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實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序?qū)⒖紭?biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)行期間核查,以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程序來安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì)),以防止污染或損壞,確保其完整性。抽樣和樣品處置實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有用于檢測(cè)和/或校準(zhǔn)樣品的抽取、運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留和/或清理的程序,確保檢測(cè)和/或校準(zhǔn)樣品的完整性。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施樣品的抽取、制備、傳送、貯存、處置等。沒有相關(guān)的技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定抽樣計(jì)劃。抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素,以確保檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性。實(shí)驗(yàn)室抽樣記錄應(yīng)包括所用的抽樣計(jì)劃、抽樣人、環(huán)境條件、必要時(shí)有抽樣位置的圖示或其他等效方法,如可能,還應(yīng)包括抽樣計(jì)劃所依據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法。、添加或刪節(jié)的要求,并告知相關(guān)人員。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)記錄接收檢測(cè)或校準(zhǔn)樣品的狀態(tài),包括與正常(或規(guī)定)條件的偏離。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有檢測(cè)和/或校準(zhǔn)樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng),避免樣品或記錄中的混淆。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理樣品,確保樣品不受損壞。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄。資質(zhì)認(rèn)定怎么做?需要什么條件?江西實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定哪家好
應(yīng)設(shè)置的熱工間、天平室、小型儀器室、大型精密儀器室,微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有萬級(jí)及局部百級(jí)潔凈室,細(xì)菌和霉菌檢驗(yàn)的無菌室及培養(yǎng)室應(yīng)分開,應(yīng)設(shè)的試劑間,應(yīng)有HIV實(shí)驗(yàn)室及二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室,微生物實(shí)驗(yàn)室宜設(shè)洗刷間。搞好實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理。3儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及消耗材料的準(zhǔn)備備齊全部所需的儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及消耗材料,不足的應(yīng)購(gòu)買。強(qiáng)制檢定的儀器應(yīng)按周期檢定,應(yīng)粘貼三色標(biāo)志,所有儀器均應(yīng)受控。建立健全儀器設(shè)備檔案。儀器設(shè)備的放置環(huán)境應(yīng)符合要求,要有合格的地線。缺儀器的項(xiàng)目可以分包,要簽分報(bào)合同。、使用記錄,記錄應(yīng)認(rèn)證填寫。儀器應(yīng)進(jìn)行期間核查。4軟件資料的準(zhǔn)備要建好文件化的質(zhì)量體系。量體系文件一般分四個(gè)層次,即:質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、各種記錄表格。質(zhì)量體系的八項(xiàng)原則:①以顧客為主體;②是比較高管理者;③全員參與;④過程方法(將過程和活動(dòng)作為資源管理);⑤管理的系統(tǒng)方法;⑥持續(xù)改進(jìn);⑦基于事實(shí)的決策方法;⑧與供方的互利關(guān)系。其中①、⑦為重點(diǎn),②為關(guān)鍵。質(zhì)量體系文件編寫原則:系統(tǒng)協(xié)調(diào)、科學(xué)合理、可操作實(shí)施。質(zhì)量體系文件的特點(diǎn):法規(guī)性、性、適用性。質(zhì)量手冊(cè)的編寫質(zhì)量手冊(cè)編寫步驟:(1)成立領(lǐng)導(dǎo)小組;。 江西實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定哪家好我們想自己申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定CMA.
