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潔凈室(Clean Room)是一種特殊的環(huán)境控制,能夠在其中控制空氣中的顆粒數(shù)量、濕度、溫度和靜電等因素,以達(dá)到特定的清潔標(biāo)準(zhǔn)。潔凈室廣應(yīng)用于半導(dǎo)體、電子、制藥、航空、航天、生物醫(yī)學(xué)等高科技行業(yè)。 在藥品生產(chǎn)管理規(guī)范中,潔凈室劃分為四個(gè)等級(jí),分別為:A、B、C、D。 A 級(jí):高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為 0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值)。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗(yàn)證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用較低的風(fēng)速。 B 級(jí):指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作 A 級(jí)潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。 C級(jí)和 D 級(jí):指無菌藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。 我國(guó)的制藥產(chǎn)業(yè)按照2010版GMP規(guī)定,根據(jù)空氣潔凈度、氣壓、風(fēng)量、溫濕度、噪聲、微生物含量等指標(biāo)把潔凈區(qū)分為如上ABCD四個(gè)等級(jí)。 賽納威粒子計(jì)數(shù)器依據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO14644-1和GMP設(shè)計(jì),可滿足不同潔凈車間的檢測(cè)需求。賽納威在線粒子計(jì)數(shù)器能實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)塵埃粒子數(shù)及其他環(huán)境參數(shù)(包括溫度、濕度、lu點(diǎn)等,可根據(jù)需求定制)。陜西空氣粒子計(jì)數(shù)器哪家好
在線粒子計(jì)數(shù)器是一種用于實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)空氣中微小顆粒物質(zhì)濃度的儀器,它在多個(gè)領(lǐng)域都發(fā)揮著重要的功能與作用。 1.確保產(chǎn)品質(zhì)量:在制藥、電子、半導(dǎo)體等行業(yè)中,產(chǎn)品的生產(chǎn)過程對(duì)環(huán)境的潔凈度有嚴(yán)格的要求。在線粒子計(jì)數(shù)器能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)測(cè)生產(chǎn)環(huán)境中的顆粒濃度,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并采取措施阻止污染,確保產(chǎn)品的質(zhì)量和性能。 2.保障生產(chǎn)安全:在航空航天、鋰電池等領(lǐng)域,顆粒物的存在可能引發(fā)嚴(yán)重的安全問題。在線粒子計(jì)數(shù)器能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)并控制顆粒物的濃度,預(yù)防潛在的安全隱患。 3.滿足法規(guī)要求:新版GMP等法規(guī)對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度提出了明確要求。在線粒子計(jì)數(shù)器能夠滿足這些法規(guī)的要求,為企業(yè)的合規(guī)生產(chǎn)提供有力支持。 4.提高生產(chǎn)效率:通過實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和數(shù)據(jù)分析,企業(yè)可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中的問題,優(yōu)化生產(chǎn)流程,提高生產(chǎn)效率。 此外,在線粒子計(jì)數(shù)器還具有智能控制、自動(dòng)報(bào)警等功能,能夠降低人工干預(yù)的需求,提高監(jiān)測(cè)的準(zhǔn)確性和效率。同時(shí),它還可以與其他設(shè)備進(jìn)行聯(lián)動(dòng),實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)環(huán)境的智能控制和管理。青海塵埃粒子計(jì)數(shù)器廠商粒子計(jì)數(shù)器的基本原理大多基于光的散射原理。
