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一次性采樣拭子產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:拭子為塑料桿人造纖維拭子。產(chǎn)品由:拭子(人造纖維)、聚苯乙烯塑料桿組成,分紙塑和管裝兩種包裝,一次性使用:伽馬射線輻照滅菌。產(chǎn)品用用范圍(預(yù)期用途和適應(yīng)證)一次性采樣拭子(以下簡(jiǎn)稱拭子)在醫(yī)學(xué)性臨床上用于樣本的采集,以用于細(xì)菌學(xué)的檢查。該拭子適合短期接觸人體,就根據(jù)規(guī)定使用產(chǎn)品。禁忌癥:無技術(shù)說明拭子頭會(huì)輕微變黃是一種已知現(xiàn)象,這可能是由于諸多因素導(dǎo)致的,原材料的類型、產(chǎn)品滅菌處理、產(chǎn)品自然老化。因此,產(chǎn)品變黃并不表面產(chǎn)品惡化。深圳市美迪科生物醫(yī)療科技有限公司一次性采樣拭子,表面光潔,穩(wěn)定性好 用料扎實(shí),結(jié)構(gòu)緊湊不易變形損壞。貴州一次性海綿采樣拭子一次性采樣拭子源頭廠家
深圳美迪科生物醫(yī)療一次采樣拭子嚴(yán)格遵守QMS(質(zhì)量管理體系)的總體要求,在GMP(良好制造規(guī)范)的標(biāo)準(zhǔn)下,對(duì)每一道工序都實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè),品控貫穿從供應(yīng)鏈到生產(chǎn)、出貨的全過程。其實(shí)一次性采樣拭子并不是專門為核酸檢測(cè)或者抗原檢測(cè)而生產(chǎn)制造的,它的作用還有很多,用于采集口腔黏膜細(xì)胞,口腔微生物,物表微生物,物表細(xì)菌,病毒采樣轉(zhuǎn)運(yùn),DNA,RNA采集,咽喉采樣,宮頸采樣,鼻咽采樣。親子鑒定DNA采集運(yùn)輸保存,病毒微生物,流感樣本采集保存運(yùn)輸提取解決方案。深圳二類一次性采樣拭子源頭廠家也可用于人體口腔或鼻腔的疾病檢測(cè),進(jìn)行口腔表皮細(xì)胞或鼻腔病毒樣本的采集,并將細(xì)胞或樣本保存于采集管。
無菌拭子都有哪些優(yōu)點(diǎn)?①、無菌拭子具有超常的吸水能力,可以將其表面采集的標(biāo)本數(shù)量由傳統(tǒng)采樣拭子的20%提高到60%;②、對(duì)采集到的標(biāo)本有超過90%的釋放率,從而確保了結(jié)果的高度可靠性;③、針對(duì)不同的標(biāo)本類型選用了不同的保存液;④、拭子桿上有獨(dú)特的可折斷設(shè)計(jì),方便標(biāo)本運(yùn)輸;無菌拭子,全稱一次性使用無菌采樣拭子,在用于細(xì)菌學(xué)樣本處理、COVID-19、鼻拭子采樣、咽拭子采樣、口腔拭子采樣、病毒血細(xì)胞培養(yǎng)、DFA檢驗(yàn)、快速直接地檢驗(yàn)、酶免疫法檢測(cè)、聚合酶鏈反應(yīng)和基于分子診斷的檢測(cè),以及法醫(yī)鑒定等這些方面,一次性無菌拭子都是十分理想的檢測(cè)產(chǎn)品。
一次性采樣拭子的原理是利用尼龍植絨毛垂直噴射在ABS桿上制成的。樣本在強(qiáng)有力的液壓下吸附在尼龍纖維束之間,即接近取樣頭表面處可以很容易并且很舒適的將病人的脫落細(xì)胞提取出來,并可以完整、快速將采集患者病灶處的上皮脫落細(xì)胞脫離釋放到細(xì)胞保存液中。標(biāo)本可用于病毒檢測(cè)。采樣頭由尼龍絨毛和粘膠兩部分組成,采樣頭由柔軟垂直的絨毛能有效地保護(hù)被采樣組織不受傷害。對(duì)人體和微生物無害,能很大程度的增加樣本的采集量和釋放量。樣拭子的材質(zhì)要求是非常嚴(yán)格的一次性無菌采樣拭子應(yīng)保證采樣量和釋放量所選材料不能有影響后續(xù)檢測(cè)的物質(zhì)。