CNAS標(biāo)志是ChinaNationalAccreditationServiceforConformityAssessment(中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì))的縮寫。CNAS通過評(píng)價(jià)、監(jiān)督合格評(píng)定機(jī)構(gòu)(如認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室、檢查機(jī)構(gòu))的管理和活動(dòng),確認(rèn)其是否有能力開展相應(yīng)的合格評(píng)定活動(dòng)(如認(rèn)證、檢測(cè)和校準(zhǔn)、檢查等)、確認(rèn)其合格評(píng)定活動(dòng)的**性,發(fā)揮認(rèn)可約束作用。CNAS-國(guó)家某實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)志,有這一標(biāo)志,表明該檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)已經(jīng)通過了中國(guó)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證委員會(huì)的考核,檢驗(yàn)?zāi)芰σ呀?jīng)達(dá)到了國(guó)家某實(shí)驗(yàn)室水平(CMA、CAL*表示通過了省級(jí)質(zhì)量技術(shù)管理機(jī)構(gòu)的考核、認(rèn)可。根據(jù)中國(guó)加入世貿(mào)組織的有關(guān)協(xié)定,“CNAS”標(biāo)志在國(guó)際上可以下互認(rèn),譬如說能得到美國(guó)、日本、法國(guó)、德國(guó)、英國(guó)等國(guó)家的承認(rèn))。CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可出具的報(bào)告是計(jì)量校準(zhǔn)報(bào)告,校準(zhǔn)的結(jié)論只是評(píng)定測(cè)量裝置的量值誤差,確保量值準(zhǔn)確,不要求給出合格或不合格的判定。校準(zhǔn)的結(jié)果可以給出“校準(zhǔn)證書”或“校準(zhǔn)報(bào)告”。CMA計(jì)量認(rèn)證和CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可**區(qū)別下面昌暉儀表從目的、法律依據(jù)、評(píng)審依據(jù)、性質(zhì)、評(píng)審對(duì)象、類型、實(shí)施機(jī)構(gòu)、考核內(nèi)容、考核結(jié)果、使用范圍及特點(diǎn)這十分方面介紹CMA計(jì)量認(rèn)證和CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的區(qū)別。
評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的持續(xù)適應(yīng)性)管理評(píng)審的目的:評(píng)價(jià)現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系對(duì)內(nèi)外變化的持續(xù)適應(yīng)性;實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針目標(biāo)對(duì)實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的指導(dǎo)性作用情況;及時(shí)改變觀念、調(diào)整思路、制訂相應(yīng)的策略,以適應(yīng)內(nèi)外部環(huán)境的變化,保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行,并不斷改進(jìn)。管理評(píng)審的作用:(1)檢查質(zhì)量方針目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況;(2)發(fā)現(xiàn)體系薄弱環(huán)節(jié),找出改進(jìn)途徑;(3)評(píng)估體系需改進(jìn)的部分;(4)評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的有效性和適應(yīng)性。管理評(píng)審回答的問題:(1)方針目標(biāo)是否適宜;(2)組織機(jī)構(gòu)、管理職能是否合適協(xié)調(diào);(3)各項(xiàng)程序是否合理有效;(4)各過程是否受控;(5)資源配置是否得當(dāng),能否滿足要求。管理評(píng)審的典型周期為12個(gè)月。管理評(píng)審的輸入(1)近期內(nèi)部質(zhì)量體系審核結(jié)果及糾正措施和預(yù)防措施執(zhí)行情況;(2)質(zhì)量方針、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況;(3)所有質(zhì)量體系文件的分析;(4)檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量分析;(5)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證結(jié)果分析;(6)業(yè)務(wù)范圍和工作量的變化;(7)內(nèi)外部環(huán)境和客戶要求的變化;(8)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范有無更新,技術(shù)有無改進(jìn);(9)服務(wù)質(zhì)量分析;(10)人員素質(zhì)及培訓(xùn)情況;(11)供應(yīng)商的控制情況;(12)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展戰(zhàn)略和規(guī)劃;(13)管理人員和監(jiān)督人員管理和監(jiān)督的信息反饋;。申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定需要做能力驗(yàn)證嗎?
