根據(jù)USP43NF38和中國GMP指南等文件,純蒸汽需取冷凝后樣品,按注射用水標準進行質量檢測,那么如何選擇一款合適的取樣設備?1.我們需要哪些內(nèi)置程序?蒸汽取樣器只是取樣設備,過多繁瑣程序反而作繭自縛?;拘枰校喝樱瑴缇祾?。2.我們?nèi)拥娜萜饕?guī)格不一致能兼容嗎?選擇靈活卡盤的設計,不要限制取樣容器的樣式和規(guī)格。LabDreamInfinityHepss-B純蒸汽取樣器:?表面采用陽極氧化鋁材質,耐受常用消毒劑擦拭和VHP蒸汽滅菌?管路采用EP級316潔凈管+PTFE軟管,清潔無殘留?純風冷設計,取樣效率150L/min,無衰減?續(xù)航時間可達到8h,滿足絕大部分取樣需求?取樣口卡盤...
蒸汽,作為制藥過程中不可或缺的能源,其質量的優(yōu)劣直接關系到生產(chǎn)線的穩(wěn)定運行和終產(chǎn)品的品質。制藥企業(yè)必須嚴格按照行業(yè)標準來監(jiān)控和管理蒸汽質量。這其中涉及到了蒸汽的生成、輸送、使用等各個環(huán)節(jié),每一個環(huán)節(jié)都需要精確的控制和嚴密的監(jiān)測。行業(yè)標準中明確規(guī)定了蒸汽檢測的方法和頻率,以及蒸汽質量合格的具體標準。這些規(guī)定確保了制藥企業(yè)能夠及時發(fā)現(xiàn)蒸汽質量的問題,并迅速采取相應措施進行糾正。通過定期的蒸汽質量檢測,企業(yè)還能夠對蒸汽系統(tǒng)的運行狀態(tài)進行持續(xù)跟蹤,從而及時預測并預防潛在故障的發(fā)生。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用31...
江蘇萊蒙儀器科技有限公司致力于為客戶提供好品質的蒸汽取樣器。我們的蒸汽取樣器采用先進的材料和精湛的工藝制造而成,具有高度的可靠性和穩(wěn)定性。其設計緊湊,安裝方便,能夠在各種復雜的工業(yè)環(huán)境中準確地采集蒸汽樣本。無論是用于電力、化工還是其他行業(yè),我們的產(chǎn)品都能滿足您的需求,為您的生產(chǎn)和檢測提供有力的支持。在蒸汽取樣領域,江蘇萊蒙儀器科技有限公司始終處于佼佼者地位。我們的蒸汽取樣器經(jīng)過嚴格的質量檢測,確保每一臺設備都符合國際標準。產(chǎn)品具有高效的取樣能力,能夠快速、準確地獲取蒸汽樣本,為您的分析和檢測工作節(jié)省時間。同時,我們還提供專業(yè)的售后服務,讓您在使用過程中無后顧之憂。選擇江蘇萊蒙,就是...
面對制藥企業(yè)蒸汽系統(tǒng)復雜的布局和多樣化的取樣點位,傳統(tǒng)的取樣方式往往存在操作繁瑣、耗時較長、易污染等問題,難以滿足高效、安全、衛(wèi)生的生產(chǎn)需求。此時,萊蒙儀器憑借其深厚的行業(yè)理解和創(chuàng)新技術,推出的INFINITYHEPSSHipro純風冷取樣器,以其獨特的卡箍快接設計,為制藥企業(yè)帶來了更好的取樣體驗。INFINITYHEPSSHipro取樣器以卡箍快接設計連接蒸汽。這種設計實現(xiàn)了取樣器與蒸汽系統(tǒng)之間的快速、安全、可靠的連接。操作人員無需復雜的工具或繁瑣的步驟,通過簡單操作,即可輕松完成取樣器的安裝與拆卸,極大地縮短了取樣過程的時間,提高了工作效率。具備高效采樣功能,保障蒸汽質量檢測。北京國產(chǎn)蒸汽...
