武漢藥品包裝檢測(cè)中心

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2022-08-31

藥品包裝摩擦系數(shù)測(cè)試方法:①取3個(gè)8cm×20cm的試樣。試祥和試驗(yàn)表面的要求樣應(yīng)平整、無(wú)皺紋和可能改變摩擦性質(zhì)的傷痕。試樣邊緣應(yīng)圓滑。試樣的試驗(yàn)表面應(yīng)無(wú)灰塵。指紋和任何可能改變表面性質(zhì)的外來(lái)物質(zhì)。②試樣的狀態(tài)調(diào)節(jié)和試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境。在溫度23+2℃、相對(duì)濕度45%~55%的標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境下進(jìn)行試樣狀態(tài)調(diào)節(jié)至少16小時(shí),然后在同樣環(huán)境下進(jìn)行試驗(yàn)。③調(diào)整設(shè)備水平后,將一個(gè)試樣的試驗(yàn)表面向上,平整地固定在水平試驗(yàn)臺(tái)上。試樣與試驗(yàn)臺(tái)的長(zhǎng)度方向應(yīng)平行,將另一試樣的試驗(yàn)表面向下,包住滑塊,用膠帶在滑塊兩側(cè)固定試樣。④將固定有試樣的滑塊無(wú)沖擊地放在第1個(gè)試樣中心,并使兩試樣的試驗(yàn)方向與滑動(dòng)方向平行且測(cè)力系統(tǒng)恰好不受力。瓶蓋開(kāi)啟扭矩是指旋開(kāi)瓶蓋所需的扭矩值,是表征瓶蓋開(kāi)啟難易程度的物理量。武漢藥品包裝檢測(cè)中心

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醫(yī)療包裝袋定制使用后的處理方法:容器中的液體為堿性,不能再使用,請(qǐng)放入水槽中丟棄。是一種用于房間,柜子等的濕氣和除濕的干燥劑,它用于日常生活中的防潮和除濕,特別是當(dāng)它回到南方的南方,空氣潮濕,它很容易在房間里引起水,該物品的水分和霉菌,使用除濕箱可以很好地保持房間的干燥,減少空氣中的水分,達(dá)到防霉和除濕的效果。醫(yī)療器械鋁箔袋包裝袋用途:去除衣柜、抽屜、鞋柜、書(shū)柜、置物箱、樂(lè)器等潮濕地方的潮氣。放置于室內(nèi),可有效防止木制家具、電器、機(jī)械設(shè)備、電子產(chǎn)品等返潮發(fā)霉。生石灰即氧化鈣,遇水后產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)可生成氫氧化鈣,并釋放大量熱量。在實(shí)驗(yàn)中,同樣的物質(zhì)遇水后呈現(xiàn)的結(jié)果會(huì)有差別,是因?yàn)樵搶?shí)驗(yàn)反應(yīng)的劇烈程度與生石灰的含量有很大關(guān)系。武漢藥品包裝檢測(cè)中心插入點(diǎn)不滲透性及注藥點(diǎn)密封性測(cè)試是用來(lái)評(píng)定膠塞被穿刺后,穿刺點(diǎn)的密封性。

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藥品包裝頂空氣體的測(cè)試方法:電化學(xué)取樣分析法頂空殘氧分析儀是較常見(jiàn)的檢測(cè)原理。其優(yōu)點(diǎn)是操作簡(jiǎn)單,不受環(huán)境因素干擾,并且設(shè)備成本相對(duì)較低。缺點(diǎn)是需要采樣分析。取樣分析至少需要2ml以上的樣氣量,適用于頂空氣體在6ml以上的包裝容器(因?yàn)榭紤]到密封容器在取樣過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生負(fù)壓。安瓿瓶或軟袋不用考慮負(fù)壓,只需要頂空樣氣在2ml以上即可)熒光法是一款熒光衰減法原理的殘氧分析儀,將微頂空的樣氣通過(guò)專門的氣體采集裝置采集到內(nèi)部置有熒光貼片的采集漏斗。然后采用熒光法檢測(cè)頂空殘氧。熒光檢測(cè)原理:氧分子和熒光貼片中的熒光物質(zhì)接觸后,使得熒光物質(zhì)發(fā)射的熒光信號(hào)減弱。信號(hào)衰減程度和氧含量成正比。

