寧夏檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00022004-2015

藥包材密封性指導(dǎo)原則是什么？上海樂(lè)朗檢測(cè)技術(shù)有限公司小編介紹，藥包材密封性指導(dǎo)原則：密封性檢查方法需進(jìn)行適當(dāng)?shù)姆椒▽W(xué)驗(yàn)證。重點(diǎn)關(guān)注方法靈敏度的考察，靈敏度是指方法能夠可靠檢測(cè)的較小泄漏率或泄漏尺寸，通過(guò)挑戰(zhàn)性重復(fù)測(cè)試存在和不存在泄漏缺陷的包裝確認(rèn)方法靈敏度。熔封的產(chǎn)品（如玻璃或塑料安瓿等）應(yīng)當(dāng)作100%的密封性檢測(cè)，其他包裝容器的密封性應(yīng)當(dāng)根據(jù)操作規(guī)程進(jìn)行抽樣檢查。對(duì)于大容量軟袋包裝等風(fēng)險(xiǎn)較高的產(chǎn)品，建議在工藝驗(yàn)證中增加一定樣品量的密封性檢查，確認(rèn)擬定的包裝材料、生產(chǎn)工藝的可行性。檢測(cè)材料的耐高溫和耐低溫性能，以確定其可在不同溫度下使用。寧夏檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00022004-2015

上海樂(lè)朗檢測(cè)技術(shù)有限公司小編介紹，根據(jù)對(duì)我國(guó)以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的資料匯總，在藥品包裝、材料檢測(cè)與控制的指標(biāo)主要有密封性能、阻隔性能、爽滑性、機(jī)械性能等。不同的藥包材包裝，檢測(cè)項(xiàng)目和檢測(cè)設(shè)備有所不同。其中，如果密封性能不達(dá)標(biāo)，外界水汽等就會(huì)進(jìn)去藥包材內(nèi)接觸內(nèi)部藥品，藥物就會(huì)受潮、失效甚至是變質(zhì)等，危害患者的身體健康。因此，藥品在整個(gè)有效期內(nèi)包裝要有完好的密封性包裝，藥包材必須要經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)的嚴(yán)格的密封性能測(cè)試。長(zhǎng)沙檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00112002-2015包裝材料應(yīng)具有良好的抗氧化性，防止藥品被氧化而失效。

藥包材檢測(cè)的物理機(jī)械性能：熱合強(qiáng)度：是評(píng)定藥品包裝熱封合部位封合強(qiáng)度的分析指標(biāo)。剝離強(qiáng)度：是檢測(cè)藥品包裝用復(fù)合膜中層與層間的粘接強(qiáng)度。耐沖擊性能：防止因藥用包裝材料韌性不足在受到?jīng)_擊與跌落時(shí)出現(xiàn)包裝表面破損情況的發(fā)生，有效避免藥品在流通環(huán)節(jié)中因沖擊或跌落而導(dǎo)致破損。耐壓性能：通過(guò)模擬包裝在倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)冗^(guò)程中的堆碼、擠壓損傷等行為，檢測(cè)試樣在試驗(yàn)前后性能的變化，對(duì)材料的耐壓性能進(jìn)行科學(xué)的量化分析和判斷。

藥包材檢測(cè)需要檢測(cè)哪些內(nèi)容嗎？摩擦系數(shù)測(cè)試，摩擦系數(shù)是評(píng)價(jià)包裝材料內(nèi)外側(cè)滑爽性能的重要指標(biāo)。通過(guò)檢測(cè)以確保其良好的開(kāi)口性，以及在高速生產(chǎn)線(xiàn)上能夠順利地進(jìn)行輸送與包裝，滿(mǎn)足產(chǎn)品高速包裝發(fā)展的需求。溶劑殘留檢測(cè)，藥品包裝在生產(chǎn)過(guò)程中的印刷、復(fù)合、涂布工序中使用了大量的有機(jī)溶劑。這些溶劑或多或少地殘留在包裝材料中，若含有較高溶劑殘留的包裝材料用來(lái)包裝藥品，將會(huì)危害人們的身體健康，因此必須對(duì)溶劑殘留量進(jìn)行檢測(cè)。包裝材料的透氧性測(cè)試，以確定其防潮、隔氧等特性。