江蘇萊蒙儀器科技有限公司致力于為客戶提供好品質的蒸汽取樣器。我們的蒸汽取樣器采用先進的材料和精湛的工藝制造而成,具有高度的可靠性和穩(wěn)定性。其設計緊湊,安裝方便,能夠在各種復雜的工業(yè)環(huán)境中準確地采集蒸汽樣本。無論是用于電力、化工還是其他行業(yè),我們的產(chǎn)品都能滿足您的需求,為您的生產(chǎn)和檢測提供有力的支持。在蒸汽取樣領域,江蘇萊蒙儀器科技有限公司始終處于佼佼者地位。我們的蒸汽取樣器經(jīng)過嚴格的質量檢測,確保每一臺設備都符合國際標準。產(chǎn)品具有高效的取樣能力,能夠快速、準確地獲取蒸汽樣本,為您的分析和檢測工作節(jié)省時間。同時,我們還提供專業(yè)的售后服務,讓您在使用過程中無后顧之憂。選擇江蘇萊蒙,就是...
在法規(guī)方面,LabdreamHepss-B蒸汽取樣器符合FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)和EU(歐洲聯(lián)盟)的各項標準,為制藥企業(yè)提供了強有力的合規(guī)性保障。在應用方面,這款取樣器適用于各種純蒸汽的取樣需求,無論是原料蒸汽、工藝蒸汽還是公用工程蒸汽,都能提供穩(wěn)定、可靠的取樣服務。在市場方面,Labdream作為萊蒙儀器的品牌,以其高性能的產(chǎn)品贏得了廣大制藥企業(yè)的信賴和好評。選擇LabdreamHepss-B蒸汽取樣器,就是選擇了一個符合法規(guī)應用的產(chǎn)品,為您的制藥生產(chǎn)保駕護航。GMP指南要求取樣設備應具備操作簡便的特點,而Infinity Hepss-B的用戶友好設計使得操作更為輕松。吉林萊蒙蒸汽取...
根據(jù)中國藥典,中國GMP,USP,歐盟GMP等法規(guī)要求,純蒸汽冷凝水需要依據(jù)注射用水檢測方法和標準進行周期性檢測。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B風冷型純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,耐受蒸汽反復侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質,方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、endotoxin等分析。蒸汽過熱度,干度不凝性氣體三項質量參數(shù)也需要根據(jù)EN285檢測,萊蒙儀器提供整體解決方案,推出全自動蒸汽品質檢測儀InfinitySQM-1/-1Pro系列,守護蒸汽使用安全。在水系統(tǒng)驗證中,如何對純蒸汽...
根據(jù)中國藥典,中國GMP,USP,歐盟GMP等法規(guī)要求,純蒸汽冷凝水需要依據(jù)注射用水檢測方法和標準進行周期性檢測。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B風冷型純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,耐受蒸汽反復侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質,方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、endotoxin等分析。蒸汽過熱度,干度不凝性氣體三項質量參數(shù)也需要根據(jù)EN285檢測,萊蒙儀器提供整體解決方案,推出全自動蒸汽品質檢測儀InfinitySQM-1/-1Pro系列,守護蒸汽使用安全。適用于多種蒸汽環(huán)境,滿足不同...
制藥企業(yè)內(nèi)部管理制度中,蒸汽檢測管理的重要性不言而喻。蒸汽作為制藥過程中的關鍵要素,其質量的穩(wěn)定性和系統(tǒng)的可靠性直接關系到藥品的生產(chǎn)質量和安全。制藥企業(yè)務必建立起完善的蒸汽檢測管理制度,以確保從源頭上把控生產(chǎn)質量,守護患者的用藥安全。 在這一制度下,蒸汽檢測的流程必須清晰明確,每一步操作都要有章可循。從蒸汽的生成、輸送到使用,每一個環(huán)節(jié)都要設立嚴格的檢測標準。責任人的角色至關重要,他們不要負責日常的蒸汽檢測工作,還要在發(fā)現(xiàn)問題時及時上報,迅速響應,確保問題得到及時有效的解決。相關的記錄要求也不容忽視,每一次檢測的數(shù)據(jù)都要詳細記錄,以便日后查詢和分析。 萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-...
萊蒙儀器的取樣器在設計上就充分考慮了GMP的潔凈度要求、防污染措施和可追溯性原則。設備材質選用符合藥品生產(chǎn)標準的耐腐蝕、易清潔材料,確保取樣過程中不會引入任何污染源。同時,取樣器還配備了完善的自動滅菌和智能排空系統(tǒng),以及便于拆卸和維修的結構設計,以滿足GMP對設備清潔和維護的高標準要求。 萊蒙儀器的取樣器憑借諸多技術優(yōu)勢,在制藥行業(yè)的蒸汽檢測領域占據(jù)了重要地位。它不僅為企業(yè)提供了高效潔凈的蒸汽取樣解決方案,更為企業(yè)保障藥品質量、實現(xiàn)生產(chǎn)合規(guī)性提供了堅實的保障。在日益嚴格的行業(yè)監(jiān)管環(huán)境下,選擇萊蒙儀器的取樣器無疑是企業(yè)邁向合規(guī)生產(chǎn)、提升市場競爭力的重要一步。 根據(jù)GMP指南,制藥企業(yè)需...
