四川過審醫(yī)療器械管理軟件有哪些

醫(yī)療設備管理系統(tǒng)的主要功能包含：1. 企業(yè)管理，管理本企業(yè)經(jīng)營范圍、批件效期監(jiān)控、權限管理、業(yè)務流程定義、單據(jù)打印、用戶管理等系統(tǒng)設置功能豐富。（依照不同崗位設置賬戶、角色和權限；）2. 基礎資料，依據(jù)法規(guī)定制，設有供應商/產(chǎn)品/客戶首營、修改等審批流程，同時管理自身經(jīng)營范圍匹配上下游業(yè)務單據(jù)。（亮點：隨時查看審核進度，準確掌控業(yè)務進度。）3. 質(zhì)量管理，流程化處理質(zhì)量單據(jù)，帶有緊急叫停功能的風險控制。（亮點，可按照業(yè)務類型，具體商品進行叫停業(yè)務；系統(tǒng)自動監(jiān)控基礎信息批件效期，并適時發(fā)出預警提醒，過期自動鎖定；。4. 采購管理，采購訂單與采退訂單，系統(tǒng)自動監(jiān)控雙方經(jīng)營范圍及批件效期，并在生效時形成采購記錄。（亮點：流程化設計，業(yè)務在系統(tǒng)內(nèi)傳遞減少手動錄入；）。醫(yī)療器械管理軟件可以記錄器械的購買日期、保修期限和維護記錄等重要信息。四川過審醫(yī)療器械管理軟件有哪些

法規(guī)中關于醫(yī)療器械軟件描述：軟件一般指計算機程序及其有關文檔，其中：（1）“計算機程序”即為了得到某種結(jié)果而可以由計算機等具有信息處理能力的裝置執(zhí)行的代碼化指令序列，或者可以被自動轉(zhuǎn)換成代碼化指令序列的符號化指令序列或者符號化語句序列；（2）“有關文檔”即用來描述程序的內(nèi)容、組成、設計、功能規(guī)格、開發(fā)情況、測試結(jié)果及使用方法的文字資料和圖表等，如程序設計說明書、流程圖、用戶手冊等。醫(yī)療器械軟件包括單獨軟件和軟件組件。單獨軟件（SaMD）：作指具有一個或多個醫(yī)療目的/用途，無需醫(yī)療器械硬件即可完成自身預期用途，運行于通用計算平臺的軟件；通常單獨注冊，特殊情況可隨醫(yī)療器械進行注冊。廣州二類醫(yī)療器械管理軟件作用醫(yī)療器械管理軟件可以記錄器械的購買、維修和報廢等信息。

德米薩醫(yī)療器械管理軟件經(jīng)由上海市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會官方認證，符合國家藥監(jiān)部門的GSP管理規(guī)范。為二類、三類醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)提供專業(yè)合規(guī)的、滿足醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的信息化管理系統(tǒng)。德米薩醫(yī)療器械管理軟件從對醫(yī)療器械的采購、驗收入庫、存儲養(yǎng)護、銷售、出庫、售后等環(huán)節(jié)、到企業(yè)的日常經(jīng)營質(zhì)量管理，建立一套完整的質(zhì)量保證體系，為企業(yè)提供一個全方面的ERP管理與決策系統(tǒng)。企業(yè)通過全生命周期的系統(tǒng)管理，提高整個管理與運作效率。系統(tǒng)覆蓋嚴格的首營檔案審核流程、嚴謹?shù)臉I(yè)務節(jié)點判斷與控制，規(guī)避經(jīng)營風險。對近效期的首營資質(zhì)、庫存產(chǎn)品效期及時提醒，對過期證照和產(chǎn)品自動鎖定，禁止進行業(yè)務操作。支持對醫(yī)療器械產(chǎn)品的首營、采購、驗收，入庫、盤點、養(yǎng)護、庫管、銷售、出庫、退貨、質(zhì)量跟蹤及售后服務全過程的質(zhì)量管理，滿足監(jiān)管追溯的要求。同時具有嚴格的權限控制，操作者通過身份驗證登錄，在權限范圍內(nèi)處理業(yè)務數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)安全。

