黑龍江醫(yī)用吸塑盒材料要求

來源: 發(fā)布時(shí)間:2022-07-12

除了無菌醫(yī)療器械包裝的醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)外,GB/T 19633.1的附錄 B 還給出了適用于醫(yī)療器械包裝檢驗(yàn)的通用方法學(xué)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。這些國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)也應(yīng)被視為是我國(guó)無菌醫(yī)療器械包裝的標(biāo)準(zhǔn)體系的重要組成部分。這些國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)過確認(rèn)都與ISO 11607-1 附錄B推薦的ISO標(biāo)準(zhǔn)在技術(shù)上等同。因此可以說,我國(guó)無菌醫(yī)療器械包裝標(biāo)準(zhǔn)體系與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織給出的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)體系基本等同,即完全與國(guó)際接軌。毋庸置疑,一個(gè)完善的無菌醫(yī)療器械包裝標(biāo)準(zhǔn)體系,必將會(huì)極大地促進(jìn)無菌醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司專注于定制生產(chǎn)醫(yī)療吸塑包裝、醫(yī)用吸塑盒、抗靜電吸塑包裝等。黑龍江醫(yī)用吸塑盒材料要求

醫(yī)療器械貨架有效期是指保證醫(yī)療器械終產(chǎn)品正常發(fā)揮預(yù)期功能的期限,一旦超過醫(yī)療器械的貨架有效期,就意味著該器械可能不再滿足已知的性能指標(biāo),發(fā)揮預(yù)期功能,在使用中具有潛在的風(fēng)險(xiǎn)。所以,對(duì)于保障醫(yī)療器械的貨架有效期,也是至關(guān)重要的.什么是醫(yī)療器械的貨架有效期呢?指醫(yī)療器械形成終產(chǎn)品后能夠發(fā)揮擬定作用的時(shí)間段。貨架有效期的終點(diǎn)是產(chǎn)品失效日期。超過此期限后,醫(yī)療器械產(chǎn)品將可能不再具有預(yù)期的性能參數(shù)及功能。

相比較,醫(yī)用吸塑包裝也是有貨架期的。 吉林自動(dòng)醫(yī)用吸塑盒萬級(jí)潔凈間,充分保證醫(yī)用吸塑盒生產(chǎn)醫(yī)用吸塑盒產(chǎn)品的需要。

醫(yī)用吸塑包裝能夠起到美觀的作用。醫(yī)用吸塑包裝大多數(shù)是透明的,把醫(yī)療器械裝在里面可以看的清楚里面的物品,可以讓用戶簡(jiǎn)單直接的分辨物品。配套包裝也能夠提高物品的檔次,吸引消費(fèi)者的眼球,使之購(gòu)買,江蘇醫(yī)用吸塑包裝廠家,有效的提高一定的銷售量。醫(yī)用吸塑包裝不僅保持醫(yī)療器械的無菌狀態(tài),也能夠保護(hù)好醫(yī)療器械在運(yùn)輸過程中減少傷害,江蘇醫(yī)用吸塑包裝廠家,還能起到美化的作用。隨著醫(yī)療行業(yè)的快速發(fā)展,江蘇醫(yī)用吸塑包裝廠家,醫(yī)用吸塑包裝的要求也越來越高。

APET片材也是醫(yī)用吸塑盒會(huì)選用的片材之一。APET【是使用間苯二甲酸及二甘醇對(duì)聚酯進(jìn)行改性后的樹脂經(jīng)擠出成型而得。由于從機(jī)頭擠出的熔融PET物料經(jīng)過驟冷定型成片,使樹脂處于無定型狀態(tài),因而PET片材具有很高的透明性;同時(shí)保持有PET的眾多優(yōu)點(diǎn),如無毒、高光澤、良好的機(jī)械性能、阻隔性能、印刷性能;易壓花裝飾;易金屬化處理;可以用r射線消毒;可對(duì)廢棄物經(jīng)濟(jì)地處理,包括回收利用、燃燒處理等,燃燒時(shí)*產(chǎn)生二氧化碳和水,不產(chǎn)生有害物質(zhì)。但APET不耐紫外線,APET有良好的電絕緣性能。醫(yī)用吸塑盒作為醫(yī)用硬質(zhì)包裝,密封性能好。

