INano系列設備可以用于篩選mRNA序列、脂質成分、脂質配方比例以及N/P比等。INano系列設備的設計和功能使其成為納米藥物研發(fā)中的重要工具,特別是在mRNA疫苗的開發(fā)中。以下是關于INano系列設備在mRNA疫苗開發(fā)中應用的詳細介紹:mRNA序列篩選:mRNA疫苗的效力很大程度上取決于其序列的設計。INano系列設備可以幫助研究人員測試不同的mRNA序列,以找到有效的疫苗候選物。脂質成分選擇:脂質納米顆粒(LNPs)是mRNA疫苗的關鍵成分,它們保護mRNA免受降解并將其有效運輸?shù)郊毎麅?。INano系列設備可以用于測試不同的脂質成分,以確定適合的脂質組合。脂質配方比例優(yōu)化:脂質與mRNA的投料比例會影響包封效率和疫苗的整體效果。INano系列設備可以幫助研究者優(yōu)化脂質與寡核苷酸的質量比,以及陽離子脂質、輔助磷脂、膽固醇、PEG修飾的脂質之間的比例,以達到良好的給藥效果。N/P比的確定:N/P比是指可電離脂質中氮與mRNA中磷酸鹽的摩爾比,這個比率表示電荷平衡,對LNPs的形成和穩(wěn)定性至關重要。INano系列設備可以幫助研究人員精確控制這一比率,以確保高效的mRNA封裝和遞送。INano系列設備支持微流控混合,這對于納米藥物的精確制備尤為重要。中國澳門siRNA納米藥物制備設備定制
INano系列實驗室級別設備在出廠前會進行測試,以確保符合制備的精確性和可重復性要求。首先,精確度測試是確保實驗室設備性能符合標準的重要環(huán)節(jié)。對于INano系列設備,這種測試通常包括以下幾個方面:核查方法的選擇:根據(jù)設備的特性和實驗室的需求,選擇合適的核查方法。例如,傳遞測量法是一種常見的方法,它通過使用準確度更高的設備來檢查被核查設備的功能性和準確性。細節(jié)設計的標準化:在設備的設計和制造階段,會按照實驗室的等級和需求對各個環(huán)節(jié)進行標準化,以確保設備能夠滿足檢驗檢測、科技研發(fā)和質量控制等需求。精確測試的實施:與傳統(tǒng)測試相比,精確測試通過技術手段實現(xiàn)測試過程的可視化、數(shù)字化和標準化,從而確保設備上線后的穩(wěn)定運行和低維護成本。這種測試能夠自動生成大量原生態(tài)測試數(shù)據(jù),并通過數(shù)據(jù)分析提供指導,避免了傳統(tǒng)測試中人力記錄的時間成本和真實性問題。綜上所述,INano系列設備的精確度測試是一個嚴格的過程,旨在通過各種高標準的檢測和驗證手段,確保設備的性能達到實驗室級別的要求,以支持精確和可重復的實驗操作。這些措施有助于提高實驗數(shù)據(jù)的可靠性,進而保障研究成果的有效性。中國澳門siRNA納米藥物制備設備定制INano系列設備的可重復用芯片能夠確保多次制備樣本結果的一致性。
INano全系列設備獲得了ISO體系認證、FDA的FCC認證以及歐盟的CE認證。具體如下:ISO體系認證:這通常指的是一系列由國際標準化組織(ISO)制定的管理體系標準。例如,ISO9001是質量管理體系的標準,ISO14001是環(huán)境管理體系的標準,而ISO/IEC27001是信息安全管理體系的標準。這些認證表明企業(yè)在其運營的各個方面都達到了國際認可的管理水平。FDA的FCC認證:這可能是指FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)的設備認證和FCC(美國聯(lián)邦通信委員會)的認證。FDA認證意味著設備符合美國市場對醫(yī)療設備的安全性和有效性的要求。FCC認證則表明產品符合美國關于電磁兼容性的標準,這主要是針對電子產品,確保它們在不產生有害干擾的情況下能夠在美國市場上銷售和使用。歐盟的CE認證:CE標志是歐洲共同市場的一種標記,它表明產品符合歐盟的健康、安全和環(huán)保要求。CE標志不是質量標志,而是表明產品符合歐盟市場的基本安全要求。綜上所述,INano系列設備的這些認證證明了其產品在全球范圍內都符合嚴格的質量和安全標準,這對于消費者和商業(yè)用戶來說是一個重要的信任標志。