一次性無菌采樣拭子的用途十分廣,可用于采集DNA和 RNA、細(xì)菌學(xué)樣本處理、冠狀病毒核酸檢測(cè)采樣(鼻拭子采樣、咽拭子采樣、口腔拭子采樣)、病毒學(xué)細(xì)胞培養(yǎng)、DFA檢驗(yàn)、快速檢驗(yàn)、酶免疫法檢測(cè)、聚合酶鏈反應(yīng)(PCR)和基于分子診斷的檢測(cè),以及法醫(yī)鑒定等情況。同時(shí),植絨拭子還可用于采集流感、豬流感、禽流感、手足口等呼吸道疾病患者的咽喉樣本。無菌采樣拭子除了可用于采集人體樣本和環(huán)境樣本外,還可用于采集動(dòng)物樣本,包括血液、體液、口腔等樣本。采樣拭子屬于醫(yī)療器械可以對(duì)不同部位進(jìn)行采樣也應(yīng)用在不同的檢測(cè)行為中并非特別為核酸檢測(cè)或抗原檢測(cè)生產(chǎn)。深圳二類一次性采樣拭子源頭廠家
一次性采樣拭子適用于微生物的采集,可協(xié)助醫(yī)院或者實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)病毒或者研究病毒采樣使用。貴州一次性海綿采樣拭子一次性采樣拭子源頭廠家
1、采樣拭子頭:制造采樣拭子頭應(yīng)該使用PE合成纖維、聚酯纖維、聚丙烯纖維、人造纖維等合成纖維。(1)不推薦棉花等天然纖維因?yàn)槊藁ǖ睦w維對(duì)蛋白質(zhì)的吸附較強(qiáng),不易洗脫到后續(xù)的保存液中;(2)也不推薦尼龍類的纖維因?yàn)槟猃堫惱w維(類似于牙刷刷頭)吸水性不佳,導(dǎo)致采樣量不足,影響檢出率。(3)采樣拭子頭千萬不可以用海藻酸鈣海綿或者是木棒拭子(包括竹簽)。因?yàn)楹泻T逅徕}和木制成分的木棒或竹簽折斷后浸泡在保存液中也會(huì)吸附蛋白,甚至?xí)?duì)后續(xù)的PCR反應(yīng)有抑制作用。2、采樣拭子柄:制造拭子柄的材料推薦使用空心聚苯乙烯(PS)擠出管、聚丙烯(PP)注塑壓痕管或ABS塑料(強(qiáng)度高、韌性好),無論使用何種材料都不能添加海藻酸鈣類助劑;不推薦使用木棒或竹簽。拭子柄有折斷式、內(nèi)置式兩種。(1)折斷式拭子在采樣后放入保存管內(nèi)從靠近采樣頭部位折斷后旋緊管蓋即可。(2)而內(nèi)置式拭子在采樣后就可以直接將采樣拭子放入保存管,然后將保存管管蓋內(nèi)置的小孔,對(duì)準(zhǔn)手柄頂端旋緊管蓋即可。貴州一次性海綿采樣拭子一次性采樣拭子源頭廠家
位于深圳寶龍生物藥創(chuàng)新發(fā)展先導(dǎo)區(qū)的深圳市美迪科生物醫(yī)療科技有限公司是一家專業(yè)生產(chǎn)一次性采樣拭子、一次性使用病毒采樣管、一次性使用唾液采集器等產(chǎn)品的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),已獲得二類醫(yī)療器械注冊(cè)證書,及歐盟CE、美國(guó)FDA、澳洲TGA,沙特SFDA、加拿大MDEL、ISO13485等認(rèn)證資質(zhì),憑借突出的質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì),產(chǎn)品遠(yuǎn)銷美洲、歐洲、東南亞、中東等80多個(gè)國(guó)家及地區(qū),并與華大基因、奧泰、韓國(guó)SD、亞輝龍、碩世、圣湘生物等多家企業(yè),建立了長(zhǎng)期穩(wěn)定、互助共贏的戰(zhàn)略合作關(guān)系。