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應(yīng)設(shè)置的熱工間、天平室、小型儀器室、大型精密儀器室,微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有萬級及局部百級潔凈室,細(xì)菌和霉菌檢驗(yàn)的無菌室及培養(yǎng)室應(yīng)分開,應(yīng)設(shè)的試劑間,應(yīng)有HIV實(shí)驗(yàn)室及二級生物安全實(shí)驗(yàn)室,微生物實(shí)驗(yàn)室宜設(shè)洗刷間。搞好實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理。3儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及消耗材料的準(zhǔn)備備齊全部所需的儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及消耗材料,不足的應(yīng)購買。強(qiáng)制檢定的儀器應(yīng)按周期檢定,應(yīng)粘貼三色標(biāo)志,所有儀器均應(yīng)受控。建立健全儀器設(shè)備檔案。儀器設(shè)備的放置環(huán)境應(yīng)符合要求,要有合格的地線。缺儀器的項(xiàng)目可以分包,要簽分報合同。、使用記錄,記錄應(yīng)認(rèn)證填寫。儀器應(yīng)進(jìn)行期間核查。4軟件資料的準(zhǔn)備要建好文件化的質(zhì)量體系。量體系文件一般分四個層次,即:質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、各種記錄表格。質(zhì)量體系的八項(xiàng)原則:①以顧客為主體;②是比較高管理者;③全員參與;④過程方法(將過程和活動作為資源管理);⑤管理的系統(tǒng)方法;⑥持續(xù)改進(jìn);⑦基于事實(shí)的決策方法;⑧與供方的互利關(guān)系。其中①、⑦為重點(diǎn),②為關(guān)鍵。質(zhì)量體系文件編寫原則:系統(tǒng)協(xié)調(diào)、科學(xué)合理、可操作實(shí)施。質(zhì)量體系文件的特點(diǎn):法規(guī)性、性、適用性。質(zhì)量手冊的編寫質(zhì)量手冊編寫步驟:(1)成立領(lǐng)導(dǎo)小組;。資質(zhì)認(rèn)定可以幫助組織更好地規(guī)劃和實(shí)現(xiàn)目標(biāo)。黑龍江資質(zhì)認(rèn)定強(qiáng)制性
內(nèi)審的總的原則是:正規(guī)性、性、公正性、改進(jìn)性。內(nèi)審的分類:滾動式(部門滾動式,要素滾動式)、集中式內(nèi)審、臨時內(nèi)審(有投訴時,外審之前,出現(xiàn)重大質(zhì)量事故時)。覆蓋所有要素的審核每年至少一次。內(nèi)審的目的發(fā)現(xiàn)問題,解決問題;促進(jìn)內(nèi)部交流和合作;提供培養(yǎng)和發(fā)現(xiàn)人才的機(jī)會;展示質(zhì)量保證能力;促使質(zhì)量管理體系持續(xù)保持其有效性。內(nèi)審的內(nèi)容符合性審核有效性審核內(nèi)審的形式文件審核現(xiàn)場審核結(jié)果審核內(nèi)審的準(zhǔn)備及實(shí)施過程確定審核目的、范圍、深度、時間、方式等――確定審核組成員及分工――發(fā)布審核通知――收集并分工審閱必要的信息――編制現(xiàn)場審核用核查表――審核組成員匯總討論――編制、分發(fā)審核日程表――現(xiàn)場評審(會議、搜集客觀證據(jù)(聽、看、問、查、考)――編制、整理不符合項(xiàng)報告――審核組討論審核不符合項(xiàng)報告――確認(rèn)不符合項(xiàng)――形成審核結(jié)論――召開末次會議――編寫審核報告――糾正措施跟蹤――編審核報告和糾正情況匯總分析。內(nèi)審的實(shí)施方法開見面會(會議)介紹審核組成員及擔(dān)負(fù)的職責(zé);介紹內(nèi)審的重要性;宣布內(nèi)審的目的、范圍和依據(jù);介紹內(nèi)審的程序和方法;介紹內(nèi)審中不符合項(xiàng)的處理方法;明確被審核部門的陪同人員;介紹審核的日程安排。江蘇實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定需要什么條件資質(zhì)認(rèn)定可以幫助組織更好地實(shí)現(xiàn)社會價值。