確定總結(jié)會(huì)的時(shí)間和參加人員;征求被審方的意見等。搜集客觀證據(jù)通過提問和談話,查閱文件資料,觀察現(xiàn)場(chǎng),試驗(yàn)考核等方式。整理不符合項(xiàng)報(bào)告按照不符合項(xiàng)的性質(zhì)可分為體系不符合、實(shí)施不符合、效果不符合。按照嚴(yán)重程度可分為嚴(yán)重不符合和一般不符合。開總結(jié)會(huì)(末次會(huì)議)宣布評(píng)審結(jié)果及結(jié)論。內(nèi)審報(bào)告的編寫:應(yīng)由內(nèi)審組長(zhǎng)親自編寫,或在組長(zhǎng)指導(dǎo)下編寫。應(yīng)如實(shí)反映審核時(shí)的實(shí)際情況,實(shí)事求是。應(yīng)有日期和組長(zhǎng)簽名。內(nèi)容應(yīng)包括:(1)報(bào)告編號(hào);(1)審核的目的、范圍;(2)審核組成員和受審部門名稱及負(fù)責(zé)人;(3)審核日期和方法;(4)審核依據(jù),如GB/T15481-1995;(5)審核結(jié)果(不符合項(xiàng)數(shù)量、分布及評(píng)價(jià),全部不符合報(bào)告以附件附于審核報(bào)告后);(6)質(zhì)量體系運(yùn)行有效性的結(jié)論性意見(質(zhì)量管理體系符合性、有效性及質(zhì)量保證能力);(7)前次審核后糾正措施的執(zhí)行情況和效果;(8)今后意見。審核報(bào)告中不應(yīng)包括不符合項(xiàng)涉及的員工姓名、機(jī)密資料、主管意見、情緒性表達(dá)。附件:首末次會(huì)議記錄及簽到表、內(nèi)審組成員分工及內(nèi)審日程表、核查表、不符合報(bào)告及分布表、審核報(bào)告發(fā)放清單等。內(nèi)審報(bào)告應(yīng)經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人或指定負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后發(fā)至有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和部門。6.管理評(píng)審。資質(zhì)認(rèn)定可以證明組織在特定領(lǐng)域具備專業(yè)知識(shí)和技能。山東申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定機(jī)構(gòu)
資質(zhì)認(rèn)定可以為組織提供更多的專業(yè)交流和合作機(jī)會(huì)。江西實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定哪家好
現(xiàn)印發(fā)你們,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。為保證《評(píng)審準(zhǔn)則》的順利執(zhí)行,現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:一、認(rèn)真組織學(xué)習(xí)《評(píng)審準(zhǔn)則》,加強(qiáng)宣傳和指導(dǎo),及時(shí)進(jìn)行新評(píng)審準(zhǔn)則的宣貫,督促實(shí)驗(yàn)室及時(shí)進(jìn)行轉(zhuǎn)版。二、在中華人民共和國(guó)境內(nèi),對(duì)從事向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可)的評(píng)審應(yīng)當(dāng)遵守本準(zhǔn)則。三、國(guó)家認(rèn)監(jiān)委將依據(jù)《評(píng)審準(zhǔn)則》編寫培訓(xùn)教材,并組織開展**評(píng)審員及省級(jí)評(píng)審員師資的培訓(xùn)、考核和發(fā)證工作。各省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織開展省級(jí)以下評(píng)審員培訓(xùn)、考核和發(fā)證工作。執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審任務(wù)的人員必須經(jīng)考核合格,具有注冊(cè)評(píng)審員資質(zhì)。四、取得國(guó)家認(rèn)監(jiān)委確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可)的,只對(duì)本準(zhǔn)則有別于認(rèn)可準(zhǔn)則的特定條款進(jìn)行評(píng)審。同時(shí)申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可)的,應(yīng)按實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則和本準(zhǔn)則的特殊條款進(jìn)行評(píng)審。五、本準(zhǔn)則有關(guān)規(guī)定與原有關(guān)文件規(guī)定不一致的,以本準(zhǔn)則規(guī)定為準(zhǔn)執(zhí)行。六、本評(píng)審準(zhǔn)則自2007年1月1日起開始實(shí)施,各計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室應(yīng)于2007年12月31日前完成轉(zhuǎn)版工作,屆時(shí),原國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布的《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可。江西實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定哪家好