河北醫(yī)療藥品凈化車間改造

燈具與頂棚接縫處應(yīng)采用可靠密封措施。a）給水排水管材應(yīng)耐腐蝕，安裝連接方便。b）水管線路檢漏合格凈化車間入口處有防鼠設(shè)施；凈化車間與非潔凈區(qū)之間應(yīng)安裝壓差計；配備人員的洗手、換鞋、消毒設(shè)施；不同房間之間有傳遞窗；安全門旁有手錘，潔凈間通道有應(yīng)急照明燈。凈化車間建設(shè)過程中，在施工現(xiàn)場對廠房的建筑裝飾進行驗證，工程的驗證結(jié)果應(yīng)填寫相應(yīng)的中間驗收單（格式見附表1）或設(shè)備開箱檢查記錄（格式見附表2）。廠房竣工后，應(yīng)對廠房進行現(xiàn)場驗收并填寫竣工驗收單（格式見附表3）。在凈化車間施工過程中，中間工程通過驗收，方可進行下道工序的施工。凈化車間竣工驗收完成后，所有項目均符合驗證要求的內(nèi)容，則廠房的建筑裝飾符合規(guī)定，通過驗證。本公司十萬級凈化車間采用全空氣風道式中央空調(diào)系統(tǒng)，風管材料采用鍍鋅薄鋼板，凈化空調(diào)系統(tǒng)風管采用聚乙烯保溫材料，防火等級為B2級，凈化車間外新風經(jīng)初效，中效，高效空氣過濾器三級過濾后送入潔凈區(qū)內(nèi)。高效過濾器設(shè)置在送風系統(tǒng)末端的送風口內(nèi)。下側(cè)為回風口，回風口加裝初效過濾器，所有房間的回風經(jīng)由回風管送回到空調(diào)機組。由于我公司模壓硫化，擠出硫化，二次硫化生產(chǎn)工藝會產(chǎn)生微量塵埃和刺激性氣體。凈化車間在高度潔凈和受控的環(huán)境中工作，可以減少樣品和設(shè)備的損壞，提高工作效率。河北醫(yī)療藥品凈化車間改造

凈化工程位置選擇和總平面位置一、凈化工程位置選擇，應(yīng)根據(jù)下列要求并經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟方案比較后確定。1、應(yīng)在大氣含塵和有害氣體濃度較低、自然環(huán)境較好的區(qū)域。2、應(yīng)遠離鐵路、碼頭、飛機場、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、貯倉、堆場等有嚴重空氣污染、振動或噪聲干擾的區(qū)域。如不能遠離嚴重空氣污染源時，則應(yīng)位于*大頻率風向上風側(cè)，或全年*小頻率風向下風側(cè)。3、應(yīng)布置在廠區(qū)內(nèi)環(huán)境清潔、人流、物流不穿越或少穿越的地段。二、對于兼有微振控制要求的凈化車間的位置選擇，應(yīng)實際測定周圍現(xiàn)有振源的振動影響，并應(yīng)與精密設(shè)備，精密儀器儀表容許振動值分析比較后確定。三、無塵車間與交通干道之間的距離宜大于50m。四、無塵車間周圍宜設(shè)置環(huán)形消防車道（可利用交通道路）如有困難，可沿廠房的兩個長邊設(shè)置消防車道。五、無塵車間周圍的道路面層，應(yīng)選用整體性能好，發(fā)塵少的材料。六、無塵車間周圍應(yīng)進行綠化，可鋪植草坪，不應(yīng)種植對生產(chǎn)有害的植物，并不得妨礙消防作業(yè)。凈化車間凈化車間內(nèi)應(yīng)設(shè)置明顯的標識和指示牌，以指示潔凈度和無菌操作程序，確保工作人員遵守規(guī)定。

十級，百級，千級，萬級，十萬級各級別車間的設(shè)計要求也是不同的。百級、千級、萬級之間的區(qū)別在哪里呢?主要是在于空氣中各粒徑檔容許粒子濃度不一樣。1、百級無塵車間(pc/m3)，5微米的容許粒子濃度小于293(pc/m3)。2、千級無塵車間(pc/m3)，5微米的容許粒子濃度小2930(pc/m3)。3、萬級無塵車間(pc/m3),5微米的容許粒子濃度小29300(pc/m3)。每個行業(yè)要求凈化間的級別不同，雙佳凈化為您講解制藥廠10萬級凈化間制藥廠生產(chǎn)車間經(jīng)藥監(jiān)局檢測，潔凈度達到10萬級制藥生產(chǎn)標準，十萬級無塵凈化車間標準規(guī)定空氣塵埃粒子數(shù)一立方米不超過三十五點二乘以十萬，換氣次數(shù)一般按照每小時15-20次，比較適合空氣潔凈等級較低的生產(chǎn)場合。十萬級無塵凈化車間采用工藝處理措如下：1、空調(diào)系統(tǒng)必須經(jīng)過初效、中效、三級過濾處理的凈化空調(diào)系統(tǒng)。保證送入室內(nèi)的空氣是潔凈空氣，能對室內(nèi)污染空氣進行稀釋。2、室內(nèi)保證一定壓力，防止無塵室內(nèi)空氣受外界空氣干擾。一般凈化工程潔凈室要求室內(nèi)與室外的壓差值為5-10Pa。3、建筑圍護結(jié)構(gòu)必須保證氣密性良好，建筑表面光滑，不產(chǎn)塵、不積塵、不泄露。雙佳凈化服務(wù)：醫(yī)院手術(shù)室、實驗室、病房、檢驗科凈化設(shè)備。

