吉林mRNA疫苗制備機(jī)芯片

INano系列設(shè)備確實(shí)支持scale-up（縱向擴(kuò)展）、scale-out（水平擴(kuò)展）以及它們的組合模式scale-up+scale-out等多種放大模式。在生物制藥領(lǐng)域，放大生產(chǎn)是一個(gè)重要的過(guò)程，它確保了藥物可以從實(shí)驗(yàn)室規(guī)模轉(zhuǎn)移到工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模。以下是關(guān)于這些放大模式的詳細(xì)介紹：Scale-up（縱向擴(kuò)展）：這種模式通常涉及增加單個(gè)生產(chǎn)單元的規(guī)模，例如增加反應(yīng)器的體積或提高生產(chǎn)線的通量。在INano系列設(shè)備中，這可能意味著增加特定設(shè)備的處理能力，以實(shí)現(xiàn)更大量的樣本制備。然而，這種方式可能會(huì)達(dá)到物理或經(jīng)濟(jì)上的限制，因?yàn)椴⒉皇撬械脑O(shè)備都可以簡(jiǎn)單地通過(guò)增加尺寸來(lái)放大。Scale-out（水平擴(kuò)展）：這種模式通過(guò)增加更多的生產(chǎn)單元來(lái)實(shí)現(xiàn)規(guī)模放大，而不是單純地?cái)U(kuò)大現(xiàn)有單元的規(guī)模。在INano系列設(shè)備中，這可能意味著增加更多的并行操作設(shè)備，以此來(lái)分散負(fù)載并提高整體生產(chǎn)能力。這種方式特別適合于那些不能簡(jiǎn)單通過(guò)增加體積來(lái)放大的工藝。Scale-up+scale-out組合模式：這種模式結(jié)合了縱向擴(kuò)展和水平擴(kuò)展的優(yōu)勢(shì)，既可以通過(guò)增加單個(gè)設(shè)備的容量來(lái)提高效率，也可以通過(guò)增加設(shè)備數(shù)量來(lái)擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模。這種組合方式提供了更大的靈活性，可以根據(jù)具體的生產(chǎn)需求和場(chǎng)地條件來(lái)調(diào)整。INano系列設(shè)備制備的脂質(zhì)納米顆粒粒徑在200nm以?xún)?nèi)；吉林mRNA疫苗制備機(jī)芯片

INanoL+適用的微流控芯片盒類(lèi)型包括R-SDM、S-SDM、R-MDM、S-MDM、R-LDM和S-LDM。這些芯片盒的相關(guān)信息：R-SDM：這是一種可重復(fù)用的配方篩選芯片，流速范圍是0.1-60ml/min，適合在需要多次進(jìn)行相似實(shí)驗(yàn)或生產(chǎn)時(shí)使用，以降低成本和提高效率。S-SDM：這是一種一次性配方篩選芯片，流速范圍也是0.1-60ml/min，適合在需要考慮交叉污染或保持無(wú)菌條件的實(shí)驗(yàn)中使用。R-MDM：這是一種可重復(fù)用的放大工藝芯片，流速范圍是40-150ml/min，適合在大規(guī)模生產(chǎn)時(shí)使用，以提高效率和降低成本。S-MDM：這是一種一次性放大工藝芯片，流速范圍是40-150ml/min，適合在需要考慮交叉污染或保持無(wú)菌條件的大規(guī)模生產(chǎn)中使用。R-LDM：這是一種可重復(fù)用高流速芯片，流速范圍是100-260ml/min，適合在需要更高流速的實(shí)驗(yàn)或生產(chǎn)中使用。S-LDM：這是一種一次性高流速芯片，流速范圍是100-260ml/min，同樣適合在需要更高流速且需保持無(wú)菌條件的實(shí)驗(yàn)或生產(chǎn)中使用。綜上所述，INanoL+設(shè)備提供了多種微流控芯片盒類(lèi)型供用戶選擇，無(wú)論是小規(guī)模的配方篩選還是大規(guī)模的放大工藝篩選，都能滿足用戶的需求。且芯片盒無(wú)菌無(wú)酶無(wú)熱原，確保了實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性和安全性。四川納米藥物制備設(shè)備芯片INano設(shè)備具有高效可控快速規(guī)?；a(chǎn)等特點(diǎn)，適用多個(gè)領(lǐng)域的研究和應(yīng)用。

INano系列設(shè)備的制備效果已經(jīng)在多種商業(yè)化配方中得到驗(yàn)證。具體如下：輝瑞配方：這是一種脂質(zhì)納米粒子（LNP）配方，用于有效包裹和遞送mRNA等核酸藥物。INano系列設(shè)備在制備這種復(fù)雜配方時(shí)表現(xiàn)出高效和一致性。Moderna配方：同樣是一種用于遞送mRNA的LNP配方，它要求精確的制備過(guò)程以確保藥物的穩(wěn)定性和生物利用度。INano系列設(shè)備能夠滿足這種高精度的制備需求。Onpattro配方：這是另一種用于siRNA遞送的LNP配方，它的成功制備進(jìn)一步證明了INano系列設(shè)備在處理不同類(lèi)型LNP配方時(shí)的適用性和可靠性。除了上述商業(yè)化配方，INano系列設(shè)備還適用于用戶自行開(kāi)發(fā)的陽(yáng)離子LNP配方，這表明該設(shè)備平臺(tái)具有普遍的適應(yīng)性和靈活性。綜上所述，INano系列設(shè)備不僅在商業(yè)化配方的制備上表現(xiàn)出色，還能夠適應(yīng)不同用戶個(gè)性化的配方開(kāi)發(fā)需求。這些設(shè)備通過(guò)精確控制制備過(guò)程中的關(guān)鍵參數(shù)，如流速、溫度等，確保了藥物配方的質(zhì)量和一致性，從而為納米藥物的研發(fā)和生產(chǎn)提供了強(qiáng)有力的技術(shù)支持。

