潔凈區(qū)(室)在不同地區(qū)、不同行業(yè)有著不同的分級標(biāo)準(zhǔn)。 1.美國標(biāo)準(zhǔn) 潔凈區(qū)(室)的分級概念首先由美國提出,1963年推出了潔凈室至上個Jun用部分的聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn):FS-209。我們熟悉的百級、萬級和十萬級都是源自此標(biāo)準(zhǔn),2001年美國停止使用FS-209E標(biāo)準(zhǔn),開始使用ISO標(biāo)準(zhǔn)。 2.ISO標(biāo)準(zhǔn) ISO標(biāo)準(zhǔn)由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO提出,涵蓋多個行業(yè),不只針對制藥行業(yè)。從class1到9共九個級別。其中,class5相當(dāng)于B級、class7相當(dāng)于C級、class8相當(dāng)于D級。 在確認(rèn)級別時,應(yīng)當(dāng)使用采樣管較短的便攜式塵埃粒子計數(shù)器,避免≥5.0μ m 懸浮粒子在遠(yuǎn)程采樣系統(tǒng)的長采樣管中沉降。在單向流系統(tǒng)中,應(yīng)當(dāng)采用等動力學(xué)的取樣頭以保證測試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。 賽納威粒子計數(shù)器依據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)ISO14644-1和GMP設(shè)計,可滿足不同潔凈車間的檢測需求。粒子計數(shù)器,也被稱為Particle Counter,主要用于測量空氣塵埃粒子顆粒的粒徑及其分布。上海六通道粒子計數(shù)器哪家服務(wù)好
賽納威在線粒子計數(shù)器監(jiān)控軟件的功能介紹: 1.軟件可自動搜索區(qū)域內(nèi)已經(jīng)上電正常工作的設(shè)備并自動連接; 2.在軟件界面上,可以對在線粒子計數(shù)器的多種參數(shù)進(jìn)行設(shè)定,包括測試時間、間隔時間、報警級別、預(yù)報警值設(shè)定、報警開關(guān)等; 3.當(dāng)多臺設(shè)備在線時,可以將測試數(shù)據(jù)統(tǒng)一歸納平均,體現(xiàn)車間整體的環(huán)境狀態(tài); 4.每臺粒子計數(shù)器的檢測界面都可以在軟件上顯示,可以查看不同點位的具體數(shù)據(jù); 5.歷史數(shù)據(jù)可以導(dǎo)出為excel表格,也可以在軟件上生成曲線圖,以查看生產(chǎn)過程中車間內(nèi)塵埃粒子的變化狀態(tài); 6.軟件支持對單個粒徑值或多個粒徑值的匯總查看,并用不同顏色的曲線表示不同粒徑值的變化趨勢; 內(nèi)蒙古粒子計數(shù)器定制粒子計數(shù)器的基本原理大多基于光的散射原理。
潔凈室(Clean Room)是一種特殊的環(huán)境控制,能夠在其中控制空氣中的顆粒數(shù)量、濕度、溫度和靜電等因素,以達(dá)到特定的清潔標(biāo)準(zhǔn)。潔凈室廣應(yīng)用于半導(dǎo)體、電子、制藥、航空、航天、生物醫(yī)學(xué)等高科技行業(yè)。 在藥品生產(chǎn)管理規(guī)范中,潔凈室劃分為四個等級,分別為:A、B、C、D。 A 級:高風(fēng)險操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為 0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值)。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用較低的風(fēng)速。 B 級:指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險操作 A 級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。 C級和 D 級:指無菌藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。 我國的制藥產(chǎn)業(yè)按照2010版GMP規(guī)定,根據(jù)空氣潔凈度、氣壓、風(fēng)量、溫濕度、噪聲、微生物含量等指標(biāo)把潔凈區(qū)分為如上ABCD四個等級。 賽納威粒子計數(shù)器依據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)ISO14644-1和GMP設(shè)計,可滿足不同潔凈車間的檢測需求。