1.INano系列設備是邁安納自主研發(fā)的納米藥物制備系統(tǒng),涵蓋了高通量篩選,微量制備,實驗室研究,臨床前研究,GMP級別,商業(yè)化生產等多種級別,多種用途的納米藥物制造系統(tǒng)。這些設備能夠用于制備各種納米藥物載體,如脂質體、聚合物納米粒子、納米乳液等,以及進行相關藥物的制備、稀釋、純化等工藝操作。INano系列設備在納米藥物領域具有廣泛的應用前景,可幫助實現(xiàn)更高效、安全的藥物傳遞方法,進而達到更好的給藥效果。與此同時,通過不斷創(chuàng)新和優(yōu)化,INano系列設備也能滿足不同階段的納米藥物研發(fā)和生產需求,為醫(yī)藥領域的發(fā)展做出貢獻。邁安納(上海)儀器科技有限公司擁有多項涉及RNA納米藥物遞送技術的發(fā)明。
INanoL+適用的微流控芯片盒類型包括R-SDM、S-SDM、R-MDM、S-MDM、R-LDM和S-LDM。這些芯片盒的相關信息:R-SDM:這是一種可重復用的配方篩選芯片,流速范圍是0.1-60ml/min,適合在需要多次進行相似實驗或生產時使用,以降低成本和提高效率。S-SDM:這是一種一次性配方篩選芯片,流速范圍也是0.1-60ml/min,適合在需要考慮交叉污染或保持無菌條件的實驗中使用。R-MDM:這是一種可重復用的放大工藝芯片,流速范圍是40-150ml/min,適合在大規(guī)模生產時使用,以提高效率和降低成本。S-MDM:這是一種一次性放大工藝芯片,流速范圍是40-150ml/min,適合在需要考慮交叉污染或保持無菌條件的大規(guī)模生產中使用。R-LDM:這是一種可重復用高流速芯片,流速范圍是100-260ml/min,適合在需要更高流速的實驗或生產中使用。S-LDM:這是一種一次性高流速芯片,流速范圍是100-260ml/min,同樣適合在需要更高流速且需保持無菌條件的實驗或生產中使用。綜上所述,INanoL+設備提供了多種微流控芯片盒類型供用戶選擇,無論是小規(guī)模的配方篩選還是大規(guī)模的放大工藝篩選,都能滿足用戶的需求。且芯片盒無菌無酶無熱原,確保了實驗的準確性和安全性。INano系列設備已經助力數(shù)十家用戶在國際高水平期刊發(fā)表論文20余篇。四川納米藥物制備設備芯片
Nano系列設備基于自下而上的分子組裝機制進行納米顆粒的制備,更適合生物大分子的包封;中國澳門siRNA納米藥物制備設備定制
INano系列設備支持scale-up(縱向擴展)、scale-out(水平擴展)以及它們的組合模式scale-up+scale-out等多種放大模式。在生物制藥領域,放大生產是一個重要的過程,它確保了藥物可以從實驗室規(guī)模轉移到工業(yè)生產規(guī)模。以下是關于這些放大模式的詳細介紹:Scale-up(縱向擴展):這種模式通常涉及增加單個生產單元的規(guī)模,例如增加反應器的體積或提高生產線的通量。在INano系列設備中,這可能意味著增加特定設備的處理能力,以實現(xiàn)更大量的樣本制備。然而,這種方式可能會達到物理或經濟上的限制,因為并不是所有的設備都可以簡單地通過增加尺寸來放大。Scale-out(水平擴展):這種模式通過增加更多的生產單元來實現(xiàn)規(guī)模放大,而不是單純地擴大現(xiàn)有單元的規(guī)模。在INano系列設備中,這可能意味著增加更多的并行操作設備,以此來分散負載并提高整體生產能力。這種方式特別適合于那些不能簡單通過增加體積來放大的工藝。Scale-up+scale-out組合模式:這種模式結合了縱向擴展和水平擴展的優(yōu)勢,既可以通過增加單個設備的容量來提高效率,也可以通過增加設備數(shù)量來擴大生產規(guī)模。這種組合方式提供了更大的靈活性,可以根據(jù)具體的生產需求和場地條件來調整。中國澳門siRNA納米藥物制備設備定制