一、什么是計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志CMA?CMA是ChinaMetrologyAccredidation(中國計(jì)量認(rèn)證/認(rèn)可)的縮寫。取得計(jì)量認(rèn)證合格證書的檢測機(jī)構(gòu),可按證書上所批準(zhǔn)列明的項(xiàng)目,在檢測(檢測、測試)證書及報告上使用本標(biāo)志。二、計(jì)量認(rèn)證的性質(zhì)是什么?計(jì)量認(rèn)證是依據(jù)《中華人民共和國計(jì)量法》。該法第二十二條規(guī)定"為社會提供公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),必須經(jīng)省級以上計(jì)量行政部門對其計(jì)量檢定、測試的能力和可靠性考核合格。在《中華人民共和國計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六條中進(jìn)一步明確規(guī)定計(jì)量認(rèn)證是對檢測機(jī)構(gòu)的法制性強(qiáng)制考核,是監(jiān)管部門對檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行規(guī)定類型檢測所給予的正式承認(rèn)。由于在《中華人民共和國計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》中將這種考核稱為"計(jì)量認(rèn)證",于是"計(jì)量認(rèn)證"的名稱延用至今。三、計(jì)量認(rèn)證的法定效力是什么?根據(jù)計(jì)量認(rèn)證管理規(guī)定,經(jīng)計(jì)量認(rèn)證合格的檢測機(jī)構(gòu)出具的數(shù)據(jù),用于貿(mào)易的出證、產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù)具有司法效力。四、計(jì)量認(rèn)證合格檢測機(jī)構(gòu)檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果用途是什么?檢測機(jī)構(gòu)存在的目的就是為社會提供準(zhǔn)確可靠的檢測數(shù)據(jù)和檢測結(jié)果。
組織,1實(shí)驗(yàn)室般為法人;非法人的實(shí)驗(yàn)室需經(jīng)法人授權(quán),能承擔(dān)方公正檢驗(yàn),對外行文和開展業(yè)務(wù)活動,有帳目和核算。;2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備固定的工作場所,應(yīng)具備正確進(jìn)行檢測和/或校準(zhǔn)所需要的并且能夠調(diào)配使用的固定臨時和可移動檢測和/或校準(zhǔn)設(shè)備設(shè)施。;5實(shí)驗(yàn)室及其人員不得與其從事的檢測和/或校準(zhǔn)活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系;不得參與任何有損于檢測和/或校準(zhǔn)判斷的性和誠信度的活動;不得參與和檢測和/或校準(zhǔn)項(xiàng)目或者類似的競爭性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計(jì)研制生產(chǎn)供應(yīng)安裝使用或者維護(hù)活動。管理要求如果你們實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)搞過NS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,那么只需注意M實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則的如下特殊要求即可,質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)日常檢測工作的質(zhì)量監(jiān)督。質(zhì)量監(jiān)督工作是檢測工作質(zhì)量的重要方式。質(zhì)量監(jiān)督員由高管理者任命,并在管理體系文件中規(guī)定質(zhì)量監(jiān)督員的職責(zé)工作要求和程序?qū)嵤┍O(jiān)督的證實(shí)性記錄和結(jié)果。配備一定數(shù)量的質(zhì)量監(jiān)督員,由熟悉各項(xiàng)檢測方法程序目的和結(jié)果評價的人員擔(dān)任。依據(jù)質(zhì)量監(jiān)督工作計(jì)劃,定期開展質(zhì)量監(jiān)督工作,對檢測現(xiàn)場和操作過程關(guān)鍵環(huán)節(jié)主要步驟重要檢測任務(wù)以及新上崗的檢測技術(shù)人員進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督,填寫《質(zhì)量監(jiān)督記錄》。當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢測工作發(fā)生偏離。資質(zhì)認(rèn)定怎么做?需要什么條件?