粒子計數(shù)器是一種用于測量空氣中懸浮顆粒物數(shù)量的儀器,其在多個領(lǐng)域都有廣的應(yīng)用。 1.制藥:在藥品生產(chǎn)過程中,塵埃粒子計數(shù)器被用于檢測潔凈室和生產(chǎn)車間中的懸浮顆粒物,以確保藥品的質(zhì)量和安全。通過對生產(chǎn)環(huán)境的實時監(jiān)測和控制,可以確保塵埃粒子數(shù)量在可控范圍內(nèi),防止對藥品產(chǎn)生污染和影響。 2.電子:在電子行業(yè)中,粒子計數(shù)器被廣應(yīng)用于半導(dǎo)體制造、平板顯示器制造等過程中。粒子計數(shù)器能夠?qū)崟r監(jiān)測和控制生產(chǎn)環(huán)境中的塵埃粒子數(shù)量,保證產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性。 3.食品:粒子計數(shù)器在食品生產(chǎn)和加工過程中也發(fā)揮著重要作用。它可以用于監(jiān)測食品生產(chǎn)環(huán)境中的塵埃粒子數(shù)量,確保食品的質(zhì)量和安全性。 4.半導(dǎo)體:粒子計數(shù)器在半導(dǎo)體行業(yè)中具有廣的應(yīng)用價值。通過對空氣中的塵埃粒子數(shù)量進(jìn)行實時監(jiān)測和控制,可以確保生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度符合標(biāo)準(zhǔn),提高產(chǎn)品質(zhì)量和良品率。 5.鋰電池:粒子計數(shù)器可以用于鋰電池生產(chǎn)環(huán)境的監(jiān)測,確保生產(chǎn)過程中的潔凈度,從而防止電池內(nèi)部的短路和燃燒等安全隱患。 總的來說,只要是潔凈車間都可以用到賽納威粒子計數(shù)器,它可以幫助我們更好地了解和監(jiān)測環(huán)境中的懸浮顆粒物數(shù)量,從而確保產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)安全。粒子計數(shù)器,為現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)提供詳細(xì)、高效的空氣質(zhì)量監(jiān)測解決方案。
傳統(tǒng)手持式粒子計數(shù)器升級為在線粒子計數(shù)器的必要性主要體現(xiàn)在以下幾個方面: 1.實時監(jiān)測與數(shù)據(jù)連續(xù)性:手持式粒子計數(shù)器雖然便攜,但主要用于對特定空間進(jìn)行監(jiān)測和分析,無法提供長時間的連續(xù)監(jiān)測。而在線粒子計數(shù)器可以遠(yuǎn)程在線自動監(jiān)測空氣中的塵埃粒子的數(shù)量和濃度,具有實時顯示和數(shù)據(jù)傳輸功能,可以確保對生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行連續(xù)、不間斷的監(jiān)測。 2.提高生產(chǎn)效率與降低污染風(fēng)險:在線粒子計數(shù)器能夠?qū)崟r監(jiān)測潔凈室內(nèi)懸浮顆粒的個數(shù)并及時報警,通過智能聯(lián)動凈化設(shè)備,維持環(huán)境內(nèi)懸浮粒子個數(shù)在標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi),從而控制能耗及設(shè)備損耗在較低水平。這有助于電子行業(yè)提高生產(chǎn)效率,同時降低因污染導(dǎo)致的生產(chǎn)中斷和產(chǎn)品缺陷的風(fēng)險。 3.集成化與智能化:在線粒子計數(shù)器通常具有大量的集成選項和多種通信方式,可以方便地集成到現(xiàn)有的生產(chǎn)系統(tǒng)中,實現(xiàn)智能化管理。這有助于電子行業(yè)實現(xiàn)生產(chǎn)過程的自動化和智能化,提高生產(chǎn)管理的效率和準(zhǔn)確性。粒子計數(shù)器的使用壽命長,維護(hù)成本低,為用戶節(jié)省成本。天津激光塵埃粒子計數(shù)器生產(chǎn)廠家
粒子計數(shù)器可自定義設(shè)定報警級別,當(dāng)環(huán)境超標(biāo)時自動發(fā)出報警信號以便及時做出應(yīng)對措施,確保生產(chǎn)順利進(jìn)行。上海六通道粒子計數(shù)器哪家服務(wù)好
深圳賽納威公司經(jīng)過多年的技術(shù)積累與開發(fā)經(jīng)驗,現(xiàn)已開發(fā)出一款集測試塵埃粒子、溫度、濕度、Lu點于一體的高性能在線粒子計數(shù)器,并可以通過485、WiFi、RJ45、4G或5G通訊的方式,將測試數(shù)據(jù)上傳至監(jiān)控系統(tǒng);只需要一次安裝、一次調(diào)試即可實現(xiàn)多項監(jiān)測內(nèi)容,大幅為企業(yè)降低管理成本,并大幅提高企業(yè)的運(yùn)行效率;目前該套設(shè)備已經(jīng)在鋰電池行業(yè)投入使用; 該粒子計數(shù)器的型號是CW-RPC605,具有功能豐富、準(zhǔn)確性高、方便集成的優(yōu)點,可提供標(biāo)準(zhǔn)modbus通訊協(xié)議供客戶采集數(shù)據(jù)、對接MES系統(tǒng),同時賽納威公司也free提供上位機(jī)監(jiān)控軟件供客戶使用。上海六通道粒子計數(shù)器哪家服務(wù)好