INano系列GMP級(jí)別設(shè)備通過(guò)獨(dú)特的回旋流工藝，實(shí)現(xiàn)了極低的廢液量和極高的樣本回收率。INano系列設(shè)備的設(shè)計(jì)理念是為了提高藥物制備的效率和經(jīng)濟(jì)性，特別是在遵循GMP（GoodManufacturingPractice）規(guī)范的生產(chǎn)環(huán)境中。這些設(shè)備具備以下特點(diǎn)：低廢液量：在生產(chǎn)過(guò)程中，廢液量的減少是一個(gè)重要考量，因?yàn)樗苯雨P(guān)系到成本和環(huán)境影響。INano系列設(shè)備能夠?qū)崿F(xiàn)單次廢液量少于20ml，這在大規(guī)模生產(chǎn)中可以明顯降低廢液處理的成本。高樣本回收率：高樣本回收率意味著原材料的利用效率更高，這不僅節(jié)約了成本，而且對(duì)于昂貴的生物制藥原料尤為重要。連續(xù)化生產(chǎn)與批次重復(fù)性：INano系列設(shè)備支持連續(xù)化生產(chǎn)，且批次之間具有良好的重復(fù)性，這對(duì)于保證產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率至關(guān)重要。高度自動(dòng)化與模塊化：設(shè)備的高度自動(dòng)化和模塊化設(shè)計(jì)使得操作更加簡(jiǎn)便，同時(shí)可以根據(jù)生產(chǎn)需求進(jìn)行靈活配置，提高了生產(chǎn)的靈活性和可擴(kuò)展性。多種流體模型與載體類(lèi)型：INano系列設(shè)備可以處理多種流體模型，適合不同類(lèi)型的載體，這使得它可以適應(yīng)多種藥物遞送系統(tǒng)的研發(fā)和生產(chǎn)需求。符合法規(guī)要求：設(shè)備和軟件均符合GLP/GMP法規(guī)要求及FDA21CFRPart11的要求，確保了生產(chǎn)過(guò)程的合規(guī)性。INano系列設(shè)備已經(jīng)助力數(shù)十家用戶獲得18張IND批件，1張EUA批件。

INano系列實(shí)驗(yàn)室級(jí)別設(shè)備的微量制備體積可達(dá)0.4ml，這一特點(diǎn)使得它能夠滿足用戶在藥物研發(fā)初期對(duì)于超微量制備的需求。在藥物研發(fā)的早期階段，研究人員經(jīng)常需要制備小批量的藥物以進(jìn)行初步的效力和安全性評(píng)估。以下是關(guān)于INano系列設(shè)備在這一應(yīng)用中的優(yōu)勢(shì)的詳細(xì)介紹：超微量制備能力：INano系列設(shè)備的微量制備體積為0.4ml，這意味著它可以在非常小的規(guī)模上進(jìn)行藥物制備。這一點(diǎn)對(duì)于珍貴的藥物原料和試劑尤其重要，因?yàn)樗梢员M可能減少使用量，降低成本。精確度和重復(fù)性：即使在這樣小的規(guī)模下，INano系列設(shè)備也能夠保證制備過(guò)程的精確度和重復(fù)性。這對(duì)于確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性至關(guān)重要。靈活性和適應(yīng)性：INano系列設(shè)備的靈活性和適應(yīng)性使其能夠處理各種類(lèi)型的藥物和配方，包括線性mRNA、自復(fù)制mRNA、環(huán)狀RNA、siRNA、CRISPR/Cas9等。綜上所述，INano系列設(shè)備的超微量制備能力是其在藥物研發(fā)初期階段的一個(gè)重要優(yōu)勢(shì)。它不僅能夠幫助研究人員節(jié)省資源，還能夠提高實(shí)驗(yàn)的效率和效果。INano系列設(shè)備已經(jīng)助力數(shù)十家用戶在國(guó)際高水平期刊發(fā)表論文20余篇。北京脂質(zhì)納米顆粒納米藥物制備設(shè)備芯片

INano系列設(shè)備的靈活性和適應(yīng)性使其能夠處理各種類(lèi)型的藥物和配方。吉林mRNA疫苗制備機(jī)芯片

通量可定制：根據(jù)生產(chǎn)的需要，INano系列設(shè)備的通量是可定制的，這意味著可以根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)需求調(diào)整流速，以滿足不同規(guī)模的生產(chǎn)要求。廢液量少：在連續(xù)流生產(chǎn)過(guò)程中，單次廢液量可以控制在少于20ml，這有助于減少?gòu)U物產(chǎn)生，符合環(huán)保和成本控制的需求。多模塊可選：INano系列設(shè)備提供了多種模塊選擇，這使得設(shè)備能夠適應(yīng)不同的生產(chǎn)流程和工藝要求，增加了其靈活性和適用性。符合法規(guī)要求：這些設(shè)備不僅符合cGMP的要求，而且軟件系統(tǒng)也符合GLP/GMP法規(guī)要求及FDA21CFRPart11的要求，確保了生產(chǎn)過(guò)程的合規(guī)性和數(shù)據(jù)的可靠性。綜上所述，INano系列GMP級(jí)別設(shè)備的設(shè)計(jì)充分考慮了生物制藥行業(yè)對(duì)于生產(chǎn)過(guò)程的嚴(yán)格要求，通過(guò)連續(xù)流生產(chǎn)方式和相關(guān)功能的優(yōu)化，實(shí)現(xiàn)了高效、合規(guī)的生產(chǎn)流程。吉林mRNA疫苗制備機(jī)芯片