醫(yī)療器械包裝袋：不同滅菌方式對包裝材料的要求

來源：發(fā)布時間：2025-08-18

濕熱滅菌

濕熱滅菌是利用高溫高壓的蒸汽進行滅菌，這就要求包裝材料必須具備出色的耐高溫和耐高壓性能。在高溫高壓環(huán)境下，材料不能發(fā)生熔融、變形或分解等情況，否則會破壞包裝袋的完整性，失去對醫(yī)療器械的保護作用。同時，包裝材料還需有良好的透氣性，以便蒸汽能夠順利進入包裝袋內部，與醫(yī)療器械充分接觸，達到徹底滅菌的效果；滅菌結束后，也能讓內部的蒸汽順利排出，避免包裝袋因內部壓力過大而破裂。

輻射滅菌

輻射滅菌是利用射線進行滅菌，包裝材料需要能耐受輻射，不會因為輻射而發(fā)生性能改變。輻射可能會導致材料的化學結構發(fā)生變化，如分子鏈斷裂、交聯(lián)等，進而影響材料的力學性能，如拉伸強度、撕裂強度下降等。因此，輻射滅菌用的包裝材料需要具備良好的輻射穩(wěn)定性。

環(huán)氧乙烷滅菌

環(huán)氧乙烷滅菌是通過環(huán)氧乙烷氣體滅菌，這種滅菌方式要求包裝材料能夠允許環(huán)氧乙烷氣體穿透，以便氣體與醫(yī)療器械充分接觸，實現(xiàn)滅菌效果；滅菌后，又能讓殘留的環(huán)氧乙烷氣體快速釋放出去，以符合相關的安全標準。同時，包裝材料還需要有良好的阻隔性，防止外界的微生物、灰塵等進入包裝袋內，污染醫(yī)療器械。

其他滅菌方式

除了上述常見的滅菌方式外，還有低溫等離子滅菌、甲醛滅菌等。低溫等離子滅菌對包裝材料的要求相對特殊，由于滅菌過程在低溫下進行，材料不需要具備耐高溫性能，但需要能耐受等離子體的作用，不發(fā)生降解或性能改變。甲醛滅菌則要求包裝材料具有一定的阻隔性，防止甲醛氣體泄漏，同時也要允許甲醛氣體進入包裝袋內發(fā)揮滅菌作用。