蒸汽是制藥工業(yè)中廣泛應(yīng)用于滅菌過(guò)程的重要介質(zhì)。為確保蒸汽在滅菌中充分發(fā)揮作用,需要關(guān)注其質(zhì)量參數(shù),包括干度、過(guò)熱度和非凝結(jié)性氣體的檢測(cè)。國(guó)內(nèi)外法規(guī)和指南對(duì)于蒸汽質(zhì)量的要求,使得這些參數(shù)在制藥工業(yè)中成為不可忽視的關(guān)鍵因素。在制藥工業(yè)中,滅菌是確保產(chǎn)品質(zhì)量和患者安全的關(guān)鍵步驟。而干度,即蒸汽中的水分含量,直接影響著滅菌的效果。過(guò)高的水分可能導(dǎo)致水滴在設(shè)備內(nèi)凝結(jié),影響滅菌效果,增加細(xì)菌存活的風(fēng)險(xiǎn)。因此,國(guó)際上的法規(guī)和指南,如美國(guó)藥典(USP)和歐洲藥典,對(duì)于蒸汽的干度有明確規(guī)定,確保在滅菌過(guò)程中蒸汽保持足夠的干燥度。高效能蒸汽的關(guān)鍵,是蒸汽品質(zhì)檢測(cè),Infinity SQM-1 Pro憑借先進(jìn)技術(shù)確保您的工業(yè)過(guò)程高度可控。浙江智能型純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀價(jià)格
手動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀依據(jù)EN285中描述的方法檢測(cè)純蒸汽質(zhì)量三項(xiàng),手動(dòng)檢測(cè)儀器組件繁多,包括電子天平之類的精密儀器,需要在檢測(cè)點(diǎn)位上安裝,測(cè)試,并抄錄數(shù)據(jù)返回計(jì)算干度,沒有電子數(shù)據(jù),整個(gè)檢測(cè)過(guò)程不能受控,整個(gè)檢測(cè)存在多個(gè)風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)。且人員的操作能力和實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件,都會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生很大的影響。每個(gè)點(diǎn)位的檢測(cè)大概需要2-3h,每天可以檢測(cè)3-4個(gè)點(diǎn),效率低,檢測(cè)不方便。數(shù)據(jù)完整性方面不能滿足現(xiàn)在GMP系統(tǒng)的要求。出于數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性,合規(guī)性,效率,安全性方面考慮,不建議使用手動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀。山東全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀使用方法萊蒙Labdream自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀數(shù)據(jù)精度更高,使用更方便,人員更安全。
蒸汽滅菌器的選擇要點(diǎn):在選擇蒸汽滅菌設(shè)備時(shí),需要考慮物品的大小、滅菌要求、設(shè)備的性能和價(jià)格等因素。選擇合適的設(shè)備可以保證滅菌效果和經(jīng)濟(jì)效益。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,真正實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)檢測(cè)質(zhì)量三項(xiàng),使用者只需要按說(shuō)明簡(jiǎn)單連接檢測(cè)儀器和蒸汽檢測(cè)點(diǎn)位,啟動(dòng)檢測(cè)程序,打開蒸汽閥門,即可快速檢測(cè)讀取檢測(cè)結(jié)果,無(wú)需手動(dòng)記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計(jì)算,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性, 節(jié)省人力及時(shí)間成本。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京,有成熟的售后團(tuán)隊(duì),可以保障您在儀器使用過(guò)程中得到持續(xù),及時(shí),管家式的技術(shù)支持,并且保證長(zhǎng)期不斷的配件供應(yīng),維護(hù),維修服務(wù),致力于為您的蒸汽檢測(cè)提供 良好選擇,同時(shí)也有蒸汽取樣器產(chǎn)品,為您提供一站式解決方案。
蒸汽滅菌的操作步驟包括準(zhǔn)備工作、裝載物品、加壓、保壓、排氣、放氣等。在進(jìn)行蒸汽滅菌前,需要對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢查和清潔,準(zhǔn)備好所需的物品和試劑。裝載物品時(shí)需要注意物品的密封性和排列方式。加壓后需要保持一定的壓力和溫度,保壓時(shí)間根據(jù)物品的不同而有所不同。排氣和放氣需要根據(jù)設(shè)備的要求進(jìn)行操作。通入蒸汽滅菌器的蒸汽品質(zhì)對(duì)蒸汽滅菌的效果和滅菌器的使用壽命影響很大。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITY SQM-1全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,檢測(cè)原理依據(jù)EN285設(shè)計(jì),符合法規(guī)要求。整套設(shè)備一體化設(shè)計(jì),連接蒸汽后自動(dòng)檢測(cè),并通過(guò)內(nèi)置程序計(jì)算出質(zhì)量三項(xiàng)(干度,過(guò)熱度,不凝性氣體),每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過(guò)5min, 提升了檢測(cè)效率。Infinity SQM-1自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀是萊蒙Labdream自主研發(fā)的蒸汽質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備。
市面上進(jìn)口蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀主流品牌有英國(guó)KSA,美國(guó)Armstrong,其中,KSA是手動(dòng)檢測(cè)模式,Armstrong是自動(dòng)檢測(cè)設(shè)備。國(guó)產(chǎn)主流蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,自動(dòng)的有萊蒙儀器等品牌,手動(dòng)的有智測(cè)電子等品牌。萊蒙儀器的全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,真正實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)檢測(cè)質(zhì)量三項(xiàng),使用者只需要按說(shuō)明簡(jiǎn)單連接檢測(cè)儀器和蒸汽檢測(cè)點(diǎn)位,啟動(dòng)檢測(cè)程序,打開蒸汽閥門,即可快速檢測(cè)讀取檢測(cè)結(jié)果,無(wú)需手動(dòng)記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計(jì)算,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性,節(jié)省人力及時(shí)間成本。中國(guó)GMP指南要求GMP實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該對(duì)蒸汽的品質(zhì)或者質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè)。智能型蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀技術(shù)參數(shù)
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蒸汽滅菌設(shè)備的安裝驗(yàn)證需要按照設(shè)備的要求進(jìn)行,包括設(shè)備的位置、電源、排氣管道等方面。安裝不當(dāng)會(huì)影響設(shè)備的正常運(yùn)行和滅菌效果。驗(yàn)證需按GB/T 30690-2014. 《小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測(cè)方法和評(píng)價(jià)要求》及GB 8599《大型壓力蒸汽滅菌器技術(shù)要求》進(jìn)行儀器的安裝運(yùn)行驗(yàn)證。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,真正實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)檢測(cè)質(zhì)量三項(xiàng),使用者只需要按說(shuō)明簡(jiǎn)單連接檢測(cè)儀器和蒸汽檢測(cè)點(diǎn)位,啟動(dòng)檢測(cè)程序,打開蒸汽閥門,即可快速檢測(cè)讀取檢測(cè)結(jié)果,無(wú)需手動(dòng)記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計(jì)算,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性, 節(jié)省人力及時(shí)間成本。浙江智能型純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀價(jià)格