首先是法規(guī)與標準的不斷完善。隨著全球對藥品質量和安全的關注度不斷提高,各國監(jiān)管機構將加強對制藥行業(yè)蒸汽檢測的法規(guī)制定和標準完善。這將為蒸汽檢測技術的規(guī)范化和標準化發(fā)展提供有力的法律保障和指導依據(jù)。制藥企業(yè)也需要密切關注法規(guī)變化,及時調整和完善自身的蒸汽檢測策略和技術方案。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B風冷型純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,耐受蒸汽反復侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質,方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、endotoxin等分析。藥典標準對中蒸汽取樣檢測提出了嚴格的要求,In...
INFINITYHepss-Hipro蒸汽取樣器的風冷式設計不僅簡化了操作流程,更在安全性上實現(xiàn)了可靠提升。避免了因冷媒泄漏可能導致的環(huán)境污染和人身傷害風險,同時,由于減少了外部依賴,系統(tǒng)的整體穩(wěn)定性和可靠性也得以增強。在取樣過程中,高效的風冷系統(tǒng)能夠迅速將高溫蒸汽冷卻至適宜的溫度,確保取樣樣本的準確性和代表性,為后續(xù)的實驗室分析提供了堅實的基礎。 此外,萊蒙儀器的這款取樣器還融入了多項智能化技術,如自動滅菌、一件吹掃等功能,進一步提升了設備的智能化水平和用戶體驗。其緊湊的結構設計也便于在現(xiàn)場靈活安裝與使用,滿足了各種復雜工況下的取樣需求。 綜上所述,萊蒙儀器INFINITY ...
根據(jù)USP43NF38和中國GMP指南等文件,純蒸汽需取冷凝后樣品,按注射用水標準進行質量檢測,那么如何選擇一款合適的取樣設備?1.我們需要取樣設備表面及管路是什么材質的??設備表面需滿足1)化學耐受性好,設備要進入潔凈區(qū),不能造成污染2)質量輕,便于在點位之間攜帶。?蒸汽接觸管路材質需滿足:1)需要耐受高溫蒸汽反復滅菌2)不能引入TOC,endotoxin等污染物,造成假陽性。2.我們?nèi)绾慰创蓸铀俾??一看我們每次的采樣量,二看取樣設備的采樣效率會不會隨著采樣時間衰減。在保證不會有大的衰減情況下,采樣效率越高越好。萊蒙儀器純蒸汽取樣器采用純風冷原理,相較于水冷取樣,體積小巧,便于攜帶,為取樣...
在制藥領域中,保障藥品的質量和安全性無疑是至關重要的。這其中,蒸汽作為一個看似普通但卻不可或缺的要素,扮演著舉足輕重的角色。蒸汽在制藥生產(chǎn)過程中不作為清潔和滅菌的媒介,更是確保工藝穩(wěn)定運行的關鍵因素。對蒸汽進行檢測,成為了保障藥品質量和安全性的重要環(huán)節(jié)。 萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,耐受蒸汽反復侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質,方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、endotoxin等分析。Infinity Hepss-B蒸汽取樣器的小體積設計使其能夠靈活適...
除了防止藥品受到污染外,蒸汽檢測在確保工藝穩(wěn)定性方面也發(fā)揮著重要作用。在制藥工藝中,蒸汽扮演著加熱、干燥、滅菌等多重角色。如果蒸汽的質量發(fā)生波動,那么這些工藝環(huán)節(jié)很可能會受到影響,從而導致整個工藝的穩(wěn)定性受到破壞。例如,如果蒸汽的溫度過高或過低,就可能導致加熱或干燥不充分,從而影響藥品的成型和質量。同樣地,如果蒸汽中含有過多的雜質或微生物,就可能導致滅菌不徹底,從而使藥品在后續(xù)使用過程中存在安全隱患。我們必須定期對蒸汽進行檢測和監(jiān)控,確保其質量始終保持在穩(wěn)定范圍內(nèi)。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹...