實(shí)際操作中,確保粒子計(jì)數(shù)器的準(zhǔn)確性和采樣方法的正確性是至關(guān)重要的。賽納威公司提供以下建議: 1. 粒子計(jì)數(shù)器的校準(zhǔn) 定期校準(zhǔn):粒子計(jì)數(shù)器應(yīng)定期進(jìn)行校準(zhǔn),以確保其測(cè)量精度。校準(zhǔn)的頻率應(yīng)根據(jù)制造商的建議和使用頻率來確定。 2. 采樣方法的正確性 遵循標(biāo)準(zhǔn):采樣應(yīng)遵循國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),如ISO 14644-1或相應(yīng)的國(guó)家規(guī)范。 采樣點(diǎn)選擇:選擇合適的采樣點(diǎn),避免污染源附近,確保采樣點(diǎn)具有代表性。 采樣時(shí)間:確定合適的采樣時(shí)間,以確保收集到足夠的粒子樣本。對(duì)于動(dòng)態(tài)條件下的采樣,應(yīng)考慮采樣時(shí)間對(duì)結(jié)果的影響。 3. 操作人員培訓(xùn) 熟悉設(shè)備:操作人員應(yīng)熟悉粒子計(jì)數(shù)器的使用說明,了解其功能和操作流程。 正確操作:確保操作人員能夠正確使用粒子計(jì)數(shù)器,包括啟動(dòng)、采樣、數(shù)據(jù)記錄和關(guān)閉設(shè)備。 4. 環(huán)境控制 環(huán)境準(zhǔn)備:在采樣前,應(yīng)確保采樣區(qū)域的環(huán)境條件(如溫度、濕度、壓力)符合要求。 避免干擾:在采樣過程中,避免任何可能干擾測(cè)量結(jié)果的活動(dòng),如人員走動(dòng)、設(shè)備運(yùn)行等。 5. 維護(hù)和清潔 定期維護(hù):定期對(duì)粒子計(jì)數(shù)器進(jìn)行維護(hù)和清潔,以保持其性能和準(zhǔn)確性。 ?
在線粒子計(jì)數(shù)器與MES系統(tǒng)的對(duì)接主要涉及到數(shù)據(jù)采集、傳輸、處理和應(yīng)用等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。以下是關(guān)于如何實(shí)現(xiàn)這一對(duì)接的詳細(xì)步驟: 數(shù)據(jù)采集與傳輸: 硬件接口:首先,需要確認(rèn)粒子計(jì)數(shù)器和MES系統(tǒng)之間的硬件接口兼容性。這可能涉及到串口、USB、以太網(wǎng)或其他類型的接口。 數(shù)據(jù)傳輸協(xié)議:根據(jù)接口類型,確定合適的數(shù)據(jù)傳輸協(xié)議,如Modbus、OPC UA等。確保粒子計(jì)數(shù)器能夠按照這些協(xié)議將數(shù)據(jù)采集并傳輸?shù)組ES系統(tǒng)。 MES系統(tǒng)配置: 數(shù)據(jù)接收模塊:在MES系統(tǒng)中配置專門的數(shù)據(jù)接收模塊,用于接收來自粒子計(jì)數(shù)器的數(shù)據(jù)。 數(shù)據(jù)解析:MES系統(tǒng)需要對(duì)接收到的數(shù)據(jù)進(jìn)行解析,將其轉(zhuǎn)換為系統(tǒng)能夠理解和處理的格式。 數(shù)據(jù)集成與處理: 數(shù)據(jù)庫(kù)存儲(chǔ):將解析后的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)到MES系統(tǒng)的數(shù)據(jù)庫(kù)中,以便后續(xù)查詢和分析。 數(shù)據(jù)處理:根據(jù)業(yè)務(wù)需求,對(duì)存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)進(jìn)行進(jìn)一步的處理,如計(jì)算平均值、最大值、最小值等統(tǒng)計(jì)指標(biāo)。 深圳賽納威在線粒子計(jì)數(shù)器配備RS485和RJ45通信端口,提供標(biāo)準(zhǔn)Modbus通訊協(xié)議,可快速對(duì)接MES系統(tǒng)。 粒子計(jì)數(shù)器可設(shè)置中英文雙語言,以滿足更多用戶的需求。
