海南蒸汽質量蒸汽品質檢測儀技術參數

來源: 發(fā)布時間:2024-05-31

在進行蒸汽滅菌時,需要注意以下事項:首先,需要對設備進行檢查和清潔,確保設備的正常運行;其次,需要控制蒸汽的干度、過熱度和不凝性氣體的含量,以保證殺菌效果;*后,需要注意物品的密封性和排列方式,以充分利用蒸汽的滲透性。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITY SQM-1全自動純蒸汽品質檢測儀,檢測原理依據EN285設計,符合法規(guī)要求。整套設備一體化設計,連接蒸汽后自動檢測,并通過內置程序計算出質量三項(干度,過熱度,不凝性氣體),每組數據刷新間隔不超過5min, 提升了檢測效率。萊蒙Labdream純蒸汽品質檢測儀數據檢測時間小于5分鐘。海南蒸汽質量蒸汽品質檢測儀技術參數

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手動純蒸汽品質檢測儀依據EN285中描述的方法檢測純蒸汽質量三項,手動檢測儀器組件繁多,包括電子天平之類的精密儀器,需要在檢測點位上安裝,測試,并抄錄數據返回計算干度,沒有電子數據,整個檢測過程不能受控,整個檢測存在多個風險環(huán)節(jié)。且人員的操作能力和實驗室環(huán)境條件,都會對實驗結果產生很大的影響。每個點位的檢測大概需要2-3h,每天可以檢測3-4個點,效率低,檢測不方便。數據完整性方面不能滿足現在GMP系統(tǒng)的要求。出于數據準確性,合規(guī)性,效率,安全性方面考慮,不建議使用手動純蒸汽品質檢測儀。四川純蒸汽品質檢測儀案例用萊蒙儀器的技術,實時監(jiān)測蒸汽的品質,確保生產中的每一步都符合法規(guī)標準。

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干度,過熱度,不凝性氣體的數據如何管理和保存,一直是GMP質量實驗室的一個模糊的問題。大部分客戶使用的手動檢測設備因為設備的局限,無法記錄電子數據,依靠手動記錄數據并計算。在現在的GMP環(huán)境下,數據管理的要求愈發(fā)嚴謹,手動檢測數據不能保證嚴格受控,萊蒙儀器研發(fā)生成的INFINITY SQM-1自動蒸汽品質檢測儀和INFINITY SQM-1 Pro一體式全自動純蒸汽品質檢測儀,可以儲存電子數據,實現用戶管理,審計追蹤,且內置打印機打印數據,完全符合21CFR PART11要求,是現代實驗室更優(yōu)的選擇。

隨著制藥行業(yè)的不斷發(fā)展,蒸汽滅菌技術也在不斷改進和發(fā)展。未來,蒸汽滅菌技術將更加智能化、自動化和數字化,設備將更加先進、高效和節(jié)能。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽品質檢測儀,真正實現了全自動檢測質量三項,使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點位,啟動檢測程序,打開蒸汽閥門,即可快速檢測讀取檢測結果,無需手動記錄數據和后續(xù)計算,實現數據完整性, 節(jié)省人力及時間成本。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京,有成熟的售后團隊,可以保障您在儀器使用過程中得到持續(xù),及時,管家式的技術支持,并且保證長期不斷的配件供應,維護,維修服務,致力于為您的蒸汽檢測提供 良好選擇,同時也有蒸汽取樣器產品,為您提供一站式解決方案。選擇蒸汽品質檢測儀的要點有那些?

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蒸汽是制藥工業(yè)中廣泛應用于滅菌過程的重要介質。為確保蒸汽在滅菌中充分發(fā)揮作用,需要關注其質量參數,包括干度、過熱度和非凝結性氣體的檢測。國內外法規(guī)和指南對于蒸汽質量的要求,使得這些參數在制藥工業(yè)中成為不可忽視的關鍵因素。在制藥工業(yè)中,滅菌是確保產品質量和患者安全的關鍵步驟。非凝結性氣體成分的檢測同樣重要。這包括了除水蒸汽之外的其他氣體,其存在可能影響設備內部的清潔度。FDA的《制藥水法規(guī)指南》和歐洲藥典都對非凝結性氣體的容許量進行了規(guī)定,以確保滅菌過程中的蒸汽質量達到合格標準。萊蒙儀器的蒸汽檢測技術,成就高效生產,為工業(yè)用戶提供可靠的質量保障。海南國產蒸汽品質檢測儀案例

Infinity SQM-1 Pro,為蒸汽品質提供創(chuàng)新解決方案,滿足國內外法規(guī),提升生產效能。海南蒸汽質量蒸汽品質檢測儀技術參數

制藥企業(yè)應建立完善的蒸汽過熱度監(jiān)控系統(tǒng),實現對蒸汽過熱度數據的實時采集、處理、分析和報警。通過自動化手段,可以減少人工操作的誤差,提高監(jiān)控的準確性和及時性。制藥企業(yè)應制定詳細的蒸汽過熱度操作規(guī)程,明確過熱度的設定、調整和維護要求。通過規(guī)范操作人員的行為,可以確保蒸汽過熱度保持在法規(guī)要求的范圍內。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITYSQM-1全自動純蒸汽品質檢測儀,檢測原理依據EN285設計,符合法規(guī)要求。整套設備一體化設計,連接蒸汽后自動檢測,并通過內置程序計算出質量三項(干度,過熱度,不凝性氣體),每組數據刷新間隔不超過5min,提升了檢測效率。海南蒸汽質量蒸汽品質檢測儀技術參數