福建純蒸汽品質(zhì)檢測儀廠家電話

蒸汽干度是指蒸汽中水分的含量。蒸汽干度對蒸汽滅菌的效果有很大的影響。如果蒸汽干度過高，會導(dǎo)致蒸汽中的水分無法充分蒸發(fā)，從而影響殺菌效果。如果蒸汽干度過低，會導(dǎo)致蒸汽中的水分不足，無法達到殺菌的溫度和壓力要求。因此，在進行蒸汽滅菌時，需要控制蒸汽的干度，以保證殺菌效果。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITY SQM-1全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀，檢測原理依據(jù)EN285設(shè)計，符合法規(guī)要求。整套設(shè)備一體化設(shè)計，連接蒸汽后自動檢測，并通過內(nèi)置程序計算出質(zhì)量三項（干度，過熱度，不凝性氣體），每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過5min，提升了檢測效率。萊蒙Labdream純蒸汽品質(zhì)檢測儀可以自動檢測并計算過熱度。福建純蒸汽品質(zhì)檢測儀廠家電話

從法規(guī)角度，檢測蒸汽質(zhì)量三項是非常有必要的。涉及到的法規(guī)：EN285, HTM2010。EN285和HTM2010中規(guī)定，過熱度標(biāo)準(zhǔn)：不超過25攝氏度；干度標(biāo)準(zhǔn)：不低于0.95；不凝性氣體標(biāo)準(zhǔn)：不超過3.5%。2023藥品GMP指南：《質(zhì)量控制實驗室與物料系統(tǒng)》中描述： “純蒸汽同純化水、注射用水一樣，也應(yīng)根據(jù)驗證結(jié)果、風(fēng)險評估結(jié)果和生產(chǎn)需要定期監(jiān)測。建議關(guān)鍵點每月一次，非關(guān)鍵點兩個月一次?！?“純蒸汽過熱值、干度值、不凝性氣體項目可參考EN285純蒸汽項下的規(guī)定。”湖南萊蒙純蒸汽品質(zhì)檢測儀檢定規(guī)程手動蒸汽品質(zhì)檢測儀檢測效率？

手動純蒸汽品質(zhì)檢測儀依據(jù)EN285中描述的方法檢測純蒸汽質(zhì)量三項，手動檢測儀器組件繁多，包括電子天平之類的精密儀器，需要在檢測點位上安裝，測試，并抄錄數(shù)據(jù)返回計算干度，沒有電子數(shù)據(jù)，整個檢測過程不能受控，整個檢測存在多個風(fēng)險環(huán)節(jié)。且人員的操作能力和實驗室環(huán)境條件，都會對實驗結(jié)果產(chǎn)生很大的影響。每個點位的檢測大概需要2-3h，每天可以檢測3-4個點，效率低，檢測不方便。數(shù)據(jù)完整性方面不能滿足現(xiàn)在GMP系統(tǒng)的要求。出于數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性，合規(guī)性，效率，安全性方面考慮，不建議使用手動純蒸汽品質(zhì)檢測儀。

蒸汽品質(zhì)檢測儀是依據(jù)歐盟標(biāo)準(zhǔn)文件EN285 滅菌器——蒸汽滅菌器——大型滅菌器 中章節(jié)規(guī)定的原理設(shè)計的儀器，功能是檢測蒸汽的質(zhì)量三項：干度，過熱度，不凝性氣體。蒸汽需要檢測干度的原因：蒸汽滅菌需要持續(xù)供應(yīng)飽和蒸汽。蒸汽中攜帶的過多水分可導(dǎo)致濕負荷，而過少則不能防止蒸汽在膨脹到滅菌器腔室過程中過熱。其原理是能量守恒原理，通過蒸汽和水的能量變化計算蒸汽中的含水量和干燥度。計算公式為D={(T2-T1)[Cpw(ms-me)+A]/L(mf-ms)}—{(T3-T2)Cpw/L}。萊蒙Labdream的蒸汽品質(zhì)檢測儀好用嗎？

HTM2010 Sterilization—Part 2 Design considerations (SHTM)中描述：蒸汽的干度對任何蒸汽滅菌器的性能都是至關(guān)重要的。過多的水分可能會導(dǎo)致多孔材料中的濕載荷和非多孔載荷中的溫度分布不均勻，特別是那些包含大量小物品(如安瓿)的載荷。當(dāng)要求蒸汽與待滅菌表面直接接觸時，例如在多孔負載滅菌器中，如果蒸汽供應(yīng)中所含的水分不足以防止蒸汽在膨脹進入腔室時過熱，則可能無法達到滅菌條件。 歐洲標(biāo)準(zhǔn)要求滅菌器設(shè)計為在干燥值不低于0.9的蒸汽下運行，根據(jù)本SHTM第3部分中描述的蒸汽干燥試驗進行測量。對于金屬負載，干燥值不應(yīng)低于0.95。在實踐中，如果干燥值在0.9和1.0之間，如果它是合理恒定的，并且通過*終減壓系統(tǒng)的減壓量是2比1的數(shù)量級，則不太可能發(fā)生問題。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京，有成熟的售后團隊，可以保障您在儀器使用過程中得到持續(xù)，及時，管家式的技術(shù)支持，并且保證長期不斷的配件供應(yīng)，維護，維修服務(wù)，致力于為您提供自動化蒸汽品質(zhì)檢測儀，同時也有蒸汽取樣器產(chǎn)品，為您提供一站式解決方案。萊蒙Labdream純蒸汽品質(zhì)檢測儀可以自動檢測并計算不凝性氣體。廣東智能型蒸汽品質(zhì)檢測儀廠家排名

蒸汽質(zhì)量三項（過熱度，干度，不凝性氣體）怎樣檢測？福建純蒸汽品質(zhì)檢測儀廠家電話

蒸汽是制藥工業(yè)中廣泛應(yīng)用于滅菌過程的重要介質(zhì)。為確保蒸汽在滅菌中充分發(fā)揮作用，需要關(guān)注其質(zhì)量參數(shù)，包括干度、過熱度和非凝結(jié)性氣體的檢測。國內(nèi)外法規(guī)和指南對于蒸汽質(zhì)量的要求，使得這些參數(shù)在制藥工業(yè)中成為不可忽視的關(guān)鍵因素。在制藥工業(yè)中，滅菌是確保產(chǎn)品質(zhì)量和患者安全的關(guān)鍵步驟。非凝結(jié)性氣體成分的檢測同樣重要。這包括了除水蒸汽之外的其他氣體，其存在可能影響設(shè)備內(nèi)部的清潔度。FDA的《制藥水法規(guī)指南》和歐洲藥典都對非凝結(jié)性氣體的容許量進行了規(guī)定，以確保滅菌過程中的蒸汽質(zhì)量達到合格標(biāo)準(zhǔn)。福建純蒸汽品質(zhì)檢測儀廠家電話