湖南高鹽核酸酶70921

ArcticZymes Technologies成立于20世紀80年代后期，致力于從海洋生物中識別新的冷適應酶。ArcticZymes目標明確，推進分子研究、診斷和therapeutics領域的發(fā)展。30多年來，ArcticZymes只專注于酶學研究，匯集一批志同道合的科學家，在酶學領域追求zhuoyue、勇于創(chuàng)新。ArcticZymes開發(fā)創(chuàng)新解決方案，與客戶緊密協作，提升產品品質，從高質量到zhuoyue，達成他們的目標，重新定義生物藥生產的邊界。在ArcticZymes，我們精心設計解決方案，以從未出現的方式推動行業(yè)向前發(fā)展。ArcticZymes于2005年在Olso證券交易所上市，精于規(guī)?；a獨特特性的酶產品。湖南高鹽核酸酶70921

經典的慢病毒載體（LV）的生產工藝如下，——三質粒系統瞬時轉染HEK293細胞系，轉染24小時后LV由轉染陽性細胞生產并排出到培養(yǎng)上清液中；收獲上清培養(yǎng)液后，加入核酸酶去除HCD污染，通過澄清步驟去除大的細胞碎片等雜質；下游純化步驟分離LV載體，純化方法包括切向流過濾TFF、色譜純化及超速離心；純化后的LV病毒顆粒經過無菌過濾，更換到優(yōu)化后的配方中，灌裝并冷凍保存。每批Car-T生產時取對應量的LV病毒，切忌反復凍融，否則LV病毒會失活。江蘇500mM鹽濃度條件高鹽核酸酶70921-202SAN HQ高鹽核酸酶是用Pichia pastoris表達的重組非特異性內切核酸酶。

離子交換層析 (IEC) 是一種簡單、通用且經濟高效的技術，已成為許多載體純化的關鍵步驟。IEC分為陰離子/陽離子交換柱，其中AEC（Anion-exchange chromatography）適用于AAV純化，是大規(guī)模AAV生產中去除空衣殼的主要手段。AAV衣殼亞種之間因表面電荷的差異導致不同的的等電點?？找職I在6.3左右，包裝了完整基因組DNA后的病毒顆粒PI大致為5.9。AAV與基質之間的靜電相互作用正是取決于衣殼的等電點(pI)和緩沖液的pH值?；谶@一原理在正電荷固定相上進行樣品的分離純化，去除雜質（如空衣殼和部分衣殼），并有效地回收目的載體。

三種AAV載體的生產體系（三質粒瞬轉體系、桿狀病毒表達載體體系以及包裝細胞體系） 中都會出現三種衣殼：完整衣殼（full capsid）、部分衣殼（partial capsid），和空衣殼（empty capsid）。其中完整衣殼包含正確的DNA序列，是人們所期待的產品；部分衣殼和空衣殼包含部分不包含目的基因，屬于生產中的雜質，約占細胞生產的總AAV顆粒的50%-90%?？找職?部分衣殼有如下幾種危害：1), 影響產品的純度，2), 增加終產品的免疫原性，3), 與完整衣殼競爭infection細胞上的載體結合受體，抑制完整衣殼的轉導，4),增加總體病毒載量。部分衣殼與空衣殼地存在嚴重地影響了AAV產品的安全性和有效性，因此監(jiān)管機構強烈建議在整個生產過程中監(jiān)控空/完整衣殼比（空殼率）。SAN HQ應用于生產工藝流程中，有效去除核酸污染；截止目前，已用于全球20+臨床項目中。

基因藥物是指將外源基因引入靶細胞，糾正或補償基因缺陷或異常引起的疾病的。這種策略對許多疾病的康復有很大的潛力，包括ai癥、神經退行性疾病和心血管疾病。目前已經進行了2000多項基因藥物臨床試驗，大多數載體已被證明是有效和安全的。目前的研究表明，大約64%的基因藥物臨床試驗是為了醫(yī)治ai癥疾病，而最常見的策略是傳遞抑制cancer生長或殺死cancer的基因。基因藥物的關鍵是使用安全有效的基因傳遞載體，如病毒載體和非病毒載體。病毒載體是常用的基因導入的方式之一。而腺病毒的載體由于轉基因效率高，不受靶細胞是否分裂的限制，容易制備高滴度的病毒載體，在基因藥物和免疫領域有更多的應用。SAN HQ高鹽核酸酶在低溫下也能保持高活性。上海500mM鹽濃度條件高鹽核酸酶70921-160

SAN HQ用量是Benzonase用量的1/3-1/4，酶用量更少，成本更低、工藝更簡單。湖南高鹽核酸酶70921

已有文獻表明，高鹽濃度能夠破壞染色質結構，讓核小體解聚。在能耐受高鹽條件的病毒載體（如AdV/AAV等）生產中，高鹽濃度使宿主細胞DNA（HCD）解聚，讓核酸片段暴露，提高了核酸片段的可及性。而ArcticZymes的SAN HQ高鹽核酸酶能夠在高鹽條件下更好發(fā)揮酶切活性，作為高鹽條件下去除HCD的更好選擇。SAN HQ高鹽核酸酶的出現，讓一些通過常規(guī)方法很難解決的工藝問題得到高效解決，不僅提高了生產效率，降低了藥物生產成本，更拓寬了生物工藝生產的邊界。湖南高鹽核酸酶70921