在醫(yī)療及制藥這一對(duì)無(wú)菌環(huán)境要求極高的行業(yè)中,蒸汽滅菌作為保障醫(yī)療器械安全無(wú)菌的關(guān)鍵環(huán)節(jié),其重要性不言而喻。醫(yī)療器械的滅菌效果直接關(guān)系到患者的生命安全和醫(yī)療質(zhì)量,任何細(xì)微的疏忽都可能導(dǎo)致嚴(yán)重后果。因此,醫(yī)療機(jī)構(gòu)在蒸汽滅菌過(guò)程中,對(duì)于蒸汽質(zhì)量的監(jiān)控與控制達(dá)到了前所未有的重視。萊蒙儀器的全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,正是在這一背景下應(yīng)運(yùn)而生。該檢測(cè)儀以其高精度、高穩(wěn)定性和高可靠性的特點(diǎn),監(jiān)測(cè)干度,過(guò)熱度,不凝性氣體,在蒸汽滅菌蒸汽質(zhì)量監(jiān)測(cè)中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀能檢測(cè)什么?湖南國(guó)產(chǎn)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀優(yōu)勢(shì)
蒸汽滅菌的操作步驟包括準(zhǔn)備工作、裝載物品、加壓、保壓、排氣、放氣等。在進(jìn)行蒸汽滅菌前,需要對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢查和清潔,準(zhǔn)備好所需的物品和試劑。裝載物品時(shí)需要注意物品的密封性和排列方式。加壓后需要保持一定的壓力和溫度,保壓時(shí)間根據(jù)物品的不同而有所不同。排氣和放氣需要根據(jù)設(shè)備的要求進(jìn)行操作。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITY SQM-1全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,檢測(cè)原理依據(jù)EN285設(shè)計(jì),符合法規(guī)要求。整套設(shè)備一體化設(shè)計(jì),連接蒸汽后自動(dòng)檢測(cè),并通過(guò)內(nèi)置程序計(jì)算出質(zhì)量三項(xiàng)(干度,過(guò)熱度,不凝性氣體),每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過(guò)5min, 提升了檢測(cè)效率。自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀廠家電話(huà)萊蒙儀器全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀嚴(yán)格遵循EN285標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì),為醫(yī)療、制藥等行業(yè)的滅菌工藝提供了可靠的保障。
干度,過(guò)熱度,不凝性氣體的數(shù)據(jù)如何管理和保存,一直是GMP質(zhì)量實(shí)驗(yàn)室的一個(gè)模糊的問(wèn)題。大部分客戶(hù)使用的手動(dòng)檢測(cè)設(shè)備因?yàn)樵O(shè)備的局限,無(wú)法記錄電子數(shù)據(jù),依靠手動(dòng)記錄數(shù)據(jù)并計(jì)算。在現(xiàn)在的GMP環(huán)境下,數(shù)據(jù)管理的要求愈發(fā)嚴(yán)謹(jǐn),手動(dòng)檢測(cè)數(shù)據(jù)不能保證嚴(yán)格受控,萊蒙儀器研發(fā)生成的INFINITYSQM-1自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀和INFINITYSQM-1Pro一體式全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,可以?xún)?chǔ)存電子數(shù)據(jù),實(shí)現(xiàn)用戶(hù)管理,審計(jì)追蹤,且內(nèi)置打印機(jī)打印數(shù)據(jù),完全符合21CFRPART11要求,是現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室更優(yōu)的選擇。
從傳統(tǒng)到智能:蒸汽檢測(cè)方法的“進(jìn)化論”
