負(fù)壓稱(chēng)量室主要組成部分:初效過(guò)濾器、中效過(guò)濾器、高效過(guò)濾器、均流膜、風(fēng)機(jī)、304不銹鋼結(jié)構(gòu)系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、自控系統(tǒng)、壓力檢測(cè)系統(tǒng)等。潔凈稱(chēng)量室也叫做負(fù)壓稱(chēng)量室,是制藥行業(yè)用來(lái)稱(chēng)量藥品的,它可以形成一種負(fù)壓垂直層流,在其中稱(chēng)量藥品可以避免危害到操作人員或稱(chēng)量室外部區(qū)域。稱(chēng)量室內(nèi)有垂直向下的層流,而且內(nèi)部相對(duì)于外部是負(fù)壓的,以防止粉塵擴(kuò)散和交叉污染。負(fù)壓稱(chēng)量罩也叫負(fù)壓稱(chēng)量室,是一種專(zhuān)門(mén)用于藥廠(chǎng)稱(chēng)量原輔料的局部空氣凈化設(shè)備。負(fù)壓稱(chēng)量室通過(guò)調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)的效率,以達(dá)到潔凈工作區(qū)域內(nèi)所需要的風(fēng)速。杭州移動(dòng)式負(fù)壓稱(chēng)量室施工
負(fù)壓稱(chēng)量室是為了防止粉塵擴(kuò)散和交叉污染,保護(hù)工作人員的安全和周?chē)h(huán)境,所以,固體制劑車(chē)間稱(chēng)量室必須是負(fù)壓的。負(fù)壓稱(chēng)量室的三防作用是防止交叉污染,防止粉塵飛揚(yáng),防止粉塵對(duì)工作人員造成傷害。稱(chēng)量室必須與生產(chǎn)和投料的環(huán)境潔凈度一致,必須有保護(hù)措施,防止工作區(qū)交叉污染。所以稱(chēng)量室的潔凈度對(duì)于無(wú)菌類(lèi)藥品而言必須達(dá)到A級(jí),對(duì)于非無(wú)菌類(lèi)藥品必須達(dá)到C級(jí)或B級(jí)。稱(chēng)量室設(shè)計(jì)風(fēng)量與出風(fēng)面積成正比。面積越大,所需風(fēng)量也越大;反之,則越小。東莞稱(chēng)量室驗(yàn)證稱(chēng)量室上方可能會(huì)安裝天平,并根據(jù)需要調(diào)整高度和角度。
稱(chēng)量室的清潔和消毒:1.稱(chēng)量室應(yīng)該定期進(jìn)行清潔和消毒,以確保室內(nèi)環(huán)境的衛(wèi)生和安全。2.清潔時(shí)應(yīng)該使用專(zhuān)門(mén)的清潔劑和工具,如洗滌劑、毛巾等。3.消毒時(shí)應(yīng)該使用專(zhuān)門(mén)的消毒劑和工具,如酒精、消毒液等。4.清潔和消毒后應(yīng)該及時(shí)通風(fēng),以排除殘留的氣味和污染物。5.清潔和消毒的頻率應(yīng)該根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整,如室內(nèi)環(huán)境變化、藥品生產(chǎn)情況等。稱(chēng)量室的安全措施:1.稱(chēng)量室應(yīng)該配備必要的安全設(shè)施,如滅火器、緊急出口等。2.稱(chēng)量室應(yīng)該進(jìn)行定期的安全檢查,以確保設(shè)施和設(shè)備的正常運(yùn)行和安全性。3.稱(chēng)量室內(nèi)不得使用易燃、易爆物品,如酒精、氫氣等。4.稱(chēng)量室內(nèi)不得進(jìn)行火源操作,如焊接、切割等。5.稱(chēng)量室內(nèi)應(yīng)該定期進(jìn)行安全培訓(xùn),以提高員工的安全意識(shí)和應(yīng)急能力。
負(fù)壓稱(chēng)量室級(jí)別不同潔凈區(qū)之間保持不低于10Pa的壓差,每個(gè)房間應(yīng)有測(cè)壓裝置。如果是生產(chǎn)青霉素或其他高致敏性的藥品,分裝室應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓。車(chē)間內(nèi)需要排熱、排濕的工序一般有洗瓶區(qū)、隧道烘箱消滅細(xì)菌間、洗膠塞鋁蓋間、膠塞消滅細(xì)菌間、工具清洗間、潔具室等。進(jìn)入車(chē)間的人員必須經(jīng)過(guò)不同程度的凈化程序分別進(jìn)入D級(jí),C級(jí)和B級(jí)潔凈區(qū),進(jìn)入B級(jí)背景下A級(jí)區(qū)的人員必須穿戴無(wú)菌工作服。車(chē)間設(shè)計(jì)力求布局合理,遵循人、物流分開(kāi)的原則,不交叉返流。負(fù)壓稱(chēng)量室供給一種垂直單向氣流。
負(fù)壓稱(chēng)量室藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對(duì)于設(shè)備所用潤(rùn)滑劑的使用提出了要求,要求不得對(duì)藥品或容器造成污染,并應(yīng)當(dāng)盡可能使用食用級(jí)或級(jí)別相當(dāng)?shù)臐?rùn)滑劑。除非出現(xiàn)不能的客觀情形,都應(yīng)當(dāng)使用食用級(jí)或級(jí)別相當(dāng)?shù)臐?rùn)滑劑。因?yàn)闈?rùn)滑劑一旦對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生污染,可能導(dǎo)致藥品的安全性受到影響。如果某些設(shè)備因一些特殊原因不能使用食用級(jí)或級(jí)別相當(dāng)?shù)臐?rùn)滑劑,則需要設(shè)備具有嚴(yán)格的密封保障設(shè)施,并定期維護(hù)該設(shè)施,同時(shí)還要考慮維修時(shí)防止對(duì)潔凈區(qū)的污染。稱(chēng)量室可能需要使用光屏蔽和遮光設(shè)備,以避免外部光線(xiàn)對(duì)測(cè)量結(jié)果的影響。東莞稱(chēng)量室驗(yàn)證
負(fù)壓稱(chēng)量室采用更好的方法來(lái)避免交叉污染。杭州移動(dòng)式負(fù)壓稱(chēng)量室施工
稱(chēng)量室還可以用于質(zhì)量控制。在化學(xué)、制藥、食品等領(lǐng)域,質(zhì)量控制是非常重要的環(huán)節(jié)。在稱(chēng)量室中,可以使用精密天平和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量控制,以確保產(chǎn)品的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。通過(guò)質(zhì)量控制,可以保證產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性和可靠性。稱(chēng)量室還可以用于實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄。在化學(xué)實(shí)驗(yàn)中,實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的記錄非常重要,因?yàn)樗梢詭椭鷮?shí)驗(yàn)人員分析實(shí)驗(yàn)結(jié)果和找出實(shí)驗(yàn)中的問(wèn)題。在稱(chēng)量室中,可以使用電子天平和計(jì)算機(jī)等設(shè)備對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄和處理,以便后續(xù)分析和研究。杭州移動(dòng)式負(fù)壓稱(chēng)量室施工