隨著包裝技術(shù)的不斷發(fā)展,國(guó)外先進(jìn)技術(shù)不斷引入中國(guó),我國(guó)無菌醫(yī)療器械的包裝業(yè)也在悄然發(fā)生著變化。包裝產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,帶動(dòng)了無菌醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,不僅淘汰了過去落后的無菌醫(yī)療器械的包裝,也隨之催生了我國(guó)無菌醫(yī)療 器械包裝標(biāo)準(zhǔn)及其體系的構(gòu)建,并使之不斷完善。而這一不斷完善的標(biāo)準(zhǔn)體系,又反過來起到了規(guī)范和促進(jìn)無菌醫(yī)療器械包裝產(chǎn)業(yè)和無菌醫(yī)療器械制造業(yè)發(fā)展的作用,使之不斷向前健康發(fā)展。我們公司專業(yè)定制醫(yī)療器械吸塑包裝,給醫(yī)療器械更多方面的保護(hù)。醫(yī)用吸塑盒對(duì)醫(yī)療器械安全、藥品安全、醫(yī)用耗材安全有著很大的影響。黑龍江醫(yī)用吸塑盒材料要求

醫(yī)用吸塑盒的保護(hù)性能更廣。黑龍江醫(yī)用吸塑盒材料要求

其次要必須要滿足相關(guān)法律法規(guī),尤其是產(chǎn)品的說明書及標(biāo)簽的語言、用詞等一定要滿足YY/T0466等醫(yī)療器械法規(guī),產(chǎn)品的初包裝材質(zhì),中包裝材質(zhì),外包裝材質(zhì)也要滿足相關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn);再者要綜合市場(chǎng)需要,經(jīng)銷商的需求,醫(yī)院使用醫(yī)生的需求,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的一般需求,海外客戶的特殊需求等;再者是在有限的成本內(nèi)做出比較好的包裝方案,在滿足上述需求的基礎(chǔ)上,盡可能的降低成本,選擇更加質(zhì)量廉價(jià)的包裝材料,為企業(yè)降低成本。醫(yī)療器械吸塑包裝基本滿足很多條件。黑龍江醫(yī)用吸塑盒材料要求

  蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司成立2013年5月份,是一家集開發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體的專業(yè)醫(yī)用吸塑包裝定制生產(chǎn)廠家。

  公司專注于醫(yī)用吸塑包裝、醫(yī)療器械吸塑托盤、TPU醫(yī)用包裝、抗靜電吸塑托盤等多種產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與制造。為多家醫(yī)療器械制造商提供包裝解決方案。

  經(jīng)過不斷發(fā)展,企業(yè)機(jī)制不斷完善,經(jīng)濟(jì)規(guī)模逐步擴(kuò)大,基礎(chǔ)設(shè)施和生產(chǎn)條件完善。過于IS013485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系和IS09001質(zhì)量管理體系并嚴(yán)格執(zhí)行管理,實(shí)行全過程品質(zhì)監(jiān)控;擁有萬級(jí)潔凈車間及先進(jìn)的熱成型設(shè)備;10多年經(jīng)驗(yàn)的設(shè)計(jì)研發(fā)團(tuán)隊(duì),能夠快速提供定制化包裝設(shè)計(jì)方案與個(gè)性化服務(wù);經(jīng)驗(yàn)豐富的設(shè)備操作技師和產(chǎn)品檢測(cè)人員,能提供快速、準(zhǔn)確地提供樣品和大規(guī)模量產(chǎn)。

  目前引進(jìn)醫(yī)用進(jìn)口原材料,具備原材料生物相容性、滅菌適應(yīng)性、耐老化報(bào)告。產(chǎn)品出貨可提供初始污染菌及不溶性微粒檢測(cè)報(bào)告,可根據(jù)不同要求進(jìn)行實(shí)驗(yàn)檢測(cè),并出具檢測(cè)報(bào)告。

  公司本著“誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、以人為本、創(chuàng)捷吸塑、匠人精神”的企業(yè)愿景,將以***的產(chǎn)品、優(yōu)惠的價(jià)格服務(wù)每一個(gè)客戶,并以醫(yī)之匠心精神生產(chǎn)每一個(gè)產(chǎn)品,打造吸塑包裝“盒”芯技術(shù)!