目前,制藥行業(yè)常用的蒸汽檢測(cè)方法是手動(dòng)檢測(cè)方法,傳統(tǒng)方法雖成本較低,但在數(shù)據(jù)完整性、檢測(cè)效率,準(zhǔn)確度等方面存在明顯短板,難以滿(mǎn)足現(xiàn)代化藥企對(duì)生產(chǎn)全程可控的需求。(如圖上所示,手動(dòng)檢測(cè)裝置)而全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)技術(shù)通過(guò)集成傳感器、自動(dòng)化算法與智能合規(guī)管理,可實(shí)現(xiàn)高效率全自動(dòng)檢測(cè),數(shù)據(jù)合規(guī)管理,成為藥企提升質(zhì)量控制的方案。針對(duì)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)效率低,誤差大,數(shù)據(jù)不可控,操作危險(xiǎn)等痛點(diǎn),萊蒙儀器INFINITY系列自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀以創(chuàng)新技術(shù)重新定義檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。
設(shè)備優(yōu)勢(shì):l全自動(dòng)檢測(cè):快速安裝,一鍵完成干度、不凝性氣體、過(guò)熱度檢測(cè),快速檢測(cè)2-3min;l合規(guī)軟件設(shè)計(jì):內(nèi)置審計(jì)追蹤、分級(jí)權(quán)限、電子簽名等功能,符合FDA21CFRPart11要求;l智能傳輸:支持?jǐn)?shù)據(jù)無(wú)線傳輸,構(gòu)建數(shù)字化質(zhì)量管理閉環(huán)。
應(yīng)用場(chǎng)景:l滅菌柜蒸汽質(zhì)量驗(yàn)證l純蒸汽系統(tǒng)周期性監(jiān)測(cè)l關(guān)鍵工藝設(shè)備蒸汽供應(yīng)保障 無(wú)菌保障中,蒸汽質(zhì)量對(duì)滅菌效果是至關(guān)重要的。根據(jù)GMP管理要求,需要檢測(cè)蒸汽干度過(guò)熱度不凝性氣體。
江蘇萊蒙儀器科技有限公司創(chuàng)建于2019年,總部位于古老的“六朝古都”南京,是一家依托于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展,以國(guó)產(chǎn)設(shè)備及耗材產(chǎn)品為宗旨,集研發(fā),生產(chǎn),銷(xiāo)售,服務(wù)等為一體的綜合公司。公司成立以來(lái),一方面以提升國(guó)內(nèi)制藥客戶(hù),提升自動(dòng)化水平,優(yōu)化實(shí)驗(yàn)室解決方案為宗旨,開(kāi)發(fā)了一系列實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化設(shè)備,例如全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,全自動(dòng)流動(dòng)相過(guò)濾器等;另一方面,以為甲方客戶(hù)“降本&增效”,開(kāi)發(fā)一系列色譜耗材,微生物耗材等,更優(yōu)的品質(zhì),更好的價(jià)格。萊蒙儀器的檢測(cè)儀是頭部大客戶(hù)之選。萊蒙蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀原理
萊蒙儀器的檢測(cè)儀能有效提升蒸汽品質(zhì)檢測(cè)效率,滿(mǎn)足生產(chǎn)需求。湖南國(guó)產(chǎn)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀優(yōu)勢(shì)
不凝性氣體是指在常溫常壓下為氣態(tài)的物質(zhì),如氧氣、氮?dú)獾?。在蒸汽滅菌中,不凝性氣體可以增加蒸汽的滲透性和殺菌效果。不凝性氣體可以使蒸汽更快地滲透到物品內(nèi)部,從而更快地殺滅細(xì)菌和病毒。同時(shí),不凝性氣體還可以防止物品表面的水分凝結(jié),從而減少物品的熱損傷。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITY SQM-1全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,檢測(cè)原理依據(jù)EN285設(shè)計(jì),符合法規(guī)要求。整套設(shè)備一體化設(shè)計(jì),連接蒸汽后自動(dòng)檢測(cè),并通過(guò)內(nèi)置程序計(jì)算出質(zhì)量三項(xiàng)(干度,過(guò)熱度,不凝性氣體),每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過(guò)5min, 提升了檢測(cè)效率。湖南國(guó)產(chǎn)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀優(yōu)勢(shì)