實驗室資質認定(常說的CMA)是指省級以上市場監(jiān)督管理部門依據(jù)有關法律法規(guī)和標準、技術規(guī)范的規(guī)定,對實驗室的基本條件和技術能力是否符合法定要求實施的評價許可,是實驗室在我國境內出具具有法律效力的數(shù)據(jù)或結果證明的必要條件。如何通過實驗室資質認定是實驗室工作人員關心的話題,有必要進行探討。具備相應資源條件、完善有效的質量管理體系以及檢驗檢測能力是實驗室資質認定的必要條件。1.1具備相應資源條件1.1.1具備合法地位實驗室應具備法人地位或是其他組織。法人是指在中國境內依法注冊、登記,經(jīng)營范圍或者業(yè)務范圍包括檢驗檢測,且能夠、公正從業(yè)的組織。其他組織指中國境內依法取得工商行政機關頒發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》的企業(yè)法人分支機構實驗室認可可以為實驗室的持續(xù)發(fā)展提供有力保障。青海各種行業(yè)實驗室認可業(yè)務流程
CNAS-RL01-2018《實驗室認可規(guī)則》規(guī)定的實驗室認可流程:1初次認可意向申請申請人可以用任何方式向CNAS秘書處表示認可意向,如來訪、電話、傳真以及其他電子通訊方式等。申請人需要時,CNAS秘書處應確保其能夠得到***版本的認可規(guī)范和其他有關文件。正式申請和受理申請人在自我評估滿足認可條件后,按CNAS秘書處的要求提供申請資料,并交納申請。CNAS秘書處審查申請人提交的申請資料,作出是否受理的決定并通知申請人。必要時,CNAS秘書處將安排初訪以確定能否受理申請,初訪所產(chǎn)生的費用由申請人承擔。在資料審查過程中,CNAS秘書處應將所發(fā)現(xiàn)的與認可條件不符合之處通知申請人,但不做咨詢。申請人應對提出的問題給予回復,超過1個月不回復的,會導致不予受理認可申請?;貜秃蟪^2個月仍不能滿足受理條件的,不予受理認可申請。注:“回復”是指對相關問題的澄清、說明,或擬實施整改的措施或計劃。,CNAS秘書處在受理申請后,應在3個月內安排評審,但由于申請人的原因造成的延誤除外。如果由于申請人自身的原因,在申請受理后3個月內不能接受現(xiàn)場評審,CNAS可終止認可過程,不予認可。CNAS-CL01-2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》,GLP(良好實驗室規(guī)范),資質認定。廣東獲取實驗室認可流程實驗室認可可以提高實驗室的質量管理水平。
明確申請受理部門根據(jù)實驗室所在行業(yè)以及主管部門的不同,分別向市場監(jiān)督管理總局或省(市)、副省級市場監(jiān)管理部門申請。可以網(wǎng)上申請,也可以到市場監(jiān)督管理部門服務大廳辦理申請。經(jīng)國家事業(yè)單位登記管理局登記的事業(yè)單位法人、經(jīng)市場監(jiān)督管理總局(包括原工商總局)登記注冊或者核準名稱的企業(yè)法人有關部門及相關行業(yè)主管部門直屬管轄的機構,以及有關部門、相關行業(yè)主管部門、相關行業(yè)協(xié)會根據(jù)需要,與國家認監(jiān)委共同確定納入資質認定管理范圍的機構、有關部門以及相關行業(yè)主管部門依法設立的機構資質認定由國家市場監(jiān)管管理總局負責。
機構名稱、地址、法人性質發(fā)生變更的;(二)法定代表人、比較高管理者、技術負責人、檢驗檢測報告授權簽字人發(fā)生變更的;(三)資質認定檢驗檢測項目取消的;(四)檢驗檢測標準或者檢驗檢測方法發(fā)生變更的;(五)依法需要辦理變更的其他事項。具備充分的資源是實驗室通過資質認定的基礎和前提,現(xiàn)場評審是重點,后續(xù)整改是順利通過資質認定的關口。實驗室負責人應當高度重視,相關人員做好充分準備,通過事先演練或聘請指導,發(fā)現(xiàn)問題并及時解決。實驗室認可可以確保實驗室的測試結果準確且可靠。
市場總局負責資質認定以外的實驗室應在?。ㄊ校?、副省級城市市場監(jiān)督管理部門申請資質認定。此類檢驗檢測機構或實驗室在異地依法設立分支機構(含分公司、子公司等),應當向分支機構所在地省級資質認定部門申請檢驗檢測機構資質認定。充分準備資質認定材料資質申請需要以下材料。2.3.1檢驗檢測機構資質認定申請書該申請書可以從國家市場監(jiān)督總局及各?。ㄊ校⒏笔〖壋鞘惺袌霰O(jiān)督管理部門網(wǎng)站相關網(wǎng)頁下載,主要填寫實驗室基本情況、資源情況以及申請認定的能力。實驗室認可可以促進實驗室的人才培養(yǎng)。河南計量實驗室認可辦理
實驗室認可可以增加實驗室的科研項目。青海各種行業(yè)實驗室認可業(yè)務流程
預防和糾正管理程序、客戶溝通程序、數(shù)據(jù)分析程序、環(huán)境管理程序、抽樣管理程序、樣品管理程序、公正性保密性程序、合同評審程序、外包或分包管理程序、采購管理程序、投訴和申訴程序、記錄管理程序、檢驗檢測方法和方法確認程序、測量不確定度評定程序、保護數(shù)據(jù)完整性和安全性程序、檢驗檢測有效性的質量控制程序、能力驗證程序。三是作業(yè)指導書。描述具體試驗操作的文件,包括設備操作指導書、內部校準作業(yè)指導書等。四是各類表格。法規(guī)、技術標準規(guī)定的表格以及質量體系程序文件、作業(yè)指導書規(guī)定的表格。青海各種行業(yè)實驗室認可業(yè)務流程
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