負(fù)壓稱量室密閉、正壓運(yùn)行的無菌配制系統(tǒng),混合罐和無菌儲(chǔ)罐可設(shè)在同一房間內(nèi),但要嚴(yán)格界定無菌分界點(diǎn),必須以除菌級(jí)過濾器劃分而不是減菌級(jí)過濾器??筛鶕?jù)工藝需要在配制間相鄰的房間增設(shè)工藝處理間,既可滿足混合前的工藝處理需要(如超濾設(shè)備、均質(zhì)機(jī)等),又可防止對(duì)配制間造成污染。需要清洗的工器具應(yīng)由單獨(dú)的單向傳遞窗(間)傳到配制區(qū)的洗滌間進(jìn)行清洗,清洗后的工器具要經(jīng)雙扉消滅細(xì)菌柜消滅細(xì)菌后傳到灌裝區(qū),使用前應(yīng)在A級(jí)層流下保存。負(fù)壓稱量室建議采用進(jìn)口風(fēng)機(jī)。長(zhǎng)沙密閉式稱量室哪家好
在稱量室內(nèi)工作需要注意許多安全事項(xiàng),以確保實(shí)驗(yàn)人員的安全和實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。本文將詳細(xì)介紹在稱量室內(nèi)工作需要注意的安全事項(xiàng)。避免化學(xué)品接觸皮膚:在稱量室內(nèi)工作時(shí),實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)避免化學(xué)品接觸皮膚。如果化學(xué)品接觸皮膚,應(yīng)立即用清水沖洗,并及時(shí)尋求醫(yī)療救助。特別是對(duì)于易揮發(fā)的化學(xué)品,實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)該戴手套進(jìn)行操作,避免直接接觸。避免誤食化學(xué)品:在稱量室內(nèi)工作時(shí),實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)避免誤食化學(xué)品?;瘜W(xué)品的毒性很強(qiáng),如果誤食會(huì)對(duì)身體造成嚴(yán)重的傷害。實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)該將化學(xué)品放置在專門的容器中,并在容器上標(biāo)明化學(xué)品的名稱和危險(xiǎn)性等級(jí)。廣州中心稱量室布置科學(xué)實(shí)驗(yàn)室中的稱量室通常具有更高的安全性和潔凈度要求。
負(fù)壓稱量室過程控制,成品標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)的監(jiān)控方法和頻率有關(guān)的參數(shù)和屬性。質(zhì)量保證尤為重要,無菌產(chǎn)品的生產(chǎn)必須嚴(yán)格遵循精心建立,并經(jīng)過驗(yàn)證的生產(chǎn)和控制方法。污染控制策略(CCS)應(yīng)在整個(gè)廠房設(shè)施內(nèi)得到實(shí)施以確定出所有關(guān)鍵點(diǎn)并評(píng)估用于管理污染相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的所有控制方式(設(shè)計(jì),規(guī)程上的,技術(shù)和組織層面)和監(jiān)測(cè)措施的有效性。各生產(chǎn)操作在操作狀態(tài)下都要求合適的環(huán)境潔度,以盡可能降低因處理產(chǎn)品或物料而產(chǎn)生的顆?;蛭⑸镂廴撅L(fēng)險(xiǎn)。
單獨(dú)設(shè)置稱量室并保證負(fù)壓,①?gòu)募夹g(shù)上講,層流不會(huì)影響天平的讀數(shù),層流下天平讀數(shù)不穩(wěn),是設(shè)備選型不當(dāng)或調(diào)節(jié)不當(dāng)造成的,②從GMP要求講,產(chǎn)塵操作區(qū)應(yīng)設(shè)置成負(fù)壓控制,層流技術(shù)是形成負(fù)壓控制的方法之一,我們鼓勵(lì)采用更好的方法來避免交叉污染。如果層流符合要求,可以制作合適的外罩在讀數(shù)時(shí)罩住天平,也可以購(gòu)買帶罩、門的天平。“專門設(shè)計(jì)”的稱量室在規(guī)范上一般采用層流罩設(shè)計(jì)(采用單向流),材質(zhì)應(yīng)易于清潔,如不銹鋼,考慮如何防止污染和交叉污染。稱量室內(nèi)的儀器設(shè)備可能需要經(jīng)常校正和調(diào)整,以確保測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性。
由于稱量室內(nèi)的試劑非常昂貴,而且需要精確的稱量,因此稱量室的門鎖和窗戶有著特別的要求。本文將詳細(xì)介紹稱量室的門鎖和窗戶的特別要求。窗戶必須能夠防止氣流干擾。由于稱量室內(nèi)的試劑對(duì)氣流非常敏感,因此窗戶必須能夠防止氣流干擾,以避免試劑的誤差和損壞。窗戶的方便性也是非常重要的。由于稱量室內(nèi)的試劑需要頻繁地進(jìn)出,因此窗戶必須易于操作,以便工作人員能夠快速進(jìn)出。窗戶的開關(guān)必須靈活,且不應(yīng)該卡住或卡死。窗戶必須能夠防止噪音干擾。由于稱量室內(nèi)的試劑對(duì)噪音非常敏感,因此窗戶必須能夠防止噪音干擾,以避免試劑的誤差和損壞。稱量室可能需要使用光屏蔽和遮光設(shè)備,以避免外部光線對(duì)測(cè)量結(jié)果的影響。重慶固體制劑負(fù)壓稱量室品牌
負(fù)壓稱量室美觀潔凈、易于清潔和消毒。長(zhǎng)沙密閉式稱量室哪家好
負(fù)壓稱量室振動(dòng)太大,建議采用進(jìn)口風(fēng)機(jī),避免驗(yàn)證不通過或后續(xù)維修等風(fēng)險(xiǎn)。稱量室需要安裝局部排風(fēng)模塊。稱量室運(yùn)行時(shí)有85%-90%的風(fēng)會(huì)通過高效過濾器過濾后垂直下吹,有10%-15%的風(fēng)會(huì)通過局部排風(fēng)模塊向外排。這樣,稱量室內(nèi)部和外部就會(huì)形成相對(duì)負(fù)壓,從而避免稱量時(shí)產(chǎn)生的粉塵對(duì)外部造成污染。先進(jìn)的自動(dòng)化潔凈室專門板材智能生產(chǎn)線,建設(shè)全新的智能化生產(chǎn)車間,實(shí)現(xiàn)管控信息化、集成化、可視化,生產(chǎn)車間自動(dòng)化、數(shù)字化、智能化,全力打造智能化綠色工廠。長(zhǎng)沙密閉式稱量室哪家好