實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(常說(shuō)的CMA)是指省級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)督管理部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,對(duì)實(shí)驗(yàn)室的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評(píng)價(jià)許可,是實(shí)驗(yàn)室在我國(guó)境內(nèi)出具具有法律效力的數(shù)據(jù)或結(jié)果證明的必要條件。如何通過(guò)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定是實(shí)驗(yàn)室工作人員關(guān)心的話題,有必要進(jìn)行探討。具備相應(yīng)資源條件、完善有效的質(zhì)量管理體系以及檢驗(yàn)檢測(cè)能力是實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的必要條件。1.1具備相應(yīng)資源條件1.1.1具備合法地位實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備法人地位或是其他組織。法人是指在中國(guó)境內(nèi)依法注冊(cè)、登記,經(jīng)營(yíng)范圍或者業(yè)務(wù)范圍包括檢驗(yàn)檢測(cè),且能夠、公正從業(yè)的組織。其他組織指中國(guó)境內(nèi)依法取得工商行政機(jī)關(guān)頒發(fā)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的企業(yè)法人分支機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可為實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系提供指導(dǎo)。北京質(zhì)量管理體系實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可如何認(rèn)證
實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定能使我們檢測(cè)機(jī)構(gòu)所提供數(shù)據(jù)和結(jié)果合法化的必經(jīng)途徑,也是我們?cè)鰪?qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力、贏得及社會(huì)各界信任的主要渠道之一,因此進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定對(duì)我們檢測(cè)部門來(lái)說(shuō)就尤為重要。什么是實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定是指國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和各省、自治區(qū)、直轄市人民質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對(duì)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的評(píng)價(jià)和承認(rèn)活動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)定的意義管理部門的需要管理部門在履行宏觀調(diào)控、規(guī)范市場(chǎng)行為和保護(hù)消費(fèi)者的健康和安全的職責(zé)中,也需要客觀、正確的檢測(cè)數(shù)據(jù)來(lái)支持其管理行為,通過(guò)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)定,保證各類實(shí)驗(yàn)室能按照一個(gè)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行能力評(píng)價(jià)。陜西實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可如何認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可可以增加客戶對(duì)實(shí)驗(yàn)室的信任度。
CNAS-RL01-2018《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》規(guī)定的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可流程:1初次認(rèn)可意向申請(qǐng)申請(qǐng)人可以用任何方式向CNAS秘書處表示認(rèn)可意向,如來(lái)訪、電話、傳真以及其他電子通訊方式等。申請(qǐng)人需要時(shí),CNAS秘書處應(yīng)確保其能夠得到***版本的認(rèn)可規(guī)范和其他有關(guān)文件。正式申請(qǐng)和受理申請(qǐng)人在自我評(píng)估滿足認(rèn)可條件后,按CNAS秘書處的要求提供申請(qǐng)資料,并交納申請(qǐng)。CNAS秘書處審查申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)資料,作出是否受理的決定并通知申請(qǐng)人。必要時(shí),CNAS秘書處將安排初訪以確定能否受理申請(qǐng),初訪所產(chǎn)生的費(fèi)用由申請(qǐng)人承擔(dān)。在資料審查過(guò)程中,CNAS秘書處應(yīng)將所發(fā)現(xiàn)的與認(rèn)可條件不符合之處通知申請(qǐng)人,但不做咨詢。申請(qǐng)人應(yīng)對(duì)提出的問(wèn)題給予回復(fù),超過(guò)1個(gè)月不回復(fù)的,會(huì)導(dǎo)致不予受理認(rèn)可申請(qǐng)?;貜?fù)后超過(guò)2個(gè)月仍不能滿足受理?xiàng)l件的,不予受理認(rèn)可申請(qǐng)。注:“回復(fù)”是指對(duì)相關(guān)問(wèn)題的澄清、說(shuō)明,或擬實(shí)施整改的措施或計(jì)劃。,CNAS秘書處在受理申請(qǐng)后,應(yīng)在3個(gè)月內(nèi)安排評(píng)審,但由于申請(qǐng)人的原因造成的延誤除外。如果由于申請(qǐng)人自身的原因,在申請(qǐng)受理后3個(gè)月內(nèi)不能接受現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,CNAS可終止認(rèn)可過(guò)程,不予認(rèn)可。CNAS-CL01-2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》,GLP(良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范),資質(zhì)認(rèn)定。