江蘇萊蒙儀器科技有限公司致力于為客戶提供好品質的蒸汽取樣器。我們的蒸汽取樣器采用先進的材料和精湛的工藝制造而成,具有高度的可靠性和穩(wěn)定性。其設計緊湊,安裝方便,能夠在各種復雜的工業(yè)環(huán)境中準確地采集蒸汽樣本。無論是用于電力、化工還是其他行業(yè),我們的產(chǎn)品都能滿足您的需求,為您的生產(chǎn)和檢測提供有力的支持。在蒸汽取樣領域,江蘇萊蒙儀器科技有限公司始終處于佼佼者地位。我們的蒸汽取樣器經(jīng)過嚴格的質量檢測,確保每一臺設備都符合國際標準。產(chǎn)品具有高效的取樣能力,能夠快速、準確地獲取蒸汽樣本,為您的分析和檢測工作節(jié)省時間。同時,我們還提供專業(yè)的售后服務,讓您在使用過程中無后顧之憂。選擇江蘇萊蒙,就是...
在制藥行業(yè),尤其是遵循GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)標準的車間內(nèi),每一個操作細節(jié)都關乎到產(chǎn)品的質量和生產(chǎn)的安全性。傳統(tǒng)蒸汽取樣設備往往因為設計上的局限性,顯得笨重且不易操作,這增加了操作人員的負擔,也限制了取樣工作的靈活性和效率。特別是在GMP車間這樣高度潔凈且空間有限的環(huán)境中,設備的移動性和便攜性顯得尤為重要。 萊蒙儀器深刻理解這一行業(yè)痛點,并致力于通過技術創(chuàng)新解決這一問題。其推出的蒸汽取樣器,在設計上實現(xiàn)了性的突破,整機重量為10kg,相較于傳統(tǒng)設備,減輕了重量,實現(xiàn)了真正的輕巧便攜。這一設計使得操作人員能夠輕松地將取樣器從一處取樣點轉移至另一處,無需依賴額外的搬運工具或多人協(xié)作,極大地...
首先是法規(guī)與標準的不斷完善。隨著全球對藥品質量和安全的關注度不斷提高,各國監(jiān)管機構將加強對制藥行業(yè)蒸汽檢測的法規(guī)制定和標準完善。這將為蒸汽檢測技術的規(guī)范化和標準化發(fā)展提供有力的法律保障和指導依據(jù)。制藥企業(yè)也需要密切關注法規(guī)變化,及時調整和完善自身的蒸汽檢測策略和技術方案。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B風冷型純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,耐受蒸汽反復侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質,方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、endotoxin等分析。Infinity Hepss-B純蒸汽取樣器采...
INFINITYHepss-Hipro取樣器外部材質采用了陽極氧化鋁。陽極氧化鋁不僅具有優(yōu)異的耐高溫性能,能夠在蒸汽取樣過程中保持穩(wěn)定的結構形態(tài),不因高溫而變形或釋放有害物質;同時,它還具備極強的耐腐蝕能力,能夠抵御各種化學物質的侵蝕,確保取樣器的長期使用壽命和取樣結果的準確性。更為關鍵的是,陽極氧化鋁材質易于清潔和滅菌。在GMP環(huán)境下,設備的清潔和滅菌是保障產(chǎn)品安全的重要環(huán)節(jié)。INFINITYHepss-Hipro取樣器采用陽極氧化鋁材質,使得其表面平滑無孔,不易附著污物,降低了清潔難度。同時,該材質還具有良好的化學耐受性,能夠耐受多種化學消毒劑,確保取樣器在使用前達到無菌狀態(tài),從而避免取樣...
在制藥領域,純蒸汽冷凝水中TOC(總有機碳)的含量過高可能會帶來以下影響:污染藥品:如果TOC的含量過高,它可能會污染到所處理的藥品。由于TOC的來源主要是水中的有機物質,它們的存在可能影響產(chǎn)品的純度和質量。設備腐蝕:高TOC含量的水可能含有酸性或堿性的物質,這可能會導致設備腐蝕。影響工藝流程:在某些制藥工藝中,需要用到純蒸汽。如果這些蒸汽中含有高濃度的TOC,可能會影響工藝流程的效率和效果。增加能源消耗:在某些情況下,TOC的去除可能需要消耗更多的能源,如加熱或過濾等。影響環(huán)境:如果TOC含量過高的水被排放到環(huán)境中,可能會對環(huán)境造成不良影響。Infinity Hepss-B通過對純蒸汽的高效...
