海南蒸汽質(zhì)量蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀技術(shù)參數(shù)

來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-05-31

在進(jìn)行蒸汽滅菌時(shí),需要注意以下事項(xiàng):首先,需要對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢查和清潔,確保設(shè)備的正常運(yùn)行;其次,需要控制蒸汽的干度、過熱度和不凝性氣體的含量,以保證殺菌效果;*后,需要注意物品的密封性和排列方式,以充分利用蒸汽的滲透性。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITY SQM-1全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,檢測(cè)原理依據(jù)EN285設(shè)計(jì),符合法規(guī)要求。整套設(shè)備一體化設(shè)計(jì),連接蒸汽后自動(dòng)檢測(cè),并通過內(nèi)置程序計(jì)算出質(zhì)量三項(xiàng)(干度,過熱度,不凝性氣體),每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過5min, 提升了檢測(cè)效率。萊蒙Labdream純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀數(shù)據(jù)檢測(cè)時(shí)間小于5分鐘。海南蒸汽質(zhì)量蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀技術(shù)參數(shù)

海南蒸汽質(zhì)量蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀技術(shù)參數(shù),蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀

手動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀依據(jù)EN285中描述的方法檢測(cè)純蒸汽質(zhì)量三項(xiàng),手動(dòng)檢測(cè)儀器組件繁多,包括電子天平之類的精密儀器,需要在檢測(cè)點(diǎn)位上安裝,測(cè)試,并抄錄數(shù)據(jù)返回計(jì)算干度,沒有電子數(shù)據(jù),整個(gè)檢測(cè)過程不能受控,整個(gè)檢測(cè)存在多個(gè)風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)。且人員的操作能力和實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件,都會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生很大的影響。每個(gè)點(diǎn)位的檢測(cè)大概需要2-3h,每天可以檢測(cè)3-4個(gè)點(diǎn),效率低,檢測(cè)不方便。數(shù)據(jù)完整性方面不能滿足現(xiàn)在GMP系統(tǒng)的要求。出于數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性,合規(guī)性,效率,安全性方面考慮,不建議使用手動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀。四川純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀案例用萊蒙儀器的技術(shù),實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)蒸汽的品質(zhì),確保生產(chǎn)中的每一步都符合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。

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干度,過熱度,不凝性氣體的數(shù)據(jù)如何管理和保存,一直是GMP質(zhì)量實(shí)驗(yàn)室的一個(gè)模糊的問題。大部分客戶使用的手動(dòng)檢測(cè)設(shè)備因?yàn)樵O(shè)備的局限,無法記錄電子數(shù)據(jù),依靠手動(dòng)記錄數(shù)據(jù)并計(jì)算。在現(xiàn)在的GMP環(huán)境下,數(shù)據(jù)管理的要求愈發(fā)嚴(yán)謹(jǐn),手動(dòng)檢測(cè)數(shù)據(jù)不能保證嚴(yán)格受控,萊蒙儀器研發(fā)生成的INFINITY SQM-1自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀和INFINITY SQM-1 Pro一體式全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,可以儲(chǔ)存電子數(shù)據(jù),實(shí)現(xiàn)用戶管理,審計(jì)追蹤,且內(nèi)置打印機(jī)打印數(shù)據(jù),完全符合21CFR PART11要求,是現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室更優(yōu)的選擇。

隨著制藥行業(yè)的不斷發(fā)展,蒸汽滅菌技術(shù)也在不斷改進(jìn)和發(fā)展。未來,蒸汽滅菌技術(shù)將更加智能化、自動(dòng)化和數(shù)字化,設(shè)備將更加先進(jìn)、高效和節(jié)能。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,真正實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)檢測(cè)質(zhì)量三項(xiàng),使用者只需要按說明簡(jiǎn)單連接檢測(cè)儀器和蒸汽檢測(cè)點(diǎn)位,啟動(dòng)檢測(cè)程序,打開蒸汽閥門,即可快速檢測(cè)讀取檢測(cè)結(jié)果,無需手動(dòng)記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計(jì)算,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性, 節(jié)省人力及時(shí)間成本。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京,有成熟的售后團(tuán)隊(duì),可以保障您在儀器使用過程中得到持續(xù),及時(shí),管家式的技術(shù)支持,并且保證長(zhǎng)期不斷的配件供應(yīng),維護(hù),維修服務(wù),致力于為您的蒸汽檢測(cè)提供 良好選擇,同時(shí)也有蒸汽取樣器產(chǎn)品,為您提供一站式解決方案。選擇蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀的要點(diǎn)有那些?

海南蒸汽質(zhì)量蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀技術(shù)參數(shù),蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀

蒸汽是制藥工業(yè)中廣泛應(yīng)用于滅菌過程的重要介質(zhì)。為確保蒸汽在滅菌中充分發(fā)揮作用,需要關(guān)注其質(zhì)量參數(shù),包括干度、過熱度和非凝結(jié)性氣體的檢測(cè)。國(guó)內(nèi)外法規(guī)和指南對(duì)于蒸汽質(zhì)量的要求,使得這些參數(shù)在制藥工業(yè)中成為不可忽視的關(guān)鍵因素。在制藥工業(yè)中,滅菌是確保產(chǎn)品質(zhì)量和患者安全的關(guān)鍵步驟。非凝結(jié)性氣體成分的檢測(cè)同樣重要。這包括了除水蒸汽之外的其他氣體,其存在可能影響設(shè)備內(nèi)部的清潔度。FDA的《制藥水法規(guī)指南》和歐洲藥典都對(duì)非凝結(jié)性氣體的容許量進(jìn)行了規(guī)定,以確保滅菌過程中的蒸汽質(zhì)量達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)。萊蒙儀器的蒸汽檢測(cè)技術(shù),成就高效生產(chǎn),為工業(yè)用戶提供可靠的質(zhì)量保障。海南國(guó)產(chǎn)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀案例

Infinity SQM-1 Pro,為蒸汽品質(zhì)提供創(chuàng)新解決方案,滿足國(guó)內(nèi)外法規(guī),提升生產(chǎn)效能。海南蒸汽質(zhì)量蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀技術(shù)參數(shù)

制藥企業(yè)應(yīng)建立完善的蒸汽過熱度監(jiān)控系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)對(duì)蒸汽過熱度數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)采集、處理、分析和報(bào)警。通過自動(dòng)化手段,可以減少人工操作的誤差,提高監(jiān)控的準(zhǔn)確性和及時(shí)性。制藥企業(yè)應(yīng)制定詳細(xì)的蒸汽過熱度操作規(guī)程,明確過熱度的設(shè)定、調(diào)整和維護(hù)要求。通過規(guī)范操作人員的行為,可以確保蒸汽過熱度保持在法規(guī)要求的范圍內(nèi)。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITYSQM-1全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,檢測(cè)原理依據(jù)EN285設(shè)計(jì),符合法規(guī)要求。整套設(shè)備一體化設(shè)計(jì),連接蒸汽后自動(dòng)檢測(cè),并通過內(nèi)置程序計(jì)算出質(zhì)量三項(xiàng)(干度,過熱度,不凝性氣體),每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過5min,提升了檢測(cè)效率。海南蒸汽質(zhì)量蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀技術(shù)參數(shù)