凈化間安裝前的準備。潔凈空調(diào)系統(tǒng)安裝前必須按照潔凈室主要施工程序制定進度計劃，計劃必須與其他專業(yè)相協(xié)調(diào)，并且應(yīng)嚴格按照計劃實施。潔凈空調(diào)系統(tǒng)安裝首先必須在建筑專業(yè)（包括地面、墻面、樓板）油漆、吸聲、高架地板等方面完成后進行。安裝前在室內(nèi)完成風管定位、吊點安裝等工作，并對吊點安裝時損壞的墻壁面、樓板進行補漆處理。、室內(nèi)清潔后，將系統(tǒng)風管運入。風管搬運過程中應(yīng)注意封頭的保護，風管進入現(xiàn)場前應(yīng)進行表面清潔工作。、參加安裝的工作人員需經(jīng)吹淋后，穿戴無塵衣、口罩、鞋套才可進行施工。使用的工具、材料、部件要進行酒精擦洗，無塵紙檢查，符合要求后方可進入施工現(xiàn)場。、風管管件、部件連接應(yīng)邊打開封頭邊連接，風管內(nèi)做到無油污，法蘭墊料應(yīng)為不易老化有彈性強度的材料，并且不得直縫拼接。安裝后開口末端仍要保持封口狀態(tài)。、風管保溫應(yīng)在系統(tǒng)管路安裝及漏風檢測合格后進行，保溫完成后室內(nèi)必須做到徹底打掃干凈。上海中湖主要經(jīng)營項目有三大系列，凈化系列產(chǎn)品主要包括：十萬級潔凈室、萬級潔凈室、三十萬級潔凈室、千級潔凈室、百級潔凈棚、無塵車間、超凈間等凈化工程。GMP凈化車間是這樣通風，上海中湖為您服務(wù)。

4.濾器與送風管道之間應(yīng)軟連接并安裝有調(diào)節(jié)閥。5.濾器與天花板之間連接牢固、密封嚴密。在各個部件和設(shè)備安裝前應(yīng)進行檢查并填寫設(shè)備開箱檢查記錄（附表2），風管在安裝前應(yīng)進行吹洗脫脂以保證風管的清潔。清洗完畢后應(yīng)填寫管道系統(tǒng)吹洗（脫脂）記錄（附表4），送風、回風管道安裝完畢后，應(yīng)采用200W燈光進行檢漏，驗證接口是否密封無漏氣。檢驗完畢后，應(yīng)填寫風管漏風檢查記錄（附表5）。在凈化空調(diào)系統(tǒng)全部設(shè)備和部件安裝施工完畢后，應(yīng)對凈化空調(diào)系統(tǒng)進行中間工程驗收，驗收包括：結(jié)構(gòu)部分、通風部分和電氣部分。驗收完畢后填寫中間驗收單（附表1）。a．空調(diào)凈化機組的運行確認空調(diào)機組及風管安裝完畢，經(jīng)檢查確認符合要求后，按照操作說明開啟空調(diào)系統(tǒng)進行運行。檢查內(nèi)容包括：電源自控系統(tǒng)：應(yīng)啟動關(guān)閉正常、控制靈敏；送回風管道：連接符合規(guī)定，送風管道閥門調(diào)控正常。輸送風機：能正常運行、無異常振動；箱體：密封嚴密，不泄漏。檢查完畢后應(yīng)填寫設(shè)備單機試運轉(zhuǎn)記錄（附表6）。b．凈化空氣輸送管道的運行確認檢查內(nèi)容：氣密性：不泄漏；終端風閥：可調(diào)節(jié)、關(guān)閉嚴密。檢查完畢后應(yīng)填寫：凈化空調(diào)系統(tǒng)聯(lián)合試運轉(zhuǎn)記錄（附表7）10萬級凈化車間標準。凈化車間有哪些要求，中湖為您解答。凈化車間

凈化車間里的家具和設(shè)備應(yīng)根據(jù)工作需求進行設(shè)計和定制，以滿足高度潔凈的要求。河北醫(yī)療藥品凈化車間改造

潔凈施工班組與其他施工班組溝通及協(xié)調(diào)（1）門窗位置留洞口及彩鋼板與門窗交界處的細部處理工作。（2）空調(diào)主風管穿越土建墻，協(xié)調(diào)處理預(yù)留洞的位置。（3）潔凈區(qū)施工與動力、非潔凈壁板隔斷區(qū)照明及通風、消防報警、儀表自動化安裝之間，相互協(xié)調(diào)施工進度，做好彩鋼板內(nèi)穿管，保證開孔位置準確；在設(shè)備安裝后要保證接口密封，以符合GMP驗收規(guī)范，避免產(chǎn)塵為標準。（4）潔凈區(qū)施工與工藝設(shè)備安裝班組配合，首先大型設(shè)備的提前進場就位后進行彩鋼板安裝，其余設(shè)備在彩鋼板施工完成后，由預(yù)留通道進場就位。在設(shè)備就位時，注意成品保護工作，包括彩鋼板及門窗保護、地面保護、設(shè)備就位后的保護三個方面。（5）潔凈區(qū)施工與工藝配管施工的配合，首先相互協(xié)調(diào)確定管道的走向及位置，做好管道穿越彩鋼板位置的開口及密封工作以及管道穩(wěn)固措施。（6）工藝設(shè)備二次配管施工要服從潔凈區(qū)內(nèi)施工的管理，做好成品保護并實施凈化保證措施。河北醫(yī)療藥品凈化車間改造