上海醫(yī)療器械吸塑包裝推薦咨詢

來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-07-10

蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司專注于定制生產(chǎn)醫(yī)用吸塑包裝、醫(yī)用吸塑托盤、抗靜電吸塑包裝等。致力服務(wù)各大醫(yī)療器械制造廠和電子工廠。擁有萬(wàn)級(jí)無塵車間,同時(shí)引進(jìn)美國(guó)EASTMAN和韓國(guó)SK醫(yī)療級(jí)原材料、及先進(jìn)的熱成型設(shè)備。 過于ISO13485體系并嚴(yán)格執(zhí)行管理。我們和別的廠有區(qū)別的點(diǎn)在于:“四不將就”——原料不將就,過程不將就,環(huán)境不將就,服務(wù)不將就。我們一切只為在客戶角度,為客戶著想。提供專員服務(wù)、設(shè)計(jì)模板、生產(chǎn)產(chǎn)品、持續(xù)跟進(jìn)、品質(zhì)保障和質(zhì)量售后于一體(一條龍服務(wù))的專業(yè)服務(wù)。醫(yī)療器械吸塑包裝和誰(shuí)配合默契?那當(dāng)然就是特衛(wèi)強(qiáng)啦!上海醫(yī)療器械吸塑包裝推薦咨詢

醫(yī)療器械包裝必須要兼顧實(shí)用性及防護(hù)性。首先必須要滿足這兩個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)才能保證產(chǎn)品安全的送到客戶手上。由于有的醫(yī)療器械體積比較大,重量較重,在充分了解器械的用途,尺寸,外觀,極限條件等,必須要采用質(zhì)量較優(yōu)的吸塑盒,如PETG 材質(zhì)的吸塑盒,及1073B的特衛(wèi)強(qiáng)透析紙,這兩者質(zhì)量較優(yōu),價(jià)格較貴,但是性能較好,在醫(yī)療行業(yè)應(yīng)用廣,能很大程度的防止無菌屏障系統(tǒng)變形或受損壞,很大程度的滿足醫(yī)療行業(yè)的無菌要求,能很大程度地方便醫(yī)護(hù)人員的使用;上海醫(yī)療器械吸塑包裝推薦咨詢帶您了解一款新材質(zhì)的醫(yī)療器械吸塑包裝!

包裝是對(duì)清潔合格后的器械在滅菌前的操作,是建立無菌屏障系統(tǒng)的過程,是保證無菌物品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。無菌屏障系統(tǒng)的特點(diǎn)無菌屏障系統(tǒng)的特點(diǎn)無菌屏障系統(tǒng)在規(guī)定條件下具有對(duì)無菌醫(yī)療器械有阻隔微生物的作用,一般將與產(chǎn)品接觸的內(nèi)層包裝作為無菌醫(yī)療器械的無菌屏障系統(tǒng)。為了生產(chǎn)出安全有效的醫(yī)療器械,在設(shè)計(jì)過程中應(yīng)同時(shí)考慮醫(yī)療器械、包裝及滅菌這三個(gè)方面[3]。包裝作為無菌醫(yī)療器械設(shè)計(jì)過程中不可或缺的一部分,應(yīng)具備以下幾個(gè)特點(diǎn):1)與無菌醫(yī)療器械相適應(yīng);2)可以為無菌醫(yī)療器械提供無菌保護(hù),阻隔微生物;3)適應(yīng)與無菌醫(yī)療器械同時(shí)進(jìn)行滅菌;4)易于無菌開啟[4]。目前市場(chǎng)上常見的幾種包裝形式包括:預(yù)成型的吸塑盒、易撕膜袋、頂頭袋。

一、根據(jù)使用的環(huán)境來選擇不同材質(zhì)的托盤,不同的使用環(huán)境對(duì)材質(zhì)的要求是不同的,只有選擇合適的產(chǎn)品,才能發(fā)揮吸塑托盤的優(yōu)勢(shì)。二、吸塑托盤的承載力情況以及設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)是否適用于當(dāng)前的產(chǎn)品。很多產(chǎn)品對(duì)吸塑托盤的構(gòu)造要求較高,不合適的產(chǎn)品包裝起來也會(huì)很容易損害產(chǎn)品。三、產(chǎn)品的規(guī)格要求是否能滿足客戶的需求,不同的產(chǎn)品所要求的吸塑托盤的規(guī)格尺寸是不同的,應(yīng)該為產(chǎn)品選擇合適的規(guī)格尺寸。四、了解吸塑廠的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)是否豐富,設(shè)計(jì)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和產(chǎn)品質(zhì)量是否有保證。想要定制的醫(yī)療器械吸塑包裝不需要達(dá)到熱壓效果,只是將吸塑盒置入無菌袋中。