預(yù)防和糾正管理程序、客戶溝通程序、數(shù)據(jù)分析程序、環(huán)境管理程序、抽樣管理程序、樣品管理程序、公正性保密性程序、合同評(píng)審程序、外包或分包管理程序、采購(gòu)管理程序、投訴和申訴程序、記錄管理程序、檢驗(yàn)檢測(cè)方法和方法確認(rèn)程序、測(cè)量不確定度評(píng)定程序、保護(hù)數(shù)據(jù)完整性和安全性程序、檢驗(yàn)檢測(cè)有效性的質(zhì)量控制程序、能力驗(yàn)證程序。三是作業(yè)指導(dǎo)書。描述具體試驗(yàn)操作的文件,包括設(shè)備操作指導(dǎo)書、內(nèi)部校準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書等。四是各類表格。法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的表格以及質(zhì)量體系程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定的表格。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可可以提高實(shí)驗(yàn)室的數(shù)據(jù)管理得能力。
自愿申請(qǐng)認(rèn)可的優(yōu)勢(shì)在于實(shí)驗(yàn)室可以根據(jù)自身需求和要求,選擇適合的認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)和機(jī)構(gòu),以滿足特定的技術(shù)要求和市場(chǎng)需求。強(qiáng)制性認(rèn)可:某些行業(yè)或領(lǐng)域的實(shí)驗(yàn)室可能需要強(qiáng)制性認(rèn)可,以確保其測(cè)試結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性。強(qiáng)制性認(rèn)可通常由或相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)制定和管理,實(shí)驗(yàn)室必須符合特定的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),才能獲得認(rèn)可。強(qiáng)制性認(rèn)可的優(yōu)勢(shì)在于確保實(shí)驗(yàn)室測(cè)試結(jié)果的可信度和一致性,提高產(chǎn)品質(zhì)量和安全性?;フJ(rèn)認(rèn)可:互認(rèn)認(rèn)可是指實(shí)驗(yàn)室通過(guò)一方認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可,可以獲得其他國(guó)家或地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可?;フJ(rèn)認(rèn)可的優(yōu)勢(shì)在于擴(kuò)大實(shí)驗(yàn)室的市場(chǎng)范圍和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,為實(shí)驗(yàn)室提供更多的商機(jī)和合作機(jī)會(huì)。二、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的優(yōu)勢(shì)提高信譽(yù)度:實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是對(duì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力和質(zhì)量管理體系的認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可可以提高實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)服務(wù)得能力。北京質(zhì)量管理體系實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可如何認(rèn)證
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可可以促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室與其他實(shí)驗(yàn)室間的合作交流。北京質(zhì)量管理體系實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可如何認(rèn)證
市場(chǎng)總局負(fù)責(zé)資質(zhì)認(rèn)定以外的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在?。ㄊ校?、副省級(jí)城市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定。此類檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或?qū)嶒?yàn)室在異地依法設(shè)立分支機(jī)構(gòu)(含分公司、子公司等),應(yīng)當(dāng)向分支機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定部門申請(qǐng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。充分準(zhǔn)備資質(zhì)認(rèn)定材料資質(zhì)申請(qǐng)需要以下材料。2.3.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書該申請(qǐng)書可以從國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督總局及各?。ㄊ校?、副省級(jí)城市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門網(wǎng)站相關(guān)網(wǎng)頁(yè)下載,主要填寫實(shí)驗(yàn)室基本情況、資源情況以及申請(qǐng)認(rèn)定的能力。北京質(zhì)量管理體系實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可如何認(rèn)證