河北風(fēng)冷型蒸汽取樣器對(duì)比

來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-04-06

根據(jù)中國(guó)藥典,中國(guó)GMP,USP,歐盟GMP等法規(guī)要求,純蒸汽冷凝水需要依據(jù)注射用水檢測(cè)方法和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行周期性檢測(cè)。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B風(fēng)冷型純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽(yáng)極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。蒸汽過熱度,干度不凝性氣體三項(xiàng)質(zhì)量參數(shù)也需要根據(jù)EN285檢測(cè),萊蒙儀器提供整體解決方案,推出全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀InfinitySQM-1/-1Pro系列,守護(hù)蒸汽使用安全。在水系統(tǒng)驗(yàn)證中,如何對(duì)純蒸汽進(jìn)行取樣?河北風(fēng)冷型蒸汽取樣器對(duì)比

河北風(fēng)冷型蒸汽取樣器對(duì)比,蒸汽取樣器

在國(guó)家的法規(guī)體系中,對(duì)于蒸汽檢測(cè)的要求極為嚴(yán)格,特別是對(duì)于制藥企業(yè)而言,這些規(guī)定不關(guān)乎產(chǎn)品的質(zhì)量,更直接關(guān)系到公眾的健康與安全。制藥企業(yè)在生產(chǎn)過程中,必須始終遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,也就是廣為人知的GMP標(biāo)準(zhǔn)。這一標(biāo)準(zhǔn)對(duì)蒸汽質(zhì)量檢測(cè)和控制提出了明確的要求,確保藥品生產(chǎn)的每一個(gè)環(huán)節(jié)都能達(dá)到預(yù)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽(yáng)極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。海南蒸汽取樣器功能Infinity Hepss-B純蒸汽取樣器的內(nèi)部蒸汽管路采用EP級(jí)316不銹鋼材質(zhì)。

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隨著制藥行業(yè)對(duì)質(zhì)量和安全性的嚴(yán)格要求,蒸汽取樣器的選擇成為了確保生產(chǎn)過程合規(guī)性的關(guān)鍵。來自萊蒙儀器的LabdreamHepss-B蒸汽取樣器,以其穩(wěn)定性能和便捷的操作,為制藥企業(yè)提供了一個(gè)高效、可靠的解決方案。 LabdreamHepss-B蒸汽取樣器不具備每分鐘150毫升的取樣效率,滿足制藥行業(yè)對(duì)純蒸汽快速取樣的需求;還具備自動(dòng)滅菌功能,確保每次取樣的無菌性,滿足GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)的嚴(yán)格要求。它的主動(dòng)排空設(shè)計(jì),有效避免了蒸汽冷凝對(duì)取樣結(jié)果的影響。同時(shí),這款取樣器還具備電量監(jiān)測(cè)功能,便于及時(shí)更換電池,避免因電量不足導(dǎo)致的數(shù)據(jù)誤差。

根據(jù)USP43NF38和中國(guó)GMP指南等文件,純蒸汽需取冷凝后樣品,按注射用水標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè),那么如何選擇一款合適的取樣設(shè)備? 1.我們需要取樣設(shè)備表面及管路是什么材質(zhì)的? ?設(shè)備表面需滿足1)化學(xué)耐受性好,設(shè)備要進(jìn)入潔凈區(qū),不能造成污染2)質(zhì)量輕,便于在點(diǎn)位之間攜帶。 ?蒸汽接觸管路材質(zhì)需滿足:1)需要耐受高溫蒸汽反復(fù)滅菌2)不能引入TOC,endotoxin等污染物,造成假陽(yáng)性。 2.我們?nèi)绾慰创蓸铀俾剩?一看我們每次的采樣量,二看取樣設(shè)備的采樣效率會(huì)不會(huì)隨著采樣時(shí)間衰減。在保證不會(huì)有大的衰減情況下,采樣效率越高越好。Infinity Hepss-B蒸汽取樣器在中蒸汽取樣中的高效工作原理提供了一種節(jié)省時(shí)間和資源的方案。

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在工業(yè)生產(chǎn)領(lǐng)域,蒸汽作為一種不可或缺的能源,其質(zhì)量的優(yōu)劣直接牽涉到生產(chǎn)流程的順暢度和產(chǎn)品品質(zhì)的穩(wěn)定性。正因?yàn)檎羝闹匾圆蝗莺鲆暎覀冊(cè)谡羝麢z測(cè)環(huán)節(jié)上必須精益求精,確保萬無一失。要實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo),采樣點(diǎn)的設(shè)置及采樣頻率的安排顯得尤為重要。我們將采樣點(diǎn)戰(zhàn)略性地布置在蒸汽管道的多個(gè)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn),諸如蒸汽發(fā)生器的出口、換熱器的入口等,這些位置的選擇旨在能夠快速、準(zhǔn)、確地捕捉到蒸汽質(zhì)量的任何細(xì)微變化。每一處采樣點(diǎn)都如同我們?cè)O(shè)在蒸汽管線上的“崗哨”,時(shí)刻監(jiān)控著蒸汽的狀態(tài),一旦發(fā)現(xiàn)異常,便會(huì)立即“報(bào)警”,使我們能夠迅速作出反應(yīng)。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽(yáng)極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。純蒸汽取樣器需要關(guān)注續(xù)航時(shí)間和采樣效率。河北國(guó)產(chǎn)蒸汽取樣器價(jià)格

Infinity Hepss-B采用純風(fēng)冷原理,摒棄了傳統(tǒng)水冷取樣的繁瑣,簡(jiǎn)化了取樣過程。河北風(fēng)冷型蒸汽取樣器對(duì)比

根據(jù)USP43NF38和中國(guó)GMP指南等文件,純蒸汽需取冷凝后樣品,按注射用水標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè),那么如何選擇一款合適的取樣設(shè)備? 1.我們需要哪些內(nèi)置程序? 蒸汽取樣器只是取樣設(shè)備,過多繁瑣程序反而作繭自縛?;拘枰校喝?,滅菌,吹掃。 2.我們?nèi)拥娜萜饕?guī)格不一致能兼容嗎? 選擇靈活卡盤的設(shè)計(jì),不要限制取樣容器的樣式和規(guī)格。 LabDreamInfinityHepss-B純蒸汽取樣器: ?表面采用陽(yáng)極氧化鋁材質(zhì),耐受常用消毒劑擦拭和VHP蒸汽滅菌 ?管路采用EP級(jí)316潔凈管+PTFE軟管,清潔無殘留 ?純風(fēng)冷設(shè)計(jì),取樣效率150L/min,無衰減 ?續(xù)航時(shí)間可達(dá)到8h,滿足絕大部分取樣需求 ?取樣口卡盤設(shè)計(jì),不限定取樣容器 ?設(shè)計(jì)簡(jiǎn)單,一鍵滅菌,取樣,吹掃河北風(fēng)冷型蒸汽取樣器對(duì)比