當(dāng)然總體費(fèi)用與實(shí)驗(yàn)室大小、儀器多少、地域等諸多因素有關(guān),如果您的實(shí)驗(yàn)室較大、儀器較多、所需認(rèn)證項(xiàng)目較多,費(fèi)用可能較大,具體費(fèi)用需根據(jù)需求方實(shí)際情況進(jìn)行評估。4、CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證條件①對組織的要求:分**法人和非**法,即非**法人需法人授權(quán)也可做實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(一般為企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室)。②對以下人員有要求:檢測人員、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人,認(rèn)證時對以上人員有學(xué)歷、相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)、檢測能力等要求。③對設(shè)施、環(huán)境及設(shè)備的要求:如包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件,應(yīng)有助于檢測和/或校準(zhǔn)的正確實(shí)施;實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其環(huán)境條件不會使結(jié)果無效,或?qū)λ蟮臏y量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。對影響檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件等。④對檢測方法的要求:方法選擇的順序◆客戶有要求時:如不適合或已過期時,通知客戶;◆客戶沒要求時,選擇滿足客戶需要并適用于所進(jìn)行的檢測。⑤實(shí)驗(yàn)室報申請的要求◆要依據(jù)ISO/IEC17025:2005《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》建立一套完善的質(zhì)量體系;◆提交申請要體系要有6個月的運(yùn)行記錄◆實(shí)驗(yàn)室在提交申請時須通過能力驗(yàn)證◆典型的項(xiàng)目要給出測量不確定度。備注:具體實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證所需條件,可咨網(wǎng)站技術(shù)客服。資質(zhì)認(rèn)定可以提高組織的專業(yè)能力和競爭力。甘肅獲取資質(zhì)認(rèn)定如何認(rèn)證
資質(zhì)認(rèn)定可以幫助組織更好地發(fā)揮自身優(yōu)勢和特長。黑龍江資質(zhì)認(rèn)定強(qiáng)制性
滿足“授權(quán)”的有關(guān)要求。2)審閱實(shí)驗(yàn)室注冊、登記文件和工作場所的所有權(quán)、使用權(quán)的證明文件,確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否有固定的工作場所。審查儀器設(shè)備的所有權(quán)、使用權(quán)的證明文件,確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否具備能夠**調(diào)配使用的固定的、臨時的或可移動的檢測/校準(zhǔn)設(shè)備和設(shè)施,以及設(shè)備、設(shè)施能否保證正確進(jìn)行檢測/校準(zhǔn)。3)通過審閱管理體系文件,特別是各部門和崗位的職責(zé)以及各項(xiàng)管理活動的控制程序,確認(rèn)其管理體系是否覆蓋了所有的工作場所或地點(diǎn)。檢查實(shí)驗(yàn)室所有場所的所有工作,驗(yàn)證質(zhì)量體系能否對其有效的覆蓋。4)查閱實(shí)驗(yàn)室在冊人員證明,或勞動合同證明,確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否擁有相對穩(wěn)定的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。5)查閱實(shí)驗(yàn)室是否制定了保證檢測/或校準(zhǔn)工作公正、客觀的有關(guān)措施;能否保持第三方公正性;能否有效防止任何有損**性和誠信度的活動;能否有措施防止任何形式的商業(yè)賄賂。并考查實(shí)驗(yàn)室的實(shí)施效果如何。6)實(shí)驗(yàn)室是否制定了保護(hù)國家秘密和客戶秘密的有關(guān)措施,以及在有關(guān)的活動中實(shí)施情況。7)分析實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部機(jī)構(gòu)設(shè)置是否合理,部門職責(zé)是否明確,是否能保證質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。黑龍江資質(zhì)認(rèn)定強(qiáng)制性