江蘇滿足GSP需求醫(yī)療器械管理軟件商家

來源: 發(fā)布時間:2022-08-03

    藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,發(fā)文第二條“企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品采購、儲存、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,確保藥品質(zhì)量,并按照國家有關(guān)要求建立藥品追溯系統(tǒng),實現(xiàn)藥品可追溯?!逼渲械谒墓?jié),質(zhì)量管理體系文件中,第三十六條質(zhì)量管理制度應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容,(二十)計算機系統(tǒng)的管理。第七節(jié),計算機系統(tǒng),第五十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立能夠符合經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制要求的計算機系統(tǒng),實現(xiàn)藥品可追溯。第五十八條,企業(yè)計算機系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)符合以下要求:德米薩醫(yī)療器械管理軟件為符合藥監(jiān)要求的,且通過了上海醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會認證的醫(yī)療器械管理軟件。系統(tǒng)滿足(一)有支持系統(tǒng)正常運行的服務(wù)器和終端機;(二)有安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境,有固定接入互聯(lián)網(wǎng)的方式和安全可靠的信息平臺;(三)有實現(xiàn)部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的局域網(wǎng);(四)有藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)票據(jù)生成、打印和管理功能;(五)有符合本規(guī)范要求及企業(yè)管理實際需要的應(yīng)用軟件和相關(guān)數(shù)據(jù)庫。第五十九條各類數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作應(yīng)當(dāng)符合授權(quán)范圍、操作規(guī)程和管理制度的要求,保證數(shù)據(jù)原始、真實、準(zhǔn)確、安全和可追溯。 系統(tǒng)支持對首營產(chǎn)品、采購、驗收,入庫、盤點、養(yǎng)護出庫、退貨、質(zhì)量跟蹤及售后服務(wù)等全過程的質(zhì)量管理。江蘇滿足GSP需求醫(yī)療器械管理軟件商家

    經(jīng)營第三類醫(yī)療器械的企業(yè),應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng),保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。計算機信息管理系統(tǒng)是否具有以下功能:(一)具有實現(xiàn)部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的功能;(二)具有醫(yī)療器械經(jīng)營業(yè)務(wù)票據(jù)生成、打印和管理功能;(三)具有記錄醫(yī)療器械產(chǎn)品信息(名稱、注冊證號或者備案憑證編號、規(guī)格型號、生產(chǎn)批號或者序列號、生產(chǎn)日期或者失效日期)和生產(chǎn)企業(yè)信息以及實現(xiàn)質(zhì)量追溯跟蹤的功能;(四)具有包括采購、收貨、驗收、貯存、檢查、銷售、出庫、復(fù)核等各經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制功能,能對各經(jīng)營環(huán)節(jié)進行判斷、控制,確保各項質(zhì)量控制功能的實時和有效;(五)具有供貨者、購貨者以及購銷醫(yī)療器械的合法性、有效性審核控制功能;(六)具有對庫存醫(yī)療器械的有效期進行自動跟蹤和控制功能,有近效期預(yù)警及超過有效期自動鎖定等功能,防止過期醫(yī)療器械銷售。德米薩醫(yī)療器械管理軟件界面設(shè)計簡潔、美觀、靈活、運行穩(wěn)定、易用,具備人性化的操作流程、完整的幫助說明,完善的售后服務(wù)體系。同時系統(tǒng)經(jīng)由上海市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會官方認證,符合國家藥監(jiān)部門的GSP管理規(guī)范。 上海提供醫(yī)療器械管理軟件咨詢問價德米薩公司擁有一支具備國際化視野和多年實戰(zhàn)經(jīng)驗的團隊,和一批行業(yè)內(nèi)優(yōu)異的技術(shù)人才以及企業(yè)管理人才。

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上海德米薩信息科技有限公司是由上海市經(jīng)信委及上海市軟件行業(yè)協(xié)會評定和審核的軟件企業(yè)。公司按照國際先進管理模式和制度組建,公司創(chuàng)始團隊于2002年開始專注于企事業(yè)軟件定制開發(fā)與服務(wù),從2007年起專注企業(yè)管理軟件的研究與開發(fā),陸續(xù)推出“德米薩”系列智能辦公管理軟件,并于2009年起開始正式面市銷售,迄今已積累各行各業(yè)大量客戶群。公司擁有一支具備國際化視野和多年實戰(zhàn)經(jīng)驗的團隊,**了一批行業(yè)內(nèi)優(yōu)異的技術(shù)人才和企業(yè)管理**以及信息安全**,公司高層領(lǐng)導(dǎo)及骨干員工均從事軟件行業(yè)十余年,公司成立以來,一直專注于企業(yè)管理軟件的開發(fā)和服務(wù),