我們也一直在學習，一直在進步，只為生產(chǎn)出理想的醫(yī)療器械吸塑包裝。我們會一致關(guān)注醫(yī)療行業(yè)的動態(tài)，了解市場需求。醫(yī)療器械吸塑包裝是為醫(yī)療產(chǎn)品服務(wù)的，所以它的方方面面都比較嚴格。一款理想的醫(yī)療器械吸塑包裝設(shè)計必須要考慮無菌屏障系統(tǒng)的完整性、在運輸和使用過程中保護設(shè)備以及保持無菌傳遞、能成功地傳達醫(yī)療器械制造商的品牌和價值等，同時還要嚴格遵守《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》等國家相關(guān)法規(guī)來進行醫(yī)療器械的包裝設(shè)計。
遵循醫(yī)療行業(yè)法律法規(guī)，按照行業(yè)標準去生產(chǎn)合格的醫(yī)療器械吸塑包裝。塑料醫(yī)療器械吸塑包裝規(guī)范
對于一個剛生產(chǎn)出來的醫(yī)療器械吸塑包裝，用肉眼是沒有辦法確認其完好性的。那么有哪些方法可以對其完好性進行測試呢？
1、內(nèi)壓試驗：將醫(yī)療器械吸塑包裝浸入水中，同時向包裝內(nèi)加壓，記錄任何漏出的氣泡。
2、染色滲透試驗：向包裝內(nèi)沖入含有滲透顏色劑的液體，觀察密封區(qū)域處是否有通道或包裝材料上是否有穿孔；
3、氣體感應(yīng)試驗：使用具有可追蹤的氣體向醫(yī)用吸塑包裝內(nèi)加壓，隨后用相應(yīng)的氣體傳感器或其他測量儀器檢測材料上是否有穿孔，或密封處是否有通道；
4、真空泄漏試驗：將密封好的包裝浸入試驗溶液中并抽真空。當釋放真空時，壓強差會迫使試驗溶液通過包裝上的任何孔隙。 天津醫(yī)療器械吸塑包裝特點醫(yī)療器械吸塑包裝如何測試包裝完好性？
在整個產(chǎn)品開發(fā)過程中，一定要預(yù)留充足的時間及各項驗證以確保醫(yī)療器械吸塑包裝的可行性及安全性。在產(chǎn)品開發(fā)過程的早期，可以先確認與驗證可效的預(yù)期包裝方式。根據(jù)器械的使用狀態(tài)、預(yù)期滅菌方式及其特性，選擇合理的包裝，并且針對預(yù)期包裝的選材做一些所需的測試：
A. 是否滿足微生物屏障；
B. 材料的物理及化學特性、生物相容性；
C. 與器械滅菌過程的適應(yīng)性；
D. 材料的使用壽命即耐老化年限；
理想的選材至少應(yīng)考慮但不限于以上四點。可要求醫(yī)療器械吸塑包裝供應(yīng)商出具**機構(gòu)提供的相關(guān)報告，也可由器械企業(yè)拿取相關(guān)材料做相關(guān)驗證。
醫(yī)療器械吸塑包裝在使用過程中存在一定的風險性，只有通過持續(xù)開展質(zhì)量檢測，才能大限度地控制包裝風險，保證醫(yī)療器械的安全使用。
質(zhì)量檢驗是質(zhì)量體系中的重要因素，在質(zhì)量管理中，質(zhì)量檢驗也起著非常關(guān)鍵的作用！質(zhì)量檢驗在醫(yī)療器械吸塑包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)中的重要性，可以歸結(jié)為三個方面。
質(zhì)量檢驗是醫(yī)療器械吸塑包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的耳目，是企業(yè)管理科學化、現(xiàn)代化的基礎(chǔ)工作之一，沒有質(zhì)量檢驗的企業(yè)就像瞎子走路，因為無法掌握生產(chǎn)過程的狀態(tài)，必將使生產(chǎn)失去的控制和調(diào)節(jié)。如果企業(yè)失去質(zhì)量檢驗，一切生產(chǎn)都在盲目和混亂中！ 蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司是一家定制生產(chǎn)醫(yī)療器械吸塑包裝的生產(chǎn)廠家。
保證醫(yī)療器械吸塑包裝的無菌性是一個非常重要的特殊過程，必須對包裝過程加以嚴格控制。
尤其在醫(yī)療器械吸塑包裝中，吸塑包裝的設(shè)計和模具制作可能會直接影響到器械的用途、失效、運輸和貯存。因此，在吸塑包裝設(shè)計的時候，應(yīng)考慮到以下幾點：