在開展FDA的上市前申報(bào)時(shí),通常會(huì)關(guān)注器械到底需要做哪些生物相容性項(xiàng)目,需要確認(rèn)項(xiàng)目通常有兩個(gè)關(guān)鍵要素,一個(gè)是器械分類,一個(gè)是接觸時(shí)間。通常器械分類以及接觸時(shí)間不同,需要評(píng)估的生物相容性終點(diǎn)是不同的,而如果是對(duì)器械的分類不是很清晰,建議可以參考該器械專門的指南(如有),或者已上市的同類產(chǎn)品等,器械的分類如果不準(zhǔn)可能會(huì)影響需要評(píng)估的生物相容性的項(xiàng)目,比如:FDA歷來將用于引流液體的器械(如導(dǎo)尿管(Foleycatheter))視為外部接入(externallycommunicating)器械,而不是接觸粘膜的表面器械。醫(yī)療器械吸塑包裝必須做好質(zhì)量控制,做好原材料、過程、成品檢驗(yàn)。透明醫(yī)療器械吸塑包裝質(zhì)量保障

如何重視醫(yī)療器械吸塑包裝中材料的特性?上海醫(yī)療器械吸塑包裝推薦咨詢

醫(yī)療器械吸塑包裝規(guī)定要在十萬(wàn)級(jí)以上的無塵車間生產(chǎn)。

無塵室的建立需要專業(yè)凈化工程公司來設(shè)計(jì)完成,每一個(gè)步驟都有其技術(shù)的要求。無塵室不僅在建立時(shí)需要專業(yè)知識(shí),在以后的使用中更加需要正確的方法來對(duì)其進(jìn)行維護(hù)。對(duì)于先擁有無塵室的使用者,出于經(jīng)驗(yàn)不足,他們對(duì)無塵室維護(hù)的重要性缺乏相關(guān)的認(rèn)識(shí),從而造成各種問題。因此無塵室的維護(hù)與清潔一定要專業(yè),不能馬虎。以下為無塵室的正確清潔方法:1.工作人員應(yīng)接受潔凈技術(shù)和無塵室設(shè)備運(yùn)行等的知識(shí)培訓(xùn)。2.應(yīng)使用帶高效過濾器的吸塵器,不要用普通的吸塵器。3.使用無塵拖把和無塵室使用的無塵擦拭布。4.使用潔凈室清潔液,拒絕普通清潔液或洗衣粉。無塵室,顧名思義需要真正的“無塵”,所以清潔與維護(hù)非常重要。 上海醫(yī)療器械吸塑包裝推薦咨詢

蘇州創(chuàng)捷醫(yī)用新材料有限公司坐落于蘇州市吳中區(qū)胥口鎮(zhèn)謝村路368號(hào)1號(hào)廠房2樓,是集設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售、售后服務(wù)于一體,包裝的生產(chǎn)型企業(yè)。公司在行業(yè)內(nèi)發(fā)展多年,持續(xù)為用戶提供整套醫(yī)用吸塑包裝,醫(yī)療器械吸塑盒,醫(yī)療級(jí)TPU包裝,電子產(chǎn)品吸塑托盤的解決方案。公司主要經(jīng)營(yíng)醫(yī)用吸塑包裝,醫(yī)療器械吸塑盒,醫(yī)療級(jí)TPU包裝,電子產(chǎn)品吸塑托盤等,我們始終堅(jiān)持以可靠的產(chǎn)品質(zhì)量,良好的服務(wù)理念,優(yōu)惠的服務(wù)價(jià)格誠(chéng)信和讓利于客戶,堅(jiān)持用自己的服務(wù)去打動(dòng)客戶。蘇州創(chuàng)捷醫(yī)用新材料以符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品質(zhì)量為目標(biāo),并始終如一地堅(jiān)守這一原則,正是這種高標(biāo)準(zhǔn)的自我要求,產(chǎn)品獲得市場(chǎng)及消費(fèi)者的高度認(rèn)可。我們本著客戶滿意的原則為客戶提供醫(yī)用吸塑包裝,醫(yī)療器械吸塑盒,醫(yī)療級(jí)TPU包裝,電子產(chǎn)品吸塑托盤產(chǎn)品售前服務(wù),為客戶提供周到的售后服務(wù)。價(jià)格低廉優(yōu)惠,服務(wù)周到,歡迎您的來電!