江西藥品包裝材料檢測機構

來源: 發(fā)布時間:2023-04-24

由于藥包材的種類、組成和配方不同,其物理和化學的性能差異很大,其包裝藥物后對各類藥物的影響也就不同,所以,對不同的藥包材,會根據(jù)藥物相容性試驗時的考察項目、采用的方法和結果的評價等也均不相同。藥品包裝材料的性能檢測:根據(jù)相關標準規(guī)范,在藥品包裝、材料檢測與控制的指標主要有密封性能、阻隔性能、爽滑性、機械性能、溶劑殘留、厚度、瓶蓋扭力、頂空氣體分析、印刷質量等。主要除了一定的機械性能、阻隔性能和良好的安全性能外,包裝材料還要具備合適的加工性能和較好的經(jīng)濟性能。對于藥品包裝材料性能的檢測方面,從國家監(jiān)管的角度也格外重視性能方面的測試規(guī)范。而不同的藥包材包裝,檢測項目和檢測設備也是有所不同。使用硬質PVC藥用硬片(聚氯乙烯)作為一種維護藥品的手法已經(jīng)很多年。江西藥品包裝材料檢測機構

江西藥品包裝材料檢測機構,藥品包裝材料

藥品包裝材料質量管理,藥包材生產企業(yè)的質量管理部門應負責產品生產全過程的質量管理和檢驗,受企業(yè)負責人直接領導。質量管理部門應配備一定數(shù)量的質量管理和檢驗人員,并有與藥包材生產規(guī)模、品種、檢驗要求相適應的場所、儀器、設備。藥品包裝材料作為藥品不可分割的一部分,是保證藥品安全性和有效性的重要保障。藥品包裝材料一直以來也被認為是屬于藥品的一部分,包裝所采用的材料也會影響藥品的有效性、安全性及穩(wěn)定性,這也是藥品包裝檢測的目的。浙江檢測標準YBB00152002-2015藥包材常用種類有塑料、玻璃、金屬和橡膠。

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藥包材檢測需要檢測哪些內容嗎?上海樂朗檢測技術有限公司小編介紹,阻隔性能,阻隔性能是指包裝材料對氣體、液體等滲透物的阻隔作用。阻隔性能測試包括對氣體(氧氣、氮氣、二氧化碳等)與水蒸氣透過性能兩類。通過檢測能解決藥品由于對氧氣或水蒸氣敏感而產生的氧化變質、受潮霉變等問題。藥品包裝密封性能檢測,密封性能是指包裝袋密封的可靠性,通過該測試可以確保整個產品包裝密封的完整性,防止因為產品密封性能不好,而導致泄漏、污染、變質等問題。

藥品包裝材料的要求:1、一定的機械性能 包裝材料應能有效地保護產品,因此應具有一定的強度、韌性和彈性等,以適應壓力、沖擊.振動等靜力和動力因素的影響。2、阻隔性能 根據(jù)對產品包裝的不同要求,包裝材料應對水分、水蒸氣、氣體、光線、芳香氣、異味、熱量等具有一定的阻擋。3、良好的安全性能 包裝材料本身的毒性要小,以免污染產品和影響人體健康;包裝材料應無腐蝕性,并具有防蟲、防蛀、防鼠、抑制微生物等性能,以保護產品安全。包裝的密封性檢測方法通常是為了確認產品沒有明顯的泄露,而不是為了檢測滲透。

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此規(guī)范被業(yè)界人士稱為國家藥監(jiān)局版藥包材GMP,藥包材產業(yè)或將迎來“大考”,這對于藥包材企業(yè)來說,需要高度重視和提高藥材包裝產品生產和質量的安全、可靠、可控性。在我國藥包材市場不斷上升的趨勢下,藥包材的材料作為藥品質量的重要部分,不管是在研發(fā)階段還是生產階段,對于直接接觸藥品的包材各界都非常重視。藥品的質量安全直接影響著國民健康,包裝作為藥品的重要組成部分,在產品出廠后的質量保護方面扮演重要角色。為確保用藥安全,藥品企業(yè)需將藥品包裝及包裝材料質量檢驗列為必需開展的重點工作之一。下面我們就來了解一下藥包材檢測的相關事宜。醫(yī)用膠塞是一類重要的醫(yī)藥包裝材料。江蘇檢測標準YBB00112002-2015

藥物中含有的這樣的有機溶劑對人體健康有一定的危害。江西藥品包裝材料檢測機構

藥用鋁箔包裝材料的檢測:破裂強度,考察鋁箔在實際運輸環(huán)境中承受靜態(tài)的局部擠壓的能力。檢測:通過此項檢測了解藥品包裝成型、運輸、儲存、銷售等過程中,保護藥品受外界壓力,沖擊力造成的破壞。粘合層熱合強度,泡罩與鋁箔熱粘合強度的高低與熱封溫度、熱封壓力、熱封時間等熱封參數(shù)有直接關系。檢測:泡罩與鋁箔的熱封強度較低,易出現(xiàn)泄漏的問題,也即意味著藥品與外部空氣的直接接觸,藥品包裝的防護功能將完全喪失,給藥品的生產者與使用者帶來極大的風險。江西藥品包裝材料檢測機構

上海樂朗檢測技術有限公司擁有許可項目:檢驗檢測服務。(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項目以相關部門批準文件或許可證件為準)一般項目:從事檢測技術領域內的技術開發(fā)、技術咨詢、技術服務、技術轉讓。(除依法須經(jīng)批準的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)等多項業(yè)務,主營業(yè)務涵蓋輕工、雜貨產品檢測,食品接觸材料檢測,玩具、文具及兒童用品檢測,電商檢測。公司目前擁有較多的高技術人才,以不斷增強企業(yè)重點競爭力,加快企業(yè)技術創(chuàng)新,實現(xiàn)穩(wěn)健生產經(jīng)營。公司業(yè)務范圍主要包括:輕工、雜貨產品檢測,食品接觸材料檢測,玩具、文具及兒童用品檢測,電商檢測等。公司奉行顧客至上、質量為本的經(jīng)營宗旨,深受客戶好評。一直以來公司堅持以客戶為中心、輕工、雜貨產品檢測,食品接觸材料檢測,玩具、文具及兒童用品檢測,電商檢測市場為導向,重信譽,保質量,想客戶之所想,急用戶之所急,全力以赴滿足客戶的一切需要。