1. 充分發(fā)揮原材料本身的物理特性。如成型強度，韌性及收縮率等；
2. 在結(jié)構(gòu)設(shè)計過程中，在滿足與器械適配的情況下。應(yīng)盡量簡單大氣，有利于成型和脫模，成型出來的吸塑包裝壁厚相對均勻且外觀透亮，盡量避免尖銳角，不利于器械的貯存運輸保護；
3. 充分考慮到滅菌適應(yīng)性，如EO滅菌時應(yīng)充分考慮到EO氣體的有效進入和揮發(fā)；
創(chuàng)捷包裝有責任和義務(wù)為中國的醫(yī)療器械吸塑包裝貢獻力量，也呼吁更多的企業(yè)重視包裝供應(yīng)商的資質(zhì)和經(jīng)驗！天津醫(yī)療器械吸塑包裝特點
醫(yī)療器械吸塑包裝的防護功能、外形、產(chǎn)品定位等均高于軟包裝產(chǎn)品。塑料醫(yī)療器械吸塑包裝規(guī)范
對于HAI的相關(guān)數(shù)據(jù)，由于統(tǒng)計和上報的缺失，沒有準確的數(shù)據(jù)。以下幾個發(fā)生在中國的醫(yī)院爆發(fā)事件可以理解為HAI的危害。
（1）2006年，安徽省宿州市市立醫(yī)院發(fā)生10例接收白內(nèi)障手術(shù)***的患者眼球醫(yī)源性***，其中9名患者單側(cè)眼球被摘除的惡性醫(yī)療損害事件。
（2）2008年，西安交通大學醫(yī)學院***附屬醫(yī)院新生兒科發(fā)生醫(yī)院***，9名新生兒死亡。
（3）2009年，安徽霍山縣醫(yī)院58名血透患者中28名患者丙肝。
（4）2003年，中國爆發(fā)SARS,共記載5327例病人。SARS的發(fā)生推動了中國公共衛(wèi)生安全及醫(yī)院***控制工作的發(fā)展。
作為抵抗***工作的一道防線，醫(yī)療器械吸塑包裝（無菌屏障系統(tǒng)）是預(yù)防醫(yī)療相關(guān)病的關(guān)鍵因素。無菌屏障系統(tǒng)，必須防止微生物入侵并同時確保內(nèi)裝的醫(yī)療產(chǎn)品在使用時能夠做到無菌呈現(xiàn)。因此，選擇一款具有可能的強防護度的包裝材料十分重要。
塑料醫(yī)療器械吸塑包裝規(guī)范
蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司成立2013年5月份，是一家集開發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體的專業(yè)醫(yī)用吸塑包裝定制生產(chǎn)廠家。
公司專注于醫(yī)用吸塑包裝、醫(yī)療器械吸塑托盤、TPU醫(yī)用包裝、抗靜電吸塑托盤等多種產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與制造。為多家醫(yī)療器械制造商提供包裝解決方案。
經(jīng)過不斷發(fā)展，企業(yè)機制不斷完善，經(jīng)濟規(guī)模逐步擴大，基礎(chǔ)設(shè)施和生產(chǎn)條件完善。過于IS013485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系和IS09001質(zhì)量管理體系并嚴格執(zhí)行管理，實行全過程品質(zhì)監(jiān)控；擁有萬級潔凈車間及先進的熱成型設(shè)備；10多年經(jīng)驗的設(shè)計研發(fā)團隊，能夠快速提供定制化包裝設(shè)計方案與個性化服務(wù)；經(jīng)驗豐富的設(shè)備操作技師和產(chǎn)品檢測人員，能提供快速、準確地提供樣品和大規(guī)模量產(chǎn)。
目前引進醫(yī)用進口原材料，具備原材料生物相容性、滅菌適應(yīng)性、耐老化報告。產(chǎn)品出貨可提供初始污染菌及不溶性微粒檢測報告，可根據(jù)不同要求進行實驗檢測，并出具檢測報告。
公司本著“誠信經(jīng)營、以人為本、創(chuàng)捷吸塑、匠人精神”的企業(yè)愿景，將以***的產(chǎn)品、優(yōu)惠的價格服務(wù)每一個客戶，并以醫(yī)之匠心精神生產(chǎn)每一個產(chǎn)品，打造吸塑包裝“盒”芯技術(shù)！