在線粒子計(jì)數(shù)器可以實(shí)現(xiàn)的價(jià)值: 1.實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)與準(zhǔn)確測(cè)量:粒子計(jì)數(shù)器能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)測(cè)潔凈室內(nèi)的微粒數(shù)量、空氣中的微生物和顆粒物,提供準(zhǔn)確可靠的數(shù)據(jù)。這種實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)能力使得企業(yè)能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決潛在問題,確保生產(chǎn)環(huán)境的穩(wěn)定和可控。 2.多參數(shù)監(jiān)測(cè):除了微粒數(shù)量和大小,粒子計(jì)數(shù)器還能夠監(jiān)測(cè)其他關(guān)鍵參數(shù),如塵埃粒子、溫濕度、壓差、Lu點(diǎn)溫度、風(fēng)速等。這些綜合參數(shù)為細(xì)致評(píng)估潔凈空間的環(huán)境狀況提供了有力的支持,從而可以根據(jù)需要采取相應(yīng)的措施。 3.驗(yàn)證潔凈室標(biāo)準(zhǔn):粒子計(jì)數(shù)器可用于驗(yàn)證潔凈室是否符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,如ISO 14644-1等。它能夠測(cè)量空氣中的微粒數(shù)量,判斷潔凈室是否達(dá)到所需的空氣潔凈度要求,這對(duì)于制藥、醫(yī)療等需要高度潔凈環(huán)境的行業(yè)尤為重要。 4.智能化與自動(dòng)化:現(xiàn)代粒子計(jì)數(shù)器通常具備智能化和自動(dòng)化的特點(diǎn),能夠自動(dòng)記錄測(cè)量數(shù)據(jù),并通過計(jì)算機(jī)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析和處理。此外,它們還可以與凈化設(shè)備如FFU風(fēng)機(jī)等進(jìn)行智能聯(lián)動(dòng),根據(jù)環(huán)境內(nèi)懸浮粒子的數(shù)量實(shí)時(shí)調(diào)整設(shè)備運(yùn)行狀態(tài),從而保持環(huán)境內(nèi)懸浮粒子個(gè)數(shù)在標(biāo)準(zhǔn)要求的較低范圍內(nèi)。賽納威粒子計(jì)數(shù)器可更好的把握能夠及預(yù)防生產(chǎn)加工過程出現(xiàn)的粒子超標(biāo)偏差導(dǎo)致的產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn)。云南臺(tái)式粒子計(jì)數(shù)器定制廠家
粒子計(jì)數(shù)器的使用壽命長(zhǎng),維護(hù)成本低,為用戶節(jié)省成本。陜西空氣粒子計(jì)數(shù)器哪家好
在線粒子計(jì)數(shù)器在電子行業(yè)的應(yīng)用非常廣: 半導(dǎo)體制造:半導(dǎo)體制造過程中需要保持極高的潔凈度,以避免塵埃粒子對(duì)產(chǎn)品造成污染。在線粒子計(jì)數(shù)器能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)測(cè)生產(chǎn)環(huán)境中的塵埃粒子數(shù)量,確保生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度滿足工藝要求。這有助于提升半導(dǎo)體的質(zhì)量和可靠性,從而確保電子產(chǎn)品的性能穩(wěn)定。 平板顯示器制造:在平板顯示器的生產(chǎn)過程中,塵埃粒子的存在可能導(dǎo)致產(chǎn)品缺陷,影響顯示效果。因此,通過使用在線粒子計(jì)數(shù)器,可以實(shí)時(shí)監(jiān)控生產(chǎn)環(huán)境中的塵埃粒子,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理潛在污染源,從而確保顯示器的質(zhì)量和良品率。 精密電子組裝:在精密電子組裝過程中,微小的塵埃粒子可能導(dǎo)致電子元件之間的短路或接觸不良。在線粒子計(jì)數(shù)器能夠精確測(cè)量環(huán)境中的塵埃粒子數(shù)量和尺寸分布,為生產(chǎn)環(huán)境的優(yōu)化提供數(shù)據(jù)支持,確保電子產(chǎn)品的組裝質(zhì)量和穩(wěn)定性。 此外,在線粒子計(jì)數(shù)器還可以應(yīng)用于電子行業(yè)的其他領(lǐng)域,如電子元器件生產(chǎn)、電路板制造等。 深圳賽納威生產(chǎn)的在線粒子計(jì)數(shù)器在電子行業(yè)的應(yīng)用有助于確保生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度,提升產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性,是電子行業(yè)生產(chǎn)中不可或缺的重要工具。陜西空氣粒子計(jì)數(shù)器哪家好