上海納米藥物遞送系統(tǒng)芯片

INano系列GMP級別設備確實可以通過連續(xù)流方式進行樣本的制備，并且能夠通過提高流速和延長制備時間來放大制備體積。連續(xù)流生產方式在生物制藥領域具有多方面的優(yōu)勢，具體如下：批次可重復性：連續(xù)流生產能夠保證批次間的一致性，這對于藥品的生產尤為重要，因為每一批次的產品都需要達到相同的質量標準。通量可定制：根據(jù)生產的需要，INano系列設備的通量是可定制的，這意味著可以根據(jù)實際生產需求調整流速，以滿足不同規(guī)模的生產要求。廢液量少：在連續(xù)流生產過程中，單次廢液量可以控制在少于20ml，這有助于減少廢物產生，符合環(huán)保和成本控制的需求。多模塊可選：INano系列設備提供了多種模塊選擇，這使得設備能夠適應不同的生產流程和工藝要求，增加了其靈活性和適用性。符合法規(guī)要求：這些設備不僅符合cGMP（當前良好生產規(guī)范）的要求，而且軟件系統(tǒng)也符合GLP（良好實驗室規(guī)范）/GMP法規(guī)要求及FDA21CFRPart11的要求，確保了生產過程的合規(guī)性和數(shù)據(jù)的可靠性。綜上所述，INano系列GMP級別設備的設計充分考慮了生物制藥行業(yè)對于生產過程的嚴格要求，通過連續(xù)流生產方式和相關功能的優(yōu)化，實現(xiàn)了高效、合規(guī)的生產流程。INano系列設備已經獲得國內外數(shù)百家用戶的青睞。上海納米藥物遞送系統(tǒng)芯片

INano系列GMP級別設備通過獨特的回旋流工藝，實現(xiàn)了極低的廢液量和極高的樣本回收率。INano系列設備的設計理念是為了提高藥物制備的效率和經濟性，特別是在遵循GMP（GoodManufacturingPractice）規(guī)范的生產環(huán)境中。這些設備具備以下特點：低廢液量：在生產過程中，廢液量的減少是一個重要考量，因為它直接關系到成本和環(huán)境影響。INano系列設備能夠實現(xiàn)單次廢液量少于20ml，這在大規(guī)模生產中可以明顯降低廢液處理的成本。高樣本回收率：高樣本回收率意味著原材料的利用效率更高，這不僅節(jié)約了成本，而且對于昂貴的生物制藥原料尤為重要。連續(xù)化生產與批次重復性：INano系列設備支持連續(xù)化生產，且批次之間具有良好的重復性，這對于保證產品質量和生產效率至關重要。高度自動化與模塊化：設備的高度自動化和模塊化設計使得操作更加簡便，同時可以根據(jù)生產需求進行靈活配置，提高了生產的靈活性和可擴展性。多種流體模型與載體類型：INano系列設備可以處理多種流體模型，適合不同類型的載體，這使得它可以適應多種藥物遞送系統(tǒng)的研發(fā)和生產需求。符合法規(guī)要求：設備和軟件均符合GLP/GMP法規(guī)要求及FDA21CFRPart11的要求，確保了生產過程的合規(guī)性。上海納米藥物遞送系統(tǒng)芯片INano系列設備的通量是可定制的，這意味著可以根據(jù)實際生產需求調整流速，以滿足不同規(guī)模的生產要求。

INano系列GMP級別設備可以通過連續(xù)流方式進行樣本的制備，并且能夠通過提高流速和延長制備時間來放大制備體積。連續(xù)流生產方式在生物制藥領域具有多方面的優(yōu)勢，具體如下：批次可重復性：連續(xù)流生產能夠保證批次間的一致性，這對于藥品的生產尤為重要，因為每一批次的產品都需要達到相同的質量標準。通量可定制：根據(jù)生產的需要，INano系列設備的通量是可定制的，這意味著可以根據(jù)實際生產需求調整流速，以滿足不同規(guī)模的生產要求。廢液量少：在連續(xù)流生產過程中，單次廢液量可以控制在少于20ml，這有助于減少廢物產生，符合環(huán)保和成本控制的需求。多模塊可選：INano系列設備提供了多種模塊選擇，這使得設備能夠適應不同的生產流程和工藝要求，增加了其靈活性和適用性。符合法規(guī)要求：這些設備不僅符合cGMP的要求，而且軟件系統(tǒng)也符合GLP/GMP法規(guī)要求及FDA21CFRPart11的要求，確保了生產過程的合規(guī)性和數(shù)據(jù)的可靠性。綜上所述，INano系列GMP級別設備的設計充分考慮了生物制藥行業(yè)對于生產過程的嚴格要求，通過連續(xù)流生產方式和相關功能的優(yōu)化，實現(xiàn)了高效、合規(guī)的生產流程。

