano系列GMP級別設(shè)備配備了多種類型的傳感器，包括壓力傳感器和氣泡傳感器等，用于監(jiān)控設(shè)備運行過程中的壓力和氣泡變化情況，并在異常情況下觸發(fā)報警。這些傳感器的作用是確保設(shè)備的正常運行和樣本的穩(wěn)定生產(chǎn)。具體來說：壓力傳感器：在生物制藥過程中，許多操作需要在特定的壓力條件下進行。壓力傳感器能夠?qū)崟r監(jiān)測系統(tǒng)中的壓力變化，確保其處于適宜的操作范圍內(nèi)。壓力傳感器的數(shù)據(jù)對于維持生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性至關(guān)重要。氣泡傳感器：氣泡的存在可能會導致管道堵塞或影響液體的流動，從而干擾生產(chǎn)過程。氣泡傳感器能夠檢測到微小的氣泡，及時發(fā)出警報，使得操作人員可以采取相應(yīng)措施，避免潛在的生產(chǎn)問題。異常報警系統(tǒng)：當傳感器檢測到壓力或氣泡水平超出預設(shè)的安全范圍時，會觸發(fā)報警系統(tǒng)。這一機制能夠及時提醒操作人員采取措施，防止故障發(fā)生，確保生產(chǎn)的連續(xù)性和產(chǎn)品的質(zhì)量。INano系列設(shè)備的這些特點使其能夠滿足GMP（GoodManufacturingPractice）標準，這是制藥行業(yè)中對生產(chǎn)過程、環(huán)境和質(zhì)量控制提出的嚴格要求。通過這些先進的監(jiān)控技術(shù)，邁安納（上海）儀器科技有限公司能夠為生物制藥公司及學術(shù)機構(gòu)提供從實驗室到商業(yè)化生產(chǎn)的整體解決方案。CRISPR/Cas9包封設(shè)備芯片