浙江CRISPR/Cas9納米藥物制備設備芯片

INano系列設備支持scale-up（縱向擴展）、scale-out（水平擴展）以及它們的組合模式scale-up+scale-out等多種放大模式。在生物制藥領域，放大生產是一個重要的過程，它確保了藥物可以從實驗室規(guī)模轉移到工業(yè)生產規(guī)模。以下是關于這些放大模式的詳細介紹：Scale-up（縱向擴展）：這種模式通常涉及增加單個生產單元的規(guī)模，例如增加反應器的體積或提高生產線的通量。在INano系列設備中，這可能意味著增加特定設備的處理能力，以實現(xiàn)更大量的樣本制備。然而，這種方式可能會達到物理或經濟上的限制，因為并不是所有的設備都可以簡單地通過增加尺寸來放大。Scale-out（水平擴展）：這種模式通過增加更多的生產單元來實現(xiàn)規(guī)模放大，而不是單純地擴大現(xiàn)有單元的規(guī)模。在INano系列設備中，這可能意味著增加更多的并行操作設備，以此來分散負載并提高整體生產能力。這種方式特別適合于那些不能簡單通過增加體積來放大的工藝。Scale-up+scale-out組合模式：這種模式結合了縱向擴展和水平擴展的優(yōu)勢，既可以通過增加單個設備的容量來提高效率，也可以通過增加設備數(shù)量來擴大生產規(guī)模。這種組合方式提供了更大的靈活性，可以根據具體的生產需求和場地條件來調整。INano系列GMP級別設備確實會按照GMP管理規(guī)范進行FAT、SAT和IOQ測試；浙江CRISPR/Cas9納米藥物制備設備芯片

INano系列設備已經用于傳染病疫苗，蛋白替代療法，基因編輯，細胞療法等領域的研發(fā)和生產。INano系列設備具有高效的藥物遞送能力，能夠幫助研究人員準確地將藥物送達到靶細胞或組織，提高藥物的療效并降低副作用。在傳染病疫苗的研發(fā)中，INano系列設備可以幫助科研人員提高疫苗的穩(wěn)定性和免疫原性，加快疫苗的研發(fā)進程。在蛋白替代療法方面，INano系列設備可以幫助科研人員將蛋白質載體遞送到受損組織。在基因編輯和細胞療法領域，INano系列設備可以幫助研究人員設計更高效的基因編輯工具和載體，提高基因編輯和細胞療法的療效?？偟膩碚f，INano系列設備在生物醫(yī)藥領域的應用前景廣闊，為研究人員提供了強大的設備支持。江蘇mRNA疫苗混合器INano全系列設備獲得了ISO體系認證、FDA的FCC認證以及歐盟的CE認證。

INano系列實驗室級別設備具備對關鍵部件進行監(jiān)控的能力，能夠自動識別微流控芯片的類型和序列號等信息，并監(jiān)控芯片的使用情況和狀態(tài)。INano系列設備的這一功能對于實驗室的運營有重要作用，具體體現(xiàn)在以下幾個方面：自動識別芯片信息：設備能夠自動識別微流控芯片的類型和序列號，這有助于實驗室管理人員跟蹤芯片的使用歷史和維護記錄，確保實驗的準確性和可追溯性。監(jiān)控芯片使用情況：通過實時監(jiān)控芯片的使用情況，可以幫助實驗室人員了解芯片的狀態(tài)，及時發(fā)現(xiàn)異常，從而采取必要的維護或更換措施，保證實驗的連續(xù)性和穩(wěn)定性。提高設備管理效率：這種智能監(jiān)控功能可以提高設備的使用率，即設備處于正常工作狀態(tài)的比例，這對于維持實驗室的日常運作和產出效率至關重要。增強安全保障：INano系列GMP設備的監(jiān)控系統(tǒng)可以通過各種傳感器和智能算法實現(xiàn)無人值守監(jiān)控，從而提高實驗室的安全性和防范意外事件的能力。綜上所述，INano系列實驗室級別設備的這些智能化功能不僅提高了實驗室工作的效率和準確性，也為實驗室管理帶來了更高的安全性和便捷性。

S-SDM芯片：這是一種一次性使用的配方篩選芯片，流速范圍也是0.1-60ml/min，適合在需要考慮交叉污染或保持無菌條件的實驗中使用。R-MDM芯片：這種芯片適用于放大工藝篩選，流速范圍是0.1-150ml/min，可以重復使用，適合在大規(guī)模生產時使用，以提高效率和降低成本。S-MDM芯片：這是一種一次性使用的放大工藝篩選芯片，流速范圍是0.1-150ml/min，適合在需要考慮交叉污染或保持無菌條件的大規(guī)模生產中使用。綜上所述，INanoL設備提供了多種微流控芯片盒類型供用戶選擇，無論是小規(guī)模的配方篩選還是大規(guī)模的放大工藝篩選，都能滿足用戶的需求。同時這些芯片盒無菌無酶無熱原，確保了實驗的準確性和安全性。INanoTM系列平臺助力獸用疫苗從實驗室到放大生產的每一步！

無菌MDM芯片管路套件：無菌條件是藥物生產中的基本要求，尤其是對于注射劑等無菌產品。MDM（MicrofluidicMixingandDosingModule）芯片能夠在無菌條件下完成精確的流體混合和劑量控制。兩相混合流速：1-120ml/min的流速范圍使得INanoP能夠適應不同規(guī)模和要求的生產過程，從小規(guī)模的實驗到中試生產都可以使用。不限制使用次數(shù)：這提供了極大的靈活性和經濟效益，用戶可以根據實際需要多次使用，無需擔心更換成本。綜上所述，INanoP是一個高效、靈活且經濟的中試生產平臺，它的設計和功能使其非常適合用于生物制藥行業(yè)，尤其是在疫苗和新型療法的開發(fā)中發(fā)揮著重要作用。INanoL納米藥物制備系統(tǒng)具有高效、靈活和精確的特點。遼寧mRNA疫苗制備機定制

INano系列實驗室級別設備在出廠前會進行完整的準確度測試，以確保符合制備的精確性和可重復性要求。浙江CRISPR/Cas9納米藥物制備設備芯片

INano系列GMP級別設備確實會按照GMP管理規(guī)范進行FAT（FactoryAcceptanceTest，出廠驗收測試）、SAT（SiteAcceptanceTest，現(xiàn)場驗收測試）和IOQ（InstallationQualification，安裝確認）測試。這些測試是確保設備能夠在實際生產環(huán)境中正常運行的關鍵步驟。以下是這些測試的具體含義和目的：DQ（DesignQualification，設計確認）：這是在設備制造之前的階段，主要確認設備的設計方案是否符合預定要求和標準。FAT：這是在設備制造廠家處進行的測試，目的是驗證設備是否按照設計圖紙正確制造，并且能夠在廠家的環(huán)境中正常運行。這一階段的測試有助于確保設備在運輸?shù)接脩艄S之前是完好無損的，減少因設備損壞導致的退換貨麻煩。SAT：當設備到達用戶工廠后，會進行SAT。這一階段的測試主要是驗證設備在實際的生產環(huán)境中，連接上用戶的公用系統(tǒng)后，是否能夠正常運行。這包括了安裝測試和運行測試。IOQ：這是在設備安裝完成后進行的測試，目的是確認設備的安裝是否正確，是否符合GMP規(guī)范的要求。這一步是GMP范疇內的，通常由用戶方主導進行。浙江CRISPR/Cas9納米藥物制備設備芯片