INano系列設備已經助力數(shù)十家用戶獲得18張IND批件，1張EUA批件。以下是對這一成就的詳細解讀：IND批件的重要性：IND（InvestigationalNewDrug）批件是藥物研發(fā)過程中的關鍵里程碑，它標志著藥物可以進入人體臨床試驗階段。獲得IND批件意味著藥物研發(fā)已經進入了一個新的階段，這是向市場推出新藥的必要步驟。EUA批件的含義：EUA（EmergencyUseAuthorization）批件是在緊急情況下，如疾病爆發(fā)時，允許尚未完全獲得批準的藥物或醫(yī)療設備用于診治或預防。獲得EUA批件對于快速響應公共衛(wèi)生事件具有重要意義。INano系列設備的貢獻：INano系列設備的高效性、操作的簡便性、應用的靈活性以及服務的完善性，為藥物研發(fā)提供了強有力的支持。這些設備在藥物制備過程中的高效和可靠性，幫助用戶加速了藥物研發(fā)進程，從而成功獲得了多張IND和EUA批件。邁安納的服務支持：邁安納（上海）儀器科技有限公司作為INano系列設備的生產商，提供了規(guī)范化的技術支持和服務，包括LNP-mRNA試劑包、LNP-T細胞試劑包和LNP-siRNA試劑包等，以滿足不同用戶的需求。這些服務進一步提升了用戶的研發(fā)能力，促進了藥物研發(fā)的成功。INano系列設備基于微流控的原理，實現(xiàn)兩相物質可控有序高效的混合；

INano系列設備可用于包封mRNA，siRNA，DNA，蛋白/多肽，小分子藥物，造影成像劑等。INano系列設備具有高效的包封能力和穩(wěn)定的性能，可廣泛應用于不同類型的生物分子和化合物的包封。無論是需要遞送mRNA、siRNA或DNA，還是需要包封蛋白/多肽、小分子藥物或造影成像劑，INano系列設備都能夠滿足各種研究和應用需求。這些設備不僅能夠有效地包封目標分子，保持其穩(wěn)定性和活性，從而在生物醫(yī)學研究和藥物遞送領域發(fā)揮重要作用。INano系列設備的多功能性和多樣性使其成為研究人員和生物技術公司在納米藥物遞送領域的理想選擇?？捎糜诰€性mRNA、自復制mRNA、環(huán)狀RNA、siRNA以及CRISPR/Cas9等的包裹遞送。廣西納米藥物制備機

INano系列設備已經助力數(shù)十家用戶在國際高水平期刊發(fā)表論文20余篇。上海納米藥物遞送系統(tǒng)芯片

在制藥領域，制藥設備扮演著至關重要的角色。它們不僅是藥品生產的工具，更是保障藥品質量和安全性的關鍵因素。制藥設備涵蓋了從原材料處理到成品包裝的整個生產流程。以片劑生產為例，需要用到粉碎機將原材料粉碎成合適的粒度，混合機將多種成分均勻混合，制粒機將混合物制成顆粒，壓片機將顆粒壓制成片劑，通過包裝機進行包裝。每一步都需要精確控制工藝參數(shù)，而制藥設備的性能和精度直接影響著這些參數(shù)的實現(xiàn)。例如，在粉碎過程中，如果粉碎機的粉碎效果不均勻，可能會導致后續(xù)混合不充分，影響藥品的含量均勻度。在壓片過程中，如果壓片機的壓力控制不穩(wěn)定，可能會導致片劑的硬度和崩解度不符合要求。此外，制藥設備的清潔和維護也至關重要。由于藥品生產對衛(wèi)生和無菌要求極高，設備必須能夠徹底清潔，防止交叉污染。同時，定期的維護和保養(yǎng)可以確保設備的性能穩(wěn)定，延長使用壽命。總之，制藥設備是制藥工業(yè)的基石，只有不斷優(yōu)化和創(chuàng)新制藥設備，才能滿足日益嚴格的藥品質量要求，為人們的健康提供可靠的保障。上海納米藥物遞送系統(tǒng)芯片