藥品包裝材料的檢測服務方案費用

來源: 發(fā)布時間:2022-09-17

軟塑復合膜材料是醫(yī)藥包裝的重要組成部分,可用來包裝粉末狀、顆粒狀、液體等類型藥物,在軟塑包裝的眾多性能指標中,摩擦系數對材料的上機性能、包裝能否順利進行具有重要影響。若包裝材料的動摩擦力過大,包裝材料牽引過程中產生的阻力較大,易引起材料拉伸變形,甚至被拉斷。而靜摩擦力太小,則在牽引過程中易出現打滑現象,對于已成型的軟塑包裝袋來說,內層材料間的摩擦力還會影響包裝袋的開口性,較大的摩擦力會導致包裝袋的開口性變差。因此,加強對醫(yī)藥包裝用軟塑復合膜材料摩擦系數的測試是包裝過程順利進行的重要保證。同種包裝材料內、外表面的摩擦系數并不相同,同一材料在不同接觸面上產生的摩擦系數也有所差異,故而在檢測軟塑包裝材料的摩擦系數時,應根據實際使用情況,指明具體的摩擦面及摩擦材料。藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運輸等滿足產品包裝要求所使用的材料。藥品包裝材料的檢測服務方案費用

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醫(yī)藥行業(yè)需要測試包裝密封性的藥品有很多,常見的有如下三大類:1、密閉容器:西林瓶、安部瓶、注射器、口服液、無菌袋、輸液袋/瓶、水針劑、粉針劑、BFS瓶、API瓶、BPC瓶、FFS瓶等任何形狀、任何材質、任何尺寸的密團容器。2、泡罩包裝:粉末、片劑、膠囊、隱形眼鏡等采用泡罩的包裝形式的樣品。3、小頂空的包裝:沖劑包裝、小劑量藥粉等頂空極小的包裝。此外,還有醫(yī)療器械方面的無菌產品、蒸煮袋等等。隨著藥包材管理越來越規(guī)范化,藥品包裝材料的密封性必須要參照國家相關藥包材試驗標準,如:GB/T15171、ASTM D3078、GB/T 27728、YBBO0112002-2015、YB 00122002-2015、YEE00262002-2015,使用專業(yè)的藥品包裝密封性檢測儀器設備。藥品包裝材料的檢測服務方案費用藥品包裝材料的密封完整性是藥包材標準及國家用藥標準寫入的一項必檢物理性指標。

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藥品對密封容器進行視覺檢測主要方法:依賴人的能力的人工視覺檢查(MVI):人工燈檢依賴于人的能力,把受到污染的產品予以剔除。人工燈檢要求對檢驗人員進行培訓和鑒定,確認他們能夠執(zhí)行這種任務。采用輔助檢查手段如使用對比顏色和放大鏡可以提高人工檢測精度。盡管如此,燈檢人員的主觀因素對完成燈檢的效率和速度都是有影響的,而且該過程無法進行驗證。對大批星生產的產品進行檢查將需要更多的檢查人員,由此將增加人工成本。于是人們考慮用自動檢測系統(tǒng)來檢測可見粒子。

影響摩擦系數的主要因素:影響摩擦系數的主要因素::抗粘連劑一般是粒徑2-4um的固體粉末,加進薄膜表層可以形成許多凸起,使薄膜層與層之間的實際接觸面積減少,從而降低粘結力相互滑動就會較容易,有利于摩擦系數的降低。高溫使用條件對摩擦系數的影響:薄膜在實際使用中溫度條件可能不一樣,通常從30℃開始,薄膜的摩擦系數便急劇上升,這是因為常用的潤滑劑已接近其熔點而變得粘結,測試時施加的力波動很大,呈現一種間歇性滑動或粘結效果。復合膜是近些年來,在藥品包裝中應用越來越普通的一種復合材料。

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在藥品包裝檢測時運輸試驗參數確定過程中,需要特別注意哪些事項呢?第1是堆碼高度,如在包裝設計環(huán)節(jié),已考慮較高堆碼層數,需在測試前明確,否則會按照標準推薦的堆碼高度進行反推;第二,如果在真實運輸過程中,包裝外箱有向上箭頭的標識,并且明確規(guī)定只有一個運輸方向時,也需要在測試前明確說明。在標準中,如無特殊要求,壓力試驗和振動試驗會對可能發(fā)生的3個方向,即正放、側放、立放進行多方面考核,往往會出現由于個別方向上缺少支撐設計,從而未能通過試驗的情況。耐撕裂性能:藥品包裝及包裝材料在儲存、運輸過程中有可能因外力作用被撕破。藥品包裝盒檢測服務商

藥包材耐沖擊性能有效避免藥品在流通環(huán)節(jié)中因沖擊或跌落而導致破損。藥品包裝材料的檢測服務方案費用

使用硬質PVC藥用硬片(聚氯乙烯)作為一種維護藥品的手法已經很多年。PVC用于PTP鋁塑包裝,為顧客提供了普遍的便利,如產品的可見度、隔絕性和維護性、易用性和適應性。其間聚合物單層聚氯乙烯硬片通常使用于在隔絕性要求較低的產品中,如小片劑和淺表藥片。為了給藥品提供更大的抗拉伸和抗沖擊維護,許多增強的隔絕性資料被添加到PVC、PET或其他聚合物資料上,例如PVDC(根據偏二氯乙烯基的共聚物)涂層覆膜,它能夠使硬片擁有更高的物理功能。藥品包裝材料的檢測服務方案費用

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