負(fù)壓稱量室不同物料可以在不同時間段使用同一稱量室稱量,但切換物料時應(yīng)徹底清潔。稱量同一產(chǎn)品的不同物料之間可以按照“小清場”的程序執(zhí)行,也可以同時稱量用于多批次產(chǎn)品生產(chǎn)的同一物料,減少清潔、轉(zhuǎn)運(yùn)時間,提高效率?;钚蕴糠Q量與普通物料稱量可以都在層流下操作,但是考慮到活性炭難以清潔,建議單獨(dú)設(shè)置活性炭稱量臺。負(fù)壓和除塵裝置一定要有,除塵裝置的形式和直接排放要依據(jù)產(chǎn)品特性而定。應(yīng)采用有除塵功能、單向流的稱量設(shè)施,而不是捕塵設(shè)備。負(fù)壓稱量室用得出的平均風(fēng)速乘以該風(fēng)管的截面積,換算出送風(fēng)量。北京固定式負(fù)壓稱量室直銷地址
負(fù)壓稱量室無菌分裝粉針劑的生產(chǎn)工序包括原輔料的擦洗消毒、西林瓶粗洗、精洗、消滅細(xì)菌干燥、膠塞處理及消滅細(xì)菌、鋁蓋洗滌及消滅細(xì)菌、分裝、軋蓋、燈檢、包裝等步驟,按GMP規(guī)定其生產(chǎn)區(qū)域空氣潔凈度級別分為B級背景下的A級、B級和D級。其中無菌分裝、壓塞、軋蓋西林瓶出隧道烘箱、膠塞出消滅細(xì)菌柜及其存放等工序需要局部B級背景下的A級,原輔料的擦洗消毒、瓶塞之后清洗、瓶塞干燥消滅細(xì)菌為D級。車間設(shè)計(jì)要按人、物流分開的原則,按照工藝流向及生產(chǎn)工序的相關(guān)性,有機(jī)地將不同潔凈要求的功能區(qū)布置在一起,使物料流短捷、順暢。鄭州移動式負(fù)壓稱量室探頭秤量室通常具有精確度和可重復(fù)性測試的能力。
實(shí)驗(yàn)室的操作和安全措施是保證稱量室安全和穩(wěn)定運(yùn)行的關(guān)鍵。在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作時,需要考慮以下幾個方面:1.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的人員應(yīng)該穿戴相應(yīng)的防護(hù)裝備,包括實(shí)驗(yàn)服、手套、護(hù)目鏡等,以確保實(shí)驗(yàn)操作的安全。2.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的人員應(yīng)該遵守操作規(guī)范,按照實(shí)驗(yàn)步驟進(jìn)行操作,避免操作失誤和事故發(fā)生。3.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的人員應(yīng)該注意實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的環(huán)境和設(shè)備,避免對實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的設(shè)備和儀器造成損壞或污染。4.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的人員應(yīng)該注意實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的儲存和處理化學(xué)品的安全措施,避免化學(xué)品泄漏和事故發(fā)生。
口服固體制劑車間制粒干燥間和乳膏劑車間負(fù)壓稱量室壓差計(jì)不能正確指示讀數(shù);內(nèi)包材暫存間存放的藥瓶無物料標(biāo)識,復(fù)合膜未按要求脫外包;分料車間正在粉碎的白砂糖和暫存間存放的白砂糖無物料標(biāo)識;用脫脂棉,制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),檢驗(yàn)原始記錄不規(guī)范,如藥材百部、山藥等未附顯微鑒別和薄層鑒別圖;稱量室的空氣潔凈度級別應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)要求一致,具體級別可根據(jù)企業(yè)所生產(chǎn)的產(chǎn)品和工藝確定。用排風(fēng)扇將粉塵直接排出室外的設(shè)計(jì)無法保證生產(chǎn)環(huán)境的潔凈,不符合安全和環(huán)境的要求。秤量室通常配備有效的靜電消除設(shè)備,以減少靜電對測量的干擾。
負(fù)壓稱量室如何降低操作人員對無菌產(chǎn)品、無菌包材的污染,通過洗瓶機(jī)(膠塞清洗機(jī))來去除外來化學(xué)物質(zhì)和微粒,并有效的降低微生物負(fù)荷。清洗程序應(yīng)經(jīng)過確認(rèn),應(yīng)關(guān)注洗瓶時WFI溫度、壓力以及壓縮空氣的壓力不穩(wěn)定帶來的風(fēng)險。通過隧道烘箱的干熱消滅細(xì)菌來去除微生物和熱源。每種裝載均應(yīng)進(jìn)行相關(guān)確認(rèn)。應(yīng)關(guān)注高溫段與低溫段之間的壓差以防影響高溫段的空氣的溫度;應(yīng)關(guān)注灌裝間與洗瓶間之間的壓差,以防低級別區(qū)域的空氣污染高級別區(qū)域的空氣。秤量室通常設(shè)有防震臺和抗干擾功能,以減少外部因素對測量結(jié)果的影響。廣州多人位負(fù)壓稱量室生產(chǎn)廠家
負(fù)壓稱量室是一種專門用于藥廠稱量原輔料的局部空氣凈化設(shè)備。北京固定式負(fù)壓稱量室直銷地址
煙霧探測器是一種能夠及時發(fā)現(xiàn)火災(zāi)并發(fā)出警報的消防設(shè)備。在稱量室中,應(yīng)該安裝煙霧探測器,并將其與消防控制中心相連。當(dāng)火災(zāi)發(fā)生時,煙霧探測器會自動發(fā)出警報,提醒工作人員及時采取措施。防火門是一種能夠阻止火勢蔓延的消防設(shè)備。在稱量室中,應(yīng)該安裝防火門,并將其設(shè)置在易燃易爆物品的存放區(qū)域。當(dāng)火災(zāi)發(fā)生時,防火門可以有效地阻止火勢蔓延,保護(hù)人員和財產(chǎn)的安全?;鹧嫣綔y器是一種能夠及時發(fā)現(xiàn)火災(zāi)并發(fā)出警報的消防設(shè)備。在稱量室中,應(yīng)該安裝火焰探測器,并將其與消防控制中心相連。當(dāng)火災(zāi)發(fā)生時,火焰探測器會自動發(fā)出警報,提醒工作人員及時采取措施。北京固定式負(fù)壓稱量室直銷地址