深圳RNA制藥設(shè)備工業(yè)化生產(chǎn)

INano系列設(shè)備制備的脂質(zhì)納米顆粒粒徑在200nm以內(nèi)（脂質(zhì)納米顆粒的大小對于其生物分布、細(xì)胞攝取和藥物釋放等性質(zhì)至關(guān)重要。200nm以內(nèi)的粒徑通常被認(rèn)為是理想的，因為它可以提供較好的組織滲透性和細(xì)胞攝取。），PDI＜0.1（PDI（多分散性指數(shù)）是衡量粒子大小分布寬度的指標(biāo)。PDI值越小，表示粒子大小的均一性越好。PDI＜0.1意味著脂質(zhì)納米顆粒具有非常窄的大小分布，這對于確保一致的藥物釋放和生物效應(yīng)非常重要），樣本均一穩(wěn)定（這表示制備的脂質(zhì)納米顆粒在儲存和處理過程中保持穩(wěn)定，不會發(fā)生聚集或沉淀，這對于保持其生物活性和延長保質(zhì)期至關(guān)重要。）包封率＞95%（包封率是指藥物被包裹在脂質(zhì)納米顆粒中的比例。高包封率意味著大部分藥物都被有效地封裝在顆粒中，這有助于提高給藥效果并減少副作用。），細(xì)胞轉(zhuǎn)染效率高，動物表達(dá)效率高。（以上實驗數(shù)據(jù)來自于商業(yè)化LNP配方）。INano系列設(shè)備基于微流控的原理，實現(xiàn)兩相物質(zhì)可控有序高效的混合；深圳RNA制藥設(shè)備工業(yè)化生產(chǎn)

INano系列實驗室級別設(shè)備具備對關(guān)鍵部件進(jìn)行監(jiān)控的能力，能夠自動識別微流控芯片的類型和序列號等信息，并監(jiān)控芯片的使用情況和狀態(tài)。INano系列設(shè)備的這一功能對于實驗室的運(yùn)營有重要作用，具體體現(xiàn)在以下幾個方面：自動識別芯片信息：設(shè)備能夠自動識別微流控芯片的類型和序列號，這有助于實驗室管理人員跟蹤芯片的使用歷史和維護(hù)記錄，確保實驗的準(zhǔn)確性和可追溯性。監(jiān)控芯片使用情況：通過實時監(jiān)控芯片的使用情況，可以幫助實驗室人員了解芯片的狀態(tài)，及時發(fā)現(xiàn)異常，從而采取必要的維護(hù)或更換措施，保證實驗的連續(xù)性和穩(wěn)定性。提高設(shè)備管理效率：這種智能監(jiān)控功能可以提高設(shè)備的使用率，即設(shè)備處于正常工作狀態(tài)的比例，這對于維持實驗室的日常運(yùn)作和產(chǎn)出效率至關(guān)重要。增強(qiáng)安全保障：INano系列GMP設(shè)備的監(jiān)控系統(tǒng)可以通過各種傳感器和智能算法實現(xiàn)無人值守監(jiān)控，從而提高實驗室的安全性和防范意外事件的能力。綜上所述，INano系列實驗室級別設(shè)備的這些智能化功能不僅提高了實驗室工作的效率和準(zhǔn)確性，也為實驗室管理帶來了更高的安全性和便捷性。美國包封設(shè)備定制Nano系列設(shè)備基于自下而上的分子組裝機(jī)制進(jìn)行納米顆粒的制備，更適合生物大分子的包封；

INano系列GMP級別設(shè)備可以通過連續(xù)流方式進(jìn)行樣本的制備，并且能夠通過提高流速和延長制備時間來放大制備體積。連續(xù)流生產(chǎn)方式在生物制藥領(lǐng)域具有多方面的優(yōu)勢，具體如下：批次可重復(fù)性：連續(xù)流生產(chǎn)能夠保證批次間的一致性，這對于藥品的生產(chǎn)尤為重要，因為每一批次的產(chǎn)品都需要達(dá)到相同的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。通量可定制：根據(jù)生產(chǎn)的需要，INano系列設(shè)備的通量是可定制的，這意味著可以根據(jù)實際生產(chǎn)需求調(diào)整流速，以滿足不同規(guī)模的生產(chǎn)要求。廢液量少：在連續(xù)流生產(chǎn)過程中，單次廢液量可以控制在少于20ml，這有助于減少廢物產(chǎn)生，符合環(huán)保和成本控制的需求。多模塊可選：INano系列設(shè)備提供了多種模塊選擇，這使得設(shè)備能夠適應(yīng)不同的生產(chǎn)流程和工藝要求，增加了其靈活性和適用性。符合法規(guī)要求：這些設(shè)備不僅符合cGMP的要求，而且軟件系統(tǒng)也符合GLP/GMP法規(guī)要求及FDA21CFRPart11的要求，確保了生產(chǎn)過程的合規(guī)性和數(shù)據(jù)的可靠性。綜上所述，INano系列GMP級別設(shè)備的設(shè)計充分考慮了生物制藥行業(yè)對于生產(chǎn)過程的嚴(yán)格要求，通過連續(xù)流生產(chǎn)方式和相關(guān)功能的優(yōu)化，實現(xiàn)了高效、合規(guī)的生產(chǎn)流程。