使用醫(yī)療器械管理軟件能夠提高醫(yī)療機構對醫(yī)療器械的監(jiān)管和控制能力。醫(yī)療器械在醫(yī)療工作中起到至關重要的作用，因此對其進行有效的管理和控制是非常重要的。傳統(tǒng)的手工管理方式存在許多弊端，如信息不準確、耗時耗力等，而醫(yī)療器械管理軟件的應用則能夠解決這些問題，提高醫(yī)療機構的管理水平。醫(yī)療器械管理軟件能夠?qū)崿F(xiàn)對醫(yī)療器械的全程監(jiān)管。傳統(tǒng)的手工管理方式往往需要人工填寫、整理和存儲大量的信息，容易出現(xiàn)信息不準確、遺漏等問題。而醫(yī)療器械管理軟件能夠?qū)崿F(xiàn)對器械的全程追蹤，包括采購、入庫、分發(fā)、使用、維修、報廢等環(huán)節(jié)，確保每個環(huán)節(jié)的信息都能夠準確記錄和及時更新。這樣一來，醫(yī)療機構能夠隨時了解到每個器械的使用情況，及時發(fā)現(xiàn)和解決問題，提高管理的效率和準確性。醫(yī)療器械管理軟件可以幫助醫(yī)療機構進行成本控制和預算規(guī)劃。

近年來，國家對醫(yī)械企業(yè)的監(jiān)管愈來愈嚴格，新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》自2021年6月1日起施行，進一步加強對醫(yī)療器械使用行為的監(jiān)督檢查。早在幾年前，《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》就已經(jīng)要求相關經(jīng)營企業(yè)務必在人員、設備設施、場地、制度、流程等方面全方面建立經(jīng)營質(zhì)量管理制度。醫(yī)療器械GSP規(guī)范，對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的影響較直接。對不符合GSP要求經(jīng)營一類醫(yī)療器械的企業(yè)，處以整改、罰款等措施。從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的企業(yè)不符合GSP要求，會影響經(jīng)營備案的效力。經(jīng)營備案完成后，應及時按照GSP的要求準備應對管理部門的現(xiàn)場核查。從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的企業(yè)，不符合GSP要求，不僅影響經(jīng)營許可證的申請和變更，還會影響年底自查報告的提交檢查。系統(tǒng)為二類、三類醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)提供專業(yè)合規(guī)的、滿足醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的信息化管理系統(tǒng)。三類醫(yī)療器械管理軟件好用嗎

醫(yī)療器械管理軟件可以提供實時的庫存管理和器械調(diào)配功能。四川過審醫(yī)療器械管理軟件有哪些

醫(yī)療器械管理軟件是一種專門設計用于幫助醫(yī)療機構持續(xù)分析器械維護和保養(yǎng)情況的工具。它能夠提供多方面的信息管理和數(shù)據(jù)分析功能，幫助醫(yī)療機構更好地管理和維護醫(yī)療器械，提高工作效率和質(zhì)量。醫(yī)療器械管理軟件能夠幫助醫(yī)療機構持續(xù)分析器械的維護情況。通過該軟件，醫(yī)療機構可以建立一個完整的器械維護記錄庫，記錄每個器械的維護日期、維護內(nèi)容、維護人員等信息。這樣一來，醫(yī)療機構可以清楚地了解每個器械的維護情況，及時進行維護和保養(yǎng)，避免因器械維護不當而造成的問題。醫(yī)療器械管理軟件能夠提醒醫(yī)療機構進行器械的定期保養(yǎng)。軟件可以設置提醒功能，根據(jù)每個器械的使用頻率和保養(yǎng)周期，自動提醒醫(yī)療機構進行保養(yǎng)工作。這樣一來，醫(yī)療機構不會因為疏忽或遺漏而導致器械的損壞或失效，保證了器械的可靠性和安全性。四川過審醫(yī)療器械管理軟件有哪些