1.INano系列設(shè)備是邁安納自主研發(fā)的納米藥物制備系統(tǒng)，涵蓋了高通量篩選，微量制備，實驗室研究，臨床前研究，GMP級別，商業(yè)化生產(chǎn)等多種級別，多種用途的納米藥物制造系統(tǒng)。這些設(shè)備能夠用于制備各種納米藥物載體，如脂質(zhì)體、聚合物納米粒子、納米乳液等，以及進行相關(guān)藥物的制備、稀釋、純化等工藝操作。INano系列設(shè)備在納米藥物領(lǐng)域具有廣泛的應(yīng)用前景，可幫助實現(xiàn)更高效、安全的藥物傳遞方法，進而達到更好的給藥效果。與此同時，通過不斷創(chuàng)新和優(yōu)化，INano系列設(shè)備也能滿足不同階段的納米藥物研發(fā)和生產(chǎn)需求，為醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展做出貢獻。INanoL納米藥物制備系統(tǒng)具有高效、靈活和精確的特點。河北mRNA疫苗混合器
INanoL/L+設(shè)備提供了精確的微流控混合技術(shù)，使得研究人員能夠在實驗室規(guī)模上快速評估不同配方的效果。工藝放大：一旦配方確定，下一步就是將其放大到工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模。這是一個復(fù)雜的過程，因為放大可能會影響產(chǎn)品的質(zhì)量。INanoL/L+設(shè)備通過模擬工業(yè)生產(chǎn)條件，允許用戶在實驗室環(huán)境中直接進行放大實驗，這樣可以減少將實驗室配方轉(zhuǎn)換為工業(yè)生產(chǎn)過程時的風(fēng)險。風(fēng)險前置：通過在早期階段就考慮放大的問題，INanoL/L+設(shè)備使得用戶能夠預(yù)見并解決可能出現(xiàn)的問題，而不是在后續(xù)的生產(chǎn)階段才面對這些問題。這減少了資源浪費和項目延誤的風(fēng)險。時間和物料節(jié)約：由于INanoL/L+設(shè)備可以在實驗室階段就完成配方篩選和工藝放大，因此可以避免在放大過程中可能出現(xiàn)的問題，從而節(jié)省了大量的時間和物料成本。安徽混合器定制INano系列設(shè)備已經(jīng)助力數(shù)十家用戶在國際高水平期刊發(fā)表論文20余篇。
INano系列設(shè)備兼容不同材質(zhì)的混合芯片，包括COC材質(zhì)、COP材質(zhì)和不銹鋼材質(zhì)等。INano系列設(shè)備的設(shè)計理念在于提供靈活性和兼容性，以適應(yīng)不同的研究和生產(chǎn)需求。這些設(shè)備用于納米藥物的制備，特別是在mRNA疫苗的開發(fā)中顯示出其重要性。以下是關(guān)于INano系列設(shè)備及其混合芯片材質(zhì)兼容性的詳細介紹：COC（環(huán)烯烴共聚物）材質(zhì)：COC是一種透明的熱塑性塑料，具有良好的化學(xué)穩(wěn)定性和生物相容性，這使得它成為制備藥物輸送系統(tǒng)的理想材料。COP（環(huán)烯烴聚合物）材質(zhì)：COP也是一種高透明度的塑料材料，具有優(yōu)異的耐熱性和耐化學(xué)性，適合用于需要高溫或化學(xué)處理的藥物制備過程。不銹鋼材質(zhì)：不銹鋼因其耐腐蝕性和耐高溫性而在制藥行業(yè)中廣泛應(yīng)用。它能夠承受嚴格的清潔和滅菌過程，保證生產(chǎn)過程的無菌性。綜上所述，INano系列設(shè)備的多樣化材質(zhì)選擇不僅提供了與不同藥物和生產(chǎn)過程的兼容性，還確保了產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性，這對于滿足嚴格的制藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)至關(guān)重要。