萊蒙儀器研發(fā)生產(chǎn)的INFINITY Hepss Hipro蒸汽取樣器長時間連續(xù)取樣能力的實現(xiàn),意味著生產(chǎn)過程中的蒸汽監(jiān)測可以無縫銜接,避免了因取樣中斷而導致的生產(chǎn)停滯或效率下降。這不僅提升了生產(chǎn)效率,還確保了生產(chǎn)數(shù)據(jù)的連續(xù)性和完整性,為后續(xù)的工藝分析和優(yōu)化提供了堅實的基礎。其次,取樣效率的穩(wěn)定不衰減,則進一步保證了蒸汽樣本的代表性和準確性。萊蒙儀器的蒸汽取樣器以其優(yōu)良的連續(xù)取樣能力和穩(wěn)定的取樣效率,完美滿足了長時間生產(chǎn)的需求,為工業(yè)生產(chǎn)的安全、高效運行提供了有力的支持。在追求高效、智能的工業(yè)發(fā)展道路上,萊蒙儀器的取樣器無疑成為了眾多企業(yè)的理想選擇。藥典規(guī)定中蒸汽取樣的取樣量和頻率,Infini...
蒸汽在制藥行業(yè)中有廣泛的應用,主要用于滅菌和殺菌。蒸汽滅菌是一種快速、高效、環(huán)保的殺菌方法,被廣泛應用于制藥原料、制劑、器械等的殺菌和滅菌。也可用在工藝中應用。純蒸汽系統(tǒng)是水系統(tǒng)的一部分,需要進行初始驗證和定期檢測,已確認滿足使用要求。萊蒙儀器的INFINITYSQM-1Pro全自動純蒸汽品質檢測儀,真正實現(xiàn)了全自動檢測質量三項,使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點位,啟動檢測程序,打開蒸汽閥門,即可快速檢測讀取檢測結果,無需手動記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計算,實現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性,節(jié)省人力及時間成本。蒸汽取樣中,Infinity Hepss-B以其高效的取樣效率,簡便的操作方法脫穎而出。湖北純風冷純...
除了計劃性的定期檢測外,我們還采取了一種更為靈活的補充策略——不定期抽檢。這意味著,在任何時候、任何情況下,我們都有可能對蒸汽質量進行突擊檢查。這種不定期的抽檢方式,像是一把隨時可能落下的“達摩克利斯之劍”,讓任何可能導致蒸汽質量下降的因素都無處遁形。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,耐受蒸汽反復侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質,方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、endotoxin等分析。Infinity Hepss-B純蒸汽取樣器符合藥典和GMP指南對中蒸汽...
根據(jù)中國藥典,中國GMP,USP,歐盟GMP等法規(guī)要求,純蒸汽冷凝水需要依據(jù)注射用水檢測方法和標準進行周期性檢測。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B風冷型純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,耐受蒸汽反復侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質,方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、endotoxin等分析。蒸汽過熱度,干度不凝性氣體三項質量參數(shù)也需要根據(jù)EN285檢測,萊蒙儀器提供整體解決方案,推出全自動蒸汽品質檢測儀InfinitySQM-1/-1Pro系列,守護蒸汽使用安全。Infinity Hepss...
在法規(guī)方面,LabdreamHepss-B蒸汽取樣器符合FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)和EU(歐洲聯(lián)盟)的各項標準,為制藥企業(yè)提供了強有力的合規(guī)性保障。在應用方面,這款取樣器適用于各種純蒸汽的取樣需求,無論是原料蒸汽、工藝蒸汽還是公用工程蒸汽,都能提供穩(wěn)定、可靠的取樣服務。在市場方面,Labdream作為萊蒙儀器的品牌,以其高性能的產(chǎn)品贏得了廣大制藥企業(yè)的信賴和好評。選擇LabdreamHepss-B蒸汽取樣器,就是選擇了一個符合法規(guī)應用的產(chǎn)品,為您的制藥生產(chǎn)保駕護航。在GMP指南的指導下,Infinity Hepss-B的設計滿足蒸汽取樣的法規(guī)要求。湖北LabDream蒸汽取樣器原理純蒸汽...