INano系列GMP級別設(shè)備采用獨(dú)特的回旋流工藝，可以降低廢液體積。在制藥行業(yè)中，廢液管理是生產(chǎn)過程中的一個重要方面，尤其是在遵守GMP的前提下。以下是關(guān)于INano系列設(shè)備如何通過其回旋流工藝減少廢液體積的詳細(xì)介紹：回旋流工藝：這種工藝?yán)锰厥獾牧黧w動力學(xué)設(shè)計，通過創(chuàng)建一個旋渦狀的流動模式來增強(qiáng)混合和反應(yīng)效率。這種方法不僅提高了混合的均勻性，還減少了因過度混合而產(chǎn)生的廢液。降低廢液體積：在傳統(tǒng)的混合過程中，為了確保充分混合，通常需要使用比實際反應(yīng)體積更多的液體。而回旋流工藝通過精確控制混合過程，減少了這種額外的液體需求，從而降低廢液體積。環(huán)境友好和成本效益：減少廢液體積不僅有助于減輕對環(huán)境的影響，還可以降低廢物處理和原料消耗的成本，這對于符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)設(shè)施來說尤為重要。GMP合規(guī)性：INano系列GMP級別設(shè)備的設(shè)計和操作都符合GMP的要求，這意味著它們可以用于臨床和商業(yè)級別的藥物生產(chǎn)。通過減少廢液體積，這些設(shè)備有助于保證生產(chǎn)過程的合規(guī)性和效率。INano可用于制備脂質(zhì)納米粒（LNPs），脂質(zhì)體，聚合物納米粒等一系列納米材料。

無菌MDM芯片管路套件：無菌條件是藥物生產(chǎn)中的基本要求，尤其是對于注射劑等無菌產(chǎn)品。MDM（MicrofluidicMixingandDosingModule）芯片能夠在無菌條件下完成精確的流體混合和劑量控制。兩相混合流速：1-120ml/min的流速范圍使得INanoP能夠適應(yīng)不同規(guī)模和要求的生產(chǎn)過程，從小規(guī)模的實驗到中試生產(chǎn)都可以使用。不限制使用次數(shù)：這提供了極大的靈活性和經(jīng)濟(jì)效益，用戶可以根據(jù)實際需要多次使用，無需擔(dān)心更換成本。綜上所述，INanoP是一個高效、靈活且經(jīng)濟(jì)的中試生產(chǎn)平臺，它的設(shè)計和功能使其非常適合用于生物制藥行業(yè)，尤其是在疫苗和新型療法的開發(fā)中發(fā)揮著重要作用。INano系列設(shè)備是由邁安納自主研發(fā)的高效微混合器、精確的進(jìn)液控制系統(tǒng)和智能化軟件操作系統(tǒng)平臺；成都脂質(zhì)體藥品生產(chǎn)設(shè)備

INano系列設(shè)備確實兼容多種混合器，包括微流控混合和T-mix混合等。深圳RNA制藥設(shè)備工業(yè)化生產(chǎn)

INano系列設(shè)備可用于包封mRNA，siRNA，DNA，蛋白/多肽，小分子藥物，造影成像劑等。INano系列設(shè)備具有高效的包封能力和穩(wěn)定的性能，可廣泛應(yīng)用于不同類型的生物分子和化合物的包封。無論是需要遞送mRNA、siRNA或DNA，還是需要包封蛋白/多肽、小分子藥物或造影成像劑，INano系列設(shè)備都能夠滿足各種研究和應(yīng)用需求。這些設(shè)備不僅能夠有效地包封目標(biāo)分子，保持其穩(wěn)定性和活性，從而在生物醫(yī)學(xué)研究和藥物遞送領(lǐng)域發(fā)揮重要作用。INano系列設(shè)備的多功能性和多樣性使其成為研究人員和生物技術(shù)公司在納米藥物遞送領(lǐng)域的理想選擇。深圳RNA制藥設(shè)備工業(yè)化生產(chǎn)