血氧儀注冊單元的劃分:血氧儀申請注冊檢驗,注冊報告可接受系列型號申請,具體單元劃分要求,主要從產(chǎn)品的技術(shù)結(jié)構(gòu)來考慮。產(chǎn)品的技術(shù)結(jié)構(gòu)不同,對應可劃分為不同的注冊單元。主要考慮因素如下:1)結(jié)構(gòu)不同。例如:指夾式,手持式,腕式,臺式等。2)測量原理不同。例如:透射法、反射法等。企業(yè)提交醫(yī)療器械注冊時,需注意:產(chǎn)品技術(shù)要求需滿足法規(guī)及相關(guān)標準要求。若產(chǎn)品技術(shù)要求欠缺,導致審評發(fā)補,企業(yè)需耗費較長時間補交材料;注:相關(guān)法規(guī)包括《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》【國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號】。血氧儀采用指套式光電傳感器,利用手指作為盛裝血紅蛋白的透明容器。常州指夾式血氧儀工廠直銷
為時刻了解患者血氧情況,醫(yī)院常用的血氧儀,為大家介紹一下:①脈搏可以用PR來表示,它的正常值往往是在60-100之間。當然在人在緊張或者在運動的情況下,會出現(xiàn)脈率增快的情況。②血氧飽和度的標記是用SPO2表示,血氧飽和度只是在血液中被氧結(jié)合的氧和血紅蛋白的容量,占全部可結(jié)合的血紅蛋白的百分比,就是血液中的血氧的濃度,是呼吸循環(huán)的重要生理參數(shù)。正常值是95%-98%,當然有的可以達到100%。如果低于95%,就提示有缺氧還表現(xiàn),對于有慢性呼吸系統(tǒng)疾病,比如慢阻肺還有肺間質(zhì)性疾病,還有慢性心臟病,經(jīng)常會有出現(xiàn)缺氧表現(xiàn)潮州兒童血氧儀直銷人體的血氧飽和度取決于很多因素,其中重要的因素是病人身體的供血能力比較差,HbO2的讀值會下降。
血氧儀適用人群:極限運動及高山缺氧環(huán)境下的血氧監(jiān)測對運動員進行實時狀態(tài)的血氧監(jiān)測有助于了解運動員在大運動量后的血液循環(huán)情況,以指導對運動員運動量的制定。乘坐青藏鐵路的火車進藏的旅客、記者都需要進行血氧的檢測,通過其對血氧的監(jiān)測可以提前發(fā)現(xiàn)血液攜氧或供氧的問題,避免由高山反映引起紫紺對身體造成危害。長期酗酒人群人體每完全分解一個單位的酒精使其后來變成水和二氧化碳都需要三個單位的氧氣。因此,缺氧是醉酒的重要表現(xiàn)之一。但是長期酗酒的人因為身體對酒精和缺氧狀況已經(jīng)形成了一定的耐受性,在略微醉酒的情況下基本無法察覺。因此隨身攜帶一個血氧儀,及時了解酗酒者的身體狀況和醉酒程度,避免酒精中毒的發(fā)生。
血氧儀主要測量指標分別為脈率、血氧飽和度、灌注指數(shù)(PI)。以小型指夾式血氧儀為例,其原理為:通過依次驅(qū)動一個紅光LED(660nm)和一個紅外光LED(910nm),藍色線條表示血紅蛋白不帶氧分子的時候接收管對還原血紅蛋白感應曲線,從曲線圖中可以看下還原血紅蛋白對660nm紅光的吸收比較強,而對910nm紅外光的吸收長度比較弱。紅色線條表示血紅蛋白并帶有氧分子的血紅細胞時接收管對氧合血紅蛋白感應曲線,從圖中可以看出對660nm紅光的吸收比較弱,對910nm紅外光的吸收比較強。在血氧測量時,還原血紅蛋白和有氧合血紅蛋白,通過檢測兩種對不同波長的光吸收的區(qū)別,所測出來的數(shù)據(jù)差就是測量血氧飽和度基本的數(shù)據(jù)。在血氧測試中660nm和910nm較常見的兩個波長,實際上要做到更高的精度,除了兩個波長以外還要增加,甚至高達8個波長,主要的原因是人體血紅蛋白除了還原血紅蛋白和氧合血紅蛋白之外,還有其他的血紅蛋白,我們經(jīng)常見的是碳氧血紅蛋白,波長越多血氧儀精度就越高。 脈搏血氧計只能分析動脈血液,而忽略了周圍組織的光吸收。
從醫(yī)學上分析,血氧含量(%SpO2)大于等于95,為正常指標;脈搏速率(/Min)在60—100之間,為正常指標。如果您檢測下來的數(shù)值均不符合上述兩大指標,請干不同時間點分別監(jiān)測2—3次,保持2—3天的連續(xù)監(jiān)測,如果數(shù)值依然不符合標準值,建議您去醫(yī)院詳細求診。手指式血氧儀的原理是根據(jù)還原血紅蛋白、氧合血紅蛋白在紅光和近紅光區(qū)域的吸收光譜特性為依據(jù),運用LambertBeer定律建立數(shù)據(jù)處理經(jīng)驗公式。手指式血氧儀的工作原理采用光電血氧檢測技術(shù)結(jié)合容積脈搏描記技術(shù),用兩束不同波長的光(660nm的紅光和940nm的近紅外光)通過透SHI夾指式傳感器照射人體指甲尖而由光敏元件獲取測量信號,所獲取信息經(jīng)電子電路和微處理器處理后由兩組LED顯示所測結(jié)果。手指式血氧儀的原理是根據(jù)還原血紅蛋白、氧合血紅蛋白在紅光和近紅光區(qū)域的吸收光譜特性為依據(jù),運用Lambert Beer定律建立數(shù)據(jù)處理經(jīng)驗公式。手指式血氧儀的工作原理采用光電血氧檢測技術(shù)結(jié)合容積脈搏描記技術(shù),用兩束不同波長的光(660nm的紅光和940nm的近紅外光)通過透SHI夾指式傳感器照射人體指甲尖而由光敏元件獲取測量信號,所獲取信息經(jīng)電子電路和微處理器處理后由兩組LED顯示所測結(jié)果。脈搏血氧飽和度測定法是一種簡單而無痛的測試,可測量一個人的血氧飽和度(SpO2)和脈搏率。中山oximeter血氧儀供應
血氧儀是通過光信號與組織的相互作用,用于無創(chuàng)的估算動脈血氧飽和度的一種醫(yī)用設(shè)備。常州指夾式血氧儀工廠直銷
血氧儀是檢測血氧的,血氧儀監(jiān)測血氧屬于無創(chuàng)操作,能有效監(jiān)測體內(nèi)血氧的情況,對于預測病情的變化起到關(guān)鍵的作用,主要以手指指脈氧為監(jiān)測指標。如果存在血管粥樣硬化或血管堵塞,血管腔存在脂質(zhì)沉積,末梢血液循環(huán)不通暢,容易導致缺氧,使用血氧儀得知血氧含量也間接的體現(xiàn)心腦血管病變,盡快完善冠狀動脈造影及腦血管造影檢查可以了解情況,可以制定合理的***方案,預防心肌梗塞及腦梗塞。同時需要注意的是長期夾住指脈氧容易因壓迫局部或寒涼天氣,而影響手指末梢的血液循環(huán),造成誤判,可以用溫水浸泡后再重新監(jiān)測,提高檢測的準確性。深圳市雙道科技有限公司常州指夾式血氧儀工廠直銷
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