北京質量管理體系實驗室認可如何認證

來源: 發(fā)布時間:2023-10-26

實驗室資質認定(常說的CMA)是指省級以上市場監(jiān)督管理部門依據有關法律法規(guī)和標準、技術規(guī)范的規(guī)定,對實驗室的基本條件和技術能力是否符合法定要求實施的評價許可,是實驗室在我國境內出具具有法律效力的數據或結果證明的必要條件。如何通過實驗室資質認定是實驗室工作人員關心的話題,有必要進行探討。具備相應資源條件、完善有效的質量管理體系以及檢驗檢測能力是實驗室資質認定的必要條件。1.1具備相應資源條件1.1.1具備合法地位實驗室應具備法人地位或是其他組織。法人是指在中國境內依法注冊、登記,經營范圍或者業(yè)務范圍包括檢驗檢測,且能夠、公正從業(yè)的組織。其他組織指中國境內依法取得工商行政機關頒發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》的企業(yè)法人分支機構實驗室認可為實驗室的質量體系提供指導。北京質量管理體系實驗室認可如何認證

北京質量管理體系實驗室認可如何認證,實驗室認可

實驗室資質認定能使我們檢測機構所提供數據和結果合法化的必經途徑,也是我們增強市場競爭力、贏得及社會各界信任的主要渠道之一,因此進行資質認定對我們檢測部門來說就尤為重要。什么是實驗室資質認定實驗室資質認定是指國家認證認可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民質量技術監(jiān)督部門對實驗室和檢查機構的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關技術規(guī)范或者標準實施的評價和承認活動。實驗室認定的意義管理部門的需要管理部門在履行宏觀調控、規(guī)范市場行為和保護消費者的健康和安全的職責中,也需要客觀、正確的檢測數據來支持其管理行為,通過實驗室認定,保證各類實驗室能按照一個統一的標準進行能力評價。陜西實驗室認可如何認證實驗室認可可以增加客戶對實驗室的信任度。

北京質量管理體系實驗室認可如何認證,實驗室認可

    CNAS-RL01-2018《實驗室認可規(guī)則》規(guī)定的實驗室認可流程:1初次認可意向申請申請人可以用任何方式向CNAS秘書處表示認可意向,如來訪、電話、傳真以及其他電子通訊方式等。申請人需要時,CNAS秘書處應確保其能夠得到***版本的認可規(guī)范和其他有關文件。正式申請和受理申請人在自我評估滿足認可條件后,按CNAS秘書處的要求提供申請資料,并交納申請。CNAS秘書處審查申請人提交的申請資料,作出是否受理的決定并通知申請人。必要時,CNAS秘書處將安排初訪以確定能否受理申請,初訪所產生的費用由申請人承擔。在資料審查過程中,CNAS秘書處應將所發(fā)現的與認可條件不符合之處通知申請人,但不做咨詢。申請人應對提出的問題給予回復,超過1個月不回復的,會導致不予受理認可申請?;貜秃蟪^2個月仍不能滿足受理條件的,不予受理認可申請。注:“回復”是指對相關問題的澄清、說明,或擬實施整改的措施或計劃。,CNAS秘書處在受理申請后,應在3個月內安排評審,但由于申請人的原因造成的延誤除外。如果由于申請人自身的原因,在申請受理后3個月內不能接受現場評審,CNAS可終止認可過程,不予認可。CNAS-CL01-2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》,GLP(良好實驗室規(guī)范),資質認定。

預防和糾正管理程序、客戶溝通程序、數據分析程序、環(huán)境管理程序、抽樣管理程序、樣品管理程序、公正性保密性程序、合同評審程序、外包或分包管理程序、采購管理程序、投訴和申訴程序、記錄管理程序、檢驗檢測方法和方法確認程序、測量不確定度評定程序、保護數據完整性和安全性程序、檢驗檢測有效性的質量控制程序、能力驗證程序。三是作業(yè)指導書。描述具體試驗操作的文件,包括設備操作指導書、內部校準作業(yè)指導書等。四是各類表格。法規(guī)、技術標準規(guī)定的表格以及質量體系程序文件、作業(yè)指導書規(guī)定的表格。實驗室認可可以提高實驗室的數據管理得能力。

北京質量管理體系實驗室認可如何認證,實驗室認可

自愿申請認可的優(yōu)勢在于實驗室可以根據自身需求和要求,選擇適合的認可標準和機構,以滿足特定的技術要求和市場需求。強制性認可:某些行業(yè)或領域的實驗室可能需要強制性認可,以確保其測試結果的可靠性和準確性。強制性認可通常由或相關行業(yè)協會制定和管理,實驗室必須符合特定的法規(guī)和標準,才能獲得認可。強制性認可的優(yōu)勢在于確保實驗室測試結果的可信度和一致性,提高產品質量和安全性。互認認可:互認認可是指實驗室通過一方認可機構的認可,可以獲得其他國家或地區(qū)認可機構的認可?;フJ認可的優(yōu)勢在于擴大實驗室的市場范圍和國際競爭力,為實驗室提供更多的商機和合作機會。二、實驗室認可的優(yōu)勢提高信譽度:實驗室認可是對實驗室技術能力和質量管理體系的認可實驗室認可可以提高實驗室的技術服務得能力。北京質量管理體系實驗室認可如何認證

實驗室認可可以促進實驗室與其他實驗室間的合作交流。北京質量管理體系實驗室認可如何認證

市場總局負責資質認定以外的實驗室應在?。ㄊ校?、副省級城市市場監(jiān)督管理部門申請資質認定。此類檢驗檢測機構或實驗室在異地依法設立分支機構(含分公司、子公司等),應當向分支機構所在地省級資質認定部門申請檢驗檢測機構資質認定。充分準備資質認定材料資質申請需要以下材料。2.3.1檢驗檢測機構資質認定申請書該申請書可以從國家市場監(jiān)督總局及各?。ㄊ校?、副省級城市市場監(jiān)督管理部門網站相關網頁下載,主要填寫實驗室基本情況、資源情況以及申請認定的能力。北京質量管理體系實驗室認可如何認證