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美迪帝TOC清潔驗證采樣取樣套件含TOC棉簽+TOC樣品瓶!

來源: 發(fā)布時間:2025-08-14

TOC清潔驗證采樣取樣套件(含TOC棉簽+TOC樣品瓶)是專為總有機碳(TOC)分析設(shè)計的清潔驗證工具組合,主要用于生物制藥、食品、化妝品及醫(yī)療器械等行業(yè),通過檢測設(shè)備表面或環(huán)境中的有機物殘留,驗證清潔過程的有效性,確保生產(chǎn)環(huán)境符合高質(zhì)量和安全標準。

一、套件組成與特性

1、TOC清潔驗證棉簽

材質(zhì)與結(jié)構(gòu):頭部采用聚酯纖維或雙層編織滌綸,手柄為100%聚丙烯(耐化學(xué)腐蝕且不引入污染物)。


低背景TOC:棉簽總有機碳含量<50 μg/L(50 ppb),避免干擾檢測結(jié)果。

高吸附性:雙層編織結(jié)構(gòu)可高效夾帶污染物,并在稀釋劑中釋放,確保樣品回收率。

分離式手柄:帶缺口設(shè)計,可直接將棉簽頭放入樣品瓶,減少處理步驟,降低污染風險。

2、TOC樣品瓶

材質(zhì)與清潔度:預(yù)洗硼硅酸鹽玻璃瓶,總有機碳含量<10 μg/L(10 ppb),確保瓶子不干擾測試結(jié)果。

瓶蓋與隔膜:整體式瓶蓋與隔膜設(shè)計,便于取樣和分析;隔膜表面覆聚乙烯保護層,防止分析前污染。

斜肩設(shè)計:減少棉簽頭接觸面積,進一步降低樣品中總有機碳含量,提升結(jié)果準確性。

標簽與追溯:瓶身配備適用于潔凈室的標簽,便于樣品識別和批次管理。

二、套件的作用

檢測有機物殘留

通過采集設(shè)備表面或環(huán)境中的有機殘留物,分析其總有機碳含量,量化清潔效果。

適用于反應(yīng)釜、灌裝機、管道等設(shè)備的清潔驗證,確保無藥物殘留、清潔劑殘留或微生物污染。

防止交叉污染

低背景TOC設(shè)計確保檢測結(jié)果比較反映被測樣品或環(huán)境的有機碳含量,避免工具本身干擾。

組合包裝和潔凈室兼容的運輸方式,比較大限度減少采樣過程中的污染風險。

簡化清潔驗證流程

分離式手柄和斜肩瓶設(shè)計簡化操作步驟,縮短采樣時間。

配套標簽和追溯系統(tǒng)支持批次管理,提升數(shù)據(jù)可靠性。

三、套件優(yōu)勢

高精度:棉簽和樣品瓶的低背景TOC設(shè)計,確保檢測結(jié)果不受工具干擾。

高效性:分離式手柄和斜肩瓶設(shè)計簡化操作,縮短采樣時間。

安全性:獨立包裝和潔凈室兼容的運輸方式,降低污染風險。

可追溯性:標簽系統(tǒng)支持樣品識別和批次管理,提升數(shù)據(jù)可靠性。

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