INano系列之INanoP用于中等規(guī)模GMP級納米藥物生產(chǎn)，適合臨床I期、II期、III期研究，中等規(guī)模GMP生產(chǎn)。技術(shù)參數(shù)如下：連續(xù)化制備系統(tǒng)；制備流速：制備總流速可達48L/h；制備體積：100ml-50L；單次廢液體積：≤20ml；生產(chǎn)制備穩(wěn)定，批次可重復(fù)；高度自動化，自動切換前后廢液；多種微流控芯片盒（交叉混合流、對射撞擊）可選，多種芯片盒材質(zhì)可選，適合多種載體類型；提供設(shè)備GMP驗證服務(wù)和文件支持；設(shè)備符合cGMP生產(chǎn)要求，軟件符合GLP/GMP法規(guī)要求及FDA21CFRPart11要求。INano L適用的微混合器類型包括可重復(fù)用的R-SDM芯片和一次性的S-SDM芯片。
INanoS適合商業(yè)化規(guī)模的GMP級納米藥物生產(chǎn)，具有以下技術(shù)參數(shù)：連續(xù)化制備系統(tǒng)，能夠持續(xù)高效地進行制備；制備流速總可達1200L/h，制備體積范圍從1L到1000L；生產(chǎn)制備穩(wěn)定，批次可重復(fù)；高度自動化，能夠自動切換前后廢液，提高生產(chǎn)效率；提供多種微流控芯片盒選擇，包括交叉混合流、對射撞擊等，可根據(jù)不同需求選擇合適的混合方式；多種芯片盒材質(zhì)可選，適合多種載體類型，靈活適用于不同藥物配方；提供設(shè)備GMP驗證服務(wù)和文件支持，設(shè)備符合GMP要求；設(shè)備符合cGMP生產(chǎn)要求，軟件符合GLP/GMP法規(guī)要求及FDA21CFRPart11要求，保證生產(chǎn)過程合規(guī)可控?？傮w來說，INanoS在大規(guī)模GMP級納米藥物生產(chǎn)中具有高效穩(wěn)定的制備能力，滿足商業(yè)化生產(chǎn)的需求。INano系列設(shè)備已經(jīng)獲得國內(nèi)外數(shù)百家用戶的青睞。貴州mRNA疫苗制備機定制
INano系列GMP級別設(shè)備確實會按照GMP管理規(guī)范進行FAT、SAT和IOQ測試；河北mRNA疫苗混合器
INano系列中INanoE用于微量納米藥物制備，適合前期的配方篩選。INanoE具有以下特點：1.簡單的進樣方式：采用注射器進樣，無需管路連接，減少死體積，確保進樣的準(zhǔn)確性。2.高效的制備效率：單次制備體積范圍大，可滿足不同規(guī)模的制備需求，從0.4ml到20ml不等。3.可調(diào)節(jié)的制備流速：制備流速可根據(jù)實驗需要進行調(diào)節(jié)，范圍從0.1ml/min到60ml/min，保證制備過程的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性。4.快速篩選配方：只需不到1分鐘即可完成一次制備，提高工作效率。5.溫度控制：溫度可在室溫到-80℃范圍內(nèi)進行調(diào)節(jié)。6.兼容性強：兼容多種品牌注射器，可兼容可重復(fù)使用和一次性微流控芯片盒，提供更多選擇。7.多種芯片盒可選：適合多種載體類型，可選多種芯片盒類型（交叉混合流、對射撞擊），以及多種芯片盒材質(zhì)，滿足不同實驗需求。8.強大的軟件功能：軟件具備芯片盒識別記錄、權(quán)限管理、方法管理、審計追蹤等功能，可導(dǎo)出不可修改的PDF格式實驗報告，保證實驗數(shù)據(jù)可靠性和安全性。9.INanoE是一款功能強大、性能穩(wěn)定、操作簡便的微量納米藥物制備系統(tǒng)，適用于前期配方篩選和小規(guī)模藥物制備，是實驗室中不可或缺的重要工具。河北mRNA疫苗混合器