藥用鋁箔包裝材料的檢測(cè)：揮發(fā)物，在標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)下，鋁箔在隔絕空氣的容器中加熱到極高溫后所減少的質(zhì)量，扣除水分，即為其所含的揮發(fā)物。檢測(cè)：鋁箔生產(chǎn)過(guò)程可能涂硅油，硅油不純，會(huì)含有其它揮發(fā)物。微生物，檢驗(yàn)鋁箔中微生物的種類(lèi)、數(shù)量、性質(zhì)及其對(duì)人的健康的影響，以判別是否符合質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)。檢測(cè)：主要對(duì)生產(chǎn)鋁箔的環(huán)境和人員健康的監(jiān)控，是否對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生污染。異常毒性，異常毒性有別于藥物本身所具有的毒性特征，是指由生產(chǎn)過(guò)程中引入或其他原因所致的毒性。檢測(cè)：異常毒性考察包裝材料選擇不當(dāng)，造成藥物污染，進(jìn)而影響生物生理的影響。包裝材料應(yīng)符合藥品的特殊要求，如對(duì)光線(xiàn)、氧氣、濕度等的敏感性。湖南檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00172002-2015

包裝材料應(yīng)具有良好的透明度，方便用戶(hù)觀(guān)察藥品的顏色、形態(tài)等。寧夏檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00022004-2015

藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運(yùn)輸?shù)葷M(mǎn)足產(chǎn)品包裝要求所使用的材料，它即包括金屬、塑料、玻璃、陶瓷、紙、竹本、野生蘑類(lèi)、天然纖維、化學(xué)纖維、復(fù)合材料等主要包裝材料，又包括涂料、粘合劑、捆扎帶、裝潢、印刷材料等輔助材料。上海樂(lè)朗檢測(cè)技術(shù)有限公司的檢測(cè)范圍：塑料類(lèi)藥包材：瓶類(lèi)、膜袋類(lèi)、復(fù)合硬片類(lèi)、封口墊片類(lèi)；橡膠類(lèi)藥包材：注射夜用膠塞、藥用合成聚異戊二烯墊片；金屬類(lèi)藥包材：藥用鋁箔、醫(yī)藥包裝用鋁蓋；其他類(lèi)：固體藥用紙袋裝硅膠干燥劑；藥品與包裝相容性研究。周轉(zhuǎn)器具測(cè)試：托盤(pán)，根據(jù)國(guó)標(biāo)、美標(biāo)、ISO等標(biāo)準(zhǔn)，具備全項(xiàng)檢測(cè)能力周轉(zhuǎn)箱，根據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、具備全項(xiàng)檢測(cè)能力。寧夏檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00022004-2015

上海樂(lè)朗檢測(cè)技術(shù)有限公司是一家許可項(xiàng)目：檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項(xiàng)目：從事檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢(xún)、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）的公司，是一家集研發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售為一體的專(zhuān)業(yè)化公司。樂(lè)朗檢測(cè)深耕行業(yè)多年，始終以客戶(hù)的需求為向?qū)?，為客?hù)提供高質(zhì)量的輕工、雜貨產(chǎn)品檢測(cè)，食品接觸材料檢測(cè)，玩具、文具及兒童用品檢測(cè)，電商檢測(cè)。樂(lè)朗檢測(cè)繼續(xù)堅(jiān)定不移地走高質(zhì)量發(fā)展道路，既要實(shí)現(xiàn)基本面穩(wěn)定增長(zhǎng)，又要聚焦關(guān)鍵領(lǐng)域，實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型再突破。樂(lè)朗檢測(cè)始終關(guān)注商務(wù)服務(wù)行業(yè)。滿(mǎn)足市場(chǎng)需求，提高產(chǎn)品價(jià)值，是我們前行的力量。