影響摩擦系數(shù)的主要因素:影響摩擦系數(shù)的主要因素::抗粘連劑一般是粒徑2-4um的固體粉末,加進(jìn)薄膜表層可以形成許多凸起,使薄膜層與層之間的實(shí)際接觸面積減少,從而降低粘結(jié)力相互滑動(dòng)就會(huì)較容易,有利于摩擦系數(shù)的降低。高溫使用條件對(duì)摩擦系數(shù)的影響:薄膜在實(shí)際使用中溫度條件可能不一樣,通常從30℃開(kāi)始,薄膜的摩擦系數(shù)便急劇上升,這是因?yàn)槌S玫臐?rùn)滑劑已接近其熔點(diǎn)而變得粘結(jié),測(cè)試時(shí)施加的力波動(dòng)很大,呈現(xiàn)一種間歇性滑動(dòng)或粘結(jié)效果。藥物中含有的這樣的有機(jī)溶劑對(duì)人體健康有一定的危害。

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在藥品包裝檢測(cè)時(shí)運(yùn)輸試驗(yàn)參數(shù)確定過(guò)程中,需要特別注意哪些事項(xiàng)呢?第1是堆碼高度,如在包裝設(shè)計(jì)環(huán)節(jié),已考慮較高堆碼層數(shù),需在測(cè)試前明確,否則會(huì)按照標(biāo)準(zhǔn)推薦的堆碼高度進(jìn)行反推;第二,如果在真實(shí)運(yùn)輸過(guò)程中,包裝外箱有向上箭頭的標(biāo)識(shí),并且明確規(guī)定只有一個(gè)運(yùn)輸方向時(shí),也需要在測(cè)試前明確說(shuō)明。在標(biāo)準(zhǔn)中,如無(wú)特殊要求,壓力試驗(yàn)和振動(dòng)試驗(yàn)會(huì)對(duì)可能發(fā)生的3個(gè)方向,即正放、側(cè)放、立放進(jìn)行多方面考核,往往會(huì)出現(xiàn)由于個(gè)別方向上缺少支撐設(shè)計(jì),從而未能通過(guò)試驗(yàn)的情況。通過(guò)檢測(cè)能解決藥品由于對(duì)氧氣或水蒸氣敏感而產(chǎn)生的氧化變質(zhì)、受潮霉變等問(wèn)題。南京藥品包材氣體阻隔性能檢測(cè)

藥包材的組件很多情況不是單一的,比如一些注射劑藥瓶,密封件是金屬鋁制的等。武漢藥品包裝檢測(cè)中心

檢測(cè)藥品溶劑殘留需要考慮什么呢?1、確定被測(cè)的有機(jī)溶劑:根據(jù)制備工藝確定被測(cè)有機(jī)溶劑的范圍。通常應(yīng)對(duì)制備工藝過(guò)程中使用的二類以上溶劑和重結(jié)晶用溶劑,以及根據(jù)工藝特點(diǎn)要求的其他溶劑進(jìn)行殘留量的研究。建議對(duì)合成較后三步使用的三類溶劑也進(jìn)行研究,這樣能更好地對(duì)未知峰進(jìn)行歸屬;對(duì)制劑過(guò)程中使用的有機(jī)溶劑也建議考察其殘留情況,特別是緩、控釋微丸包衣過(guò)程使用的有機(jī)溶劑更應(yīng)引起注意。2、選擇合適的色譜柱:按照相似相溶的原理選擇色譜柱。毛細(xì)管柱有極性柱、非極性柱、弱極性柱和中等極性柱。填充柱有高分子多孔小球或涂漬適宜固定液的填充柱。測(cè)定含氮的堿性有機(jī)溶劑時(shí),由于普通氣相色譜儀的不銹鋼管路、進(jìn)樣器襯管等對(duì)有機(jī)胺等含氮的堿性化合物具有較強(qiáng)的吸附作用,致使其檢出的靈敏度降低。通常采用弱極性色譜柱或經(jīng)堿處理過(guò)的色譜柱分析含氮的堿性有機(jī)溶劑,如果采用胺分析專門的柱進(jìn)行分析,則效果更好。武漢藥品包裝檢測(cè)中心

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