北京藥品稱量室

來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-12-16

負(fù)壓稱量室是一種常見的局部?jī)艋O(shè)備,在制藥和微生物研究等一些凈化車間應(yīng)用得很多。稱量室主要用于藥品的配比稱重,進(jìn)行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng),防止粉塵、試劑對(duì)人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。負(fù)壓稱量室由機(jī)箱、送風(fēng)高效過濾器、排氣高效過濾器、可變風(fēng)量機(jī)組、PLC控制系統(tǒng)和傳感系統(tǒng)等幾大部件組成。鈑金一體折彎制作而成,美觀潔凈、易于清潔和消毒。負(fù)壓稱量室在其中稱量藥品可以避免危害到操作人員或稱量室外部區(qū)域。北京藥品稱量室

北京藥品稱量室,稱量室

負(fù)壓稱量室工藝無特殊要求,一般潔凈區(qū)溫度為18~26℃,相對(duì)濕度為45%~65%。輔助用房的合理設(shè)置是制劑車間GMP設(shè)計(jì)的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。廠房?jī)?nèi)設(shè)置與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的原、輔材料,半成品、成品存放區(qū)域,且盡可能靠近與其聯(lián)系的生產(chǎn)區(qū)域,減少運(yùn)輸過程中的混雜與污染。存放區(qū)域內(nèi)應(yīng)安排待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)和不合格品區(qū);貯料稱量室,質(zhì)檢室、工具清洗存放間,清潔工具洗滌存放間,潔凈工作服洗滌干燥室等均要圍繞工藝生產(chǎn)來布置要有利于生產(chǎn)管理。杭州稱量室開關(guān)秤量室通常具有高度準(zhǔn)確的稱量設(shè)備,以確保測(cè)量結(jié)果的可靠性。

北京藥品稱量室,稱量室

負(fù)壓稱量室人員在進(jìn)入各個(gè)級(jí)別的生產(chǎn)車間時(shí),要先更衣,不同級(jí)別的生產(chǎn)區(qū)需有相應(yīng)級(jí)別的更衣凈化措施。生產(chǎn)區(qū)要嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝流程布置,各個(gè)級(jí)別相同的生產(chǎn)區(qū)相對(duì)集中,潔凈級(jí)別不同的房間相互聯(lián)系中設(shè)立傳遞窗或緩沖間,使物料傳遞路線盡量短捷、順暢。物流路線的一條線是原輔料,物料經(jīng)過外清處理,進(jìn)行濃配、稀配;另一條線是安瓿,安瓿經(jīng)過外清處理后,進(jìn)人洗灌封聯(lián)動(dòng)線清洗、烘干,兩條線匯聚于灌封工序。灌封后的安瓿再經(jīng)過消滅細(xì)菌、檢漏、擦瓶、異物檢查,之后外包,完成整個(gè)生產(chǎn)過程。

消防水帶和消防栓是一種能夠提供大量水源的消防設(shè)備。在稱量室中,應(yīng)該配備消防水帶和消防栓,并將其設(shè)置在易燃易爆物品的存放區(qū)域。當(dāng)火災(zāi)發(fā)生時(shí),消防水帶和消防栓可以提供大量水源,幫助撲滅火源。總之,稱量室是化工企業(yè)中非常重要的一個(gè)環(huán)節(jié),必須要考慮到消防安全問題。消防設(shè)備的配置是保障稱量室安全的重要措施之一,應(yīng)該配備多種類型的消防設(shè)備,包括滅火器、自動(dòng)噴水滅火系統(tǒng)、火災(zāi)報(bào)警系統(tǒng)、煙霧探測(cè)器、防火門、火焰探測(cè)器、消防水帶和消防栓等。這些消防設(shè)備的配置可以有效地保障稱量室的安全,減少火災(zāi)事故的發(fā)生。稱量室通常會(huì)配備一些參考物體或校準(zhǔn)物體,以進(jìn)行定期的校準(zhǔn)和驗(yàn)證。

北京藥品稱量室,稱量室

負(fù)壓稱量室是非無菌制劑,那稱量罩的級(jí)別就可以定義為與被稱量物料要求的級(jí)別一致即可。但是稱量罩在維持負(fù)壓并防止物料交叉污染的同時(shí),也要保證稱量罩的氣流不會(huì)對(duì)所稱量的物料帶來影響,所以稱量罩在保證煙霧流行合格的前提下也要對(duì)風(fēng)速進(jìn)行測(cè)試。稱量過程中,盡可能避免靜電的干擾。根據(jù)實(shí)驗(yàn)規(guī)定的要求,分段集取餾份,實(shí)驗(yàn)結(jié)束時(shí),稱量各段餾份。稱量前用你剪的稱量紙測(cè)試一下天平的穩(wěn)定性,記下紙的重量,然后拿掉紙,天平如果回零,那證明可以開始稱。稱量室內(nèi)的電子秤可能需要定期校準(zhǔn)和維護(hù),以確保測(cè)量精度。杭州潔凈區(qū)稱量室的功能要求

科學(xué)實(shí)驗(yàn)室中的稱量室通常具有更高的安全性和潔凈度要求。北京藥品稱量室

負(fù)壓稱量室對(duì)制水崗位人員的培訓(xùn)效果欠佳;電子秤校準(zhǔn)范圍未涵蓋實(shí)際稱量范圍;原輔料庫(kù)內(nèi)磷脂未按要求儲(chǔ)存在陰涼、干燥處;潔凈區(qū)輔料稱量間未標(biāo)明初中效過濾器初始安裝壓差;原輔料留樣沒有留樣記錄;員工培訓(xùn)記錄中缺少對(duì)質(zhì)檢人員檢驗(yàn)相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn);留樣室留樣過程未做記錄;倉(cāng)庫(kù)部分物料及包裝材料無貨位卡;企業(yè)沒有對(duì)不合格品的處理進(jìn)行記錄;企業(yè)未進(jìn)行物料平衡的核算等。采用負(fù)壓稱量技術(shù),使稱量區(qū)域的始終保持相對(duì)負(fù)壓狀態(tài)。北京藥品稱量室