在制藥領域,純蒸汽冷凝水中endotoxin的含量過高可能會產(chǎn)生以下影響:產(chǎn)品質量:endotoxin可能觸發(fā)細胞的炎癥反應,這可能對制藥過程中使用的細胞或組織產(chǎn)生不利影響。這可能導致生產(chǎn)出的藥品質量下降或不合格。安全性:endotoxin的存在可能增加產(chǎn)品的不良反應風險,如發(fā)熱或免疫反應等。這可能對患者的安全構成威脅。生產(chǎn)效率:如果純蒸汽冷凝水中的endotoxin含量過高,可能需要對設備進行頻繁的清潔和滅菌,這可能會影響生產(chǎn)效率。法規(guī)合規(guī)性:制藥行業(yè)通常需要遵守嚴格的法規(guī),以確保產(chǎn)品的安全性和有效性。如果純蒸汽冷凝水中endotoxin含量超標,可能需要進行額外的質量控制和審計,以確保合規(guī)...
蒸汽檢測在制藥企業(yè)遵守法律法規(guī)方面發(fā)揮著重要作用。藥品生產(chǎn)是一個高度受監(jiān)管的行業(yè),各國都制定了嚴格的藥品生產(chǎn)規(guī)范和質量標準。其中,良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)是國際通行的藥品生產(chǎn)質量管理體系,它要求制藥企業(yè)在生產(chǎn)過程中實行嚴格的質量控制和管理。蒸汽檢測作為生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)控的重要手段之一,能夠幫助制藥企業(yè)符合GMP等法規(guī)要求,確保生產(chǎn)環(huán)境和工藝過程達到法規(guī)標準。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,耐受蒸汽反復侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質,方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC...
在制藥行業(yè),尤其是遵循GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)標準的車間內(nèi),每一個操作細節(jié)都關乎到產(chǎn)品的質量和生產(chǎn)的安全性。傳統(tǒng)蒸汽取樣設備往往因為設計上的局限性,顯得笨重且不易操作,這增加了操作人員的負擔,也限制了取樣工作的靈活性和效率。特別是在GMP車間這樣高度潔凈且空間有限的環(huán)境中,設備的移動性和便攜性顯得尤為重要。 萊蒙儀器深刻理解這一行業(yè)痛點,并致力于通過技術創(chuàng)新解決這一問題。其推出的蒸汽取樣器,在設計上實現(xiàn)了性的突破,整機重量為10kg,相較于傳統(tǒng)設備,減輕了重量,實現(xiàn)了真正的輕巧便攜。這一設計使得操作人員能夠輕松地將取樣器從一處取樣點轉移至另一處,無需依賴額外的搬運工具或多人協(xié)作,極大地...
制藥企業(yè)在實施蒸汽檢測時還需要注意以下幾點:首先是要選擇合適的檢測方法和設備。不同的藥品和生產(chǎn)環(huán)境對蒸汽的要求各不相同,因此制藥企業(yè)需要根據(jù)自身需求選擇適合的檢測方法和設備。其次是要加強人員培訓和管理。蒸汽檢測是一項專業(yè)性很強的工作,需要檢測人員具備專業(yè)的知識和技能。制藥企業(yè)應該對檢測人員進行定期的培訓和管理,確保他們能夠熟練掌握檢測技能并嚴格遵守操作規(guī)程。后是要建立完善的檢測制度和記錄管理體系。制藥企業(yè)應該制定詳細的檢測計劃和操作規(guī)程,并對檢測過程和結果進行詳細的記錄和管理。這不可以為企業(yè)的質量管理和風險控制提供有力支持,也可以在出現(xiàn)問題時為企業(yè)提供有力的證據(jù)和追溯依據(jù)。萊蒙儀器生產(chǎn)的Inf...
面對制藥企業(yè)蒸汽系統(tǒng)復雜的布局和多樣化的取樣點位,傳統(tǒng)的取樣方式往往存在操作繁瑣、耗時較長、易污染等問題,難以滿足高效、安全、衛(wèi)生的生產(chǎn)需求。此時,萊蒙儀器憑借其深厚的行業(yè)理解和創(chuàng)新技術,推出的INFINITYHEPSSHipro純風冷取樣器,以其獨特的卡箍快接設計,為制藥企業(yè)帶來了更好的取樣體驗。INFINITYHEPSSHipro取樣器以卡箍快接設計連接蒸汽。這種設計實現(xiàn)了取樣器與蒸汽系統(tǒng)之間的快速、安全、可靠的連接。操作人員無需復雜的工具或繁瑣的步驟,通過簡單操作,即可輕松完成取樣器的安裝與拆卸,極大地縮短了取樣過程的時間,提高了工作效率。純蒸汽取樣器需要關注續(xù)航時間和采樣效率。河北移動...